中藥飲片自查報告 篇1
為進一步規範我院中藥飲片的採購、驗收工作，確保民眾用藥安全，保護人民民眾的健康權益，維護正常醫療秩序，我院按照省市上級主管部門專項清查工作實施方案，高度重視，開展專項檢查，保證不留死角，督促整改落實，建立長效機制，保證中藥飲片質量安全，促進中醫藥事業健康發展。
我院成立工作領導小組，主管院長為主要負責人，對我院中藥飲片的採購、使用、貯存、養護等全方位進行自查整改，保證不留死角。
一、積極開展自查工作
1、各項制度的建立
我院對各項制度在醫院整體搬遷時進行了統一制訂，建立了醫院制度彙編，其中《中藥飲片的採購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養護制度》等全部建立並落實，每年對制度進行考核，對不合時宜的進行修改，保證制度能順利執行，促進我院長效機制的建立。
2、中藥飲片的公司資質
我院的中藥飲片採購供應通過市場調查，通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對，最後確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產公司，通過國家GMP標準，是一家有經營資質的公司，各項資質齊全，我院每年與公司簽訂質量保證協定，對公司的各種資質證件進行存檔，保證質量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片，減少了經營公司配送環節，降低成本，讓利於患者。
3、中藥飲片的採購流程
中藥飲片的採購工作採用三級管理模式，藥械科、主管領導、醫院領導簽字後方可採購，採購流程合理規範，杜絕科室私自採購，杜絕從沒有經營資質公司採購中藥飲片。
4、中藥飲片的驗收
我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專門負責，庫房保管具有中藥藥師職稱，對飲片的性狀可以進行初步的判定，對有疑問的藥品可以申請進行進一步的鑑定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質檢報告單和飲片包裝進行對應查看，主要對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量進行比對確認，確認合格後方可進行入庫。
5、中藥飲片的使用
對我院使用的中藥飲片進行抽查，未發現摻雜、回收藥渣再銷售現象，無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片的.情況。
6、中藥飲片的養護
我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房，布局符合規範，庫房有溫濕度監測記錄系統，溫濕度控制在規定範圍內，方便於中藥飲片的儲存和養護，對庫房的中藥飲片每月進行養護工作，對可能出現質量問題的飲片提前進行養護，保證中藥飲片的質量符合規範。按照先進先出，老批號先出原則進行管理，確保不出現變質、成分降低等以次充好的行為，讓患者放心。
二、存在的問題
1、對藥品配送企業的配送的中藥飲片質量不能很好的進行評估，只能對飲片從外觀進行性狀鑑別，無法做到定量鑑定。
2、醫院沒有專門針對中藥飲片的檢驗室，對存在的疑問不能立刻進行驗證，只能藉助藥監部門每年評價性抽檢和監督性抽檢進行檢驗，向醫院反饋檢測結果，時間段較長。
3、中藥飲片驗收人員現在只有藥劑師資格，沒有達到主管藥師資格。
三、今後整改方向
1、加大制度的執行力度，利用制度管理中藥飲片的採購管理工作。
2、對中藥飲片配送公司進行年度考核，對公司配送情況及飲片質量進行評估，對評估結果進行備案，對我院考察其他飲片配送公司提供依據。
3、我院驗收工作人員職稱不達標情況進行調整，讓具有驗收資格主管藥師進行驗收工作，保證飲片質量的達標。
4、由於我院為綜合醫院，對中藥飲片的使用科室範圍較小，我院將聯繫其他對中藥飲片開展常規檢驗的醫院建立協作關係，或者委託具有檢驗資格的國家檢驗機構進行檢驗，為臨床使用提供保障。
5、嚴格按照藥品養護要求進行，保證藥品不出現霉變、生蟲、變色、黏連等變質情況，確保臨床用藥安全。
中藥飲片自查報告 篇2
一、概況
為貫徹國家局今年初下發的《關於加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關於加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經營中藥飲片，對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經營、規範管理”，制定有《中藥飲片經營質量管理制度》，嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》，保證經營中藥飲片合法、規範，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存於陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標誌齊全。
中藥飲片的質量管理人員，是工作經驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑑別技術，責任心強的專業人員，他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質量管理人員狀況
負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。
負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十餘年，在藥品質量檢查和養護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護品種及養護方案，擬定藥品質量養護檢查計畫，可勝任中藥飲片的養護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理
（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
（2）必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規範認證證書》、藥品質量保證協定和銷售人員的授權委託書、資格證明、身份證，並將複印件存檔備查。
（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。
（4）供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂契約都註明質量條款、產地、等級標準等。
（5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件。
（6）不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
（2）中藥飲片的驗收在待驗區內完成，發現疑問，上報公司質管部，由質管部處理。
（3）驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明檔案均進行逐一檢查。
（4）實施文號管理的中藥飲片核對批准文號。
（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等有疑問的品種，採取拒收，由公司質管部處理。
（6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上籤字，驗收記錄保存備檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理
中藥飲片自查報告 篇3
為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理，健全藥品質量保證體系，強化醫療機構藥品質量意識，保障人民民眾用藥安全，按照市局承食藥監市【20__】14號檔案《關於印發的通知》要求，結合我縣實際，開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查，現將檢查情況總結如下：
一、基本情況
(一)領導重視，周密部署
局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學習檔案精神，制定檢查方案，分管領導親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領導小組，有計畫、分步驟、有重點的開展了此項工作。
(二)突出重點，全面排查
嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，重點檢查了城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅遊風景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認真細緻開展檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資格的企業購進藥品，是否查驗並保存供貨單位的相關資質證明檔案;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據，票據內容是否齊全;是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規定保存;三是查看是否建立和執行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，並實行色標管理，是否設定不合格區，臨時存放藥品是否配備藥品存放專櫃;五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的.藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養護人員，並建立養護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定存放、調配和使用，是否具有相應的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規定;十是是否使用或變相銷售未經批准的醫院製劑;十一是發現假劣藥是否就地封存並報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫療機構387家，下達責令通知書46份
