2004年執業藥師考試大綱:藥物分析部分(1)

  藥物分析部分包括藥品生產、經營和使用過程中執行和制訂藥品質量標準所需的知識。它以《中國藥典》收載的常用分析方法和典型藥物的分析為主要內容,是執業藥師必備的藥學專業知識的重要組成部分。
根據執業藥師的職責與執業活動的需要,藥物分析知識考試內容的總體要求分為掌握、熟悉和了解三個層次:
掌握:《中國藥典》的主要內容和凡例中涉及保證計量檢定可靠性的基本知識;藥品質量標準的主要內容人中國藥典》收載的典型藥物的質量控制方法;重要分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗中的套用。 
熟悉:一般分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗中的套用。
了解:常用的國外藥典成中國藥典》(2000年版)收載的新分析方法及其套用;常用分析儀器的基本結構。
「考試內容」
1.藥物分析的基礎知識掌握藥品質量標準的定義、主要內容和制訂的原則。
熟悉藥品質量標準分析方法驗證中各項指標的定義和考察方法。
熟悉藥品檢驗工作的基本程式;原始記錄、檢驗報告的主要內容和要求;計量儀器認證的要求。
熟悉誤差的分類和減小誤差的方法。
熟悉有效數字的定義、運算法則和修約規則。
熟悉相關和回歸的定義,相關係數的定義,直線回歸的最小二乘法。
2.藥典知識掌握《中國藥典》的結構和各部分的主要內容;《中國藥典》中常用的計量單位、術語和符號;《中國藥典》中對照品與標準品的規定,檢驗方法中有關限度以及精確度等的規定。
了解《中國藥典》的沿革。
了解美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥局方的全稱、縮寫、現行版次以及基本結構。
3.物理常數測定法
(1)熔點測定法掌握熔點的定義和測定方法。
(2)鏇光度測定法熟悉比鏇度的定義,鏇光度測定法的原理、方法以及套用。
(3)折光率測定法熟悉折光率的定義,折光率測定法的原理、方法以及套用。
4.化學分析法
(1)重量法熟悉重量法的分類,沉澱法的基本原理、測定方法以及結果的計算。
(2)容量分析法掌握酸鹼滴定法的基本原理和方法;常用的酸鹼指示劑;滴定液的配製和標定的方法。
掌握碘量法、溴量法、鈰量法、亞硝酸鈉滴定法的基本原理和方法;滴定液的配製和標定方法。
掌握非水溶液滴定法的基本原理;鹼的滴定和酸的滴定方法;滴定液的配製和標定方法。
熟悉鉻酸鉀法、鐵銨礬指示劑和吸附指示劑法等沉澱滴定法的基本原理和方法。
熟悉配位滴定法的基本原理和方法;常用的金屬指示劑。
5.分光光度法
(1)可見一紫外分光光度法掌握可見一紫外分光光度法的基本原理和測定方法。
掌握可見一紫外分光光度法在藥物鑑別、檢查和含量測定中的套用。
熟悉儀器的校正和檢定方法;紫外吸收光譜與物質結構的關係。
了解紫外分光光度計的基本結構。
(2)螢光分析法了解螢光分析法的基本原理和套用;螢光光度計的基本結構。
(3)紅外分光光度法熟悉紅外分光光度法的基本原理以及在藥物鑑別、檢查中的套用。
了解紅外光譜儀的基本結構。
6.色譜法
(1)薄層色譜法掌握薄層色譜法的基本原理、操作方法以及在藥物鑑別、檢查中的套用。
(2)氣相色譜法和高效液相色譜法掌握氣相色譜法和高效液相色譜法的基本原理;色譜系統適用性試驗的主要內容;氣相色譜法和高效液相色譜法在藥物鑑別、檢查和含量測定中的套用。
了解氣相色譜儀和高效液相色譜儀的基本結構。
(3)電泳法熟悉電泳法的基本原理和常用的電泳方法。
了解毛細管電泳法的基本原理。
7.其他方法
(1)ph值觀定法掌握ph值測定的原理、方法和注意事項。
(2)熱分析法熟悉熱分析法的分類、原理以及套用。
(3)x射線粉末衍射法了解x射線粉末衍射法的基本原理和套用。
8.藥物的雜質檢查掌握藥物中雜質的來源和分類,雜質限量的定義和計算;氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、溶液顏色、易炭化物、澄清度、熾灼殘渣、乾燥失重、有機溶劑殘留量等檢查項目的原理和方法。
9.芳酸及其酯類藥物的分析掌握阿司匹林及其製劑、對氨基水楊酸鈉的鑑別、雜質檢查和含量測定方法。
熟悉苯甲酸鈉的鑑別和含量測定方法。
10.胺類藥物的分析掌握鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因和對乙醯氨基酚的鑑別、雜質檢查和含量測定方法。
掌握腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素及其製劑的鑑別、雜質檢查和含量測定方法。