製劑部崗位職責 篇1
崗位職責:
1. 負責藥物製劑處方篩選、製劑工藝研究、工藝最佳化、生產工藝交接並指導研發產品的放大生產;有固體、滴眼劑、軟膏等的成功經驗優先;
2. 負責制定項目的研發計畫，指導並帶領實驗人員完成整個項目的製劑研發;
3. 按照ctd要求撰寫申報資料及原始記錄;
4.負責協調、跟進本部門項目研究進度和質量，監督本部門人員原始記錄的'及時性、規範性審核;
5.負責組織起草本部門有的關管理制度;實驗室儀器設備管理和維護，原料、輔料、實驗用品等請購與審批，實驗室安全和衛生的管理。
任職要求:
1. 藥物製劑及相關專業，本科7年以藥物製劑研發工作經驗，研究生3年以上相關工作經驗;
2. 可以獨立進行製劑工藝研究、放大、最佳化以及生產工藝驗證;
3. 有多種劑型的製劑研發經驗，能夠獨立開展整個項目的研究工作，包括處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放大等，熟悉新藥註冊要求，具有申報資料的撰寫能力;
4. 具有良好的實驗操作能力，掌握製劑設備的日常維護技能;
5. 熟悉整個研發流程，並有一定的藥物分析能力;熟悉國家及國際新藥研究指導原則及註冊流程;
6.能力素質要求:有強烈的責任心，能夠在規定時間內按時完成項目;很強的的執行能力和溝通能力，團隊合作能力;有良好的管理能力;具有良好的職業道德和團隊協作精神;
7.2-3年5人以上團隊管理經驗(博士可以不要求)。
製劑部崗位職責 篇2
崗位職責:
1 、負責製劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝最佳化及放大;
2 、負責製劑工藝研究方案(製劑處方篩選、製劑工藝最佳化、包裝設計、運輸條件、製劑穩定性考察等新藥製劑相關研究)的制定、實施、評價等工作;
3 、按國內國際質量要求及gmp要求進行製劑研發;
4 、按照要求規範研究並做好相關原始記錄及進行資料的`整理編寫歸檔,並撰寫研究報告及審核製劑工藝研究相關申報資料;
5 、負責相關試驗儀器的使用維護等。
任職資格:
1 、藥劑學、藥學、製藥工程、化學、生物製藥等相關專業,本科以上學歷;
2、2年以上製劑藥物研發工作經驗,熟練掌握多種劑型的研究技術與技能,有生物製劑工作經歷者優先;
3、能獨立承擔製劑開發項目,能熟練操作和維護製劑設備;
4、了解gmp及藥品生產註冊相關法規;有anda開發經驗並熟悉ich法規優先考慮。
5、具有高度的責任心和團隊合作意識,良好的溝通能力及工作執行力。
製劑部崗位職責 篇3
崗位職責:
1.負責製劑技術平台的規劃與建設,指導新型製劑的研究與開發,跟進項目進度,對過程和結果經行評估審核,協調和解決生產放大轉移過程中出現的問題;
2.負責審核部門內所有項目的申報材料;
3.負責隊伍培養。
任職資格:
1.藥物製劑研究生及以上學歷,6年以上相關工作經驗或5年以上科研團隊管理經驗,在大型製藥公司有相關研發工作經歷者優先;
2.具有較強的.信息調研能力,把握行業動態,熟悉國家相關政策法規及技術指導原則;
3.熟悉專利知識,對研製項目創新的部分及時申請專利保護;
4.具備較為豐富的項目管理經驗,能獨立處理各種問題。
製劑部崗位職責 篇4
工作職責:
1、負責項目組日常工作落實及組員的管理工作
2、負責組織製劑開發中的'中間產品、終產品各質量項目檢測方法的開發、方法驗證及日常檢測工作,
3、負責項目開發文獻檢索與研究工作;
4、負責各項原始記錄工作,系統、嚴謹、合規;
5、負責項目相關申報資料的撰寫及整理工作;
6、負責項目相關工作計畫制定;
7、負責儀器設備篩選、管理與維護;
8、與其他相關部門的溝通協作。
應聘要求:
1、藥物分析相關專業碩士以上學歷,2年以上工作經驗;
2、有較強的分析方法開發能力;
3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;
4、有一定的溝通、協調團隊管理能力
5、熟悉質量分析實驗室記錄、檔案、數據管理工作。
6、有fda相關工作經驗優先;
7、射用微球、脂質體、納米粒等製劑產品研究經驗優先;
8、有高分子聚合物或多肽相關研究經驗優先。