2023質量管理員工作職責

2023質量管理員工作職責 篇1

負責公司質量體系運行相關計畫制定與安排、記錄管理與控制。

負責公司資料質量工作信息資料的管理與上報。

協助質量負責人完善公司質量體系檔案的修訂

協助完成質量管理部門的其他工作職責

2023質量管理員工作職責 篇2

1、參與制定公司質量管理體系,並培訓指導各部門實施;

2、 參與質量管理體系的內審和外審，協助第三方完成公司產品醫療器械註冊證的註冊;

3、 負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;

4、 負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;

5、 負責與行銷、採購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;

6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;

7、上級領導交辦的其他事項。

質量管理員工作職責篇4

1.負責指導、監督各部門質量管理工作;

2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

3.負責年度及專項內審工作;

4.負責質量風險管理評估工作;

5.督促協助《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》錄入;

6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

8.定期對制度執行情況進行檢查;

9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;

10.負責冷庫、保溫箱及冷櫃的驗證工作;

11.指導督促冷鏈的操作流程;

12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;

13.各種質量會議或培訓的計畫、組織、檔案發放;

14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;

15.上級領導安排的其他工作。

2023質量管理員工作職責 篇3

1.熟悉ISO9000:20__質量管理體系。

2.能夠獨立完成質量體系內/外審工作。

3.負責參加總經理辦公會、經營例會、管理內審，形成會議紀要、整理整改措施並跟蹤、落實完成結果、關閉效果，定期進行反饋、匯報。

4.負責公司級檔案的編制、作廢、下發、存檔管理工作，負責各類流程、制度、標準的作廢、下發、存檔管理工作，保證各級、各類檔案有序分類歸檔，保證各級、各類檔案管理的完整性、規範性、可追溯性。

5.領導交辦的臨時性工作。

2023質量管理員工作職責 篇4

1、負責處理及管理食品廠SC的相關檔案。

2、來料檢驗，對進廠物料進行質量指標檢驗，並整理物料報告 。

3、做好物料入庫檢驗的質量檢驗記錄，對所檢物料的質量情況進行統計、分析。

4、完成產品檢驗並完成原始記錄報告，出具成品檢驗報告，並對每批產品做留樣工作。

5、對檢驗中發現的質量問題及時進行信息、數據的分析，並及時向上級匯報。

6、負責產品質量狀態標識工作，嚴格控制不良品。

7、負責生產現場各環節點的檢查與記錄。

8、監督生產部嚴格執行生產工藝流程和作業指導書。

9、負責工作現場的環境管理及檢驗工具的維護保管。

10、上級領導交辦的其他事情

2023質量管理員工作職責 篇5

1、負責生產過程中的質量管控，對涉及產品生產質量活動的全過程進行有效的監控;

2、參與質量事故的調查並編制分析報告，參與產品缺陷及故障分析並進行跟蹤處理;

3、負責產品的抽檢或全檢，對不合格產品的判定

4、負責廠區6S管理和自查;

5、協助負責人做好質量體系的搭建、年審工作

5、配合主管完成相關工作。

2023質量管理員工作職責 篇6

1、負責公司所有產品許可證及經營證照的辦理、維護、變更等業務，確保正常有效;

2、負責配合應對藥監局的年度檢查;

3、協助按照相關法規和標準維護公司質量體系;

4、協助對不良事件上報藥監局;

5、協助銷售單、送貨單的錄入;

6、完成上級臨時交辦的其他事項。

2023質量管理員工作職責 篇7

1、管理受控檔案和記錄，確保檔案和記錄的修訂，發放，存檔，收回和銷毀符合程式規定;

2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核，確保產品生產符合既定標準;

3、統計分析生產監督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數據分析;

4、組織實施公司內審工作，制定年度內審計畫、審查記錄，編制內審報告等;

5、負責公司質量體系檔案的管理，協助領導建立健全質量管理體系;

6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估，跟蹤變更執行，管理變更過程;

