藥廠qa工作總結 篇1
在藥廠,QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:
1、基本功過硬。
這裡的基本功指的是QA的業務能力,質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然後再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什麼你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題願意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關係。
人際關係很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚裡能撐船”的大度,工作中發生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什麼那樣要求,爭取達成共識,以後工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關係,在沒有質量衝突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什麼這么做,如果這個員工本身對你沒有牴觸情緒,我想他是願意配合你的。如果你們平時的關係很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你說你剛剛畢業,基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關係。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關係,而且我認為應該平時保持樂觀、輕鬆的心態,因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹的工作態度,這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上:監控車間生產時,是否不苟言笑,嚴格要求車間員工按照操作規程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細緻認真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現場檢查或者審核記錄時,能夠發現應該發現的問題(比如明顯的設備清潔不乾淨、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優秀QA的潛質。
4、樹立威信。
作為QA,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則後,你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現場監控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關係很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間後,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監控時發現,主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,於是他上報了此事。主任被開會批評,幾年後,這個QA升為QA主管,現在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、QA是一個團隊。
QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監控時標準要一致,比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準,並且認真執行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領導的支持。
QA在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什麼實權;技術能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”,不僅僅是一個“衛生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利,比如車間都會發生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經把常見的.異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。
7、 改變車間主任的質量意識。
這是個殺手鐧,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工衝突時,不管什麼原因,先罵車間一頓,然後再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質量部領導的努力有很大關係。或者,QA可以經常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關係。
總結來說,個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
藥廠qa工作總結 篇2
20xx年是我公司執行新版gmp重要的一年,回顧20xx年培訓工作,整體的走勢以及著重點是與公司的年度計畫目標、重點工作相適應的,但也存在各種不足,具體表現在以下幾個方面:
一、培訓工作情況;
20xx年舉辦內部各類培訓46項,參加培訓人員954人次,完成年度培訓計畫100%,各部門培訓計畫完成率均達到了年度培訓計畫的要求。
內部培訓:
培訓對象培訓次數課程類別
全體員工6法律 法規
生產技術部3工藝 技術
質量管理5管理 檢驗 安全
物儲人員13倉儲 採購 安全
車間人員10衛生 操作
銷售人員6管理制度
管理人員3管理制度 職責
培訓課程主要集中以下幾類;
1、員工必修類: 法律法規、管理制度;
2、全員公共類:gmp、微生物培訓、安全培訓;
3、重點培訓:質量管理、崗位操作。
二、培訓工作總結及存在問題分析
(一)、取得的成績
1、20xx年度的培訓工作與上一年度相比,從培訓項目數、舉辦課程次數、接受培訓的人次等方面,都有一定的增長。
