藥房自查報告範文 篇1
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求,我藥房對實施gsp工作高度重視,並進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施gsp認證工作及自查情況報告如下:
一、企業概況:
本店成立於20xx年11月21日店,位於田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營範圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由於我店規模小、人員少、業務少,鑒於此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈芸芸、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理檔案,經營過程中,我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計畫,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,並建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟體,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、櫃檯齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,並索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照複印件,委託書應明確規定授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證複印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件,並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳,台帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程式錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
(1)外包裝是否牢固、乾燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要貼上牢固。
(3)藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號,有中文說明書,並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按gsp要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標誌醒目,根據經營情況和gsp的要求,對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。
安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的'空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列,並標明警示標語,拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
七、銷售與售後服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤後將藥品交與顧客,並開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設定顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟體系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟體有限公司開發。相關模組符合新版gsp套用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動,對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標籤規範填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,並已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理:
(1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。
(2)必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規範認證證書》、《藥品gmp認證書》、藥品質量保證協定和銷售人員授權委託書,資格證明、身份證,並將複印件存檔備查。
(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。
(4)供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告複印件,簽訂契約都註明質量條款、產地、等級標準等。
(5)不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理:
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
(2)中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級匯報,儘快處理。
(3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明檔案均進行逐一檢查。
(4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。
(5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等存在疑問的品種,採取拒收,並與進貨廠家及時溝通聯繫,儘快處理。
(6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上籤字,驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理:
(1)在庫中藥飲片應定期採取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即採取補救措施。
(2)中藥飲片儲存於陰涼處,避光、陰涼、乾燥、通風,與其他藥品分開存放,並有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
(3)中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。
(4)性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時,由於工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今後還應注意,利用空閒時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。
2、處方核查簽字不夠及時,今後應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質量管理規範實施細則》及《通知》等檔案精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
藥房自查報告範文 篇2
淮南市人社局:
自人社局召開醫保定點藥店工作會議後,我藥店立即根據要求進行自查自糾,現就具體自查情況匯報如下:
1、我藥店自開通醫保刷卡以來,能夠嚴格執行基本醫療保險服務的各項規章制度和藥監部門的相關管理制度,按照與市醫保中心簽訂的服務協定,認真做好參保職工服務,駐店藥師做好藥事諮詢,嚴格審方,並加強對醫保卡使用管理監督檢查,對於部分參保職工提出的`刷非藥品的要求,我們一是積極宣傳醫保政策法規,二是堅決拒絕不合理要求。杜絕出現違反醫保卡管理規定的行為。
2、我藥店購進藥品渠道正規,自開業以來,一直堅持從大廠、正規商業批發企業購進藥品,無假冒偽劣藥品,經營藥品品規數達3000多種。滿足了參保職工的購藥需求。
3、我藥店配備合格的藥學人員,均經過藥監部門培訓,持證上崗。配有主管藥師,對於處方藥銷售,嚴格按處方藥銷售辦法執行,並有詳細處方調配記錄。
4、能夠嚴格執行國家、省、市規定的藥品價格政策,使廣大參保職工得到了實惠。
5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫療保險定點零售藥店”牌,並按要求設定醫保售藥專櫃,設定專職人員每月初按要求與市醫保中心對賬,做到醫保藥品購銷存相符。
