關於保健食品最新實施方案

總局關於實施《保健食品註冊與備案管理辦法》有關事項的通知 ,以下是小編為大家整理提供的訊息內容,快來閱讀看看吧。

保健食品實施註冊備案

3月1日,CFDA(國家食品藥品監督管理總局)發布《保健食品註冊與備案管理辦法》披露,相關管理辦法將於20xx年7月1日起施行。6月30日晚,CFDA再發“總局關於實施《保健食品註冊與備案管理辦法》有關事項的通知”,指出,20xx年7月1日後,各省級食品藥品監督管理部門不再受理保健食品註冊申請,不再開展保健食品註冊檢驗樣品封樣工作;保健食品原料目錄發布後,受理保健食品備案申請。要求各省級食品藥品監督管理部門應當組織本行政區域內保健食品註冊檢驗機構,按照附表要求對20xx年7月1日前已受理未完成檢驗的產品情況進行統計,於20xx年8月1日前將相關匯總表格報送總局保健食品審評中心。

具體通知如下————

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,總局保健食品審評中心:

為貫徹實施《保健食品註冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第22號,以下簡稱《辦法》),做好註冊與備案管理有關工作的銜接,現將有關事項通知如下:

一、20xx年7月1日後,各省級食品藥品監督管理部門不再受理保健食品註冊申請,不再開展保健食品註冊檢驗樣品封樣工作;保健食品原料目錄發布後,受理保健食品備案申請。

二、20xx年7月1日前已受理的保健食品註冊申請,總局行政受理機構和各省級食品藥品監督管理部門應當按照有關規定在7月21日前將相關材料全部報送總局保健食品審評中心。

三、各省級食品藥品監督管理部門應當組織本行政區域內保健食品註冊檢驗機構,按照附表要求對20xx年7月1日前已受理未完成檢驗的產品情況進行統計,於20xx年8月1日前將相關匯總表格報送總局保健食品審評中心。

四、各級食品藥品監管部門在貫徹落實《辦法》過程中,要加強機構、人員、經費和技術保障,落實“四有兩責”,注意收集《辦法》執行過程中遇到的重要情況和問題,及時溝通和反饋,確保保健食品註冊監管工作的平穩過渡和有序銜接

中國保健食品註冊制1日實施 紐西蘭代購會更忙 6月30日綜合報導 7月1日開始,中國國家食藥監總局發布的《保健食品註冊與備案管理辦法》將正式實施。有業內人士表示,和“乳製品註冊制”的影響一樣,代購們可能會更加忙碌了。

20xx年5月1日開始,中國全面實施對進口乳品境外生產企業的註冊管理,未經註冊的境外生產企業生產的乳品不得進口。中國是紐西蘭的最大貿易夥伴之一,此舉讓紐西蘭的奶粉品牌進行了大洗牌。

7月1日開始,中國國家食藥監總局發布的《保健食品註冊與備案管理辦法》也將正式實施。有人認為,保健食品的註冊制和“乳製品註冊制”一樣,將對整個行業產生重大影響。

新辦法明確,備案主體必須是生產企業,不允許貼牌生產。保健食品的說明部分不得涉及疾病預防和治療功能,要聲明“本品不能代替藥物”。另外,保健食品名稱不得含有虛假廣告和暗示內容。

乳製品註冊制實施利好

1.規範行業。像“乳製品註冊制”一樣,整體上,對整個行業的發展有促進作用。也就是說,正規生產企業受到的影響只是暫時的,剝離貼牌產品反而會讓市場更加健康。

2.縮減審批時間。按照原來的食品安全法和實施細則明確的規定,保健品要註冊,需要三年以上;而備案管理辦法會讓時間縮短至三個月。

3.為進口保健食品“開口子”。根據管理辦法規定,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品,以及首次進口的保健食品必須通過產品註冊,並由審評機構統一組織現場核查和覆核檢驗;而對於使用的原料已經列入保健食品原料目錄和首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品應當進行備案。

中國醫藥保健品進出口商會副主任張中朋,在接受第一財經採訪時表示,管理辦法的出台,對進口保健品無疑是利好,“雖然目前進口保健品只是在補充維生素、礦物質等營養物質領域可以備案,但起碼開了一個口子。中國保健食品的市場蛋糕還是很大的”。

4.代購可能會更加忙碌了。“乳製品註冊制”實行以後,奶粉代購一族是不是更忙碌了?有業內人士表示,保健食品的註冊制實施後,大宗貿易應該會暫時受到影響,但由於“代購走的是直郵小包裹,是個人物品清關,並不會受到政策影響。”