進口藥品代理註冊契約書 篇1
甲方：_______________ 地址：_____________
乙方：______________服務有限公司
地址：___________________，
為使甲方的硫糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)產品獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的《進口藥品註冊證》，甲方願意接受乙方提供的進口藥品註冊諮詢服務，經平等友好協商，甲、乙雙方就此項合作達成如下協定條款：
一、甲方委託乙方代為註冊的藥品為：
1.品名：糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)
2.商品名：素得(Sucrate)
3.劑型：凝膠劑
4.規格：5ml：1g
5.包裝規格：12袋/盒
6.註冊分類：進口註冊，按化藥3類註冊。
二、雙方的責任和義務
甲方責任：
1.甲方應在乙方指導下向乙方提供該產品註冊所需的各種資料，包括書面資料和圖譜數據，以及必需的證明性檔案;
2.甲方應提供本產品註冊送檢所需的合格樣品;
3.甲方應向乙方提供乙方要求的本產品註冊所需的其他必要的支持;4.甲方應根據本協定按期支付給乙方本產品進口註冊諮詢服務費;
5.如有必要，甲方應進行相應的藥學研究或臨床前試驗，以獲得必要的資料和數據;6.如有必要，甲方應進行相應的臨床試驗，以獲得必要的資料和數據。
乙方責任：
第一階段—申請臨床批件(如減免臨床，則直接獲得進口藥品註冊證)1.乙方應成立工作小組，指定聯繫人並制訂工作計畫;
2.乙方應提供註冊所需資料和數據的清單給甲方，並提供指導手冊指導甲方收集整理數據;
3.乙方負責審核整理甲方提供的資料和數據，在可能的範圍內由乙方進行補充和修改，如有必要，由乙方指導甲方完成;
4.乙方負責翻譯本產品註冊所需的資料和檔案;5.乙方負責中文申報資料收集、整理及撰寫;
6.乙方應在甲方提供註冊所需的資料和檔案後的80個工作日內完成申報資料的撰寫，並代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;
7.乙方負責就藥品註冊檢驗的有關事宜與藥品檢驗所溝通，並保持聯繫以便能儘早得知檢驗結果;
8.受理後乙方應負責對該申請材料的審評情況進行跟蹤，與審評專家聯繫，力使甲方在SFDA規定的期限內獲得進口藥品註冊證(減免臨床)或臨床批件。
9.如附加臨床前研究(藥學研究或藥理毒理研究)必須執行以獲得必要的數據和信息，而且甲方委託乙方執行這些研究，那么乙方將負責遴選研究機構、制定實驗方案、監督實驗執行、評價實驗結果等。此將另行協定加以規定。第二階段—申請進口藥品註冊證
10.如有必要進行臨床試驗，乙方應在收到完整併合格的臨床試驗報告後的50個工作日內完成申報資料的撰寫，並代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;
11.如果SFDA對申請人生產設施進行現場檢查，而且甲方願意尋求乙方的幫助，那么乙方將提出迎接檢查的準備要去，幫助甲方準備和接受檢查。此種情況發生時將另行協定加以規定。
12.受理後乙方應負責對該申請材料的審評情況進行跟蹤，使得甲方在SFDA規定的期限內獲得進口藥品註冊證;
13.乙方將及時告知甲方在註冊過程中的任何重大事件;
14.如果甲方委託乙方進行臨床試驗，乙方負責聯繫臨床試驗機構，制訂臨床試驗方案，監測臨床試驗過程。此種情況發生時將另行協定加以規定。
三、註冊服務費及支付方式
註冊諮詢服務費分為三個部分：
註冊服務費：人民幣_______元
如有必要進行藥學研究和臨床前研究，諮詢服務費用由雙方另行協商決定。如有必要進行臨床試驗，臨床試驗諮詢服務費為人民幣_______元，如果甲方委託乙方進行臨床試驗，甲方應支付乙方CRO收費的15%作為乙方臨床試驗執行費。此將由雙方另外簽訂關於臨床試驗的協定。
