關於中藥說明書項目格式現狀調查報告

目前,我國中藥的說明書的質量較以前有了顯著提高,但還存在一定的問題,信息不全面,語言過於簡單、籠統,淡化了不良反應和注意事項。中藥生產企業應借鑑國外先進經驗,加強對中藥藥理作用、禁忌證、不良反應的相關研究,重視說明書的編寫,在保持原有中醫特點的基礎上,儘量接近西藥的格式,完善說明書的內容,建議加入藥物過量(包括症狀、急救措施、解毒藥等)、警告項(儲藏於兒童不可及處、是否影響駕駛與精密操作等)。

藥品監管部門也應當加強對藥品說明書的審核、修訂、完善,保證說明書的科學性和嚴謹性,讓規範的藥品說明書更好地服務於臨床、服務於大眾。

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