通過自查工作,我們一方面為自己取得的成績感到欣慰,另一方面也看到了自己存在的不足。存在問題主要包括藥品台帳處方藥與非處方藥未分開記錄(現已經積極整改)。今後我店決心在人社局領導的關心與扶持下,進一步改進工作,把藥房辦成令參保職工滿意的放心藥店。
此報告
淮南市民眾藥房
20xx-5-29
藥房自查報告範文 篇3
XX縣食品藥品監督管理局:
根據XX年月XX日縣食品藥品監督管理局召開的'全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、個別供貨企業資質索證不齊全。
整改措施:及時組織員工對各供貨企業資質進行審核,並索取全部有效資質證明,並存檔。
整改結果:各供貨企業有效資質證明已全部索取,並存檔。
責任人:
檢查人:
完成日期:20xx年XX月XX日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時組織員工逐櫃檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:
檢查人:
完成日期:20xx年XX月XX日
三、養護設備未及時維護。
整改措施:及時將養護設備進行維護並記錄。整改結果:養護設備已維護並記錄。
責任人:
檢查人:
完成日期:20xx年XX月XX日
四、X年度從業人員未進行健康體檢。
整改措施:及時組織員工到醫院進行健康體檢並記錄。整改結果:已組織員工進行健康體檢並記錄。
責任人:
檢查人:
完成日期:X年XX月XX日
藥房自查報告範文 篇4
藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的概念,以滿足人民民眾防病治病的需要。藥品是防病治病,於疾病鬥爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大民眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的概念,以滿足人民民眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病鬥爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大民眾服務。
藥品質量問題重於泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關鍵,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。
同時,我們對發現的.一些問題與不足將採取得力措施認真整改。主要表現在:在陰涼櫃中增加溫濕度計,將需要陰涼避光藥物放置陰涼櫃中,將臨近有效日期和過期藥品統一規範放置規定區域,另加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。
藥房自查報告範文 篇5
食品藥品監督管理局:
貴局領導**月**日對我店進行了藥品零售企業日常巡查。經過領導們認真細緻的檢查,我店存在如下幾項缺陷:
1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》。(GSP證書末懸掛)
2.是否公開並醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳列,並有專用標識。(混放)
4.處方藥不得採用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
5.企業是否對營業場所溫濕度監測和調控,並做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結束後,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找原因,明確相應整改措施,認真進行整改。整改措施如下:
1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》。(GSP證書末懸掛)
整改情況:由於我店GSP證書換證,暫時末能領到新的GSP證書,已把GSP換髮辦理回執懸掛在顯著位置
2.是否公開並醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改情況:把執業藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3.經營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳列,並有專用標識。(混放)
整改情況:把全店藥品全部認真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區陳列,並有專用標識。
4.處方藥不得採用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方櫃裡陳列和銷售。
5.企業是否對營業場所溫濕度監測和調控,並做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
整改情況:對營業場所和冷藏設備按照有關規定監測和調控,並做好記錄。
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
整改情況:購進符合要求的拆零藥袋,並按有關的規定銷售拆零藥品
7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。
我店在以後的工作中將更加嚴格的執行各項規章制度,嚴格把關藥品質量,以保證患者的用藥安全。當然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領導能不吝賜教,對於我們工作中的一些問題進行批評和指導,我們將不斷學習,不斷改進。
藥房自查報告範文 篇6
為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》進行評定和總結,並依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬體及質量管理水平。現藥店質量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下:
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核准的經營範圍和方式經營,零售經營化學藥製劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設定了顧客意見簿和服務監督台。
2、藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負領導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業員。
3、根據本店實際情況及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程式,並於20xx年3月起實施。
A、各崗位質量責任
(1)藥店負責人質量責任;
(2)藥店質量負責人質量責任;
(3)藥店驗收員質量責任;
(4)藥店養護員質量責任;
(5)藥店保管員質量責任;
(6)藥店營業員質量責任;
(7)藥店採購員質量責任;
(8)藥店電腦管理員質量責任。
B、質量管理制度
(1)質量管理制度執行情況檢查、考核制度;
(2)藥品購進管理制度;
(3)藥品驗收管理制度;
(4)藥品儲存、養護檢查制度;
(5)藥品陳列管理制度;
(6)首營企業和首營品種質量審核制度;
(7)藥品銷售及處方管理制度;
(8)藥品分類管理制度;
(9)駐店藥師管理制度;
(10)拆零藥品管理制度;
(11)藥品效期管理制度;
(12)不合格藥品管理制度;
(13)中藥飲片質量管理制度;
(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;
(15)質量事故報告管理制度;
(16)質量信息管理制度;
(17)藥品不良反應報告管理制度;
(18)退貨藥品管理制度;
(19)養護設備、計量器具管理制度;
(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;
(21)質量查詢和質量投訴管理制度;
(22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;
(23)職工質量教育培訓管理制度;
(24)服務質量管理制度
C、管理程式
(1)、首營企業審核管理程式;
(2)、首營品種審核管理程式;
(3)藥品購進管理程式;
(4)藥品驗收管理程式;
(5)藥品養護、檢查質量管理程式;
(6)不合格藥品管理程式。
二、人員與培訓