以上費用按下述方式支付方式：
1.自本協定簽訂後5日內，甲方向乙方支付註冊服務費的60%，人民幣(大寫)________萬元，即￥_______萬元作為首期費用，乙方在收到首期費用後啟動該服務項目，包括但不限於：成立項目工作小組; 起草工作計畫;提供指導檔案，指導甲方提供註冊所需的檔案和數據;
2.甲方在獲得第一階段的《受理通知書》後5日內，向乙方支付註冊服務費的30%，人民幣(大寫)_______萬元，即￥________萬元作為二期費用。乙方收到二期款即開始該產品在SFDA及CDE的追蹤工作;
3.甲方應於SFDA 發布該產品《進口藥品註冊證》或臨床批件後的5日內(以SFDA網站公布之日起計算)，向乙方支付所余註冊服務費，人民幣(大寫)_________萬元，即￥________萬元作為三期費用。
4.如有必要進行臨床試驗，甲方應支付臨床試驗諮詢服務費的60%作為臨床試驗階段的首期費用，收到該費用後立即啟動臨床試驗諮詢服務工作。
5.甲方在獲得第二階段的《受理通知書》後5日內，向乙方支付臨床試驗諮詢服務費的20%作為臨床試驗階段的二期費用。乙方收到二期款即開始該產品在SFDA及 CDE的追蹤工作;
6.甲方應於SFDA發布該產品《進口藥品註冊證》後的5日內(以SFDA網站公布之日起計算)，向乙方支付剩餘的臨床試驗諮詢服務費作為臨床試驗階段的三期費用。如果甲方委託乙方進行臨床前試驗研究
7.如果甲方委託乙方進行必要的臨床前研究試驗，在與試驗機構簽訂協定後的5日內，則甲方應支付臨床前試驗費用的60%作為臨床前試驗研究的首期費用。
8.試驗完成後5日內，甲方應支付餘下的臨床試驗費用，乙方在收到費用後的5日內，將試驗報告的複印件交至甲方。如果甲方委託乙方進行臨床試驗
9.如果甲方委託乙方進行臨床試驗，在確定臨床試驗機構後的5日內，則甲方應支付臨床試驗費用的60%作為臨床試驗的首期費用。
10.臨床試驗完成後5日內，甲方應支付餘下的臨床試驗費用，乙方在收到費用後的5日內，將臨床試驗報告的複印件交至甲方。
四、保密責任
雙方應保守對方的技術秘密和商業秘密，未經所有方許可不得以任何方式在任何場合泄露。註冊當局和甲方同意的第三方除外。
五、獎懲與違約責任
1、本協定應遵守中華人民共和國的法律和法規。
2、如因乙方不履職責造成甲方產品在SFDA不能成功註冊，乙方退還所收註冊服務費;如因其它客觀原因造成不能成功註冊，乙方將退回已收費用的30%(乙方可能的最大利潤率的兩倍)。
3、若因甲方原因如：甲方不配合乙方的工作，提供的證明性檔案無效，提供的樣品不合格，試驗資料虛假等導致的註冊延期或失敗，由甲方負有關責任。
4、協定雙方應本著誠實信用的原則完整履行本協定，積極合作，共同完成好本產品的註冊工作。在本契約執行期間如果雙方發生爭議，應友好協商解決;如經雙方協商不能達成協定，雙方同意將爭議提交本協定履行地仲裁委員會進行仲裁。
5、若因不可抗力因素(包括政策變化)造成雙方的任何損失，均由雙方各自承擔相應的損失。
六、生效條件
本協定書一式二份，雙方各持一份，在雙方法人代表(或指定負責人)簽字或蓋章之日起生效。
甲方：_________ 乙方：_____________服務有限公司
地 址：____________ 地址：________________________
電 話：___________ 電話：_____________
傳 真：___________ 傳真：_______________
簽字：____________簽字：_______________
日期： ____________ 日期：________________
進口藥品代理註冊契約書 篇2
外貿進口代理協定模板 甲方：_________________乙方：_________________ 契約編號：______________經甲乙雙方經友好協商，就外貿代理甲方直接進口_________________（採用包乾費方式）達成如下協定：
