關於公司產品質量承諾書

關於公司產品質量承諾書 篇1

1、投標人產品質量保證承諾

如果我公司在貴單位組織的項目名稱:長沙市地方稅務局機關及稽查局大院安全技術防範設備採購項目招標中獲取中標,應項目投標的有關要求,我方對該項目做出如下產品質量承諾:

(1)技術規範及相關產品標準:按國家標準執行。

(2)產品都是廠家原裝正品產品。

(3)所有的附屬檔案及零配件是正規廠商生產的產品

(4)產品「三包」內容:實行包退、包換、包修服務。

(5)質量問題的處理:按廠家質量保證實行。

(6)質量投訴的處理:由專人負責本次項目投訴處理。

(7)質保期內所有軟體維護、升級和設備維護等免費上門服務。

2、廠家質量保證

提供三年免費售後服務。

投標人名稱(單位章):

法定代表人(簽字或蓋章):

日期:20xx年08月01日

關於公司產品質量承諾書 篇2

致:

我公司為貴單位供應的在質量保證和售後服務方面做出如下承諾:

一、產品質量承諾:

1、產品的製造和檢測均有質量記錄和檢測資料。

2、對產品性能的檢測,我們誠請用戶親臨對產品進行全過程、全性能檢查,待產品被確認合格後再裝箱發貨。

二、產品價格承諾:

1、為了保證產品的高可靠性和先進性,系統的選材均選用國內或國際優質名牌產品。

2、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的基礎上,真誠以最優惠的價格提供給貴方。

三、交貨期承諾:

1、產品交貨期:儘量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特別組織生產、安裝,力爭滿足用戶需求。

2、產品交貨時,我公司向用戶提供真實有效的.發票,如提供的發票不是真實有效的,一切責任和經濟糾紛我公司全力承擔,與貴公司無關。

四、售後服務承諾:

1、服務宗旨:快速、果斷、準確、周到、徹底

2、服務目標:服務質量贏得用戶滿意

關於公司產品質量承諾書 篇3

本公司秉持以「優質的產品,合理的價格,周到的服務」的原則和宗旨,向用戶莊嚴承諾:

一、本公司保證出廠的產品嚴格按國家有關標準執行,不合格的產品決不出廠。

二、本公司產品質量保證期為一年。保修期內,用戶對產品質量有異議的,本公司在24小時之內作出處理意見,並負責缺陷產品免費召回、更換或按訂貨價退款;保修期外,用戶對產品質量有異議的,本公司在48小時之內作出處理意見,並負責缺陷產品有償更換。

三、本公司產品質量由中國人民財產保險公司承保。

20xx年x月xx日

關於公司產品質量承諾書 篇4

xx有限公司:

若我單位在新建車間1.5厚環氧地坪等項目招標中,有幸成交,在該項目實施過程中,我方對工程質量做如下承諾:

1、依法取得相應等級的資質證書,並在資質等級許可的範圍內承攬工程,不轉包或違法分包工程。

2、建立質量責任制,對工程施工質量負責,按照甲方圖紙劃分的區域和施工技術標準施工,不擅自更改施工方案,不偷工減料,施工過程中發現問題及時提出意見和建議,以一流的施工,創一流的質量,確保本次施工質量達到優良工程標準

3、按照工程設計要求、施工技術要求和契約約定,對進入現場的原材料、用具、機械設備等進行檢驗,未經檢驗或檢驗不合格的,不得使用。

4、建立、健全工程質量檢驗制度,嚴格工序管理,做好分項工程質量驗收及記錄工作。

5、建立、健全教育培訓制度,加強對職工的教育培訓工作未經教育培訓及考核不合格的人員,不得上崗作業。

6、嚴格依法履行建築工程質量保修義務,(質量保修期至工程竣工驗收合格之日起計算)。

以上是我單位對該工程的質量承諾,若工程驗收我方達不到承諾的優良標準,我方願接受工程造價的5%作為懲罰。嚴重時,甘願受法律法規處罰,並自動撤出現場。

20xx年x月xx日

關於公司產品質量承諾書 篇5

由我公司承建的_____________工程,現已順利通過竣工驗收,我公司保證建築節能標準規範的落實,特此承諾:

一、我公司嚴格並按照現行的國家、行業和有關建築節能標準進行建築節能設計,不隨意修改節能設計檔案。

二、嚴格執行建築節能標準,按設計、施工、監理的招標檔案及相關契約中明確建築節能技術要求和產品技術指標,及節能審查合格的施工圖檔案施工。

三、___________位於_______,工程建築面積_________,為6層,建築結構高度為18.95m,主體結構為磚混結構;抗震設防烈度為6度,抗震等級為64級;設計使用年限為50年。本工程建築採用外牆外保溫體系。其中屋面保溫採用擠塑聚苯乙烯泡沫塑膠板;外牆保溫a+b保溫砂漿;外窗採用塑鋼推拉窗,玻璃厚度為5+9a+5mm,外窗氣密性等級為4級。

四、按照《建築節能工程施工質量驗收規範》和《建築節能工作實施意見》的要求進行建築節能專項驗收,節能驗收合格後才進行竣工驗收。

承諾單位(章):___________ 負責人:

日期:年月日

關於公司產品質量承諾書 篇6

設備有限公司嚴格遵循iso9001質量保證體系,產品完全按照先進的國際標準進行設計、製造、檢驗,並一貫秉承 「質量第一、服務第一」的宗旨,從契約評審、原材料採購到產品出廠測試,層層把關,層層有記錄,產品生產的各個質量控制環節記錄具有可追溯性,決不讓不合格的零件流入下一道工序,做到每台出廠產品100%合格。而在未來的合作過程中,將以優質、熱忱、周到的售前、售中、售後服務一定讓您感到物有所值。我公司鄭重承諾,提供給的產品均為合格產品。

● 組織保證措施

公司對本項目,專門抽調公司骨幹人員組成項目小組,由銷售部總經理負責本項目實施過程中全部生產進度和商務事宜;由技術總監負責生產技術、質量和產品開發事宜。

● 契約貨期保證措施

設計進度控制:設計均採用cad技術,並採用電腦選型軟體,可迅速完成圖紙設計。 生產進度控制:現在,公司的生產組織已採用先進的gt、erp系統,生產進度完全能滿足項目要求。

● 契約質量保證措施

公司多年來秉承「精心設計、嚴格生產、竭誠服務、確保質量、最佳化空間」的質量方針,視產品質量為公司的生命,並形成了一套獨特的質量控制系統,包括對生產過程的控制、產品實體質量的'控制和售後服務質量的控制。 生產過程的控制:按照iso9001標準建立了科學的質量保證體系,以確保產品生產過程的工作質量。 產品實體質量:具體到設計階段,設計圖紙採用「三級審核制」,並在生產前請客戶最後確認,確保不合格的設計圖紙不投入生產;在製造過程的各個工序,均實行嚴格的質量檢驗制度,由專職質檢員進行質量檢驗,保證不合格品不流入下道工序;在產品出廠前,專職檢查員對產品進行嚴格的出廠檢查,保證出廠產品的合格率為100%。 售後服務質量:公司設有專門的售後服務部,人員有工程師和高級技師,並配有專用車輛和工具,凡有任何售後服務要求,可迅速到現場提供優質服務。

關於公司產品質量承諾書 篇7

如果我公司在貴單位組織的項目名稱:長沙市地方稅務局機關及稽查局大院安全技術防範設備採購項目招標中獲取中標,應項目投標的有關要求,我方對該項目做出如下產品質量承諾:

(1)技術規範及相關產品標準:按國家標準執行。

(2)產品都是廠家原裝正品產品。

(3)所有的附屬檔案及零配件是正規廠商生產的產品

(4)產品「三包」內容:實行包退、包換、包修服務。

(5)質量問題的處理:按廠家質量保證實行。

(6)質量投訴的處理:由專人負責本次項目投訴處理。

(7)質保期內所有軟體維護、升級和設備維護等免費上門服務。

承諾人:___

20__年__月__日

關於公司產品質量承諾書 篇8

尊敬的用戶:

感謝您購買我廠生產的列印耗材,您的一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環境又邁進一步。在此,辦公耗材廠向你承諾以下保證。

1、辦公耗材廠保證所有售出的環保硒鼓列印耗材質量均為完好,列印張數和列印質量均能達到原裝硒鼓的效果,不會出現列印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現象。

2、環保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當於原裝硒鼓。

3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和列印介質接觸、與印表機中其它結構無直接關係,也就是說硒鼓不可能起到損壞印表機的作用,因此,使用環保硒鼓與使用原裝一樣,對印表機沒有任何影響,所以不存在損壞印表機這一說法,如果是因為使用本廠的環保硒鼓導致印表機損壞,本廠照價賠償。

