藥事管理與法規練習題第二十章中藥品種保護條例

第二十章中藥品種保護條例 [a型題] 1中藥品種保護條例制定的目的 a 提高中藥品種的質量 b 保護中藥生產企業的合法權益 c 促進中藥事業的發展 d 為了提高中藥品種的質量、保護中藥生產企業的合法權益、促進中藥事業的發展 e 提高中醫治療水平答案2 中藥品種保護條例的適用範圍是 a 中國境內生產製造的中藥品種 b 中國境內生產製造的天然藥物 c 中國境內生產製造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物提取的及其製劑和中藥人工製成品 d 申請專利的中藥品種 e 中藥人工製成品答案3我國對質量穩定、療效確切的中藥品種實行 a 分級保護制度 b 逐級報告制度 c 分類管理制度 d 審批制度 e 認證制度答案4國家對中藥保護品種分為 a 五級 b 四級 c 三級 d 一級 e 二級答案5國家中藥品種保護審評審員會的專家由 a 中醫藥方面的醫療專家擔任 b 中醫藥方面的醫療、科研、檢驗及經營、管理專家組成 c 中醫藥方面的科研專家擔任 d 中醫藥的檢驗專家擔任 e 中醫藥的經營、管理專家擔任答案6中藥二級保護品種期限為 a 三年 b 五年 c 七年 d 九年 e 十年答案7 申請延長保護期的中藥品種，申報時間應該在該品種保護期滿前 a 一年 b 10個月 c 8個月 d 6個月 e 4個月答案8 對臨床用藥緊缺，並已批准仿製的中藥保護品種，其仿製企業應付給持“中藥保護品種證書”的企業 a 轉讓該中藥品種的處方組成、工藝製法的合理使用費 b 轉讓費 c 轉讓該中藥品種的處方組成使用費 d 轉讓該中藥品種的工藝製法的使用費 e 中藥保護品種研製費答案9 中藥一級保護品種必須保密的內容是 a 工藝製法 b 處方組成、工藝製法 c 處方組成 d 品種的質量標準 e 毒理研究資料答案10 中藥保護品種在保護期內向國外申請註冊的須經 a 中藥品種保護委員會批准 b 國務院批准 c 藥典委員會批准 d 中國藥品、生物製品檢定所批准 e 國務院衛生行政部門批准答案