一、包乾費總額為_________元人民幣。項目如下：
1、品名：_________________；備件____套（清單附後）；商標：________（_________牌）；型號：________；原產地：____________；
2、起運港_________________至中國_________________；外方交貨到_________港口的時間，應由買X提前15天通知乙方；
3、價格中已包括貨物成本、國外海運費和海運保險費；
4、外方來華人員（安裝、調試、同時培訓一名中方專職操作維修售後服務人員國際機票等）費用人民幣_________元；
5、進口關稅和增值稅，按海關實際徵收數額繳納。外貿進口代理手續費、商檢費、銀行費用、保險費、港口費、運雜費、國內短途運費以及其他相關費用，均包括在總額_________元人民幣包乾費之內。
二、付款條件
1、簽訂進口代理協定書後（貨到_________前____天）買X應預付每台_________元人民幣作為支付進口關稅、增值稅和國內運費。
2、接著，貨到_________後____日內，由外貿支付有關進口關稅清關提貨給買X；
3、當買X收到機器一周內，外方來華人員負責安裝調試，同時培訓一名中方專職操作維修售後服務人員。在機器運行正常3天后，由買X支付給乙方每台人民幣_____元作為外方來華人員的安裝調試機器、培訓中方專職操作維修售後服務人員和國際往返機票等費用。
4、當安裝調試、正常運行30天內，且經買X驗收合格後，買X應將貨款餘額一次付清。
三、其他說明
1、_________________型號_________________產量：_________。
2、_________________文字軟體系統：中文英文。
3、有關備件____套清單：_________________________。
4、_________________由買X在安裝調試_________前自理購置。
5、外方1—2人在華安裝調試機器培訓中方專職操作維修售後服務人員期間（約7天）的食宿費用，由買X承擔。
6、如果機器出現故障，經外方培訓的中方專職操作維修售後服務人員無法修復時，機器將由外方負責終身維修，來迴路費由外方自負。甲方也可以退貨給乙方。對造成的損失將由乙方負責對外交涉協商索賠。若協商無效，可提交簽約地法院解決。
7、未盡事宜，由甲乙雙方依據_________________友好協商解決。甲方（蓋章）：__________________代表人（簽字）：_______________簽約地點：______________________________年____月____日乙方（蓋章）：_________________ 代表人（簽字）：_______________ 簽約地點：______________________ ________年____月____日
進口藥品代理註冊契約書 篇3
特許方： (下稱“甲方”)_______________受許方： (下稱“乙方”)_______________根據中華人民共和國《商業特許經營管理辦法》和 《民法典》的規定，甲、乙雙方本著互利互惠、長期合作、共同發展的原則，經甲、乙雙方友好協商，就甲方特許授權乙方區域總經銷材男裝系列產品事宜達成本協定。
第一條 特許範圍、區域、目標、期限
1、甲方授權乙方在 地區內專賣材產品並拓展銷售網路。乙方憑個人身份證在授權區域所在地辦理營業執照註冊手續並實行獨立核算、自主經營、自負盈虧。
2、乙方在獲授權的經銷區域及協定期內，必須按甲方要求開設材專賣店，若乙方在規定期限內逾期仍未實現市場開店指標，或在加盟3個月內沒完成甲方的區域市場開店指標，則甲方有權收回乙方該局部區域的經銷權，另授權給
第三方開發或甲方自營。
3、乙方在本協定期內須完成銷售回籠貨款人民幣______萬元。
