年,我區的藥品監督管理工作雖然取得了一些成績,也摸索了一些成功的經驗,但離省局對我們提出的要求還相距甚遠,我們清醒地認識到,這僅僅是我區藥監工作開好了頭,起好了步。藥監工作法規性、政策性強,情況多變,任務繁重,全區藥品市場監督形勢仍然嚴峻,工作中還存在著不少困難和問題,百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學習貫徹黨的xx大精神,與時俱進,全面建設小康社會的有利時機,正視問題和困難,發揚成績,推廣經驗,積極發揮主觀能動性,以知難而進的精神,竭盡全力完成年藥品監督管理工作任務。
根據省局的安排,經局黨組研究,年工作任務可概括為:“樹立1個思想,注重2個加強,抓好3項具體工作,做到4個堅持”。
“樹立1個思想”即:
--緊緊圍繞藥監中心工作,樹立與時俱進,開拓創新的思想。隨著我區藥品監督管理體制的建立和不斷完善,年是思茅地區藥監事業艱苦創業的時期,也是不斷壯大發展的時期。全區藥監機構幹部要把思想統一到
“三個代表”重要思想和黨的xx大精神上來,統一到省藥監局的總體要求和部署上來,統一到“xx”期間思茅地區藥品監督管理工作“三個三”的工作思路和奮鬥目標上來。緊密聯繫思茅地區藥監工作面臨的新形勢新任務,認真學習,深刻領會黨的xx大會議精神,開拓創新,與時俱進,把學習貫徹xx大精神與研究問題、推動工作結合起來,全面提高大局意識、服務意識和銳意改革創新意識。
“注重2個加強”即:
不斷加強打擊假劣藥品工作力度,改進工作方法,實施全過程監管。
1、從規範藥品生產、經營、使用單位的購銷渠道入手,強化對藥品流通領域的監督管理,重點整治藥品經營企業的經營行為。
2、結合國家、省藥監局《關於開展藥品專項監督檢查和清查的緊急通知》,以個體診所、單位醫務室、計生服務站(所)、鄉鎮衛生院為重點,認真規範醫療機構用藥行為,堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫療機構的途徑。
3、檢查、督促、落實好與藥品經營單位簽訂的《藥品監督管理工作責任書》,深化“放心藥店”管理制度;在嚴把準入關的基礎上,完成個體診所、單位醫務室、鄉鎮衛生院(含村衛生室)藥劑人員《藥品管理法》及《實施條例》的培訓及藥品從業人員的繼續教育培訓;組織完成《藥品經營許可證》的年檢工作。
4、認真研究農村、邊遠地區的藥品供應情況,強化農村、邊遠地區藥品監管力度(涵蓋村級),保證網底藥品質量,確保邊疆地區各族人民民眾用上方便及時的合格藥品。
5、嚴格藥品廣告審查,重點是加強處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。
6、加強對農村集貿市場中藥材的監督和管理。
7、加強安全監管工作:推進藥品分類管理,做好藥品生產企業gmp、藥經營企業gsp等改造、認證工作的指導和服務;加強對藥品生產企業日常監管工作;嚴格醫院製劑的管理,做好製劑品種的整頓;加強對特殊藥品的監督管理,重點放在經營和使用單位;完善藥品不良反應監測制度。
8、加強醫療器械監管工作,用管理藥品的方法管理醫療器械。
9、繼續抓好藥品檢驗工作,地區藥檢所要不斷加強自身建設,提高藥品技術監督水平,力爭省局將其列為地州級中心所建設,順利通過劑量認證複查驗收;全面完成省局下達的藥品抽驗計畫。