三是強力推進藥品零售企業gsp認證工作。分局及早動手準備，精心組織安排，制定了《藥品零售企業gsp認證監督管理制度》、《藥品零售企業藥品經營質量管理規範認證工作程式》、《重慶市食品藥品監督管理局萬州區分局gsp認證工作紀律》、《gsp認證現場檢查工作紀律》制度和認證方案，分局人員深入企業現場進行業務指導，已完成藥品零售企業gsp認證16家，gsp認證跟蹤檢查216家。同時，認真開展零售藥店經營許可證和醫療器械經營企業許可證的換證工作，召開換證工作會議進行統一部署，全面推進藥品零售企業和醫療器械經營企業換證工作，總計完成換證499家。
三、不斷創新監管方法，努力提高工作效能
分局把工作創新納入重要議事日程，堅持在監管思維、監管方式上不斷創新。
實行“雙覆蓋”監管。分局在藥品、醫療器械監管工作中，突出監管重點，落實監管責任，注重監管實效。對生產大輸液、小容量注射劑、粉針劑的藥品生產企業和經營麻醉藥品、精神藥品、生物製品、血液製品的藥品經營企業以及縣級以上醫院、有製劑室的醫院、民營醫院實行重點監管，由綜合科擔負主要監管責任，同時按照屬地監管原則，要求三個市場監管科對本轄區內的相關單位承擔日常監管責任，確保重點單位、重點品種的“雙覆蓋”監管。
推行行政審批環節分離。今年我們對行政審批工作進一步調整，從“接件受理——預審初審——審核驗收——審批發證”等環節， 將原來各環節的指定科室改由各科室不同人員分別承擔，建立行政審批現場檢查員庫和審批聽證制度，對申辦零售藥店和超市的採取臨時隨機抽調人員選址，對行政審批有異議的，邀請人大代表、政協委員、鎮鄉街道幹部舉行聽證，做到了選址、初審、驗收三分離，推行了“陽光行政”。
聯動不良反應監測。年初，我們和區衛生局聯合召開了藥品不良反應監測報告工作會，全區51個藥品醫療器械生產經營企業、醫療機構參加了會議，並與衛生局聯合下發了《關於加強藥品醫療器械不良反應報告工作的通知》，促進了藥品不良反應監測報告工作的開展。上半年，共收集藥品不良反應報告56例、醫療器械不良事件9例，藥品不良反應和醫療器械不良事件監測水平不斷提高。
落實駐廠監督和質量授權人制度。為加強對注射劑、興奮劑、特殊藥品等高風險品種生產企業的監管，分局對重慶迪康製藥有限公司實行了派駐藥品監督員制度，指派經國家局培訓的4名監督員，分兩組輪流巡迴監督，重點對原料購進、藥品生產工藝、進出廠檢驗等環節進行監督，並對整個藥品生產過程實行抽查，督促藥品生產企業嚴格按照gmp要求規範生產，切實從源頭上加強了對高風險藥品的監督。全年分局監督員駐廠50餘天。督促藥品生產企業積極推行質量授權人制度，轄區內藥品生產企業以檔案形式明確了質量授權人，並向市局和分局進行了備案，同時企業向分局簽訂了《藥品生產質量誠信保證書》和《興奮劑生產專項治理工作承諾書》，加強了高風險藥品在生產領域各個環節的質量監控。
四、積極促進地方經濟社會協調發展
幫扶醫藥企業規範發展。嚴格按照gsp要求進行規範管理，加強對轄區醫藥企業的幫扶指導，指派專人現場對新申辦的企業進行技術指導，強化對現有企業進行跟蹤督導，提高企業規範化管理水平和市場競爭力。今年新審批零售藥店26家、醫療器械經營企業4家，變更零售藥店142家，受市局委託現場驗收藥品批發企業變更換證4家、醫療器械經營企業2家。