4、加盟保證金為保證協定的切實履行，乙方應在協定簽訂之日起8天內(即________年____月____日前)繳付人民幣 萬元作為加盟保證金。在乙方無違約的情況下，保證金在協定終止後，甲方無息退還乙方，若協定期間乙方違反本協定規定，則加盟保證金將被扣罰。
5、特許加盟的經營期限甲方授權乙方經營許可期限即自________年____月____日至________年____月____日止。協定期滿後，在同等的條件下，乙方有繼續合作的優先權(在協定期滿前一個月，由乙方申請續簽)。
第二條 乙方所承擔的費用及結算
1、乙方需承擔的費用：
A、建立區域旗艦加盟店(廳)的各項費用;
B、乙方付給甲方的進貨款、訂貨定金、加盟保證金等;
C、乙方需要投放地方廣告時經甲方書面審批後，由乙方先行支付，甲方年底按該費用各自承擔50%處理。
D、貨物運輸費用;
E、用於促銷推廣的相套用品費用等。
2、費用結算方法及支付方式：
A、貨款：乙方所經銷的產品，由甲方按不同系列規格產品按出廠價供貨，給乙方要求一個銷售指導價，買斷不退貨。雙方執行“款到發貨”的原則 ，在乙方將貨款匯入甲方財務部蓋章指定的賬戶後，甲方方予供貨。
B、對賬：乙方每月____日前須提供相關票據及憑證與甲方核對賬目。
第三條 貨品及其運輸的約定
1、乙方向甲方訂購的貨品須在雙方每批貨品約定交期的8個工作日內將貨款匯到甲方財務部蓋章指定的賬戶;執行訂單貨品發放，逾期20天未付貨款者，甲方有權將本批產品另行處置,並扣罰相應定金。
2、凡訂期貨者，須於訂貨確認後8天內預付20%貨款定金，提貨時如一次性提貨，可一次性將定金沖抵貨款;在未提完全部的訂貨時，甲方將保持未提貨貨款的20%作為未提貨的定金，提完計畫訂貨量，定金沖抵完。
3、乙方在提走部分已下單的貨後，未能按計畫繼續提貨，超過20天，甲方有權對未提完貨品按全國統一零售價總額的20%向乙方收取賠償金作為違約賠償。
4、甲方可為乙方所購甲方貨物代辦託運。乙方可指定運輸單位，或委託甲方介紹有信譽的運輸單位，乙方必須書面確認相關事宜(送達地點、聯繫方式等)，運輸風險責任按國家規定辦理。
5、乙方與運輸單位交接驗貨時應就實際收貨情況履行有關手續並在收到貨物後當日內將其與運輸單位的實際驗收情況報知(傳真)甲方。
6、到站前運輸途中發生貨物損失，乙方應在提貨驗收時向承運單位提出索賠並在24小時內報告甲方同時提供相關證明，甲方經過查明情況屬實協助乙方處理對聯運單位的索賠事務，逾期提出甲方不予受理，損失由乙方承擔。
7、非屬運輸途中的驗貨短少情況，由乙方報告甲方查實後予以處理。
第四條 雙方的權利和義務
1、乙方在拓展二、三級專賣網路時，應當先報甲方審批後方可簽約並在簽訂加盟契約____日內報甲方備案。乙方可向二、三級商收取加盟保證金2萬元，在契約期滿之日起壹周內，此款如數無息退還至二、三級店。若違約，甲方可視其違約程度予以扣罰加盟保證金。乙方應對收取的加盟保證金獨立承擔全部法律和債務責任。
2、乙方必須做好材品牌運營的相關保密工作。乙方若泄露甲方任何商業機密的，乙方應承擔違約賠償責任。
3、乙方必須在所轄區域選擇繁華地段獨立開設至少一家旗艦店作為樣板店和信息點;乙方在所轄區域自營或拓展的其他專賣網點也須按甲方統一規範進行管理和監控，並對其開拓的下一級專賣網路負完全責任。乙方應按甲方要求建立客戶檔案，及時向甲方提供終端銷售信息。
4、甲方有權對乙方自營和管理的專賣場所的經營管理、專賣店(廳)形象、服務質量、貨品陳列等進行監督、檢查，並責令糾正。
5、未經甲方的另行書面授權，乙方不得對任何
第三方宣稱自己為甲方代理人或代表人，亦不得以甲方名義擅自簽署任何協定及承諾，不得擅自刻制 “材”分支機構一類的印章。
6、乙方不得購買或分銷來自甲方以外其他渠道提供的“材”系列產品。
7、乙方必須執行甲方價格政策。乙方給直屬下線客戶供貨，其批發價不得超過甲方的規定範圍;零售價則執行甲方產品全國統一售價。甲方有權進行檢查和監督。價格如有調整，乙方應事先書面通知甲方，未經甲方同意，乙方不得隨意抬高售價;