2、建立制度性培訓體系;往年,公司培訓工作缺乏系統性培訓 1
制度,培訓管理幅度和力度不夠,員工培訓意識不強,培訓工作開展不順,今年質量管理部門投入大量精力,在總結以往公司培訓的基礎上最佳化培訓管理,重點加強了培訓需求分析,合理安排課程,多次徵求各部門意見後,全面提升公司培訓制度化管理。
3、培訓針對性增強,與工作需求掛鈎,規範化管理
現階段公司培訓已逐步轉向以“需求為中心”,新版gmp的實施要求我們增強法律意識,嚴格執行gmp是保證藥品質量的基礎,培訓的目的應該是服務於公司戰略,更多的和各部門需求相結合。有相當一部分課程來源於各部門需要,如:生產操作、質量檢驗。另外隨著新版gmp的不斷推行,相關課程也在公司範圍內得以推廣,如風險管理培訓,提高全員風險意識,消除質量隱患。
4、全員培訓意識增強,學習積極性不斷提高
通過各種培訓方式,進行了培訓工作的實施。除了傳統的課堂講授方式以外,進行現場實習培訓,真正掌握各項業務技能;組織會議研討,進行充分交流。通過多形式的知識傳遞,在公司範圍內建立了良好的學習氛圍,大家的培訓意識進一步提高,意識到了培訓的重要性,學習積極性大大提高。
(二)存在問題和不足
1、實施培訓的針對性不好,後續效果評價不到位
目前培訓整體還是停留在推的階段,培訓計畫更多地靠主管部門去督促和實施,培訓形式缺乏創新,難以調動學員的學習興趣,導致學員注意力不集中,影響培訓的效果。在培訓形式上過於追求參訓人
員的數量、培訓形式相對單一,缺乏互動溝通,與之相應的結果就是機械被動的聽講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由於各方面原因,目前公司培訓所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次:反應評估,從員工培訓後能掌握理解知識內容的多少進行評估,學習評估;員工對培訓內容的理解和掌握程度,對工作所產生的動力及工作上的套用的評價,還需要在以後培訓工作中進行加強。
2、培訓體系的完善和計畫的實施支持不足
隨著公司的發展,對人員的資質能力的要求越來越高,這就給培訓工作提出了很高的要求,但在目前,培訓工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓方法,年度培訓計畫很難得到較好的實施,其原因,一是缺乏一個有力的體系支持,各項基礎層面的工作待完善;二是對培訓時間上的保障不足。這需要我們在以後的工作中進行重新審視調整。
3、內部講師隊伍整體水平待提高
在公司範圍內實施內訓,是我公司目前進行員工培訓的主要形式,既減少了培訓投入又能結合公司實際,在較短的時間內使員工普遍得到培訓,現在公司初步建立了一支內部講師隊伍,並取得了一定成效,但是在培訓實施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題:內部講師授課技巧普遍不高,有待提高,製作課件水平不足,自主研發課程能力欠缺,所以,以上種.種,需要改善,進一步規範內部講師管理,提升內部講師授課水平,真正打造一支合格稱職的內部講師隊伍。
三、20xx年培訓工作構想及建議
1、建立培訓體系,出台各項制度,明確培訓導向
在公司的指導下,搭建培訓體系框架,出台培訓管理制度、人才培養計畫指引等系列檔案規定,規範培訓管理,做到有章可詢,完善和完備培訓體系,真正調動全體員工學習積極性,提升管理及專業業務技能,提高全員素質;規劃清晰,重點培養,管理到位,謀劃長遠。
2、實施重點課程
根據公司目標,加強gmp和法規的強化培訓,並結合各部門需求,實施重點培訓課程,滿足培訓需求,提升相關管理業務水平,更好的為公司發展服務。
3、建立富有實踐經驗,熟悉現實情形的內部講師團隊
積極倡導部門主管為內部培訓的主講,在培訓工作中作出良好的表率,建立起一套企業內部培訓講師的日常管理、激勵、考核機制。
4、實行多元化培訓形式,建立完整的培訓體系
實行內部培訓和外部培訓相結合,在內部培訓的同時,分期分批組織公司管理人員、業務骨幹參加省、國家舉辦的專題講座、培訓、研討等會議,外聘培訓教師進行專項培訓,利用信息技術,培訓檔案實現電子化管理;結合人員資質及崗位,分門別類,列出各崗位所需培訓知識內容,進行強制性培訓,限定時間,並與績效掛鈎,滿足gmp對人員資質及培訓的要求。
我們的培訓是為了實施gmp,保證藥品質量。不斷的培訓,才能不斷的進步,強化法律法規的學習,強化專業知識與崗位技術的培
養,從基礎知識方面提高員工能力,提高員工的全員素質,在規範化操作基礎上增強創新的能力,嚴格執行gmp,生產出合格的產品,這是我們的培訓目標。
人事行政部
藥廠qa工作總結 篇3
20xx年即將結束,20xx年的工作也即將告一段落,在這一年裡,我的工作經過自身努力,克服困難,特別是在領導的大力支持下和教導下,我順利完成了20xx年的任務和工作,這一年對於我是有著重大意義的一年。
20xx年,我工作經歷了兩個階段,5月份前,我在總公司車間做工藝員助理,讓我從一線學習到了相關工藝和gmp的知識,同時作為夜班值班人員堅持了1個星期4個通宵夜班的值班工作。完成了工藝助理的基本職責工作。5月份開始進入台州仙琚製藥,是我工作和學習的新開端。我順利的完成了醋酸可的松試產前工藝規程,試產方案等gmp相關的軟體資料的起草。同時作為技術人員參與工藝的確定和生產線的建設。並作為試產組員參與醋酸可的松試產全過程,在試產期間完成了工藝參數的確認。通過這項目,我熟悉了公司的運作程式流程,學到了工藝放大的相關實踐知識,也接觸了設備選型、廠房設計、工藝布局等工程相關的知識,這為今後的工作打下了一定的經驗基礎,也為我以後的發展指明了方向。同時參加了公司的內審員培訓,並取得內審員資格成為車間內審員,完成了車間相關ehs部分檔案和現場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。並作整理和保管車間相關檔案資料。同時在參與中學習和成長,同公司一起不斷提高自己的意識和理念,以及工作能力。積極參與公司其他活動或項目。儘自己的努力,參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。在20xx年有所收穫的同時,我也認識了很多自身不足:
1.雖然充滿幹勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。
2.在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。
3.現場gmp和ehs的管理能力還欠弱,很多事情的處理都不是很到位。