1、藥店負責人、質量負責人陳立合中醫大專畢業,具有執業中藥師職稱,全面負責藥店質量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專畢業)為營業員;陳立合(中醫大專畢業)為驗收、養護員(包括中藥飲片)兼營業員;顧金榮為採購員、電腦管理員。
3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查並建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,並建立了教育培訓檔案。
三、設施和設備
1、本藥店營業面積50平方米,藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理,符合小型藥品零售企業的設定要求。
2、營業場所寬敞、整潔;貨架、櫃檯整齊。藥品分類、導購標誌齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好並定期到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分櫃擺放。按規定設立合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),並配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,冰櫃。
6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次,並記錄完整。
四、進貨與驗收方面
1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程式性檔案執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》複印件以及供貨企業銷售人員的法人委託書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷契約,質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(註:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合併填寫),並按要求保存。
2、藥品由質量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程式性檔案,對到貨藥品及時進行驗收,並按照生產廠家、品名、外包裝、標籤、說明書、批准文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情況,程式符合要求,記錄完整。
3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業台帳健全。審核程式符合藥店《質量管理制度》中程式性檔案要求。首營品種管理制度、管理程式、台帳簿冊健全。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,並使用近效期標誌。
2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程式和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品。
3、營業場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發現超出範圍,能及時採取調控措施,並且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放於拆零專櫃,並保留原包裝標籤至銷售結束,並且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨櫃內能保持清潔衛生,無雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。
六、銷售與服務方面
1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者諮詢。
2、營業人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛生,文明服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的.規定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、覆核人章印齊全,並按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發生。對非處方藥銷售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。
4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規範,記錄完整。
5、經營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮製規範,調配工具齊全。在銷售中營業人員能力求做到計量標準。
6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上牆。
7、藥品不良反應報告制度健全,有台帳簿冊。
8、營業場所設定了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度。
七、計算機藥品電子監管的管理
我店負責人負責指導計算機系統的操作及質量管理基礎數據的維護;通過計算機系統記錄數據時,按照操作規程進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
整改措施:通過積極聯繫電信運營商網路維護,請教計算機專業人員,認真研究學習,操作人員現已能夠獨立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況。
2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的檔案和通知、網路、報刊等方面了解藥品質量信息,並建立了質量信息檔案。
3、建立了藥品質量檔案。
4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,並有考核記錄。
5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。
九、存在問題
通過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,行銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品經營質量管理規範》的要求,現申請GSP認證,請受理指正。
藥房自查報告範文 篇7
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:
一、企業基本情況
企業負責人:,在系畢業,職稱:職業藥師。經營地址: ,經營範圍: 生化製品、中藥材、中藥飲片、生物製品(不含預防性生物製品)、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。經濟性質:連鎖門店。“以質量求生存,以誠信求發展”的企業宗旨,遵循互惠互利,共同發展,誠信至上,依法經營的道德規範 。
二、人員配備情況:
按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人:為主的質量領導小組,驗收、養護人員:;醫藥導購:。門店共有x名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計畫,並按計畫對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。並建立其健康檔案。
四、質量管理體系檔案概況
為了執行新版
GSP認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系檔案:
1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規範
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情況:
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積110平方米,店內嚴格實行分區管理,標誌明顯。
2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨櫃、中藥櫥、拆零藥櫃、拆零工具、臨方炮製工具、電腦、軟體、鼠夾、滅火器、冷櫃、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著GSP認證的推行,我們為了更好的管理與銷售,對電腦軟體進行升級換代,按照新版GSP認證軟體編制了新的記錄台帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質量管理體系檔案,建立了健全的質量管理制度,工作程式,並將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門店工作的規範運行。
