醫療器械生產崗位職責 篇1
職責描述:
1.負責產品製造，編制工藝相關檔案，包括工藝流程圖、生產作業指導書等。
2.參與產品風險管理活動，能夠編制風險管理文檔。
3.負責研發項目和已轉產項目的過程確認工作。
4.能對現有工藝進行必要的改進，以提高生產效率或者降低產品成本。
任職要求:
1.本科及以上學歷，機械類/機電及自動化相關專業，2年以上新產品導入、工藝設計或者製造及工程化方面相關工作經驗。
2.具有英文溝通能力。
3.熟悉測試技術，有硬體設計或測試、整機測試、裝配技術經驗者優先。
4.從事三類醫療器械相關產品的生產經驗和產品導入經驗者優先。
5.熟悉產品質量控制方法，具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術經驗者優先，有pmp證書者優先。
醫療器械生產崗位職責 篇2
崗位職責:
1、嚴格貫徹、執行gmp和公司質量體系,督促並監管本部門的合理運行。
2、負責生產工作目標、工作計畫的'制定,並及時組織實施、指導、協調、檢查、監督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產任務。
3、負責生產各類管理制度的制定、實施、檢查、監督和控制。
4、參與生產工藝檔案審核及實施、參與新產品研發方案審核,及時安排、組織試生產。
5、參與生產體系財務預算,負責統籌和最佳化安全生產、現場管理、勞動保護、環境保護等工作。
6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證。
7、負責生產日常管理工作。
8、生產與其他部門的溝通協調工作。
9、公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,醫藥、醫療器械、生物工程、高分子材料或相關專業。
2、3年以上醫藥、醫療器械生產車間管理經驗,有內審員證者優先。
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫療器械相關法規。
4、優秀的組織、協調、溝通及應變能力,團隊管理能力。
醫療器械生產崗位職責 篇3
工作職責：
1、負責公司產品的硬體開發和測試驗證工作；
3、參與產品開發過程中的'相關評審工作；
4、協助嵌入式軟體工程師完成板卡和產品功能調試；
5、負責處理產品生產製造過程中發生的產品設計及其他技術問題。
任職要求：
0、 精通模擬和數字電路設計；
1、 pcb軟體，cadence或ad；
2、 套用過stm32系列和nrf52系列等單片機；
3、 keil編寫固件程式；
4、 醫療器械行業背景（rf/微電流美容儀產品，額溫計/耳溫計產品優先）；
5、 主導研發過1款以上醫療器械產品並以上市；