生產實訓心得體會範文 篇1
一、提高了部分硬體要求
一是調整了無菌製劑生產環境的潔淨度要求新版與98版GMP的重大區別是：無菌製劑在硬體上有很大提高，更加強調生產過程的無菌、淨化要求;在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、檔案管理、質量控制與質量保證、質量回顧等有很大提高。
二是增加了對設備設施的要求
對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。
二、強化了管理方面的要求
一是提高了對人員的要求
機構和人員部分，明確將質量受權人與企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人一併列為藥品生產企業的關鍵人員，並從學歷、技術職稱、工作經驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求。新修訂的藥品GMP首次提出質量受權人概念，並將質量受權人納入藥品生產企業的關鍵人員。企業所有藥品，均需經其批准才能出廠，這人是企業質量第一負責人，在藥監局要備案，質量受權人有嚴格的資質要求。
二是明確要求企業建立藥品質量管理體系
新版把質量管理單獨提出一章，企業必須建立全面的質量保證系統。新GMP把質量管理提高了一個層次，整個製藥企業從最高領導到員工，都要對質量負責，制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執行。
三是細化了對操作規程、生產記錄等檔案管理的要求
在檔案管理上，新版GMP大幅提高了對檔案管理的內容要求，增加了檔案管理的範圍，把所有與產品質量有關的包括質量標準、生產處方和工藝規程、記錄、報告等都納GMP檔案管理範圍。明確提出根據各項標準或規程進行操作，所形成的各類記錄、報告等都是檔案，都必須進行系統化管理，並提出了批檔案的概念，每批藥品應有批檔案，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產品有關的記錄和檔案。批檔案應由質量管理部門負責存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產質量的記錄管理形成完整的體系，便於產品質量的追溯與改進。
三、圍繞風險管理增設了一系列新制度質量控制與質量保證章節
增加了變更控制和偏差處理，糾正和預防措施和產品質量回顧分析也是這次增加的，這幾個方面交叉在說一個詞：質量風險管理。糾正和預防措施目的是通過涉及產品質量各個方面因素、存在問題的系統歸納、分析總結，從而採取有力可行措施，解決問題，確實保證藥品質量。
藥品的生產質量管理過程是對註冊審批要求的貫徹和體現。新版藥品GMP在多個章節中都強調了生產要求與註冊審批要求的`一致性。
產品發放與召回一章，原來叫收回，現在叫召回，強調了對企業銷售的管理，同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規定企業應當召回存在安全隱患的已上市藥品，同時細化了召回的管理規定，要求企業建立產品召回系統，指定專人負責執行召回及協調相關工作，制定書面的召回處理操作規程等。
GMP的核心是保證藥品質量恆定，新版GMP加強了對人和軟體的要求和管理，重在保證規範的生產流程。而在GMP實施與改造過程中，軟體的升級是成本最低，效率最高的，一套系統科學的軟體甚至可以彌補硬體和人員素質方面的不足。一個良好的軟體系統應具備以下六個方面特徵，即系統性、完整性、準確性、一致性、可追溯性和穩定性。這就要求企業動員員工根據新GMP的要求，從每一個細節和環節入手，對企業現有的軟體進行修訂、整合與改造，切實提高企業軟體水平和運轉能力。
實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午，老師給我們講解了好多在實訓車間的要求，後來我們就去了實訓車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實訓車間，老師就叫我們看那個正確的進入車間的程式，為了保持車間的潔淨度，為了養成習慣，都是按照GMP的要求!脫去自用鞋，放入鞋櫃內，轉身，穿上潔淨工作鞋，進入一更衣室，脫去外衣，洗手並烘乾，進入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭髮和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔淨服，拉好拉鏈，穿上潔淨褲，褲腰末在上衣外，側面，這樣就能進入生產車間了，一進入更衣室，發現裡面的設計好特別，地面都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種製劑的製備機器，老師也給我們講解一下，我們平時吃的藥都是又這些機器製造出來的，讓我們大飽眼福。
實訓的其餘時間我們都是學習理論知識以及去機房操作GMP實訓的軟體.我最大的感受就是，用心愛質量。做一行愛一行，做質量愛質量;只有這樣才能真正的做好。在質量領域裡不斷突破自我，做一個有進取心的人。藥品生產企業只有建立了一套完整的藥品生產質量管理體系和嚴格執行GMP標準，才能對所生產的藥品做到心中有數，讓每一批藥品合格投放市場，服務於廣大人民民眾，藥品生產企業只有在實施GMP過程中，做到“全過程、全方位、全員參與”，才能使得所生產的藥品質量“穩定、可靠、優質”。
時間過得真快，實訓就這樣結束了,這次實訓讓我明白到醫藥方面的發展是一片光明的，發覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞台!!