七、藥品採購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程式
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》 複印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,並與供貨方簽訂質量保證的協定;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的'驗收關
我們根據相應的法律法規、契約的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規範藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規範藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放,並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規範。
5、做好藥品的銷售工作 為規範藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核覆核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。並提供諮詢服務,指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管,專區存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格後方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯繫,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放於退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規範、手續、簽名齊全,並按規定保存。
7、投訴處理藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設定顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時採取有效的改進措施。 質量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務項目等 記錄真實、完整,並妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程式規範。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發現藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規範。
八、票據管理制度
1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰領用誰負責,因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。
2、合規票據材料辦理結算,財務有權拒絕持非正式票據的報銷。
3、票據的領用和註銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4 、票據控制有效,分類存檔,妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規範)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬體建設和軟體管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化,為確保廣大人民民眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
x店
20xx年xx月xx日
藥房自查報告範文 篇8
為深入貫徹落實《藥品質量管理規範》,提高醫療質量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認真學習並執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。
二、制定了相應業務知識學習計畫,業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習,提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質,確保採購藥品合格無質量問題。
四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規格、批准文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、藥房乾淨整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養,及時維修。
六、定期組織人員對品進行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。調劑室乾淨整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發生。
七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的.藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程式上報銷毀。
八、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》並向上級有關部門報告。
九、每月盤點一次,確保帳物相符。
存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:
1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的業務知識培訓還有待一步加強;
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。
總之,下一步我們藥房工作人員本著服務第一,確保藥品質量,堅決杜絕差錯事故發生,使藥房的工作達到一個新的高度。
藥房自查報告範文 篇9
靜寧縣玉芝堂醫藥超市自檢自查報告靜寧縣人社局:靜寧縣玉芝堂醫藥超市根據靜寧縣人力資源和社會保障局要求,根據《關於印發平涼市城鎮居民基本醫療保險定店醫療機構和定點零售藥店管理辦法(試行)的能通知《平涼市人力資源和社會保障局關、
於對城鎮基本醫療保險兩定機構x年度工作進行考核的通知》(平人社發[]492號)精神,組織本店員工對本期履行《服務協定》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:基本情況:我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師2人,營業員1人,均已簽訂勞動契約,1按規定參加社會保險。
自檢自查中發現有做得好的.一面,也有做得不足之處。
優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知
法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟體的使用熟練操作訓練。
(4)及時並正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最後希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥房自查報告範文 篇10
根據湖北省衛計委《醫療機構規範化管理藥房創建》檔案的要求,9月,我院對照《創建標準》進行了自查,主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進與養護”、“藥品調劑和使用”、“藥學服務”五個方面發現問題並加以改進,並以此為抓手強化藥房規範化管理,促進臨床合理用藥。現將自查情況匯報如下。
一、基本情況