4.專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補上。在今後的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。並以高標準要求自己,不斷學習,讓自己能夠成為一個優秀的工藝技術人員。
20xx年是充滿期待的一年。對於公司,三個上市項目同時設計建設還有生活辦公設施的不斷建設,20xx是一個新的起點。而對於我更是一個全新的開始。醋酸可的松項目試產接近尾聲在初步穩定後將迎來正式生產和全面人員入崗。為此對工藝驗證,人員培訓將是我20xx年前期工作重點。同時隨著合成溶劑回收車間的投入生產,溶劑回收等部分工藝穩定性和改進也是重要工作。同時我個人想要的發展方向是工程師的發展方向,為此我將努力爭取參與公司的其他項目,儘可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學習和成長。
藥廠qa工作總結 篇4
一.實習時間
201X..—201X..
二.實習地點
江西匯仁集團、江中集團和川奇製藥有限公司
三.實習人員
黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10製藥全體學生
四.實習目的
把學校中學到的理論知識付諸實踐,了解以後可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力,了解本專業知識是如何在社會工作中套用的,同時對今後自己走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際關係等方面進行鍛鍊和提高。
五.實習內容
1.公司介紹.包括公司的發展歷史,公司的企業文化和公司產品。
(1)江西匯仁集團創建於1992年,是一家按健康產業鏈拓展,產學研相結合,科工貿一體化,集成式發展的中國大型醫藥企業集團。總部位於歷史名城江西南昌,總資產超過20億元。
匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念,走出了一條獨具特色的健康產業的發展之路,企業綜合經濟實力快速提升,20__年銷售收入突破42億元。躋身於江西省工業十強企業、中國工業行業排頭兵企業、中國民營企業100強企業等行列。“匯仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫藥行業十大影響力品牌”。先後開發、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及複方鮮竹瀝液等60餘個產品。
(2)江中集團是中國OTC行業的領先企業,一直致力於百姓用藥的品質與素質的提高,從而推進中國百姓健康水平的提升。
江中集團已經從原來的校辦小廠發展成以兩家上市公司為運營主體的,集醫藥製造、保健食品、房地產於一體的現代化綜合型企業。集團以兩家上市公司(江中藥業和中江地產)為平台,運作江中醫貿、時商公司、江中小舟、恒生食業等數家子公司。他的企業精神:江中行舟,不進則退。企業使命:讓人類充分享受健康的快樂。核心文化:規則文化。目前,集團擁有包括兩家上市公司在內的十餘家子公司和科研中心,主導產品有江中複方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式,江中複方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20__百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國馳名商標。
(2)江西川奇藥業有限公司,坐落於南昌高新技術開發區民營科技園內,占地面積100餘畝,建有藥品、保健品兩大生產基地。
公司技術研發實力強,生產設備先進,於20__年分別通過國家藥品、保健品GMP認證,已成為目前國內極少數能在GMP淨化環境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業之一。歷經保健品市場十餘年的風雨砥礪,公司已發展為江西省保健品行業的領先企業, 在國內擁有近20個省級辦事處,20__多個市場銷售網點。現已開發生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量,在市場上積累了良好口碑,部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩健、快速發展中的江西省“雙高”企業——川奇藥業將圍繞“品質、技術、品牌、人才、行銷”等管理要素,全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫藥集團”的戰略願景邁進。從而,讓更多的合作夥伴分享企業成長帶來的收益;同時也為國家創造更多的利稅,為人類的健康事業做出應有的更大貢獻。
2.固體車間參觀
(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程,車間溫濕度應合理,所有設備均應滿足潔淨度及安全生產要求,生產人員應該經專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣,嚴格遵守GMP生產要求。
(2)中藥提取工藝的具體流程:
洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧乾燥→合成車間合成
(3)藥品合成工藝的具體流程:
指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→乾燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。
六.實習體會與總結
通過這次認識實習讓我更清楚地了解製藥工程的內涵,對本專業的'各個方面的知識有一個感性的認識,對專業設備從外觀上有所了解,使我明確自己的專業範圍;其次了解了藥廠產區布局,車間布局及一些先進設備,熟悉相關原則,熟悉了藥品生產工藝流程,學習了各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐結合。通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸,更進一步的了解自己的專業;同時我們在現場認真仔細地參觀學習,在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來,在今後的學習和工作中帶著這些問題思考,使學習的目的和目標更加具有明確性,更好地把理論與實際相聯繫,讓我們以後將理論更好的運用到實際當中。
姓名:
時間:201X..
