醫療器械經營報告 篇1
成都市食品藥品監督管理局：
我公司20xx年12月19日辦理（醫療器械經營許可證）以來，發證近五年來，我公司就發證五年來關於醫療器械經營活動情況作以下總結；
質量管理制度執行情況；為對我公司經營產品質量予有效控制，實現公司的質量方針及質量目標，我們單獨設立質量檢驗部門，對產品在生產工序中進行過程檢抽查和對生產成品進行終檢，確保對合格產品簽章放行、對不合格產品在評審後作返工或報廢處理；評估生產部門產品質量，工藝控制；並制定工序作業指導書實施監督；匯總、統計、分析產品質量數據及質量控制趨勢等來保證優質生產。
一、 產品銷售情況
我公司主要銷售定製式義齒包括固定義齒、活動義齒。五年來我公司總計銷售定製義齒412228顆。
二、採購. 檢驗.人庫
1. 企業對供應商進行評審,以確定其是否有能力滿足契約要求。
2.經理負責對供應商進行質量保證能力和生產供貨能力的調查,並取得相應的見證性檔案,供應商必須具備三證一照《醫療器械生產/經營企業許可證、產品註冊證、產品合格證、營業執照》。
3. 採購的商品到貨後, 由質量管理員核對數量和名稱、規格、型號.並進行驗收。
4.在檢驗過程中,若發現不合格品,應嚴格按照《不合格品的控制》制度執行。
5. 經檢驗人員驗收合格的商品,由檢驗人員在《入庫單》上籤章，方可辦理人庫手續。
三. 商品在銷售
1. 對商品在銷售過程中作明確的標識,並在需要時對商品質量實現可追溯性
2. 銷售部門負責建立和保存銷售商品相關記錄,做到必要時可追溯到客戶
四. 投訴和不良反應
1. 對客戶投訴和不良反應,質量管理部應以書面形式在《質量信息傳遞處理單》上進行記錄,及時將信息傳遞到相關部門和單位,認真主動配合查找原因,並制訂糾正和預防措施,跟蹤落實驗證。對客戶投訴的糾正和預防措施的結果,應填寫《客戶投訴的回覆》,表示反饋到顧客處。
2.對已發生的嚴重質量事故要採取措施,必要時報告主管局,若未採取措施,應記錄其理由
五. 培訓.學習
我公司以：質量第一，顧客至上，熱忱服務，真誠相對：為宗旨，以經理帶頭認真貫徹國家相關的質量方針和政策，以及上級領導的再關指示。帶頭帶頭學習並且及時組織企業員工學習質量管理知識.執行基療器械相關法律法規情況；定期組織企業員工學習，並開展醫療器械相關法律法規知識競賽，優勝者公司予以獎勵，基本情況為每季度一次。公司經理經常瀏覽相關行業網站.主管機構網站。如有新的相關信息，則及時組織員工學習。
醫療器械經營報告 篇2
醫療器械作為特殊的醫療產品，與藥品一樣，在疾病或損傷的預防、診治、監護、康復等諸多方面發揮著重要作用。在生產、經營及使用任一環節出現問題，都會給人民民眾的身體健康和生命安全帶來危害。為了進一步規範醫療器械市場秩序，建立健全醫療器械市場監管體系，保障全市人民民眾用械安全有效，我結合實際工作，對全市醫療器械生產、經營企業進行了認真細緻的調研，對全市醫療器械生產、經營現狀有了更深地了解，對存在的問題有了更深地認識，並提出了相應的監管對策。現將調研情況匯報如下：
一、全市醫療器械生產、經營企業基本情況
截至目前，全市共有醫療器械生產企業5家，醫療器械經營企業345家。
1、地域分布情況
各縣（市、區）涉械企業分布如下：
稽查支隊轄區138家（生產企業2家，經營企業136家）
嘉蔭縣轄區 15家（為經營企業）
一分局轄區29家（生產企業1家，經營企業28家）
二分局轄區43家（為經營企業）
三分局轄區27家（為經營企業）
鐵力市轄區98家（生產企業1家、經營企業96家）
2、生產、經營規模
我市醫療器械生產企業年產值均在10萬元以下。醫療器械經營企業銷售額1—10萬元的有119家，1萬元以下的有226家。
3、生產、經營類別及品種
從類別上看，醫療器械經營企業經營的二類產品較多，其次為一類，三類最少。
從品種上看，醫療器械經營企業經營的三類產品多是一次性使用無菌醫療器械；經營的二類產品品種較多，以病房護理和消毒滅菌設備及器具為主；經營的一類產品多是基礎外科手術器械和口腔科器械。
二、存在的問題
從總體上看，全市醫療器械市場平穩、有序，但由於多種主、客觀原因，仍然存在一些問題，主要表現在以下幾個方面：
1、醫療器械經營企業絕大部分是兼營企業，給日常監管造成一定困難。我市醫療器械經營企業大多都與藥店一起經營，經營產品單一，數量較少，並缺少醫療器械專用庫房，多與藥品同庫存放。
2、醫療器械經營企業規模普遍偏小。雖然我市醫療器械經營企業數量不少,但規模普遍偏小,經營品種單一。醫療器械經營企業經營的醫療器械中無菌器械品種少、數量多，而其他品種如血糖儀和試紙、血壓計等型號和規格較多，監管中往往需要花費較多時間和精力逐批檢查，效率不高。