20__鄉鎮中藥飲片自查報告工作報告。
從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質不全，個別診所沒有索取正式稅務發票。二是藥房環境髒亂差，沒有與生活區相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規範。三是藥品的購進、驗收、養護記錄製度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區、分垛及色標管理;五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過效期的藥品未設立專區，仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關專業人員欠缺，未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正並限期整改。
三、下一步打算
今後，我局將進一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度，不斷提高醫療機構藥品的質量管理水平，及時發現並糾正違規違法行為，切實保證藥品質量，確保人民民眾用藥安全。
中藥飲片自查報告 篇4
按照**縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的檔案部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規範專項行動，具體情況總結如下：
一、提高認識，統一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會檔案的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合
這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮為重點整治區域，以藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以民眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低於市場價的`中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規範全縣中藥品市場秩序，確保人民民眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片並進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗，提高中藥質量
在全局的統一部署下，各股室、片區通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各藥品經營企業。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，並對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導，講解了相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報導，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。
中藥飲片自查報告 篇5
為加強我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務水平，保障醫療安全和醫療質量，按照市衛生計生委《關於印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫藥飲片管理進行了自查情況如下：
一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》，保證經營中藥飲片合法、規範，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組，明確職責，加強對中藥飲片使用各個環節的質量管理。
二、建立健全中藥飲片採購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程，保證中藥飲片質量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發企業購進。對供貨企業均進行了嚴格的資質審查，建立了真實完整的供貨企業檔案；
2、將執行?按需進貨、擇優選擇、質量第一的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。
4、驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的.包裝、標籤以及有關要求的證明檔案均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批准文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等有疑問的品種，採取拒收，由醫院質管部處理。驗收完畢，驗收員在驗收憑證上籤字，驗收記錄保存備檔。
5、中藥飲片儲存於避光、陰涼、乾燥、通風，與其它藥品分開存放，並有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即採取補救措施，根據具體情況採取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。
6、執行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調劑制度，保證飲片調劑質量。
1、嚴格按配方、發藥操作規程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程式。
2、配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、後下、包煎、另煎等應單獨包裝，並註明處理方法。
3、按方配製，稱準分勻，總劑誤差不大於±2%，分劑誤差不大於±5%。處方配完後，應先自行核對，無誤後簽字
交處方覆核員覆核，嚴格審查無誤簽字後方可發給患者；
4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配製的藥物有無蟲蛀和發霉等質量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的套用是否得當；調配者有否簽字等。經核對無誤後覆核人員簽名蓋章，即可裝袋發藥。
5、制定了煎藥室規章制度。
在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1、中藥飲片採購計畫沒有形成材料留存；
2、無飲片供藥企業藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄；
3、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作；
4、由於工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收，沒有建立保管賬，今後需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質量。
以上是我單位對我院中藥飲片進行的質量自查，不足之處立即改正。
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中藥飲片自查報告 篇6
為加強中藥飲片管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》及其細則要求，現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：
1、 加強中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由採購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息，輸出首營企業、首營品種審核表，質管部對供貨方的資質進行審核，經有關人員和領導審核批准後才能進貨；真正把住藥品購進的審核表，確保醫院購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。
①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；
②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號；
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件；
④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。
⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