8、甲方在授權乙方特許經營期間，乙方不得將總經銷及專賣許可權擅自轉讓給任何
第三方。
9、乙方(包括二、三級商)應嚴格按甲方提供的裝修設計圖進行專賣店的裝修，且必須使用甲方統一製作的專賣道具。裝修完畢需向甲方提供相應資料、圖片，並接受甲方驗收。對裝修不規範的專賣店，甲方有權要求乙方重新返工，直到符合甲方的標準。若一直不達標則甲方有權取消該店道具補助。
10、甲方有積極支持和幫助乙方拓展專賣網點和提供開業指導的義務。乙方店鋪開業時，甲方應視乙方的實際需要派員前往協助。並對店員進行強化綜合培訓。1
1、因甲方產品質量問題，而引起消費者要求退貨的，應以書面形式詳細描述質量問題的情況，連同有質量問題的產品送交甲方質檢部門復驗，在證實確有質量問題後，甲方給予調換同貨號產品，但不予退款。如因產品達不到國家規定標準，而引起大批量質量問題的，經有關權威質檢機構驗證屬實的，允許退貨。
第五條 違約責任乙方有下列之一項不良行為時，甲方有權解除協定，並追究違約責任：
1、乙方銷售假冒產品或擅自盜用商標自行在外加工訂製產品，侵犯甲方商標權益，一經發現，乙方必須至少賠償甲方損失人民幣50萬元以上，同時甲方將依據相應的法律程式提起訴訟。
2、乙方在規定的時間內未完成銷售指標或拓店指標的。將該地區視為低效區域，甲方有權對外招商，取消特許經營權。
3、乙方不按甲方統一形象要求、審批程式開拓專賣市場，導致當地專賣形象不規範的。
4、乙方未經甲方許可超出約定的範圍____區域銷售產品，產生嚴重竄貨現象，危及其他材經銷商的生存和發展的。
5、乙方擅自提高地區經銷價，且不聽勸阻而引發市場混亂的。
6、乙方將甲方授予的經銷權私自轉讓給
第三方的。
7、乙方有違反國家政策及法律法規等，受有關部門勒令停業或停業整頓的。
8、乙方有不良售前、售中、售後服務，造成顧客投訴頻繁的，嚴重損害材品牌形象的。
9、乙方拒絕接受甲方關於經營、合法性等方面的監督和檢查的。
10、乙方拖欠貨款按約定未歸還達兩個工作日的，並拒不歸還的;或所訂貨產品按規定未提完的。1
1、乙方未經甲方書面批准，擅自開發未經授權經營的區域市場，甲方將不予認可其所開發的專賣網點，並有權取締其經銷權。1
2、乙方有對非授權區域設店銷售產品的行為，甲方將給予其
第一次查處罰款人民幣2萬元並由乙方收回其所竄貨品，
第二次查處罰款人民幣5萬元並由乙方收回其所竄貨品，
第三次查處取締其代理經銷權並沒收其加盟保證金、終止“特許專賣契約”、直至追究其法律責任。1
3、乙方擅自將甲方配發的宣傳促銷品、饋贈品等標價出售，甲方將停止對乙方配發宣傳促銷品和饋贈品。1
4、乙方對所授權的下屬專賣店的違規經營行為，承擔全部責任;乙方因自身經營行為受到所在區域顧客投訴，未能及時改進，挽回影響，甲方將根據情節輕重予以處罰。1
5、其他嚴重違反甲方管理制度的行為。
第六條 協定終止及處理本協定約定期限屆滿或因其他原因導致本協定不能繼續履行的，則本協定予以終止。 本協定終止後，雙方應作如下處理：
1、乙方應立即停止總經銷經營活動，其授權書也於當日自動無效。
2、乙方應交還甲方交付的相關專賣經營證照和標識。
3、乙方應自行處理與下一級專賣網路之間的業務往來結算事項，並承擔全部責任。
第七條：其它
1、本協定未盡事宜，雙方可另行商榷，擬定補充協定。本協定履行過程中引起的爭議，雙方應友好協商，若協商不成，雙方一致同意選擇協定簽訂地法院進行裁決。
2、本協定之簽署，如系甲乙雙方續約的性質，則以前所簽之協定在本協定生效之時，即自動作廢。
3、本協定經雙方代表簽字後即生效。本協定壹式叄份，甲方執貳份，乙方執壹份，具有相同法律效力。若乙方自簽約之日起8天內無力繳清約定的加盟保證金則本協定自動終止。甲方：(蓋章)__________乙方：(蓋章)__________代表簽字：____________代表簽字：____日期：____日期