7、參與主要物料供應商審計，必要時對供應商進行現場審計;

8、監督不合格品處理，組織所有與產品質量有關投訴的調查;

9、組織培訓，參與年度培訓計畫的制定;

10、部門分配的其他任務。

2023質量管理員工作職責 篇8

1、參與項目立項、變更等項目管理流程規範性審核;

2、負責收集過程改進建議，對過程改進建議進行跟蹤、處理，協助過程改進具體工作開展;

3、協助完成創建項目配置庫及項目配置庫許可權分配與管理;

4、負責項目管理系統賬號開通、關閉，以及系統實施、運維、技術支持等工作。

2023質量管理員工作職責 篇9

1.熟悉醫療器械物流相關的法律法規，負責醫療器械物流的質量管理

2.負責對物流產品的質量跟蹤和評價，相關設施設備的維護保養、倉儲現場的質量檢查

3.負責物流產品的質量風險評估，擬定糾正和預防措施，並監督糾正和預防措施的落實

4.負責質量管理檔案的修訂、審核，協助編制ISO及QMS各項檔案

5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質量工作

6.負責醫療器械的驗收管理

2023質量管理員工作職責 篇10

1、參與公司環境質量管理體系的建立、完善及實施工作，保證質量管理體系的有效運行;

2、協助組織《質量手冊》、《程式檔案》 及有關質量檔案的編制、修訂和宣貫及管理工作並維護其有效性;

3、參與公司日常質量監督管理工作，協調安排各實驗室管理體系活動，確保質量管理體系有效運行;

4、協助公司質量管理體系內、外部監督審核和管理評審;並定期召開質量分析會議;

5、協助制定全公司人員年度培訓計畫並組織實施;

6、監控質量活動記錄的實施。

2023質量管理員工作職責 篇11

1. 根據客戶要求，協同QA對樣品進行檢測，並記錄分析結果

2. 依據產品質量監控計畫，負責生產的質量監督和審核

3. 協助QA度生產過程中的異常及偏差進行調查好處理

4. 協助QA對不合格品進行調查、分析和處理

5. 負責公司質量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作

6. 協助QA分析編寫質量檔案

2023質量管理員工作職責 篇12

1、按照公司擬定的採購流程實施採購工作，負責商務談判，契約簽訂，付款，催發貨的整個過程。

2、根據醫療器械質量管理的要求，規範完成對公司質量管理工作。

3、對涉及業務的契約作價格核實、契約蓋章、收發、匯總管理等。

4、部門工作的日常溝通、協調。

2023質量管理員工作職責 篇13

1、負責各種質量檔案(包括質量台賬、記錄、供應商及客戶檔案、產品檔案等)的整理和歸檔工作。

2、負責處理醫療器械質量查詢，答覆質量問題並做好記錄。

3、負責對首次合作的醫療器械供貨者、產品、購貨者資格的審核，並上傳相關資質。

4、監督入庫驗收崗和出庫覆核崗對醫療器械產品的判定工作

5、負責不合格醫療器械處理過程的監督，並做好相關記錄。

6、配合商務部、技術服務部等做好用戶訪問及客戶滿意度調查等工作，並建立相關檔案。

7、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。

8、負責收集和分析醫療器械質量信息，並做好反饋工作。

9、領導安排其他工作

2023質量管理員工作職責 篇14

1.制定質量管理標準;

2.規範質控流程，督促各質量節點;

3.組織質量審核，包括質量：燈檢，抽檢等;

4.質量體系記錄的收集，整理;

5.制定質量管理培訓及執行;

6.產品標準，認證等細則制定與推廣;

7.產品認證資料籌備與辦理;

8.監督並驗證公司質量管理體系的合理運作，持續改進;

2023質量管理員工作職責 篇15

1.協助維護和完善公司質量保證體系，保證其正常運行;

2.負責組織流程分析和流程最佳化;