藥劑科是集醫院藥品管理、藥學服務、教學和科研為一體的多元化醫技職能科室,現有藥學專業技術人員44人,其中具有高級職稱的專業技術人員8人,大學本科以上學歷人員18人,5人獲得執業藥師資格。科室設有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學室等部門,承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學服務和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實行了計算機網路化管理。門診藥房全面實施“劃價、發藥、核對”一條龍服務,有效地解決了患者來回排隊的問題,受到了患者的一致好評。
科室積極開展臨床藥學服務,現有專兼職臨床藥師4名,經常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫、護、患用藥教育,增進藥師與醫生、護士的良性互動,為臨床提供多種治療藥物濃度監測(TDM)、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應的監測,負責全院藥品不良反應收集並上報,對抗菌藥物的使用情況進行動態監測,為臨床提供合理用藥信息及藥學技術支持,盡全力保障患者的用藥安全。
二、主要實施過程與自查情況
(一)健全組織,完善制度
新成立了藥事管理與藥物治療學委員會,下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發揮工作職能,認真貫徹執行藥學相關法律法規,科學制定了各項規章制度,實施細則完善,科室各項業務開展井然有序。同時,結合實際制定了部分核心制度並上牆明示,抽考藥學工作人員政策和制度知曉率達100%。醫院狠抓廉政建設,規範藥學工作人員醫療行為,加強藥品購銷工作的監督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業承諾書,並嚴格落實責任追究制度,最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。
(二)加強教育培訓,提高藥學人員素質
近幾年,科室積極參加各類藥學學術交流活動,選派業務骨幹到上級醫院進修。同時,制定了科室年度培訓計畫和方案,按照計畫對全科人員進行法律法規培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業道德教育等,並將培訓及繼續醫學教育情況作為人員考核、晉升專業技術職務任職資格和專業崗位聘任的條件和依據。除此,對直接接觸藥品的從業人員每年進行一次體檢,並建立健康檔案,做到藥品從業人員全部持證上崗。
(三)改善基礎條件,加大設施設備投入
隨著醫院整體改造升級,藥學部門布局更加合理,環境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區域相對獨立,並按要求設定標識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥櫃和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風、避光、冷藏、特殊藥品專用櫃等設施設備,消防及安全設施符合要求。同時,我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化,門診藥房實行大視窗式發藥,新配備了發藥顯示屏,取藥可實行語音叫號提示,服務患者更加安全、及時,更具人性化。
(四)嚴格藥品購進與驗收
醫院所有藥品全部由藥劑科負責採購和供應,藥品採購嚴格按照湖北省藥品網上集中招標採購程式進行,我院自9月實行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質,醫院與各配送公司簽訂了配送協定及質量保證協定,並有資料存檔備查。同時,所有購進的藥品均有合法票據,進口藥品均索取了進口藥品註冊證和檢驗報告書複印件,並按規定逐批檢查驗收,審核藥品的合法性。藥品購進與驗收記錄完整真實,做到了票、帳、貨相符一致。現隨機抽查了2家配送公司經營資質和2種進口藥品資料,合法性100%。
(五)藥品存儲和養護
藥品按照理化性質和儲存條件分類存放,及時調整環境溫濕度並做好記錄,定期對藥品存放環境和藥品質量進行檢查,發現問題立即處理。對近效期藥品進行統計標示,督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進行管控,保證不投入臨床使用。
(六)特殊藥品管理
成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴格的`管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五專”管理,麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善。現隨機抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄,未發現不符合規定的情況。
(七)藥品調劑及處方管理
從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專業技術職務任職資格,嚴格執行處方審核和“四查十對”制度。對於退回藥品及高危藥品,均實行雙人審核及校對,對不合理處方及不合理用藥進行有效干預,處方審方率達100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門診大廳動態電子螢幕上進行了公示。
(八)藥品使用及不良反應監測
我院為紅安縣藥品不良反應監測中心,是國家藥品不良反應監測網成員單位。成立了ADR監測小組,制定相應制度和程式,及時收集資料並完成監測報表。同時,建立藥品濫用登記和報告制度,初步開展了合理用藥的監督、指導、評價,開展藥物安全性監測,特別是對用藥失誤、濫用藥物的監測,藥品濫用登記和報告記錄齊全。
(九)藥學服務
建立了“以病人為中心”的臨床藥學工作模式,設定了臨床藥學室,配備有專職臨床藥師,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學習模式,臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課,並經常下到病房,開展藥學查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。
門診藥房設有藥物諮詢視窗,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負責,悉心為患者提供用藥諮詢服務,對特殊病人進行用藥交代和用藥教育。
臨床藥學室藉助《臨床藥師工作站》系統,對醫師醫囑實施後台監控,及時發現不合理用藥情況,並採取措施進行干預,有效地促進了臨床合理用藥。此外,按季度編寫藥訊,加大對臨床合理用藥的宣傳。
三、自查總結及存在問題的解決方案
(一)藥學繼續教育形式比較單一,缺少正式培訓,專業知識自學缺乏主動性,將聯繫醫務科加強藥學人員的進修及培訓。
(二)門診處方質量檢查發現部分不合理現象,如診斷未寫、用法不準確等,處方合格率未達標,下一步將加大處方點評及反饋力度,督促醫師規範開具處方。
(三)科室自身沒有開展臨床藥物濃度監測的工作設施和條件,血藥濃度監測工作主要依靠檢驗科的技術和設備支持,監測藥物品種較少,下一步將逐步擴大血藥濃度監測項目,開展個體化用藥研究。
(四)臨床藥學工作開展不夠深入,將加大臨床藥師培訓力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。
我院積極準備規範化管理藥房創建,並根據自查過程中發現的問題,認真整改抓落實,不斷提升藥學服務能力,促進臨床用藥更加規範合理。通過自查活動,認為我院基本達到了規範化管理藥房的創建標準。同時,懇請上級一如既往地給予關心指導,使我院藥房管理工作更加規範化、標準化。
藥房自查報告範文 篇11
根據XX年月XX日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的'精神,我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、個別供貨企業資質索證不齊全。
整改措施:及時組織員工對各供貨企業資質進行審核,並索取全部有效資質證明,並存檔。
整改結果:各供貨企業有效資質證明已全部索取,並存檔。
責任人:
檢查人:
完成日期:20xx年XX月XX日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時組織員工逐櫃檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:
檢查人:
完成日期:20xx年XX月XX日
三、養護設備未及時維護。
整改措施:及時將養護設備進行維護並記錄。整改結果:養護設備已維護並記錄。
責任人:
檢查人:
完成日期:20xx年XX月XX日
四、X年度從業人員未進行健康體檢。
整改措施:及時組織員工到醫院進行健康體檢並記錄。整改結果:已組織員工進行健康體檢並記錄。
藥房自查報告範文 篇12
食品藥品監督管理局:
我們醫院藥房(庫)現有員工八人,全部為藥學專業技術人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監督管理局的要求,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定,認真做好藥房規範化建設。根據《縣規範藥房檢查評定標準》,我院開展了一系列規範化創建工作,並對照《標準》進行了自檢自查,對存在的問題和缺陷進了認真地整改,現將自查整改情況匯報如下:
1、我們藥房(庫)有八名專職工作人員,負責藥品管理,職責明確,保障藥品質量。八人中有三人具有中級職稱,五人為初級職稱。藥房(庫)所有人員均有中專以上學歷,持證上崗。
2、藥房(庫)統一制定藥品業務和管理崗位的質量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度,並認真貫徹執行。
3、我們醫院所有藥品的購進統一招標進行,藥品配送商為具有合法資質的單位,醫院與供應商簽訂有配送協定及質量保證協定,並有資料存檔備查。
4、所有購進的藥品、醫療器械都有合法票據,進口藥品均索取了進口藥品註冊證和檢驗報告書複印件,並按規定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實、完整的購進驗收記錄。
5、我院藥房(庫)與診斷治療等區域嚴格分開,環境整潔,無雜物及污染物,有專門存放藥品的藥櫃和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設施設備。
6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業範圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類存放,分類的標誌明顯。藥品與非藥品分開,內服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區,並且標誌明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環境和藥品質量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統計標示,督促及時使用,無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發藥,處方調配前先劃價、告知患者藥價,沒有向非就診者銷售藥品的.行為。
9、嚴格按相關規定調配處方,處方調配人員均在處方上籤字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關規定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的藥品。
11、建立了一次性無菌醫療器械使用後銷毀制度。使用過的無菌器械按規定銷毀,並做好了記錄。
12、藥房(庫)全體人員每年按規定進行了一次健康檢查,並按規定建立了健康檔案。
我院藥房(庫)積極開展規範化建設,不斷提高管理水平,誠信守法經營,努力建成讓政府放心、民眾滿意、社會讚譽的規範藥房。根據自查情況,我院藥房(庫)符合規範藥房合格標準的要求。
藥房自查報告範文 篇13
根據武食藥監青文【20xx】4號檔案要求,結合我中心的實際情況,根據“規範藥房”建設驗收標準的要求,積極開展了細緻徹底的自查自糾工作,在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現將整改情況報告如下
一、基本情況
我中心位於青山區冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著轄區40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為6平方米,因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長的規範化藥房管理小組,先後制定了13項規章管理制度,積極採取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的.綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程式檔案和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理檔案。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規範運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、中心制度、工作程式、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。
2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體後上崗。
(三)設施設備
1、我中心力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。改善藥房通風和恆溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有基礎上使藥房布局做到更加的合理,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、
設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行自治區的藥品“三統一”政策,確保採購藥品合法性100%。執行"質量第一,規範經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協定書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品採購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存於養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:使用的藥品實行專人專櫃管理。嚴格核對資料後發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售後服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢
記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報國家藥品不良反應監測網,並及時追回藥品,並對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問題的解決方案
中心至接管以來,在區藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、無違法經營假劣藥品行為
2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發現無證上崗的現象。
3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售後服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。我中心一定會根據在自查過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。我中心對照“規範藥房”建設驗收標準進行自查內審,認為基本符合藥監部門的要求。
藥房自查報告範文 篇14
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規範》,提高醫療質量和整體素質,對我們醫院藥房的情況進行了認真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學習並執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。
二、制定了學習計畫,業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習,提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的.資質,確保從具有合法資格的經營企業採購合格藥品。
四、後期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱、規格、批准文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,並做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,及時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,杜絕差錯事故發生。