2、 強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程式規範操作，把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手，由質管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程式檔案，提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度，質管部人員到驗收第一線，抓質量管理制度、程式的實施和落實，養成規範操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。
①驗收員應按照法定標準和契約規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查；
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；
④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號；
⑤分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；
⑥驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少於二年；
⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的.養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放於相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作採取質量普查和重點養護相結合的方法，對倉庫的藥品進行科學養護，在養護中切實有效的行使否決權；對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫濕度，根據具體情況採取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存於相應庫中，易串味藥品應單獨存放；
②中藥飲片應按其特性採取乾燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
③中藥飲片定期採取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗覆核，不得錯斗、串斗，並做好記錄；
⑤中藥飲片裝斗前應進行淨選、過篩，定期清理格鬥，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；
⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；
⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業場所，保持櫃內外清潔，無雜物；
⑧不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁不合格藥品上櫃銷售；發現質量問題，應立即報告質量管理中，並採取有效措施。
以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。
中藥飲片自查報告 篇7
按照市局中藥飲片質量專項整治工作方案的檔案部署，我局認真地開展了中藥飲片經營使用環節的整頓和規範的專項行動，具體情況總結如下：
一、提高認識，統一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會檔案的精神，通過學習，充分認識中藥飲片經營使用環節專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內藥品的監管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合
這次行動主要是以醫療機構、藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以民眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低於市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規範全區中藥流通使用市場秩序，確保人民民眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片並進行相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗，提高中藥質量
在全局的'統一部署下，各科室通力協作，密切配合，對中藥飲片流通領域進行了集中檢查，監督檢查了各藥品經營使用單位20xx鄉鎮中藥飲片自查報告20xx鄉鎮中藥飲片自查報告。對中藥飲片的質量進行了認真核查，並對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次，其中5個批次檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法違規案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術指導，講解相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報導，營造聲勢，擴大影響。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了行政相對人守法經營、使用的自覺性，營造加強中藥飲片質量監管工作良好的氛圍。
下一步我們將加大對中藥飲片經營使用企業的監督檢查的力度。
中藥飲片自查報告 篇8
按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的檔案部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規範專項行動，具體情況總結如下：
一、提高認識，統一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會檔案的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合
這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮為重點整治區域，以藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以民眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低於市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規範全縣中藥品市場秩序，確保人民民眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片並進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗，提高中藥質量
在全局的統一部署下，各股室、片區通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各藥品經營企業。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，並對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導，講解了相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報導，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的`權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。
中藥飲片自查報告 篇9
一、概況
為貫徹國家局今年初下發的《關於加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關於加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經營中藥飲片，對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經營、規範管理”，制定有《中藥飲片經營質量管理制度》，嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》，保證經營中藥飲片合法、規範，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存於陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的`倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標誌齊全。
中藥飲片的質量管理人員，是工作經驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑑別技術，責任心強的專業人員，他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質量管理人員狀況
負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。
負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十餘年，在藥品質量檢查和養護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護品種及養護方案，擬定藥品質量養護檢查計畫，可勝任中藥飲片的養護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理
（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