生產實訓心得體會範文 篇2
通過暑假這段時間的實習，我發現監理每天的工作量也是比較大的，事無巨細，只要是屬於職責範圍的，都要認真去對待，並且要直接對甲方負責。監理雖然有辦公室，並且條件還可以，但是除了午休和整理文檔，其餘大部分時間還是都在工地第一線，也是非常辛苦的，比如要澆築混凝土的時候，旁站是一個非常重要的工作，這個時候，我和師傅都堅持旁站工作。同時通過監理們的言傳身教，我被他們認真負責的態度所感動。他們高超的專業素質，火眼金睛，很多問題，我怎么看都沒發現問題，監理們憑藉敏銳的職業嗅覺都一一發現，並且不厭其煩的要求施工方整改，這種敬業的態度讓我很是感動。由於施工方的水平有限，也難免會出現各種大小問題，師傅就會找項目經理或施工員談話，要求認真對待，我也從中學到了一些質量控制的知識。
通過這次實習，我還學會了如何去尊重工人。我的師傅是個年輕但經驗比較豐富的土建監理員，他一直告誡我，當工人們的勞動成果出現偏差時，我們並不是直接去指責，而是反映問題，善意提醒，這樣有利於緩和矛盾，不挫傷工人勞動積極性，對於穩定施工質量很有幫助。但是對於承包商惡意偷工減料，不顧質量的行為，就不能包庇，應及時要求整改，並向業主反映。監理工作因對象不同，方法不同，就為一點，更好的促進工程質量的控制。其實很多質量問題，都應該在監理髮現之前，由施工方的施工員率先發現的，但是正如我前面所說的，施工方素質比較差，部分分部分項工程都是外包的，施工企業質量自檢過程形同虛設，這就加重了我們監理部門的負擔。還有部分項目部的領導缺乏專業素養，能力有限，或者責任心不強，溝通有障礙，這些困難對於監理而言都要努力去克服，一切都要有耐心，應為我們是屬於服務業。
這次生產實習雖然時間很短，但是我不但學到了很多施工技術，管理方面的基本知識，還學到了監理專業的一些常識，並且經常深入工地，在第一線進行學習，理論與實踐相結合，在短短几天內，個人能力得到了一定的提升，並且在工作中得到了師傅們和總監的認可，總監也對我的工作給與了比較高的評價。我在工作中，學會了融入團隊中來，依靠團隊的力量，解決困難的問題。熱情對待工作，對待周圍的人。
在實習的過程中，我越來越覺得人際交往的重要性。而人際交往最重要的是首先要尊重人，無論是一線工人還是項目經理，都要謙遜對待，其次是自己要主動交流自己的想法，這樣能第一時間糾正自己錯誤的理解，第一時間接觸最新的情況，更紮實的打好專業基礎。
我的實習工作結束了，這又是一個新的開始。我嘗到了實習給我帶來的甜頭，也嘗到了建築行業的辛苦。我跟師傅們說，以後有空，我還會來你這邊學習的!他們連聲說好。
生產實訓心得體會範文 篇3
精益生產一切從改善開始,變傳統的經驗做法為科學有效的方法,消除浪費,進而達到為企業獲取更多的利潤.
一.改善的意識
1.改善行動的20守則
在這次培訓的課程上,許老師先給我們寫了改善行動的二十守則,個人覺得對於指導改善蠻不錯的,如下;
(1) 好就是不好，不好就是好，要能永無止境的改善下去.
(2)永無止境就是要追求 a) 提高勞動生產力 b) 減少不良率 c) 縮短交期時間 d) 降低庫存 e) 節省空間
(3)就是有問題才要改善，不要等待沒有問題才去改善
(4)要打破傳統一個人，固定操作一個工序的觀念，朝一個人操作多工序，操作的彈性化需求發展.
(5)要掌握現場、現物、現實、現做、現查五項原則，不要僅僅看書面記錄.
(6)有五十分把握即可嘗試去做。不要等到一百分把握才去做改善.
(7)改善要經歷嘗試才能成功，不是一次就成功.
(8)要貫徹拙速巧遲精神，馬上動手做。不要在會議室思考討論.
(9)用頭腦智慧去克服問題，不是用金錢解決問題.
(10)要朝理想姿態邁進，不要尋找說明不能做的理由
(11) 理想姿態即是：a)依據產距時間生產 b)一個流生產 c)後拉式看板生產
(12)要發揮團隊互助精神，不要單打獨鬥,要共同努力達成目標.
(13)要問五次為什麼，找出問題的真正根源所在.
(14)先顧大局，例外情況要例外處理.
(15) 要觀察有否無駄(Muda)，無理(Muri)，無穩(Mura)，三無現象加以改善.
(16)改善固然可喜，維持更是重要.
(17)維持即是要遵守標準作業.
(18)要具備改善循環四大意識: a)品質意識(Plan計畫) b)維持意識(Do執行) c)問題意識(Check 查核) d)改善意識(Action處置).
(19)醫生開處方，病人要吃藥, 老師教改善，學生要維持.
(20)問題就是機會,改善就是賺錢.
