四、x型題(多項選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
111.出現下列情況,製藥企業的產品不能出廠 ( )
a.不合格成品
b.未經檢驗的成品
c.未出具檢驗報告的成品
d.檢驗合格的成品
e.已超過有效期但仍符合法定標準的成品
112.指出下列條款中,符合製藥企業工藝用水管理要求的內容
a.工藝用水應制定“工藝用水監護規程” ( )
b.注射用水每月全面檢查一次
c.純水每班在制水工序抽查部分項目一次
d.純水在室溫下用不鏽鋼貯罐貯存
e.注射用水用不鏽鋼罐貯存,65℃以上保溫
113.製藥企業衛生管理中,清潔衛生規程的主要內容有 ( )
a.清潔工作範圍、內容
b.清潔方法、程式
c.清潔工作頻次
d.設備的洗滌方法
e.設備的洗滌周期
114.製藥企業產品質量檔案內容有 ( )
a。產品簡介
b.質量標準沿革
c.主要原輔料、半成品、成品質量標準
d.歷年質量情況及評比
e.留樣觀察情況
115.製藥企業質量管理中,企業除執行藥品的各級法定標準外,還應制定以下標準( )
a.成品的企業內控標準
b.中間體的質量標準
c.工藝用水的質量標準
d.原輔料的質量標準
e.包裝材料的質量標準
116.企業實施gmp自檢報告內容應包括 ( )
a.檢查記錄
b.檢查的評價意見
c.檢查的建議
d.採取的措施
e.實施措施的效果
117.醫藥經營企業,應嚴格實行雙人雙鎖保管的是 ( )
a.毒性藥品
b.解熱鎮痛藥
c.易揮發性藥品
d.生物製品
e.麻醉藥品
118.藥品儲存過程中,受外界哪些因素的影響,會發生質量變化 ( )
a.溫度
b.濕度
c.日光照射
d.空氣中的二氧化碳
e.聲波
119.在藥品經營企業,質量事故處理的“三不放過”原則 ( )
a.事故原因不清不放過
b.事故責任者和民眾沒有受教育不放過
c.沒有抽檢藥品不放過
d.沒有防範措施不放過
e.藥品沒銷毀不放過
120.化驗室強制檢定的計量器具有 ( )
a.玻璃液體溫度計
b.砝碼
c.比色計
d.火焰光度計
e.酸度計
121.藥品經營企業發貨原則 ( )
a.先產先出
b.先進先出
c.隨到隨出
d。易變先出
e.近期先出
122.銷毀毒性藥品時哪些人員應簽字蓋章 ( )
a.質量管理人員 b.倉庫保管員
c.銷毀批准人員 d.銷毀人員 e.監埋人員
123.按衛生部規定,我國已生產、供應、使用的一類精神藥品有( )
a.強痛定 b.二氫埃托啡
c.丁丙諾啡 d.哌醋甲酯 e.氯芬待因
124.非處方藥來源於 ( )
a.處方藥
b.臨床長期使用,由醫藥專家評審遴選
c.經衛生行政部門審批頒布
d.國家基本藥物目錄
e.民間傳統用藥
125.製藥企業大輸液生產中,生產操作可以在潔淨度10000級環境裡局部l00級條件下進行的工序有 ( )
a.稀配 b.精濾 c.灌裝 d.放膜 e.翻塞
126.片劑生產過程中 ( )
a.原輔料要進行預處理
b.配料處方計算、稱量及投料必須覆核
c.制粒使用的容器應潔淨、無異物
d.整粒機必須有除塵裝置
e.壓片室與外室應保持相對正壓
127.藥品說明書是 ( )
a.醫生和病人在治療用藥時的科學依據
b。是藥品生產單位承擔法律責任的重要依據
c.是論文的表現形式之一
d.是藥品報請審批的必備材料之一
e.是藥品的廣告
128.指出不屬於藥學工具書的刊物 ( )
a.《中國藥物大辭典》
b.《中國藥學文摘》
c.《中國藥學雜誌》
d.《中國藥物大全》
e.《全國醫藥產品大全》
129.計算機的軟體包括 ( )
a.系統軟體 b.程式設計語言 c.系統匯流排 d.磁碟 e.套用軟體
130.指出下列各項中不符合計算機使用的條件 ( )
a.控制溫度、濕度 b.防水、防震
c.機房乾淨、不必控制潔淨度 d.電源電壓應在微機額定值的士15%之間
e.遠離強電磁場、超音波等干擾源