4、貴公司印表機只要使用了我廠產品,就能得到我廠專業技術人員的上門定期保養、維護,這樣可以減緩印表機中易損件的老化,延長印表機的使用壽命。

5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完後或同用戶使用不當(存放不當使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標準的列印介質等)保用期自動失效,在經廠證實後,視具體情況收取維修費用。

6、本廠承諾每一個環保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質量問題,客戶都可要求本經營部對其進行免費維修、更換或退貨。

承諾人:___

20__年__月__日

關於公司產品質量承諾書 篇9

為貫徹落實國家有關食品安全法律法規要求,切實保證食品質量安全,確保人民民眾吃上「放心肉」,努力營造安全、衛生、放心的肉類食品消費環境,我們鄭重承諾:

一、守法經營。我們將嚴格按照《食品安全法》、《動物防疫法》、《生豬定點屠宰管理條例》等相關法律法規的要求,嚴格按照標準組織生產,按照標準進行檢驗,嚴格按照食品安全管理體系進行控制,確保豬肉產品質量安全。

二、誠實守信。作為當地人民政府許可批准的生豬定點屠宰企業,我們將恪守職業道德,堅決杜絕和抵制一切違法、違規和欺詐消費者的行為。

三、實行追溯。嚴格執行生豬進廠驗收制度和台帳管理制度,建立肉食品質量安全可追溯體制。

四、嚴格收購。生豬收購嚴格執行索證索票制度,每頭生豬進場時必須帶有免疫耳標或動物檢疫合格證明。拒絕屠宰注水豬、病害豬和瘦肉精等檢測不合格的生豬。

五、嚴格檢驗。配合政府監管部門實行嚴格的宰前、宰後檢疫檢驗制度,經檢驗合格的生豬產品加蓋檢疫合格章和肉品品質檢驗合格章,隨貨同行附有產品檢疫合格證明、肉品品質檢驗合格證明。

六、確保全全。嚴格執行無害化處理制度,對宰前發現的疑似病豬進行隔離觀察,對死豬、屠宰過程中發現的病害產品嚴格按照《病死及死因不明動物處置辦法(試行)》及《病害動物和病害動物產品生物安全處理規程》的規定進行無害化處理。

本企業誠懇接受相關部門及廣大消費者的監督,歡迎社會各界人士對本企業提出寶貴意見。

監督電話:

承諾單位(蓋章):

法人(責任人):

關於公司產品質量承諾書 篇10

致:______縣政府採購中心:

若我單位在_____________中有幸中標,在該項目實施過程中,我公司對本項目投標產品做以下質量保證承諾:

1.本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的,並在各個方面符合契約規定的質量、規格和性能要求。交貨時,提供質量證明書產品出廠檢驗報告。

2.本公司產品在開始使用前的安裝、調試過程中,將派專人對現場有關人員進行協助、指導、並免費對使用方指定的人員進行相關培訓。

3.本公司保證所供貨物與契約規定的質量、規格和性能相一致,業主在產品運行使用期間,應按操作規程和安裝使用說明書規定的方法操作。

4.產品的.質量保證期為契約設備初步驗收成功後12個月。

5.本公司產品在開始使用過程中,由於產品質量問題不能滿足要求,公司承諾:包修、包換。

6.質保期內,本公司對故障保修的回響,在接到使用方通知的1個小時內予以答覆,技術服務人員24小時內到達現場。

7.產品銷售服務:根據公司售後服務配件中心,並填寫服務反饋單向公司上報存檔。

8.本公司質量及交貨期違背契約規定造成損失,按契約條款和有關法律規定承擔相應的經濟責任。

____________公司

_____年____月_____日

關於公司產品質量承諾書 篇11

親愛的____:

為了塑造優秀的企業品牌形象,打造一流企業、一流產品,本著顧客至上的精神,本著對質量零容忍的原則,我們在此做出如下承諾:

第一,質量體系

公司嚴格遵守__質量管理體系,按照國際先進標準設計、開發、製造和測試產品。產品質量控制涵蓋從原材料到售後的各個方面。從契約評審,到原材料採購,再到產品出廠試驗,層層把關,層層記錄,具有可追溯性。堅持質量零容忍,防止不合格品進入下道工序,保證每件產品100%檢測,100%合格。