藥廠qa工作總結 篇5
經過一個多星期專業技能訓練的實習,我從中收穫了很多,我感覺我也成長了不少。實習期間,我不斷將學校所學到的書本知識與藥廠的實際操作情況融合在一起,這不但鞏固了自己在學校學到的知識,而且我還通過自己的努力弄明白了以前總結一些不懂的一些知識。到現在我仍然還清晰地記得入廠後第一天的情形,公司讓所有參加實習的應屆畢業生在宿舍樓的四樓活動中心進行相關的上崗培訓,首先給我們講了企業文化,讓我們對這個廠有一個初步的了解,之後讓我們了解藥廠廠區布局、車間布局,熟悉相關原則,給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然後就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識,讓我們熟悉了藥品生產工藝流程,從原料到中間體再到最後的成品,都有很詳細的講解。我們首先學習了各車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習。培訓了一天之後就把我們分配到了各個車間開始車間實習,而我被分配到了二車間,緊接著開始了接下來的一系列的學習與工作。從來到魯抗東嶽製藥廠的那天起我就開始了與以往完全不一樣的生活。每天在規定的時間上下班,按時打卡出勤。上班期間認真地完成自己的工作任務,跟著師傅們一步步學習最基本的操作,然後總結開始獨立操作,總結對自己做的工作負責任。
本次實習的主要任務是通過實習,進行本專業的技能訓練。由於我們的經驗不足,我們只是做一些藥品的簡單包裝工作。雖說只是藥品的包裝工作,但也容不得半點馬虎,因為藥品是為人類的健康做保障的,若是因為我們包裝的失誤而釀成了巨大的後果,那就太冤枉了。
是的,認識到了這點,我們身上有了一種責任,這就要求我們要很細心,要很認真地去做每一件事,對於檢驗每一個項目的本身或許是一件小事,但是對於這個產品的生產流程來說就是一個大的問題,如果某些問題由於我們的疏忽沒有把問題檢測出來而進入到了下一道程式,那么接下來的損失就不僅僅是我們想的那么簡單了。所以凡事得謹慎小心,否則隨時可能要為一個小小的錯誤承擔嚴重的後果付出巨大的代價,並且也不是一句對不起和道歉所能解決的。魯抗東嶽製藥有限公司是生產抗生素藥物的公司,要求很嚴格,要求員工進入車間必須進行更換衣、鞋方可進入。一般生產區需更換一般生產區的工作鞋、工作服及帽子。進入不同級別的潔淨區,需更換不同潔淨度的工作鞋與工作服及口罩,必須進行手消毒。在這裡我始終本著積極肯乾,虛心好學、工作認真負責的態度,積極主動的參與融入到公司的各項活動中,積極配合班長完成工作,發揮自己的價值。
在此次實習過程中,我不僅豐富了自己的專業知識,積累了工作經驗,為以後走上工作崗位打基礎,還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應社會的能力。讓我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對製藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛鍊了自己,增長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識套用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄陋習。讓我知道自己所學的知識太膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
通過本次專業技能訓練,讓我更加堅信本專業的偉大,藥物製劑專業是全人類的健康的“保鏢”,我為自己當初選擇藥劑專業而感到慶幸!