（2）必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規範認證證書》、藥品質量保證協定和銷售人員的授權委託書、資格證明、身份證，並將複印件存檔備查。
（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。
（4）供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂契約都註明質量條款、產地、等級標準等。
（5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件。
（6）不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
（2）中藥飲片的驗收在待驗區內完成，發現疑問，上報公司質管部，由質管部處理。
（3）驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明檔案均進行逐一檢查。
（4）實施文號管理的中藥飲片核對批准文號。
（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等有疑問的品種，採取拒收，由公司質管部處理。
（6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上籤字，驗收記錄保存備檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理
（1）在庫中藥飲片應定期採取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環。遇潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即採取補救措施。
（2）中藥飲片儲存於陰涼庫，避光、陰涼、乾燥、通風，與其它藥品分開存放，並有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。
（3）中藥飲片易發生質量變易，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。
（4）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書（複印件）。
以上是公司依據《藥品經營質量管理規範實施細則》及《關於加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等檔案精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導！
中藥飲片自查報告 篇10
按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求，我局從20xx年月份開展了中藥飲片整頓和規範專項行動。參加檢查工作的執法人員達人次出動執法車輛台次，檢查藥品經營企業家，醫療構家。現將專項行動總結匯報如下：
一、提高認識，統一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執法人員認真領會省、市局檔案的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關係到祖國中醫藥事業的健康發展和民眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的`藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況及其經營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差，中西醫結合診所中藥房空氣過於潮濕;從業人員素質不高，藥品質量管理意識淡薄，在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮濕變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫不規範的情況，我局下達了責令改正通知並進行了回訪。
對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片並進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗，提高中藥質量
在局領導的統一部署下，各股隊通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各飲片經營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，並對可疑品種進行了抽驗。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報導，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶攝像機調查取證，必要時還邀請當地電視台記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報導，在第一時間在電視上予以曝光。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續深入開展，以鞏固成果。
下一步工作，將繼續把工作重點放在農村，發揮藥品監督網路作用，使其充分運轉，確保人民民眾用藥安全有效，為傳統中醫藥的振興，促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。
中藥飲片自查報告 篇11
為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據威食藥監﹝20xx﹞69號檔案及《藥品經營質量管理規範》及其細則要求，現將我院經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。
一、藥房概況
藥房經營方式:藥品零售；
註冊地址：威遠縣黃荊溝鎮勝利街
藥房經營性質：非營利性；
負責人：吳曉鑫
藥房用房面積:65平方米；
藥房主要經營範圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企業和首營品種是該環節管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥房購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：
①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；
②所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號；
③購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件；
④該炮製而未炮製的中藥材、中藥飲片不得購入。
⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理
在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程式規範操作，把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手，由質管驗收人員按照藥品質量管理規範標準進行驗收。要求:
①驗收員應按照法定標準和契約規定的質量條款對購進的.中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；
②驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查；
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；
④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號；
⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少於二年；
⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。
四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放於相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作採取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況採取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；
②對中藥材、中藥飲片應按其特性採取乾燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
③對中藥材、中藥飲片定期採取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗覆核，做到不錯斗、串斗，並做好記錄；
⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行淨選、過篩，定期清理格鬥，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
以上幾方面是我們我院在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。
中藥飲片自查報告 篇12
