a型題（一）：
第1題
下列關於醫療器械的說法錯誤的是
a 醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟體
b 醫療器械用於人體體表內的作用是通過藥理學、免疫學或代謝的手段獲得的
c 醫療器械與藥物的區別一般可以從產品的預期目的和主要的預期作用與方法去界定
d 醫療器械的功能通常是通過物理方式完成的
e 醫療器械使用的預期目的包括妊娠控制
正確答案：b
第2題
醫療器械最重要的質量特性是
a 有效性
b 安全性
c 適用性
d 可*性
e 維修性
正確答案：b
第3題
生產醫療器械應當符合＿＿覆核的註冊產品標準
a 機械部
b 衛生部
c 商業部
d 國家藥品監督管理部門
e 醫療器械產品的行業協會
正確答案：d
第4題
下列屬於第二類醫療器械的是
a 醫用x線膠片
b 創口貼
c 醫用脫脂紗布
d 人工腎
e 牙科椅
正確答案：c
第5題
通常醫療器械的功能是通過＿＿的方式完成的
a 化學
b 物理
c 生物
d 生理
e 免疫
正確答案：b
第6題
《醫療器械監督管理條例》規定國家對醫療器械實行＿＿制度
a 註冊審批
b 分類註冊
c 產品生產註冊
d 申報備案
e 產品審查
正確答案：c
第7題
一類醫療器械產品由＿＿審查批准後發給產品註冊證書
a 省級藥品監督管理部門
b 省級衛生部門
c 設區的市級政府藥品監督管理部門
d 市級衛生部門
e 國家藥品監督管理部門
正確答案：c
第8題
二類醫療器械產品註冊由＿＿審查批准發給產品註冊證書
a 省、直轄市藥品監督管理部門
b 省級衛生部門
c 市級藥品監督管理部門
d 市級衛生部門
e 國家藥品監督管理部門
正確答案：a
第9題
下列屬於醫用高分子製品的是
a 醫用紗布
b 一次性使用集尿袋
c 醫用棉花
d 醫用繃帶
e 一次性使用輸液器
正確答案：b
第10題
下列哪項不是對一次性使用輸液器的物理要求
a 器身密合性
b 微粒污染指標
c 輸液流速
d 靜脈針的連線牢固度
e 藥液過濾器濾除率
正確答案：a
第11題
目前國際上經典而常用的測量動脈血壓的方法是使用＿＿來進行測量，又稱為柯氏音法
a 水銀血壓計
b 電子血壓計
c 半自動電子血壓計
d 水銀血壓計和聽診器
e 電子血壓計和聽診器
正確答案：d