藥廠qa工作總結 篇6
今年即將結束,今年的工作也即將告一段落,在這一年裡,我的工作經過自身努力,克服困難,特別是在領導的大力支持下和教導下,我順利完成了今年的任務和工作,這一年對於我是有著重大意義的一年。
我工作經歷了兩個階段,7月份前,我在北廠做車間質檢員,讓我從一線學習到了車間生產樣品的檢測知識,配合好車間的生產工作,保質保量地完成各項檢測任務。在檢驗之前,我首先了解需要檢驗的項目,檢測方法及技術要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作 。並且在檢查前應該做好事前準備,檢查時認真監督。在檢查過程中做好監督工作,及時發現並糾正檢驗過程中存在的問題。對質量要求較高的加工工序的加工工藝的生產、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進場的原料嚴把質量關,以免原料出現質量問題影響藥物質量且浪費人力物力。完成了質檢員的基本職責工作。
7月份開始進入潤澤製藥質檢部,是我工作和學習的新開端。
我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證並整理數據,也接觸了許多設備操作、流動相的配製等相關的知識,這為今後的工作打下了一定的經驗基礎,也為我以後的發展指明了方向。同時在參與中學習和成長,同公司一起不斷提高自己的意識和理念,以及工作能力。
積極參與公司其他活動或項目。儘自己最大的努力,參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。
在今年有所收穫的同時,我也認識了很多自身不足:
1. 雖然充滿幹勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。
2. 在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。
3. 專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補上。
在今後的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。並以高標準要求自己,不斷學習,讓自己能夠成為一個優秀的質檢技術人員。
今年年度工作規劃:
1.加強學習和實踐,繼續提高。
針對自己的崗位,重點是深入學習藥品檢測相關業務及研發相關知識,提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務。
今年有許多挑戰性和重要的工作,工藝的驗證是對於我有挑戰性工作;同時參與其他項目時候的自我學習和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設性的意見。
3.完善自身素質。
新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
藥廠qa工作總結 篇7
轉眼間,實習期快到了,我學到了很多課本上學不到的知識,令人難忘。踏上工作崗位,才知道,時間是這樣過的,生活是這樣過的。在實習已經一年了,剛來時進行了一個月的軍訓,晚上進行培訓。從第二個月開始進入車間投入生產中,雖然每天都感覺累,但過得很充實,也學到了很多東西。
無論學習還是工作,都存在競爭,通過實習,我深深的感受到社會是殘酷的,沒有文化,沒有本領,懶惰,就注定永遠在最低。但社會又是美好的,只要你肯努力,有進取心,他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續學習,不斷提高自己,相信明天會更好。
我國製藥行業隨著生物和化學合成技術的不斷發展,對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。因此,很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合,增強學生的動腦動手能力,讓學生走上社會有一個良好過度,於是通常把學生帶到製藥廠生產基地參加生產實習進行培訓我們學院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。
我在瑞藥製藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程,使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風,為以後的工作打下良好的基礎。
實習是在校大學生接觸工廠的機會,是學生走上社會的良好過渡。因此,全校學生對這次實習熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。
藥廠qa工作總結 篇8
我們某某學院30名同學在學校的組織下到某某製藥有限公司進行為期7個月的實習,實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,同學心裡都清楚大家這次遠行不輕易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
一、實習目的
1.1實習單位簡介
某某保稅區某某合成製藥有限公司是某某醫藥集團股份有限公司下屬子公司,成立於某某某某年,固定資產投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據gmp(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。地址位於某某保稅區內,某某某某年被市政府授予花園式企業稱號。某某某某年兄弟公司某某保稅區麗達醫藥有限公司成立並由某某合成製藥有限公司治理、固定資產投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成,500mt頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,某某合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。公司現有員工近300人,主要產品為年產700噸的6-apa,600噸氨苄西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元,現已成為國內規模的青黴素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業的持續發展,對原有品種擴展的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。本公司以市場為依託,以高新技術為動力,以現代治理為手段,以創、上規模為目標,以“超越自我,挑戰極限”的企業理念,迎接新經濟時代的到來。