3.負責跟進和指導質量體系改善需要改進整改的具體工作;

4.負責質量體系認證審核相關工作的統籌安排;

5.客戶滿意調查回訪，投訴處理;

2023質量管理員工作職責 篇16

1. 分管質量管理工作，貫徹執行有關醫療器械監督管理的法律、法規;

2. 負責起草醫療器械質量管理制度並監督有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在問題提出改進措施，並做好記錄;

3. 負責對員工進行質量教育、培訓工作;

4. 負責首營品種和首營企業的質量審核;

5. 對不合格醫療器械進行控制和管理，負責不合格醫療器械報損前的審核、銷毀醫療器械的監督工作，做好不合格醫療器械的相關記錄;

6. 負責建立醫療器械質量檔案和收集質量標準;

7. 負責各類質量記錄、資料的存檔工作，保證各項的完整性、準確性;

8. 負責處理醫療器械的質量查詢，對顧客投訴和質量問題及時調查處理並報告;

9. 負責醫療質量信息服務和質量跟蹤，定期收集用戶對產品服務質量的評價意見。

2023質量管理員工作職責 篇17

1. 負責組織編寫質量管理體系的有關檔案;

2. 負責對質量管理體系檔案、記錄的控制情況實施監督和檢查;

3. 負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;

4. 負責制定管理評審計畫、收集並提供管理評審所需資料，負責對評審後的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

5. 負責編制內部審核計畫，組織內部審核人員按計畫進行審核，並對糾正措施的實施進行跟蹤和驗證;

6.持續監控所有質量目標的進展情況及改進措施;

2023質量管理員工作職責 篇18

-負責醫療器械產品質量管理檔案，並指導、督促檔案的執行和管理;

-負責醫療器械質量管理體系(ISO9000)運作與維護;對產品的質量提高提出改進措施並實施執行;

-負責建立公司所經營醫療器械產品並包含質量驗收標準等內容的質量檔案;

-負責醫療器械產品在醫院紅會系統、藥監局網站不良事件的質量查詢及申報;

-協助開展醫療器械產品質量管理的教育和培訓;

-執行倉庫質量管理流程、改進倉庫質量管理方法;

-提供全面的質量分析報告，評估產品質量狀態，對不合格產品進行控制;

-貨物入庫驗收、出庫查驗、核對交接;相關進銷存記錄的整理和歸檔;

2023質量管理員工作職責 篇19

1、負責原輔材料的來貨檢驗及記錄;

2、計量器具的管理;

3、政府部門、檢測機構等的溝通工作;

4、進料、製程、入庫、出廠檢驗的異常與回饋;

5、按照公司管理制度制定實驗室檢驗計畫;

6、監控生產車間食品安全管理體系的運行;

7、協助車間進行改善質量問題;

8、新產品質量穩定性跟蹤驗證

9、完成上級交代的其他任務。

2023質量管理員工作職責 篇20

1、負責貫徹執行國家、部門、地方對產品質量的關於監督、檢驗的法規、法令、政策;

2、負責參考研發部門的建議，對企業產品技術標準進行制訂、複審和標準中有關試驗方法的驗證工作;

3、負責配合市場部門對用戶的意見進行收集，並對收集的信息進行登記和處理;

4、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標;

5、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集;

6、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂;

7、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監督。

8、安全環境負責人，制定相關檔案，接待來公司檢查外來安全環境人員。

2023質量管理員工作職責 篇21

1，工程質量巡檢主要負責在施工地(線上，節點照片。線下，施工現場)各階段標準落地檢查。

2，負責監督公司整體工程進展情況。

3，對接負責所在區域工程單量的接受，按時巡檢，自檢，核量，驗收。

4，負責所管轄工地的施工材料，施工進度，施工質量的嚴格把控。

2023質量管理員工作職責 篇22

1、設備整體質量檢查確認和報告;

2、來訪客戶提出問題的應對;

3、出差期間本公司設備質量的全面管控;

