製劑員崗位職責

製劑員崗位職責 篇1

職責描述 :

1 、協助高級製劑研究員進行藥物的製劑處方篩選、製劑工藝研究、工藝最佳化與驗證、生產工藝交接;

2、 負責按照要求規範撰寫原始記錄,整理報告;

3、 能夠維護和管理製劑研究的相關儀器、設備;

4、 完成公司臨時交給的其他工作。

任職要求:

1. 藥劑學或相關專業畢業,本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物製劑或關專業。

2. 熟悉各種常用製劑設備的'操作和維護;

3. 具有較強的實驗能力;

4. 有良好的敬業精神、團隊精神和溝通協調能力。

製劑員崗位職責 篇2

1、負責產品處方研究、中試、工藝驗證、整理申報材料工作;

2、根據產品特點設計處方研究工藝;

3、具有豐富的'藥物製劑理論與實驗,熟悉藥物製劑設備的使用及日常維護;

4、熟悉國內國外各項指導原則與法規;

5、熟悉製劑車間的基本知識。

製劑員崗位職責 篇3

崗位職責:

1、參與或負責新藥研發項目的立項研究;

2、負責藥物製劑的開發,包括劑型研究和項目實施等;

3、根據項目進展情況,合理制定質量研究計畫、並對項目研發成本、研發進度、研發質量、研發風險的.控制和管理;

4、製劑工藝、放大研究及產業化交接,臨床支持等;

5、負責撰寫新藥申報資料。

任職要求:

1、藥劑學或藥學等相關專業碩士及以上學歷,藥物製劑工藝或處方研究三年以上工作經驗;

2、熟悉緩控釋、靶向等高端製劑技術,至少精通一種劑型或從事過相關藥物開發;

3、熟悉新藥開發流程,能獨立進行藥物開發並處理和協調遇到的各種問題

4、熟悉國家藥品管理相關法規及指導原則,有撰寫新藥報批研究資料經驗;

5、良好的英文水平,具備文獻檢索、分析總結能力;

6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創新精神,能全面了解行業發展動態,把握行業業務發展方向。

製劑員崗位職責 篇4

崗位職責:

1.熟悉製劑研究內容,系統了解所負責的項目,在上級領導指導下完成處方工藝研究;

2.按時完成實驗記錄,負責項目開展中的各項工作,包括實驗的完成、申報資料的撰寫、收集及整理;

3.按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的製備;熟悉工藝驗證方案,並協助完成工藝驗證;

4.對項目開發過程中遇到的問題,進行溝通協調,積極主動地尋找解決辦法,主導推進項目。

任職資格:

1.藥學、製藥等相關專業,本科或以上學歷,英語四級或以上;

2.有較非富的.製劑處方設計及工藝開發經驗,熟悉各工藝過程的製備;

3.積極上進,溝通能力強,善於分析問題及提出合理建議。

製劑員崗位職責 篇5

職責描述:

1.項目立項,風險評估,能實時關注項目動態;

2.處方開發,體外一致性評價研究,be實評估;

3.工藝放大,工藝驗證交接;

4.申報資料撰寫,現場核查準備;

5.項目統籌規劃,進度節點把控;

任職要求:

1.碩士及以上學歷(本科學歷需要國內知名企業兩年及以上研發工作經驗);

2.有相關藥品研發項目負責人經驗,至少負責過一個或多個項目;

3.熟知藥品研發流程,了解gmp管理體系;

4.對藥品研發有一些自己的見解,在某方面有自己的特長;

5.能承擔壓力,有較強的`溝通協調能力,能快速融入部門團隊;

固體製劑員崗位