製劑生產崗位職責 篇1
崗位職責：
1、根據公司下達的指令，合理的安排新項目的導入計畫以及商業化品種的生產計畫；
2、監督車間生產現場各方面管理工作，指導車間達成生產指標；
3、按gmp標準監督車間執行生產任務；
4、與相關部門溝通，協調生產動力供應、水系統消毒、檢驗等工作；
5、配合驗證主管部門，跟進車間驗證及再驗證工作；
6、負責跟進車間的變更管理以及偏差調查；
7、負責起草、修訂本部門相關gmp檔案，包括各類管理規程和操作規程；
8、負責起草或審核產品生產方案，批生產記錄，工藝規程等檔案；
9、負責本部門生產業務情況的匯總分析工作。
任職要求：
1、專科及以上學歷，3年以上口服固體製劑藥廠（化藥）工作經驗；
2、熟悉固體製劑工藝設備，掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術；
3、藥廠生產車間技術管理、生產管理經驗；
4、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規程》；有國內外gmp審計經驗；
5、了解gmp相關法律、法規知識，掌握藥事管理與法規、化學製藥、藥學基本知識等；
6、英語熟練，能夠熟練閱讀英文資料，有較強的英文聽說讀寫能力；
7、熟練使用現代辦公設備；文字組織能力優秀，具有較強的的.檔案編寫能力；
8、有製劑工廠建設經驗者優先。
製劑生產崗位職責 篇2
職責描述：
1、協助製劑生產經理對預充針和西林瓶車間生產技術、生產工藝及人員進行管理；
2、督促生產操作人員嚴格按照工藝規程、崗位sop及設備sop進行生產；
3、負責對產品的工藝規程、sop的起草與修訂；
4、對生產現場出現的質量與技術問題能妥善處理；
5、對生產現場出現的偏差及時上報並協助qa部門妥善處理；
6、組織完成車間各種的工藝驗證；
7、負責新產品或新工藝現場試產的技術管理工作；
8、負責生產車間操作人員和新員工的技術及gmp相關知識培訓；
9、上級交辦其他任務。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物等相關專業；
2、五年以上無菌製劑車間工作經驗，其中至少一年以上同崗位管理經驗，有過工業化生產車間操作及管理經驗，有生物製品，如單抗等生產經驗優先考慮，有凍乾產品或預充針產品生產經驗優先考慮；
3、能吃苦耐勞，表達能力好，溝通能力強，能熟練使用各類office軟體，有一定英語聽說寫能力。
製劑生產崗位職責 篇3
職責描述:
1.協助實施公司體外診斷試劑質量管理體系的實施工作，確保質量管理體系正常運轉。
2.負責一類體外診斷試劑的註冊申報工作。
3.負責計量器具年度計量計畫和自檢規程的編制，按計畫實施周期檢定和校驗。
4.協助實施公司二、三類產品的臨床、註冊等相關工作。
5.協助審核有關記錄、 協調與其他部門之間的工作聯繫，確保質量管理工作的順利進行。
任職要求:
1、 大專及以上學歷，藥學、醫學及相關專業
2、 1年以上質量管理相關工作經驗;
3、 有體外診斷試劑生產、質量管理工作經驗者優先。
4、 責任心強，有良好的團隊合作精神，堅持原則，具備溝通協調管理能力。