九、藥品按“先產先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,及時銷毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。
十一、每月盤點一次,帳物相符。
藥房自查報告範文 篇15
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規範》,提升醫療質量和整體素質,對我們醫院藥房的情況實行了認真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學習並執行《藥品管理法》和相關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。
二、制定了學習計畫,業務人員定期實行法律知識和專業技術知識的學習,提升業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質,確保從具有合法資格的經營企業採購合格藥品。
四、後期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱、規格、批准文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,並做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相對應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,即時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品實行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,杜絕差錯事故發生。
九、藥品按“先產先出,近效期先出”和按批號發藥的`原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,即時銷毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應即時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級相關部門報告。
十一、每月盤點一次,帳物相符
藥房自查報告範文 篇16
為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民民眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等有關檔案要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
(一)管理職責
我院成立了藥事管理工作領導小組,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程式、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,並建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的.工作人員均實行先查體後上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換乾濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恆溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家基本藥物制度政策,確保採購藥品合法性100%。執行質量第一,規範經營的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協定書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品採購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存於養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整藥房溫濕度,發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:
針對特殊藥品按照規定進行專人、專櫃管理。嚴格核對資料後發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售後服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施:
對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報上級主管部門,並及時追回藥品,並對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步加強;
3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。
藥房自查報告範文 篇17
縣醫療保障局:
我曉李飛刀分店定點零售藥店,根據縣醫療保障局要求,結合《國家醫療保障關於做好20xx年醫療保障基金監管工作的通知》醫保發[20xx]14號,根據《縣20xx年打擊欺詐欺保專項治理工作方案》的有關要求,結合實際,認真對照量化考核標準,組織本店員工對醫療保障局下達的檔案要求學習及《定點零售藥店服務協定》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
1、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《縣城鎮職工基本醫療和保險暫行規定》和最近學習的《縣20xx年打擊欺詐欺保專項治理工作方案》;
2、認真組織和學習醫保政策及嚴格實行打擊欺詐欺保政策,不套刷醫保,不串換藥品,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;
3、店員積極為參保人員服務,沒有出售假藥劣藥,至今無任何投訴發生。
4、藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
1、電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統。
2、在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外。
3、服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的.新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。
4、對店內設備的醫保宣傳欄,更換內容不及時。5、本店存在記帳客戶多,庫存存在問題是難免。6、拆零藥品也是存在問題。
7、因為我店是連鎖,零售價是由公司定價,我們沒有許可權變動,有些老客戶要優惠對待,有時沒有按照公司價出售。
針對以上問題,我們店的整改措施是:
1、加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
2、提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
3、及時並正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥房自查報告範文 篇18
自人社局召開醫保定點藥店工作會議後,我藥店立即根據要求進行自查自糾,現就具體自查情況匯報如下:
1、我藥店自開通醫保刷卡以來,能夠嚴格執行基本醫療保險服務的各項規章制度和藥監部門的相關管理制度,按照與市醫保中心簽訂的服務協定,認真做好參保職工服務,駐店藥師做好藥事諮詢,嚴格審方,並加強對醫保卡使用管理監督檢查,對於部分參保職工提出的`刷非藥品的要求,我們一是積極宣傳醫保政策法規,二是堅決拒絕不合理要求。杜絕出現違反醫保卡管理規定的行為。
2、我藥店購進藥品渠道正規,自開業以來,一直堅持從大廠、正規商業批發企業購進藥品,無假冒偽劣藥品,經營藥品品規數達3000多種。滿足了參保職工的購藥需求。
3、我藥店配備合格的藥學人員,均經過藥監部門培訓,持證上崗。配有主管藥師,對於處方藥銷售,嚴格按處方藥銷售辦法執行,並有詳細處方調配記錄。
4、能夠嚴格執行國家、省、市規定的藥品價格政策,使廣大參保職工得到了實惠。
5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫療保險定點零售藥店”牌,並按要求設定醫保售藥專櫃,設定專職人員每月初按要求與市醫保中心對賬,做到醫保藥品購銷存相符。
通過自查工作,我們一方面為自己取得的成績感到欣慰,另一方面也看到了自己存在的不足。存在問題主要包括藥品台帳處方藥與非處方藥未分開記錄(現已經積極整改)。今後我店決心在人社局領導的關心與扶持下,進一步改進工作,把藥房辦成令參保職工滿意的放心藥店。