醫療設備購置申請書

醫療設備購置申請書篇1

天津市食品藥品監督管理局：

根據中華人民共和國國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理局令第15號《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及天津市食品藥品監督管理局“津藥監械[20xx]245號《天津市醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》通知”的有關規定，特申請《醫療器械經營企業許可證》。保證依法經營，並對申報材料的真實性負責。

請審查批准。

企業名稱：天津市恆智美科技有限公司

企業負責人(簽字)：

20xx年10月8日

醫院醫療設備使用制度

1、各科室要加強對醫療設備的管理工作，做到使用有專人，並定期維護保養，要求使用人員必須經過專業培訓，懂性能會操作，非專門人員禁止操作。

2、醫療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經使用科室、設備管理人員和院部討論後填寫報廢單，經院部批准方可執行。

3、各類醫療設備出現故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費科室要簽字證實並做為各科室的支出。

4、各種醫療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經業務院長審批方可執行。

5、院部有權根據全院情況調整各科醫療設備。

6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的.技術標準、說明書和操作規程進行操作。不得擅自更改設備操作程式及維修軟體和硬碟格式化。使用儀器前，應判明其技術狀態確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規定位置。

7、按照儀器設備的環境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。

8、凡是進入醫院的醫療器械（包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報設備處備案。

醫院醫療設備使用制度

1、醫院所有醫療設備必須建立檔案，檔案有醫院設備科統一建立，並設專人專職管理。大型精密儀器設備就萬元以上貴重設備必須單獨建檔。

2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關科室需借閱時，應事先徵得有關同意。各科複印的資料應妥善保管，未徵得有關部門和同意不得外借。

3、儀器設備檔案內容包括：科室申購報告、訂貨契約、發票複印件、出入庫憑證付聯、驗收記錄、產品樣本說明書、安裝調試記錄、維修保養記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關的一切技術資料。

4、建立儀器設備管理卡，作為建立管理帳的依據。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點和管理本科室儀器設備的依據；一份存放在設備檔案內。

5、保持檔案的完整，加強儀器設備使用管理，對於每一件貴重精密儀器均設立一本儀器設備使用維修記錄，每次換用新冊時，應將舊冊存入檔案。