醫療設備質量保證書範文

醫療設備質量保證書範文 篇1

甲方(供貨方):北京中興名業醫療器械有限公司

乙方(進貨方):X醫院

加強質量管理,為用戶提供安全有效的醫療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業形象,依椐《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定,雙方簽定本協定書

一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。

二、醫療器械的包裝,標識,標籤,說明書等應符合國家和行業的有關規定。

三、乙方首次購入醫療器械時,甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續,以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。

四、甲方是經營企業,向乙方供貨時,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。

五、甲方貨到後,乙方根據有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的,由乙方負責。

七、如雙方對醫療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。

九、因甲方誇大產品的功能與療效,造成乙方與用戶產生糾紛並早成經濟損失的,乙方有權向甲方進行追償。

十、有關產品的售後服務由甲方負責。

十一、本協定未盡事宜由雙方協商解決。

十二、本協定一式兩份,甲,乙雙方各執一份。

十三、本協定自簽字之日起生效,有效期一年。

甲方(蓋章):

20xx年X月XX日

乙方(蓋章):

20xx年X月XX日

醫療設備質量保證書範文 篇2

尊敬的:

為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理,保證其流通過程中的質量,確保人民民眾的安全,我方保證:

一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業監督管理辦法》,《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規,做到依法銷售經營。

二、我提供合法經營的相關證件,即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》,並加蓋企業公章。

三、我方在銷售送貨單上註明產品的包裝,規格,型號,生產日期,有效期。

四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固,標識清楚,並符合產品性能及質量要求的有關規定。

致此

敬禮!

20xx年X月X日

醫療設備質量保證書範文 篇3

致:杭州市衛生事業發展中心

海虹醫藥電子交易中心有限公司

作為生產(產品名稱)(可另設附表)的企業(生產企業名稱):,現以我公司生產的上述產品參與20xx-20xx年杭州市(區)級醫療衛生機構醫用耗材集中採購(第一階段)。

根據《20xx-20xx年杭州市(區)級醫療衛生機構醫用耗材集中採購(第一階段)採購檔案(採購文號:HZHCCG-20xx-1)》的規定,一旦中標並依法簽訂供貨協定後,我公司保證:上述產品的生產標準達到產品執行標準;在採購期內,保證向該企業及時提供充足的貨源。如有違反,依法承擔違約責任。

我單位保證出具的質量及貨源保證書真實、合法,並願承擔一切法律責任。

本保證書有效期限為:20xx年X月XX日至本次採購周期結束。

生產企業名稱:

經辦人(簽字):

經辦人聯繫方式:

日期:20xx年X月XX日(加蓋生產企業公章)

醫療設備質量保證書範文 篇4

為保證人民民眾用械安全有效,我單位現承諾:

一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定,依法規範、誠信生產。

二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠,未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

四、保證醫療器械的說明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。

五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍,開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。

六、保證對上市後的產品進行跟蹤,一旦出現質量問題或不良事件,立即按規定及時上報並採取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督,積極配合有關部門的監督檢查。

如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。

醫用設備有限公司

20xx年xx月xx日

醫療設備質量保證書範文 篇5

尊敬的:

為了確保醫療器械的質量,維護商業信譽,穩定正常的醫療器械產品的流通秩序,我公司保證:

一、我公司保證產品質量,如有因我公司產品質量問題發生的經濟責任;和法律責任,一切由我公司負責。

二、我公司提供合法有效的證照,具體列出售出商品的品名、規格、產地、批號和銷售日期,以便以後查對。

三、我公司遵循商業信譽和職業道德,保證不弄虛作假。

致此

敬禮!

20xx年X月X日