藥事管理與法規是國家執業藥師資格考試的主要內容之一，它融合了藥學、 管理科學、法學、經濟學和社會學等科學知識，是執業藥師必備知識的重要組成 部分。
【基本要求】
1.掌握我國現行的重要的藥品管理方面的專業法律、法規、規章；熟悉和了解有關的法律、法規、規章；掌握和熟悉藥事管理的基本內容，依法執業。
2.具備運用藥事管理與法規的基本知識和有關規定分析和解決藥品生產、經營、使用等環節實際問題的能力。
3.學習運用法律、法規、規章，應遵循“後法”廢“前法”的原則。每年國家執業藥師資格考試前，國家頒布的新法律、法規、規章，如納入考試範圍，以 當年國家主管部門的通知為準。
【考試內容】
5.藥品經營管理
我國醫藥商業
藥品經營企業的管理
醫藥商品經營質量管理
零售企業經營質量管理
藥品進出口管理
6.醫院藥事管理
醫院藥事管理概述
醫院藥劑科的作用、任務和組織機構
醫院藥事管理委員會
處方和調劑管理
製劑和藥品檢驗管理
藥品管理
臨床藥學
7.中藥管理
中藥的概念與作用
中藥管理的規定
中藥產業現代化
8.藥品智慧財產權保護
醫藥智慧財產權概述
醫藥專利保護
藥品行政保護
藥品商標保護
二、法律、法規、規章
（要求掌握1～28的主要內容）
1.中華人民共和國藥品管理法
立法宗旨
主要內容
法律責任
2.中華人民共和國藥品管理法實施辦法
適用範圍
主要內容
處罰
3.新藥審批辦法
新藥的概念和範圍
新藥的分類
新藥的臨床前研究
新藥的臨床研究
新藥的申報與審批
新藥的質量標準
4.新藥保護和技術轉讓的規定
本規定的適用範圍
新藥的保護
新藥保護的撤銷
新藥的技術轉讓及基本要求
5.麻醉藥品管理辦法
麻醉藥品的概念、類別
麻醉藥品的種植和生產
麻醉藥品的供應
麻醉藥品的運輸
麻醉藥品的進出口
麻醉藥品的使用
罰則