1.2實習目的及意義
(1)了解藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關原則;(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;(3)了解各部門日常工作,親自體驗,並自我總結;(4)提高溝通及人際關係處理能力;(5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以後走上工作崗位打基礎;(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、實習內容
2.1公司生產部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心乾燥。精製部分:精製一車間,精製二車間,精製三車間,精製四車間,負責對頭孢類粗品進行精製加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。(1)合成部生產一車間合成生產一車間是某某合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300mt,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心乾燥崗位。
2.2崗位實習內容
(1)離心乾燥崗位職責和工作制度;了解離心乾燥崗位標準操作規程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項
(2)熟悉車間布局和管線流向
(3)根據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4)把握設備的清潔保養技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養)
(5)使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作
(一)離心機工作原理:離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求後,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環。
(二)搖擺式顆粒機工作原理:電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。
(三)迴轉真空乾燥機(雙錐)迴轉真空乾燥機(雙錐)工作原理:
乾燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步乾燥與混合的目的,本廠生產的乾燥機廣泛套用在化工,醫藥,染料,食品等行業。產品生產流程:7-氨基頭孢三嗪(7-act)反應—→離心乾燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空乾燥—→7-氨基頭孢三嗪乾料粗品—→貼產品標籤—→頭孢曲松鈉(ctr)反應—→離心乾燥—→濕料粉碎—→真空乾燥—→頭孢曲松鈉(ctr)粗品—→貼產品標籤—→包裝送進冷庫頭孢曲松鈉的製備工藝屬於化然後再加入鈉成鹽劑進行反應析出結晶而製得,其特徵在於溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應,待反應溶液變混濁時進行養晶處理,然後用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最後經過常規的結晶洗滌、乾燥後處理得頭孢曲松鈉成品。7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-aca)為原料,經3-位三嗪環取代,先製得7-氨基頭孢三嗪(7-act)。頭孢曲松鈉的生產工藝合成的製備技術領域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。
三、實習結果
在為期幾個月的實習里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天8:某某某某年某某月某某日)在某某集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,並把在大學裡所學的專業知識運用到工作當中,下班休息之餘擴充自己的專業知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。
四、實習體會
實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平台,最真實地感受社會的一個視窗。這次在某某某某某某合成製藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對製藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛鍊了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識套用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
實習是步入社會前的預演,允許犯錯而且給你足夠的機會改正;但真正踏入社會後,沒人會寬恕你,犯錯的代價往往是失去工作。再次感謝每一為老師的寬容,感謝大家給予的經驗和鼓勵,我會將學到一切帶到日後的工作中去,用勤勞和智慧在社會上立足。通過這次實習,學到了許多課堂上學不到的東西,增長了許多學識和見識,受益匪淺。通過實踐,深化了一些課本上的知識,獲得了許多實踐經驗,另外也認識到了自己部分知識的缺乏和淺顯,激勵自己以後更好的學習,並把握好方向。總而言之,這次實習鍛鍊了自己,為自己人生的道路上增添了不少新鮮的活力!最後,感謝學校和老師為我們提供的這次寶貴的實習機會!3個月的實習雖然短暫,但我到的東西卻不少,學好專業知識是很重要的,但到工作地點實踐,學習並積累經驗更為重要。了解專業是必需的,但加強專業外的各種知識,技能的學習,認識社會也是不可乎視的。擇業要根據自身的特點和社會的需要選擇,作一個適應社會的綜合性人才是我的目標。這次實習看到的和領悟到的都讓我收穫頗豐,為以後的實習和工作奠定了基礎積累了經驗。在取得不少收穫的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝他們一直以來給予我們的關心和照顧以及對我們的付出!
