國內註冊崗位職責 篇1
職責描述：
1、收集國內外藥監局的政策法規，建立並及時更新與註冊相關的政策信息；及時捕捉並反饋、解讀註冊政策及產品申報信息，為公司申報項目提供建議。
2、參與藥品註冊項目的組織、實施、執行和管理工作。
3、參與申報資料的撰寫、整理、審核、修訂、申報，及根據安排參加現場核查、技術資料交接及溝通等；確保資料及信息符合政府相關政策法規要求、確保註冊申請的'報送。
4、參與公司所有新藥、仿製藥、一致性評價等產品的註冊申報。
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關資料庫的查詢工作。
6、協助並完成上級領導交辦的其它工作。
任職要求：
1、藥學、製藥工程及其相關專業本科及以上學歷。
2、有2~3年以上新藥、仿製藥國內註冊工作經驗；熟悉註冊申報流程及註冊申報材料的要求；熟悉國內註冊法規及要求，包括一致性評價相關法規及要求。
3、對產品研發流程具備良好的了解，能夠編纂產品註冊申報相關的技術資料，包括ctd申報資料；對申報資料具有一定的審核能力。
4、較強的藥品註冊信息檢索和分析調研能力，具備一定解決問題的經驗和思路。
5、工作作風細緻、嚴謹、條理性強，能夠承受一定的工作壓力，積極主動，執行力強；擁有良好的溝通協調能力、團隊協作能力。
6、良好的英語套用能力。
7、醫藥企業藥品註冊經驗、成功申報藥品者優先。
國內註冊崗位職責 篇2
崗位職責：
1、新藥和仿製藥的註冊申報工作，根據國內藥品註冊的要求編寫相應的註冊資料；
2、補充申請註冊申報；組織再註冊申報；國內已註冊產品的維護，包括變更等資料的準確提交官方；
3、跟蹤國內藥品註冊進度，及時回復客戶或官方問題；
4、管理註冊法規的'收集；
5、註冊檔案的檔案管理工作；
6、完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學、藥劑學等相關專業本科及以上學歷；
2、出色的資料書寫能力；
3、具有原料藥和製劑註冊檔案寫作經驗優先；
4、具有製藥企業生產、研發、實驗室經驗者優先；
5、具有良好的溝通能力，較強的團隊合作精神，責任感強。
國內註冊崗位職責 篇3
職位描述：
1、完成申報資料的審核；
2、維護與各合作夥伴/藥監部門的關係，樹立良好的企業形象 ；
3、配合項目現場考查/核查，完成相關檔案的制定和起草；
4、負責對申報資料、包裝和說明書提出建議並審核；
5、跟進並完成項目申報的後續工作；
6、在註冊專業和政策方面為公司決策提供建議；
7、配合上級完成上級安排的`相關工作；
崗位要求：
1、藥理學、藥學或相關專業，本科以上學歷；
2、熟悉國內藥品研發註冊流程，能獨立編寫化學藥品註冊申報資料；
3、擁有良好的註冊項目管理能力，有效解決問題和組織計畫的能力；
4、工作積極主動、嚴謹及高效；
5、具有較強的溝通、協調能力及組織能力。