第二部分 藥事管理法規
一、要求掌握的藥事管理法規：16件
l、中華人民共和國藥品管理法掌握藥品生產、批發、零售企業開辦、行為等方面的規定。
掌握醫療機構從事藥劑活動的規定。
掌握藥品管理的規定。
掌握藥品包裝、標籤、說明書管理的規定。
掌握藥品廣告管理方面的規定。
熟悉藥品價格、藥品回扣方面的規定。
熟悉違反本法的法律責任和處罰規定。
了解藥品監督方面的規定。
了解本法的適用範圍和有關的執法部門。
了解本法的其他內容。
2、中華人民共和國藥品管理法實施條例掌握藥品生產兒發、零售企業開辦有為等方面的規定。
掌握醫療機構從事藥劑活動的規定。
掌握藥品管理的規定。
掌握藥品包裝、標籤、說明書管理的規定。
掌握藥品廣告管理方面的規定。
熟悉藥品價格方面的規定。
熟悉法律責任及處罰規定。
熟悉本條例用語的含義。
了解藥品監督方面的規定。
了解本條例的其他內容。
3、中華人民共和國刑法（節選）
掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規定。
熟悉對非法經營藥品的刑罰以及對偽造、變造、買賣國家機關的許可證、註冊證、批准檔案等公文、證件的刑罰規定。
了解妨害公務罪，非法提供麻醉藥品、精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。
了解妨礙、抗拒執法行為的刑罰規定。
4、麻醉藥品管理辦法掌握麻醉藥品的定義、品種範圍。
掌握國家管理麻醉藥品的原則。
掌握麻醉藥品的供應、運輸、進出口、購用管理規定。
熟悉麻醉藥品種植、生產、管理規定。
熟悉違反本辦法規定的處罰規定。
5、精神藥品管理辦法掌握精神藥品的定義、分類。
掌握精神藥品的供應、運輸、使用、進出口管理規定。
熟悉精神藥品的生產管理規定。
熟悉違反本辦法規定的處罰規定。
6、醫療用毒性藥品管理辦法掌握醫療用毒性藥品的概念。
掌握醫療用毒性藥品採購、儲藏、調配、銷售、使用的管理規定。
掌握醫療用毒性藥品生產、收購、供應和配製計畫的管理規定。
掌握醫療用毒性藥品生產、配製和質量檢驗的管理規定。
熟悉違反本辦法的處罰規定。
了解本辦法的其他內容。
7、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
掌握處方藥、非處方藥的概念及分類。
掌握非處方藥標籤、說明書及包裝管理規定。
掌握從事處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥生產、批發、零售業務的資格。
熟悉處方藥與非處方藥分類管理的根據。
了解非處方藥目錄管理機構。
了解本辦法的其他內容。
8、非處方藥專有標識管理規定（暫行）
掌握甲類非處方藥、乙類非處方藥的標識。
熟悉非處方藥標識使用規定。
了解使用非處方藥標識的意義。