藥廠qa工作總結 篇9
實習單位:製藥有限公司
實習時間:20xx年7月18號至20xx年8月6號
實習目的:把學校所學的理論知識付諸實踐,了解以後可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力。了解本專業知識是如何在社會工作中套用,同時對自己今後走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進行鍛鍊和提高。
實習內容:為了增進自己對專業知識更深的了解和認識,以及把學校所學的笑嘻嘻理論知識和實際運用更好的結合,這次實習我選擇了笑嘻嘻製藥有限公司,在這裡跟隨A福鋅師傅一起學習藥檢的理論知識,並和A師傅一起進行了一些藥品的檢驗!這次實習,在A師傅及同事的指導和幫助下,把學校所學的知識和藥檢的知識充分的結合,也提升了自己在藥檢方面的實際動手操作能力,本次實習使我受益匪淺。
20xx年7月18號,我和同學來到x有限公司,開始了我們的實習生活,一開始我以為我怕不習慣一身的藥味,但心底里對實習生活還是充滿了憧憬和好奇,但後來二十多天的實習生活證明了我的擔憂是多餘的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團結一致的同事們無微不至的關心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在x有限公司有一種在家的感覺!讓我對x有限公司有了很深的`興趣。
上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些x有限公司的一些過往,也算是具體了解了這家公司。Kx有限公司位於天麻原產地和黑頸鶴之鄉K昭陽區,占地60畝,交通便利,環境幽雅,其前身為昭通製藥企業雲南昭通製藥廠,在20xx年進行國營企業改制為雲南天昭藥業有限公司,現在的公司是20xx年從上一任公司接管下來的,上一個公司因管理不善導致長期處於虧本狀態,後經轉手在兩年後便把債務全部還清,目前已處於持續盈利狀態,在整個公司里,你感覺不到僱主和僱傭工人的關係,能看到的是全體員工一條心,齊心協力把公司的明天建設的更好。對於廠裡面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閒暇時間給我們斷斷續續的說點。這也讓我深刻意識到一個企業必須要有一個好的管理者,要不然毀掉一個企業也只是時間問題。企業如此,我們人又何嘗不是呢。Kx有限公司,現有主要產品為:
複方天麻顆粒,複方天麻顆粒(無糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,
白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,
維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,複方岩白菜素片等。二十天的實習我大多時間都在理化室度過,在這裡和A師傅一起進行藥品的檢測,下面我就匯報一下我在這裡做的實驗(藥檢)。
實習中所用的儀器
全自動溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等
天麻浸膏的水分測定:
實習的第三天,我就在A師傅的帶領下來到理化室,在師傅的指導下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個乾淨的蒸發皿置於烘箱內,將烘箱溫度調至105攝氏度進行烘製,烘製時間為一小時,後將烘製好的蒸發皿放置於乾燥器內,冷卻30min,稱重並記錄數據。再將天麻浸出物取適量於蒸發皿內,稱重並作好標記,記錄數據。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時,溫度還是設為105攝氏度。取出瓶子並撕去標籤,在分析天平上稱重即可,並記錄數據,並按以下公式計算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)xm(烘乾物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)xm(表面皿)}
銀翹顆粒的定性檢測:
取5片該藥品剝去糖衣(清除滑石粉)研細,稱量(成品),再取與其相對應半成品(與其質量相同),研細,加二十ml乙醇,均回流一小時,冷卻,過濾。將濾液濃縮至2ml,在矽膠板上點樣,同時還需點:無對照液、當歸對照液、獨活對照液,將其放於展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:)。展開,平放晾乾。置於紫外燈(254nm)下觀察斑點。再用10%磷鉬酸進行噴灑!在105攝氏度下烘乾,觀察其斑點現象,即可!結果:在半成品、成品樣上均能找到差無、獨活、當歸的特徵斑點。
酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙醯氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進行定量檢測,也就是對其進行高效液相色譜實驗。用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調pH=):甲醇=62:38為流動相,檢測波長為260nm,理論板數按氯苯那敏峰計算,應不低於3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應符合要求。