3、制度保障措施不到位。部分醫療器械經營企業未建立真實完整的產品購銷記錄、進貨檢查驗收記錄，大部分經營企業未按要求對包裝破損、超過有效期的無菌器械進行集中銷毀並建立銷毀記錄。
4、部分醫療器械生產、經營企業硬體設施不齊全。大部分企業都沒有設定醫療器械專用庫房（儲存區域），且在上述場所中沒有防塵、防污染、防蟲鼠和防異物混入等設施。
5、醫療器械生產企業經營狀況欠佳。我市絕大部分醫療器械生產企業均已停產。原有5戶生產企業，現已停產4戶。
三、監管對策
從全市的醫療器械生產、經營現狀及存在問題可以看出，我們對醫療器械的監管職能未得到充分發揮，今後的監管任務還相當繁重。如何轉變全市目前的醫療器械監管局面，創新監管方式，提高監管效率，促進監管到位，值得深思。個人認為應從以下幾方面開展工作。
1、發揮媒體作用，強化輿論監督。當前新聞輿論對社會生活的影響越來越大，輿論監督已成為行政監督中不可或缺的重要力量。只有充分發揮媒體作用，才能在醫療器械政策法規宣傳、違法行為曝光等方面形成強大的輿論攻勢。為此，我們要積極加強與市內各類媒體的聯繫，及時把醫療器械法律法規、監管信息、規章制度等及時主動通報給相關媒體來宣傳。
2、勤抓法規培訓，強化教育引導。要強化醫療器械監管，就必須將規範與整頓並重，加強對醫療器械生產、經營企業負責人和從業人員進行醫療器械法律法規的教育培訓，定期對他們進行採購、驗收、養護、管理等相關法律法規和業務知識培訓，並實施持證上崗制度，提高他們的法律意識。
3、強化現場監督，確保監管到位。隨著器械監管工作的逐步深入，要使器械監管真正到位，還需加強對醫療器械生產、經營現場的監督。
4、積極開展誠信示範體系建設。積極倡導並推行醫療器械生產、經營誠信示範體系建設，搭建誠信示範體系建設的信息發布平台，為每家涉械企業建立基本信息檔案和監管信用檔案，將日常監管信息和有關不良行為信息“登記入冊”，定期發布信息。
5、突出重點品種、重點環節監管。對於國家公布的重點監控醫療器械產品，嚴格執行國家有關規定進行監管。重點環節監管主要督查質量控制性檔案執行情況。如在採購環節，檢查是否實行了統一採購和驗收，對首次提供醫療器械的企業以及首次購進的產品是否實行了質量審核並索取了相應資料；同時加強對一次性無菌醫療器械使用後銷毀的日常監管。
6、創造優良環境，切實搞好服務，幫助生產企業發展壯大。貫徹“監幫促”相結合的工作方針，以企業利益為根本出發點，牢固樹立為企業發展服務的理念，為企業提供優質高效的服務，既要做到監督管理到位，又要幫助企業做大做強，從而促進我市醫療器械生產領域的健康發展，為地方經濟發展做出套用貢獻。
醫療器械經營報告 篇3
很榮幸來到先鋒公司，雖然是短暫的一星期，但我覺得過的很充實也很愉快。在這5天裡我學到了以前從未學過的知識和技術，對於以後的道路打下了一定的基礎，也認識到了自己的缺點與不足。
在先鋒公司實訓的這段日子裡，全新的授課方式以及參與互動模式給我以很深的的印象，特別明顯的是以前從來未出現過的實訓工作上熱烈討論的氛圍出現了，大家濟濟一堂，交流思想，進行思維的碰撞，而更重要的是，通過這次實訓使我更深刻的體會了一個公司經營的總體流程，感受到了市場競爭的激烈性以及在承擔不同於學生角色中的職責特徵和內容。
我們通過不同角色的扮演，運用企業經營管理理論和信息化管理技能，進行市場選擇，投資決策和生產運營，增長才幹，搏擊商場，百戰不殆。
我們通過模擬企業實訓，置身於仿真的辦公環境中，完成自我創業和建立公司的體驗。以及與其他部門的協作，作到邊學邊練，學用結合，迅速置身到企業濃郁的氛圍中。感受現代化信息技術的魅力。
作為一名大二的學生，在校期間，一直忙於理論知識的學習，沒有機會也沒有相應的經驗來參與項目的研究。所以在實訓之前，會計職業對我來說是比較抽象的，一個完整的項目要怎么來分工以及完成該項目所要的基本步驟也不明確。有幸的是我在實訓中擔當公司總經理一職，對於這個職位完全是個草包的我經過這次實訓，明白一個好的公司，必須由優秀的團隊來做貢獻，規劃怎樣制定?人員怎樣分配?應該怎么執行?並在每個階段中進行必要的總結與論證。一個公司所需要的財力、人力都是大量的，如果沒有一個好的遠景規劃，對以後的開發進度會產生很大的影響，嚴重時導致在預定時間內不能完成該項目或者完成的項目跟原先計畫所要實現的項目功能不符合。
這次實訓讓我深刻了解到，不管在工作中還是在生活中要和老師，同學保持良好的關係是很重要的。做事首先要學做人，要明白做人的道理，如何與人相處是現代社會的做人的一個最基本的問題。對於自己這樣一個即將步入社會的人來說，需要學習的東西很多，他們就是最好的老師，正所謂“三人行，必有我師”，我們可以向他們學習很多知識、道理。