藥店自查報告合集 篇1
為進一步提高藥品經營質量管理水平，我藥店根據《中華人民共和國藥品管理法》 、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，我藥店在20xx年3月通過gsp認證後，嚴格按照gsp要求經營藥品，按照滄州市食藥監局的部署，我藥店特申請提出gsp認證申請，現將gsp實際情況匯報如下：
一、企業概況
藥店成立於20xx年10月，並於20xx年10月領取得了《藥品經營許可證》，正式獲得了藥品經營資格。藥店的註冊地址：。經營範圍：生化製品;中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品。 20xx年銷售額為萬餘元，屬小型藥品零售企業。藥店於20xx年3月5日第一次通過gsp認證。
1、藥店人員情況：藥店現有職工3人，其中1人為縣以下農村藥學技術人員，三人均為高中以上學歷。
2、藥店組織分工：經理負責全面工作;副經理兼職質管員;營業員兼採購員、養護員。
3、藥店經營情況：藥店屬個體零售企業，主要經營：生物製品;中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品。經營品種達900餘種。20xx年銷售額為5餘元，屬小型藥品零售企業。
4、經營條件：藥店有相應的營業場所、倉庫設施、設備、衛生環境。藥店營業面積60.40m2,倉庫面積21.60m2 (全部為陰涼庫)，冰櫃容積為189l。配備了升級進、銷、存系統軟體，達到新版gsp要求、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、櫃檯、貨架、鼠夾、乾粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
二、藥店實施gsp概況
依據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》和食藥監局的統一部署，我藥店經討論與研究，決定於20xx年3月申報gsp認證的工作目標，具體實施工作分3個階段組織進行實施gsp。
1、20xx年1月10日——1月31日是我藥店實施gsp組織發動及整體設計階段。組織藥店職工學習關於零售藥店實施gsp認證的有關檔案精神，使大家深刻地認識到gsp認證的重要性。通過組織發動工作，統一職工思想，提高認識，堅定實施gsp認證的決心。為實施gsp認證工作，打下了思想基礎。然後經理組織自查，找出藥店質量管理各主要環節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實施gsp 工作計畫，為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎。
2、20xx年2月1日——2月28日為全面實施階段。按照實施認證計畫的要求，我們從軟、硬體兩方面著手，嚴格按照gsp標準，全面實施gsp工作。具體主要抓好以下方面的工作：
(1)做好質量管理檔案的編制、修改、完善、審定工作;
(2)做好職工的gsp質量管理知識的培訓工作，讓職工熟練掌握本崗位的質量職責和操作規範;
(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、銷售及服務各主要環節的記錄檔案;經理組織人員首先對照《gsp認證現場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定整改方案與工作計畫。
(4)門市設定陰涼區，符合陰涼保存藥品的要求。
(5)升級微機進、銷、存系統，基本達到了新版gsp要求。
3、20xx年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據制定的整改方案與工作計畫，對質量管理檔案和記錄檔案進行認真地整改和完善，使整個藥店質量管理工作符合gsp認證標準的要求，並提出gsp認證申請。
三、藥店實施gsp工作的具體情況
1、強化培訓，提高人員素質。藥店每年都安排職工進行法律法規和藥品專業知識培訓3-5次，並有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進行了一次健康檢查，並建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。
2、完善藥品經營質量管理檔案，我藥店根據新出台關於藥品方面的法律法規，對原有質量管理制度、質量管理程式、崗位職責及時進行了修改和完善。並做好藥品的購進、驗收、陳列、養護、銷售及服務管理環節的過程記錄，使藥店質量管理體系得到正常運轉。
3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程式和驗收管理程式對藥品進行購進與驗收，對首營企業進行了嚴格的審批，進貨計畫經質管員審定，規範藥品購進記錄，嚴格對購進票據進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對，達到購進藥品驗收率100%，驗收準確率達到100%，確保了藥品質量。藥店自開辦以來未出現經營假劣藥品的`情況。
4、嚴格執行藥品陳列、儲存、養護的管理制度和管理規範要求，對藥品進行分類、陳列與分區貯存。質管員、養護員每月做好衛生檢查、藥品巡檢和藥品養護工作。門市、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次，發現溫濕度超出規定範圍及時採取相應措施，保證藥品儲存條件合格。
5、嚴把藥品銷售質量關和做好售後服務工作。加強營業員的培訓，提高業務素質，把好藥品銷售質量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中徵詢顧客意見，做好售後服務。藥店開辦以來未出現質量事故與服務投訴情況。
6、做好檔案及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按檔案管理程式規定的要求進行編碼、簽發、歸檔保存等。
四、存在的問題和整改措施
1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質量記錄格式需進一步改進設計，使其更適用、更規範。
2、個別質量管理制度有待進一步規範，藥店將根據藥店的實際情況，進一步修改和完善質量管理制度和質量管理程式。 3、有些崗位的記錄檔案需進一步整理規範。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計畫，採取了有力措施規範藥店質量管理工作。綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟體和硬體不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規範，並認為已具備了申請gsp重新認證的條件，特此提出申請。
藥店自查報告合集 篇2
本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下；
1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會檔案精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律，法規，守法經營；
2、在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；
3、職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓後，特定店員培訓計畫，對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業務知識》等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；
4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄；
5、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批准文號，註冊商標，有效期數量進行檢查，標籤說明說及相關檔案檢查，並做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，並做好記錄；
6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會檔案的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。
藥店自查報告合集 篇3
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP作為企業質量標準，藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規範化。尤其是今年以來，我透過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反覆自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報：
一、機構設定與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售後服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業素質和質量意識，本人用心參加崗位技術培訓、行銷技術培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程式、質量職責等。透過學習培訓，提高了本人的專業素質及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經營活動務必遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進行並落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際狀況，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程式》，讓自己明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬體投入，完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備；同時配置了貨架，並添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售後服務過程中，具體做到以下幾點：
1、藥品的購進
嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》複印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協定；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、契約的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規範藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度狀況，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。
5、做好藥品的銷售工作
為規範藥品經營業行為，給消費者帶給放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核覆核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設定顧客意見簿；並帶給諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。
透過實施GSP認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規範》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。透過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規範要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規範的認證。