二、原材料控制

原材料的質量是產品質量的基礎。每一批原材料進廠,都是按標準檢驗的。核心部件採用零缺陷抽樣方案,零驗收,一退。公司建立了科學的供應商管理體系,以高質量標準進行評估,不斷增加國際國內一流供應商的`進口,確保原材料的高質量水平。

第三,產品檢驗

有專職檢驗員對產品生產的每個環節進行檢測。每個環節都採用了零缺陷管理方案,不合格的半成品不能進入下一道工序。從貼片到DIP,到整機測試,保存完整的測試數據,定期進行統計分析。對於異常情況,迅速回響,專業質量工程師組織進行糾正和預防。

四.客戶投訴

客戶投訴和客戶需求,公司確保:

客戶投訴處理及時率:100%;

客戶投訴完成率:100%;

客戶需求轉化率:100%。

針對客戶投訴,公司將及時做出回應,組織相關部門和人員進行深入研究,制定科學合理的整改措施。根據客戶的需求,將100%轉化為公司的產品特色。

動詞(verb的縮寫)持續改進

持續改進是質量管理體系最基本的特徵之一。公司定期討論最新的技術標準、最新的產品型號和先進的質量控制方法,並結合實際情況不斷改進設計和工藝,提高質量管理,最終不斷提高產品質量和服務水平。

我們將努力提高質量管理,提高產品質量,不斷滿足客戶的滿意度。特此承諾!

關於公司產品質量承諾書 篇12

一、遵紀守法,自覺遵守國家法律法規,做到證照齊全,依法經營。

二、誠信經營,講道德,守信用,公平競爭,加強行業自律。

三、保證質量,堅持「質量第一,信譽第一」的宗旨,確保農藥質量,確保無假冒偽劣農藥銷售;確保不銷售甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷醯胺等5種劇毒農藥,以及國家禁止的18種劇毒農藥和滅鼠劑;在實名制登記系統中銷售了19種限制種植的農藥。

四、優質服務,完善規章制度,完善安全管理機制,加強農藥經營批發和零售業務、鄉鎮農藥經營(便利店)安全業務指導,做到進出農藥帳戶、銷售農藥有憑證、安全用藥有信息,為廣大農民提供優質高效服務。

五、服從農業行政機關對農藥市場的安全監管,積極協助農業、工商、質檢部門對經營品種進行抽樣檢驗,自覺接受社會、輿論和廣大農民民眾的監督,積極協助政府、部門搶救和處置農藥使用中的各類突發或突發事故。

委託人:

時間: XX年XX月

關於公司產品質量承諾書 篇13

一、醫用產品質量標準

依照醫療器械生產質量管理規範,其內容如下:

第一章總則

第一條為保障醫療器械安全、有效,規範醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規範。

第二條醫療器械生產企業(以下簡稱企業)在醫療器械設計開發、生產、銷售和售後服務等過程中應當遵守本規範的要求。

第三條企業應當按照本規範的要求,結合產品特點,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,並保證其有效運行。

第四條企業應當將風險管理貫穿於設計開發、生產、銷售和售後服務等全過程,所採取的措施應當與產品存在的風險相適應。

第二章機構與人員

第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,並有組織機構圖,明確各部門的職責和許可權,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人,應當履行以下職責:

(一)組織制定企業的質量方針和質量目標;

(二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等;

(三)組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,並持續改進;

(四)按照法律、法規和規章的要求組織生產。

第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施並保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。

第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規,具有質量管理的實踐經驗,有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。

第十條從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。

第十一條從事影響產品質量工作的人員,企業應當對其健康進行管理,並建立健康檔案。

第三章廠房與設施

第十二條廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。

第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔淨級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。

第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。

第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性採取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。

第十六條生產區應當有足夠的空間,並與其產品生產規模、品種相適應。

第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放,便於檢查和監控。

第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

第四章設備

第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等,並確保有效運行。

第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便於操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識,防止非預期使用。

企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,並保存相應的操作記錄。

第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。

第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,並保存相應記錄。

第五章檔案管理

第二十四條企業應當建立健全質量管理體系檔案,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程式檔案、技術檔案和記錄,以及法規要求的其他檔案。

質量手冊應當對質量管理體系作出規定。

程式檔案應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程式而制定,包含本規範所規定的各項程式。

技術檔案應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關檔案。

第二十五條企業應當建立檔案控制程式,系統地設計、制定、審核、批准和發放質量管理體系檔案,至少應當符合以下要求:

(一)檔案的起草、修訂、審核、批准、替換或者撤銷、複製、保管和銷毀等應當按照控制程式管理,並有相應的檔案分發、替換或者撤銷、複製和銷毀記錄;

(二)檔案更新或者修訂時,應當按規定評審和批准,能夠識別檔案的更改和修訂狀態;

(三)分發和使用的檔案應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的檔案應當進行標識,防止誤用。

第二十六條企業應當確定作廢的技術檔案等必要的質量管理體系檔案的保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。

第二十七條企業應當建立記錄控制程式,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,並滿足以下要求:

(一)記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性;

(二)記錄應當清晰、完整,易於識別和檢索,防止破損和丟失;

(三)記錄不得隨意塗改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,並使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;

(四)記錄的保存期限應當至少相當於企業所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少於2年,或者符合相關法規要求,並可追溯。

第六章設計開發

第二十八條企業應當建立設計控制程式並形成檔案,對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。

第二十九條在進行設計和開發策劃時,應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口,明確職責和分工。

第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審並得到批准,保持相關記錄。

第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求,包括採購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批准,保持相關記錄。

第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動,以使設計和開發的輸出在成為最終產品規範前得以驗證,確保設計和開發輸出適用於生產。

第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。

第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求,並保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

第三十五條企業應當對設計和開發進行確認,以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求,並保持確認結果和任何必要措施的記錄。

第三十六條確認可採用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。

第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別並保持記錄。必要時,應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認,並在實施前得到批准。

當選用的材料、零件或者產品功能的'改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時採取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規的要求。

第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中,制定風險管理的要求並形成檔案,保持相關記錄。

第七章採購

第三十九條企業應當建立採購控制程式,確保採購物品符合規定的要求,且不低於法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。

第四十條企業應當根據採購物品對產品的影響,確定對採購物品實行控制的方式和程度。

第四十一條企業應當建立供應商審核制度,並應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現場審核。

第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協定,明確雙方所承擔的質量責任。

第四十三條採購時應當明確採購信息,清晰表述採購要求,包括採購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立採購記錄,包括採購契約、原材料清單、供應商資質證明檔案、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。採購記錄應當滿足可追溯要求。

第四十四條企業應當對採購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產要求。

第八章生產管理

第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經註冊或者備案的產品技術要求。

第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。

第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,並對清潔效果進行驗證。

第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測,並保存記錄。

第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認,並保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

生產過程中採用的計算機軟體對產品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。

第五十條每批(台)產品均應當有生產記錄,並滿足可追溯的要求。

生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。

第五十一條企業應當建立產品標識控制程式,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。

第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態,防止不合格中間產品流向下道工序。

第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程式,規定產品追溯範圍、程度、標識和必要的記錄。

第五十四條產品的說明書、標籤應當符合相關法律法規及標準要求。

第五十五條企業應當建立產品防護程式,規定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

第九章質量控制

第五十六條企業應當建立質量控制程式,規定產品檢驗部門、人員、操作等要求,並規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程式。

第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:

(一)定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定,並予以標識;

(二)規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;

(三)發現檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,並保存驗證記錄;

(四)對用於檢驗的計算機軟體,應當確認。

第五十八條企業應當根據強制性標準以及經註冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程,並出具相應的檢驗報告或者證書。

需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委託檢驗。對於檢驗條件和設備要求較高,確需委託檢驗的項目,可委託具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經註冊或者備案的產品技術要求。

第五十九條每批(台)產品均應當有檢驗記錄,並滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

第六十條企業應當規定產品放行程式、條件和放行批准要求。放行的產品應當附有合格證明。

第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定,按規定進行留樣,並保持留樣觀察記錄。

第十章銷售和售後服務

第六十二條企業應當建立產品銷售記錄,並滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量;生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯繫方式等內容。

第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業,應當符合醫療器械相關法規和規範要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時,應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。

第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售後服務能力,建立健全售後服務制度。應當規定售後服務的要求並建立售後服務記錄,並滿足可追溯的要求。

第六十五條需要由企業安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。

由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,並進行指導。

第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程式,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

第十一章不合格品控制

第六十七條企業應當建立不合格品控制程式,規定不合格品控制的部門和人員的職責與許可權。

第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品採取相應的處置措施。

第六十九條在產品銷售後發現產品不合格時,企業應當及時採取相應措施,如召回、銷毀等。

第七十條不合格品可以返工的,企業應當編制返工控制檔案。返工控制檔案包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。