4、上級領導交辦的其他工作任務。

2023質量管理員工作職責 篇23

1、負責監督質量管理工作，協助部門領導開展內審和年度外審工作;

2、負責協助部門領導，組織相關質量安全的培訓;

3、負責對部門體系運行的有效性實施進行監控;

5、負責對部門質量管理體系運行有關的數據統計、分析、反饋;

6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作;

7、協助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業務流程等合規評審，並提出有效性建議;

2023質量管理員工作職責 篇24

1. 從事質檢、質量管理工作、質量問題評審、質量客訴、質量數據統計、測量設備管理等工作，

2. 質量資料收集管理，供應商、生產工廠產品輸入、生產、輸出相關驗收資料等。

測量設備監管資料，測量設備採購、發放、領用、維修、報廢等申請表單及簽收記錄等。

2023質量管理員工作職責 篇25

1.組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行;

2.負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及契約簽署;

3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，並監督檢查改進和落實情況;

5.負責供應商、客戶資質審核;組織驗證、校準相關設施設備;

6.負責醫療器械質量問題投訴處理並監督整改措施的落實;

7.組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;

2023質量管理員工作職責 篇26

1、在質量領導下，實施公司GSP及全面質量管理工作;

2、貫徹執行有關質量管理的法律、法規和行政規章;

3、行使質量管理職能，在公司內部對質量具有裁決權;

4、負責組織起草公司質量管理制度，並指導督促制度的執行;

5、負責首營企業和首營品種的質量審核;

6、負責建立質量檔案;

7、負責質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告;

8、負責產品的驗收工作;

9、負責指導和監督藥品、器械產品保管、養護和運輸中的質量工作，接受公司內有關部門關於質量、技術問題的諮詢;

10、負責規範公司原始記錄、質量台帳等，建立各種質量檔案;

11、負責不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實施監督;

12、負責收集和分析產品質量信息;

13、協助上級開展對公司職工質量管理方面的培訓;

14、負責設施設備的每年定期送檢，資料保存存檔;

15、協助採購事務處理;

16、其他相關的質量管理工作和上級安排的質量工作。

2023質量管理員工作職責 篇27

1.負責收集上下遊客戶的資質證照，並將收集的資質信息數據錄入系統，同時對客戶資質進行動態管理;

2.負責首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼，確保信息準確無誤;

3.負責本公司資質、委託的發放;

4.負責收集藥品質量信息，及時進行分析、處理傳遞與反饋;

5.負責藥品質量的諮詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告;

6.負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督;

7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類台賬和記錄;

8.完成上級主管領導交辦的其他工作。

2023質量管理員工作職責 篇28

1、 參與編寫、修訂質量管理體系的相關檔案。

2、 參與質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證。

3、 負責質量管理體系相關檔案的歸檔整理，質量體系運行記錄的收集和保存。

4、 參與編制內部審核計畫，組織內部審核人員按計畫要求進行審核，並對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

5、 參與外部審核前的準備工作，推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關閉。

6、 負責定期更新、收集與體系相關的法律法規。

2023質量管理員工作職責 篇29

1.擬定集團相關制度、流程及規範標準。

2.牽頭擬定戰略與市場部的相關管理制度、業務流程圖和作業指導書。

3.組織監督、檢查公司各項規章制度執行、落實情況。

4.推動集團管理的制度化、規範化，並負責不斷改進和最佳化。

5.組織公司職能部門人員進行管理體系檔案的編寫、修訂和版本升級等工作。

6.負責管理體系的實施。

7.負責體系審核的對外聯絡。

8.按照年度審核計畫開展內部審核、過程審核、產品審核等質量體系審核。

9.負責管理體系的宣傳、培訓工作。

10.負責公司受控檔案的有效性和完整性管理。

2023質量管理員工作職責 篇30

1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;

2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產品抽檢工作;

3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;

4.負責檔案管理、檔案管理相關工作;

5.其他質管部負責人交代的工作。