中藥飲片管理是醫療機構中醫藥改革的重要內容，關係到民眾安全與健康。我院作為一級綜合醫院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據《揚州市醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求，開展了自查自糾活動，情況總結如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進中醫藥工作，醫院成立以分管院長為主任委員，藥劑科負責人為副主任委員、臨床業務科室負責人參與的`藥事管理與藥物治療學委員會，負責指導和監督本院中藥飲片使用。
2、採購環節符合規定
建立採購工作流程和審批制度。醫院與供貨單位簽訂採購契約，供貨單位和個人資質齊全。明確專人（執業中藥師）負責驗收工作，建立驗收程式，驗收記錄完整，原始資料保存完善。
3、加強中藥飲片儲存管理
藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對藥品進行科學養護，合理儲存。堅持每天兩次定時檢查，記錄溫濕度。
二、存在問題
1、質量評估體系不健全
質量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質量評估、中藥飲片調劑質量質控等。我院常規在驗收環節對飲片進行抽樣檢查和反饋，未作階段性質量評估和溝通談話。調劑的中藥飲片未普遍性作質控。
2、處方點評和合理用藥監測有待加強
醫院重點是對西藥處方抽樣質控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導力度小，綜合點評和干預不夠持續、深入。
三、整改計畫
1、完善質量控制體系和制度
充分發揮藥物與治療學委員會職能，將供貨單位質量評估、中藥飲片採購驗收調劑的質控、用藥諮詢指導等有關質量與安全工作納入常規工作，明確專人、專表負責。
2、組織中藥飲片規範學習套用
通過集中培訓和自學形式，組織臨床業務科室醫務人員加強對《中藥處方格式及書寫規範》、《進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》等規範學習，促進中西合璧，互學互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
中藥飲片自查報告 篇13
為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：
1.中藥飲片質量管理人員狀況：
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，並已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2.中藥飲片購進管理：
（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
（2）必須從具有資質的`生產、經營企業採購中藥飲片，驗證生產、
經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規範認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協定和銷售人員授權委託書，資格證明、身份證，並將複印件存檔備查。
（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。
（4）供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告複印件，簽訂契約都註明質量條款、產地、等級標準等。
（5）不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。
3.中藥飲片驗收管理：
（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
（2）中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級匯報，儘快處理。
（3）驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明檔案均進行逐一檢查。
（4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。
（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等存在疑問的品種，採取拒收，並與進貨廠家及時溝通聯繫，儘快處理。
（6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上籤字，驗收記錄保存存檔。
4.中藥飲片的儲存、養護管理：
（1）在庫中藥飲片應定期採取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即採取補救措施。
（2）中藥飲片儲存於陰涼處，避光、陰涼、乾燥、通風，與其他藥品分開存放，並有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
（3）中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。
（4）性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1.中藥飲片到貨時，由於工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今後還應注意，利用空閒時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。
2.處方核查簽字不夠及時，今後應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質量管理規範實施細則》及《通知》等檔案精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！
中藥飲片自查報告 篇14
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》複印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協定；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規、契約的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規範藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。
5、做好藥品的銷售工作
為規範藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核覆核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。並提供諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格後方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯繫，妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放於退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規範、手續、簽名齊全，並按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設定顧客意見簿；認真對待處理客戶意見，及時採取有效的改進措施。
質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，並妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程式規範。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發現藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規範。
中藥飲片自查報告 篇15
根據參加2oxx年3月20日貴局組織學習的會議內容要求，我店開展了自查自糾活動。現將自查情況報告如下：
1、我店都從有合法經營資格的批發企業購進藥品，並按要求驗收藥品，保存購銷票據和做好購進記錄。
2、做好供貨商資質的收集，經審查並建立檔案，嚴禁超方式、超範圍經營。
3、本店沒有售賣回收藥品的行為。
4、按要求銷售含特殊藥品複方製劑，並做好相關的記錄。
5、加強處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作並做好處方藥銷售記錄。
6、計算機系統運行正常，並每日做好數據備份工作。
7、藥師在職在崗，按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。
8、食品經營許可證和二類醫療器械備案正在辦理中。
9、稅票儘量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票，並做好電子稅票和紙質稅票的整理收集工作。
10、加強門店衛生工作，做好藥品分類擺放工作。
通過本次自查，全面實施GSP，努力提高業務水平、服務水平，為廣大人民民眾用藥安全作出應有的貢獻。
中藥飲片自查報告 篇16
1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計畫，並按計畫對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。並建立其健康檔案。
為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系檔案：
1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規範
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度