第十二章不良事件監測、分析和改進

第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,並保持相關記錄。

第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開展不良事件監測和再評價工作,並保持相關記錄。

第七十三條企業應當建立數據分析程式,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據,驗證產品安全性和有效性,並保持相關記錄。

第七十四條企業應當建立糾正措施程式,確定產生問題的原因,採取有效措施,防止相關問題再次發生。

應當建立預防措施程式,確定潛在問題的原因,採取有效措施,防止問題發生。

第七十五條對於存在安全隱患的醫療器械,企業應當按照有關法規要求採取召回等措施,並按規定向有關部門報告。

第七十六條企業應當建立產品信息告知程式,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。

第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程式,規定審核的準則、範圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規範的要求。

第七十八條企業應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

第十三章附則

第七十九條醫療器械註冊申請人或備案人在進行產品研製時,也應當遵守本規範的相關要求。

第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規定。

第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點,確定不適用本規範的條款,並說明不適用的合理性。

第八十二條本規範下列用語的含義是:

驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。

確認:通過提供客觀證據對特定的預期用途或者套用要求已得到滿足的認定。

關鍵工序:指對產品質量起決定性作用的工序。

特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。

第八十三條本規範由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

第八十四條本規範自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局於20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時廢止。

二、醫用吸塑盒的包裝有何要求

1、吸塑盒產品的定位與保護

結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩衝、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利於減少運輸過程中的損壞,也將大大節省運輸空間。

2、原材料的選擇

結合不同的器械類別,並且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低於6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構,製作合適的手撕位,易於無菌剝離與開啟。

4、滅菌的適應性與殘留

在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限於)環氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,採用上下蓋的形式。採用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發,為使滅菌劑進入以殺滅微生物,並使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統應有透氣件。

三、醫用滅菌包裝袋有效期

1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

2、開包的無菌包有效期:4小時。

3、無菌持物鉗的有效期:乾式:4小時;濕式:1周。

4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

5、無菌盤的有效期:4小時。

6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環境標準時,有效期宜為7d。

7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶後的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶後的使用期不超過60天。

9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作,不污染無菌環境,所以對於無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

關於公司產品質量承諾書 篇14

尊敬的客戶:

你們好

工業產品質量的優劣程度直接關係到人民民眾的生命、健康和財產安全。

為保障食品質量安全,保障消費者的身體健康和生命安全,向公司承諾如下:

一、嚴格遵守國家《產品質量法》、《計量法》、《標準化法》、《食品安全法》、《消費者權益保護法》、《工業產品生產許可證管理條例》、《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》等相關法律法規。

二、建立和完善生產環境、生產設備、原材料、生產過程質量控制、人員、儲運、出廠檢驗、包裝、進貨驗收等各項管理制度,並嚴格執行。具備持續保證產品質量的環境條件,具備持續保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備,具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。保證產品生產加工工藝流程科學、合理,生產加工過程嚴格、規範,對生產關鍵工序進行嚴格控制。

三、保證產品質量符合百事公司相應的標準。保證生產加工過程中所使用的原輔料、添加劑等符合國家法律法規和國家強制性標準規定,不使用非食用性原輔材料加工產品,不濫用食品添加劑。

四、保證產品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸產品的容器、包裝、工具、設備無毒無害,符合有關的衛生要求,保持清潔,對產品無污染。

五、保證產品標識標註符合國家有關規定,不冒用qs標誌(僅指國家規定的實行生產許可證制度的工業產品),不標註虛假生產日期。

六、保證當出廠銷售的產品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時,能及時召回已經出廠銷售的產品。對生產不合格產品和製售假冒偽劣產品的,應當承擔相應的責任。

承諾單位(蓋章):

單位負責人(簽名):

此致

敬禮

承諾人:

日期:x年xx月xx日

關於公司產品質量承諾書 篇15

首先,感謝閣下選擇本公司產品。我們的產品在出廠前均經過嚴格的功能測試,確保每一件產品在良好合格的'狀態交付給客戶。測試過程嚴格遵循國家標準進行。

全部產品免費保修或軟體升級___1__年,即___1__年的質保期/服務期,質保期/服務期內提供上門維修服務;質保期/服務期後,只收取設備或產品成本費。

如遇以下任何情況,本公司將不予免費更換及免費維修:由於地震、火災、雷擊等不可抗力因素造成的損壞或故障。

承諾人:__

時間:____年__月__日

關於公司產品質量承諾書 篇16

企業產品質量承諾書

根據《中華人民共和國商檢法》及其《實施條例》,安徽出入境檢驗檢疫局負責轄區內進出口商品的檢驗、鑑定、認證、監督、管理工作。為促進安徽外向型經濟的發展,促進進出口工作又好又快開展,使安徽出入境檢驗檢疫局更加順利的開展工作,企業做出以下承諾:

一、嚴格遵守國家有關產品質量和出入境檢驗檢疫法律法規,認真履行《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》的義務,誠實守信,合法經營,執行產品檢驗檢疫規定,自覺接受檢驗檢疫部門的監督檢查。

二、強化源頭管理,建立健全全過程質量監控和可追溯體系,保證進出口產品安全性和可靠性。

三、全面實施「公司+基地+標準化」生產管理模式,保證企業質量安全管理體系的有效運行,保證進口產品符合進出口國(地區)的有關標準或契約要求,建立健全預警通報、質量追溯、應急處理、責任追究、產品召回等制度,不斷提高處理突發事件的能力。 四、承諾公司進口產品所的原材料、材料等符合我國法律、法規及技術標準規範強制性要求。建立原材料進廠檢驗驗收制度,審驗供貨商的經營資格,建立供貨商台帳和評價記錄。

五、對我企業生產的進口產品質量負總責,保證依照相關法律、行政法規要求從事生產。強化質量意識,建立健全企業質量自檢自控體系,確保本企業進口產品不出現質量安全等問題。 六、嚴把原材料質量關。原材料均向已備案的供貨商採購。採購的每批原材料,提供合格檢測報告,合格的方允許使用。更換原材料等高風險原料供貨商時,及時向檢驗檢疫機構申請備案。有新產品出口或產品結構改變、及其供應商發生變更、關鍵工序和設備改變時,及時向檢驗檢疫機構報告。

七、嚴格按照國家規定的有關要求以及進出口國(或地區)的要求建立質量管理體系,保證產品質量安全控制體系有效運行。加強產品質量安全的過程監控和出廠檢驗,每年定期將產品報送有資質實驗室進行安全衛生項目檢測。

八、做好進口產品生產加工質量管理,增強企業是產品質量第一責任人的意識,保證進口報檢貨物與生產實際相符,保證經廠檢符合輸入國要求的合格產品

報檢進口,一旦出現質量問題保證及時報告檢驗檢疫機構,積極配合檢驗檢疫機構排查隱患,儘快消除不良影響,確保不發生重大質量事故。

九、對本企業生產的進口產品存在質量安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,將及時向社會公布有關信息,並停止相關產品進口,主動退回產品並向檢驗檢疫機構報告。

十、定期主動向檢驗檢疫部門報告質量管理和產品質量安全情況、執行相關法律法規情況。自覺接受檢驗檢疫機構的監督管理,及時報告生產經營過程中發現的質量安全問題、存在風險隱患、質量安全問題處理情況,自覺召回不合格產品。 十一、依法生產,守法經營,對我司進口的產品質量安全負責。保證進口產品為本公司生產的產品,產品的品名、品牌、數重量、生產批次、產地和進口國(地區)等信息與向檢驗檢疫機構申報的一致,實際出口的產品與檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的一致,做到專廠專號專用。

十二、遵紀守法,建立質量誠信體系,為客戶提供安全、放心的產品和服務,踐行企業責任,誠信至上,落實質量主體責任,把質量安全責任落實到進口的每一個環節和每一名員工。

十三、強化質量管理,提升質量水平;自覺接受監督,全面履行社會責任。 十四、發現生產能力、質控體系不能確保生產合格產品或企業處於整改期間,立即暫停報檢進口。

十五、我司生產進口的產品一旦被安徽檢驗檢疫局或出口國(或地區)發現安全項目不合格等安全質量問題,我司願意按照我國《進出口商品檢驗法》及其實施和檢驗檢疫有關規定,接受檢驗檢疫機構的處理。

十六、本企業若違反上述承諾,造成嚴重質量安全事故的,願接受檢驗檢疫部門的處罰,並承擔相應的法律責任。

法定代表人(簽字):

企 業(蓋章):

年 月 日