由以上實驗測出我們廠生產出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。
對不同地方生產的岩陀進行含量鑑定:
對不同地方生產的岩陀進行含量鑑定就是對其進行高效液相色譜,根據其主峰的峰面積判斷其含量,
流動相的配製:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣製備:將粗略乾制的岩陀塊進行粉碎,稱其適量於錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進行超聲45min。冷卻過濾,取2ml於25ml的容量瓶內加流動相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內,出峰時間設定為10min。最終記錄結果,便可算出含量。崩解時限檢查
適用於片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的製劑,不再進行崩解時限檢查。
片劑口服後,需經崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關係,為控制產品質量,保證療效,藥典規定本檢查項目。儀器與用具
崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計分度值1℃。試藥與試液
人工胃液取稀鹽酸加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻後,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作
藥廠qa工作總結 篇10
尊敬的領導與親愛的同事們:
轉眼20xx年就要過去了。
今年以來,XX車間在公司領導及車間領導的正確領導下,在全面遵循各項規章制度的要求下,紮實落實公司各項任務,安全運行設備設施,積極做好產品質量要求,圓滿完成了各項生產目標。作為XX車間一名普通的員工,我現將一年來的思想、工作情況做一個簡要的總結,不妥之處懇請領導批評指正。
具體地,主要有以下幾個方面:
一、工作上:我的主要工作職責是參與車間的藥品流水包裝過程,包括鋁塑包裝藥品、計數瓶裝藥品、計量袋裝藥品、計量瓶裝藥品等。藥品的生產不同其他產品的生產,因為關係著使用者的生命健康,所以在生產過程中,必須十分的認真,嚴格按照生產指標完成生產。嚴格遵照公司的各項操作規程,每一天正式生產前都仔細謹慎的核對各項指標、嚴格做好生產前的準備工作,生產中加強了抽檢,主要是包裝瓶簽上的三期(產品批號、生產日期、有效期至)、裝量差異、外觀質量,如實填寫抽檢記錄及產品包裝記錄。重新學習了公司的操作規程,尤其是《人員進入一般生產區操作規程》,雖然日常工作更衣、洗手流程都已形成了習慣,但再次學習依舊有了更深入的認識,儘自己最大的能力,做好最基本最關鍵最有效的衛生清潔。
二、思想上,以德製藥、以德治業的理念深深的植入我的心裡。守誠信、施仁愛、遵禮儀、明是非,與同事、領導、家人和社會和諧相處。平日生活里,以誠待人,熱情洋溢,積極主動,相信在公司這個大氛圍的影響下,我自己會越來越完善、越來越充實。
但是,在工作上,也發現了一些問題。
比如鋁塑板的線上,有時候會出現漏包、三期不清楚、雙包等情況。可能主要是選板、模具的問題,也有可能是操作過程中的問題。設備調試時要嚴格按照規定操作,發現缺粒、雙包的鋁塑板,當班直接在鋁塑工序剝粒再鋁塑;鋁塑泡罩過程中,在料斗出料部位,必須有一名員工對空泡及時補粒,在後面鋁塑板出板部位,有一名員工接板挑揀,發現有空泡的及時挑出返工。鋁塑泡罩結束後,在外包工序發現少量的缺粒鋁塑板,直接按廢品報廢處理。總體來說出現問題作偏差調查,找出原因,然後再進行糾偏,預防措施。可以用自動識別系統,進行線上監測,也可以用老辦法,就是要加大操作人員和QA的`抽查力度,確保設備運行正常,如有偏差,則進行設備立即維護。還有發現鋁塑鋁生產線的清場易忽視的幾個盲點:
①和PVC接觸的導軌桿、和PVC接觸的膠墊的接觸面;
②和鋁箔接觸的導軌桿;
③和藥片或膠囊接觸的毛刷的內部;
④料斗的下料口;
⑤更換pvc時,使用的剪刀。
袋裝藥、瓶裝藥也出現過多裝、少裝的情況,主要原因可能是機器老化造成的,需要
①加強設備設施的維護保養或者更換新的設備,
②加強線上生產的自檢頻率,
③使用線上監測設備進行自動識別剔除不合格產品。
這樣可能會儘可能的減少裝藥時多裝、少裝的情況。
對我個人來說,新的一年工作要著重抓好的以下幾方面:
一:認真執行公司各項規章制度,確保各項生產目標的完成。
二:以爭當優秀員工為契機,積極參加員工操作技能考核,提高業務素質水平,找出不足爭當先進。
三:開動腦筋,有創造性朝氣蓬勃地開展工作,正確理解車間的局面,最大限度地發揮職工的主人翁精神和工作熱情,堅持一切從我做起,實事求是,努力認真,以工作力求仔細、崗位堅決堅守為原則,積極主動做好自己本職工作。
XX車間員工
20xx年X月X日