2.解決問題的兩種方法:
一種是創新,但是必須套用最新,最好的科技或設備,這種方法必須投資大筆的金錢.
一種是改善,利用常識性的觀念與方法,來達到提高的效果,不須花費多少金錢.
3.改善的五"心":
(1)信心:相信這些改善活動能給你帶來好處.
(2)決心:下定決心趕快去做,不要憂鬱不決.
(3)耐心:要永遠持續地改善下去,成果自然呈現.
(4)關心:對員工表示出你的關心與重視之意.
(5)愛心:多用鼓勵或者獎勵的方式來激勵士氣.
二,改善活動的組織
1.改善活動的方式:
改善活動的意義:在顧問老師指導下,由跨部門的成員組成的小團隊,在特定的期間內改善特定的課題.
改善活動的頻率:每月一次
改善的天數:一般3-6天.
改善小組的組數:2-3個小組.
每組的成員數:一般3-9人
2.改善活動的程式安排:
(1)起始會議(一般在會議室1-2個小時)
目的:
a)檢討上一期改善活動的進展成果;
b)報告上期改善活動的困難點.
c)由改善小組組長報告本期改善的主題.(涉及的報告主要有自主研究會登記表,價值流程圖,作業人員配分表,標準作業表,成果記錄表,改善前後對比表)
d)指導老師的改善方向指示.
e)朗誦改善行動二十守則.
(2)在現場實施改善活動(第3-40小時)
a)所有改善小組成員及顧問老師均到現場進行改善.
b)依據改善八大步驟,進行改善活動.(八大步驟:擬定主題、設定目標、現狀調查、原因分析、對策試行、效果確認、標準維持、未來改善計畫)
c)要掌握五現原則(現場、現物、現實、現做、現查)
d)要以"拙速巧遲"的精神來進行改善.
(3)在會議室準備報告會資料(最後3-4小時)
主要準備的資料包括:價值流程圖、改善事例、柏拉圖、五問表、成果記錄表、未來計畫。
(4)召開結束會議(最後2小時)
a)各改善小組報告改善活動。(涉及的表格：自主研究會登記表、價值流程圖、改善快報、柏拉圖、五問表、改善事例、改善成果表、標準作業票、作業人員配分表(改善後)、未來計畫)
b)指導老師講評
c)公司最高管理層講評
d)結束會議。
三.改善活動的實踐
1.改善的八大步驟：
(1)主體選定
使用表格：自主研究會登記表.
要點：主題的寫法要按照動詞+名詞的描述.比如提升勞動生產力，縮短交期時間等等。
(2) 目標設定：
使用表格：自主研究會登記表.
要點：選定與改善主題適當的衡量指標。用改善前指標與改善的目標指標達到指標量化。
(3)現狀調查：
使用表格：時間觀測表、價值流程圖、作業人員分配表、標準作業組合票、加工能力表、柏拉圖、五問表、改善成果表。
要點：是現狀調查，而不是數據收集、現況調查意味著同時進行“尋找真因”、要掌握五現原則。
(4)真因追查：
使用表格：改善快報、五問法、作業人員分配表。
要點：利用“發掘真因七手法”即是：五現法、五問法、比較法、放大法、解剖法、地圖法、潛水法。
(5)對策試行：
使用表格：改善快報、改善事例
要點：a)消除三無，即無駄.無理、無穩。b)拙速巧遲 c)用頭腦智慧去解決問題，而不是用金錢去擺平問題。 d)有五十分的把握就去做改善，不要等到一百分才去做改善。
(6)效果確認：
使用表格：每小時生產狀況表、生產排程表、改善成果表。
要點：效果若不好，要重複3-5步。成果要數量化。
(7)標準維持:
使用表格：標準作業票、作業人員分配表、每小時生產狀況表、生產排程表、作業標準書、人為疏失表。
要點：應加強目視管理工具，一旦有異常情況發生，要立即採取措施糾正行動。
(8)未來計畫：
使用表格：改善快報
要點：先建立一條示範線供觀摩學習，然後儘量將改善的行動擴展到其他的地方。
2.改善成果的衡量指標:
(1)勞動生產力=產出量/勞動力投入(生產力=產出/投入).
(2)交期時間=庫存數量/每日生產速率
製造交期時間=(材料+在制品+成品)/每日生產速率
生產交期時間=在制品/每日生產速率
(3)直通率=[(總生產數-總不良數)/總投入生產]*100%
(4)可動率=可動時間/生產計畫時間
(5)三準率=準量率*準時率*準序率
準量率=實際良品產出率/計畫良品產出率
準時率=按訂單要求完成的良品數/計畫完成數
準序率=依照順序完成的項目數/生產的計畫順序項目數
(6)供貨總合格率=品質效率*成本效率*交期效率(QCD)
(7)換模時間:因產品型號更改而必須更換模具或重新安排生產條件而停止生產的時間.
換模工時:因換模而耗用的人工工時.