質量總監工作職責與工作內容 篇1
1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關於藥品經營方面的所有法律、法規和公司所有質量管理體系檔案內容，熟悉《產品質量法》、《食品安全法》、等相關法律內容;
2、根據公司經營範圍和規模的變化適時調整公司質量管理體系，制訂公司質量方針和質量目標，指導各部門有效貫徹質量方針、實現質量目標，審核公司質量管理體系檔案，在質量管理體系關健要素髮生重大變化時組織開展內審;對質量管理工作進行評估，主持質量管理制度的檢查與考核，對質量工作獎懲提出建議;
3、熟練掌握公司藥品經營過程和機構人員編制具體情況，了解計算機系統的操作程式;
4、全面負責監督公司所有環節的藥品質量管理工作，獨立履行職責，在公司內部對藥品質量管理行使絕對裁決權;
5、負責審核公司庫存定期盤存計畫及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》，並提出考核意見;
6、負責與省、市食品藥品監督管理部門的相關銜接工作等。
質量總監工作職責與工作內容 篇2
1、負責企業整體質量戰略的擬定，配合企業發展戰略的需要全面負責企業的質量管理工作;
2. 參與新產品開發評審;參與項目評審與驗收;參與訂單契約評審;主導策劃新產品質量控制計畫;
3. 策劃並監管產品監視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性;
4. 審核產品質量標準(信息、資料、規範、檔案、樣品);負責質量標準建檔、保密管理工作;
5. 主持重大質量異常(內部、外部)分析與改進工作;
6. 主持產品量產後的持續改進工作;
7. 制訂本部門工作計畫，推動實施，評估實施結果，對許可權內的工作結果負責;
8. 制定部門培訓計畫，組織編訂培訓教材，組織培訓實施，評估培訓結果;
質量總監工作職責與工作內容 篇3
1負責對物料及產品放行的審核;
2.負責本部門的培訓工作;
3.參與質量保證體系建設;
4.負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;
5.負責產品質量回顧;
6.負責公司現場監督工作;
7.負責委託檢驗工作;
8.負責管理供應商評估;
9.負責自檢管理;
10.負責投訴及不良反應管理;
質量總監工作職責與工作內容 篇4
1、貫徹執行國內及國際通行藥品質量管理的法律、法規和行政規章，全面負責公司的質量管理工作。
2、建立、完善、維護公司的研發質量管理體系及生產質量管理體系，確保質量管理體系的良好運行。
3、負責公司的質量戰略、質量計畫、質量方針與質量目標以及相關制度等工作的制定、實施、指導、協調和檢查、考核工作。
4、與供應商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質量形象。
5、對供應商、CRO公司進行質量審計，跟進供應商、CRO公司對質量審計缺陷項的整改。
6、組織公司內部質量審計，並跟進內部質量審計的整改情況。
7、組織進行質量風險管理，通過趨勢分析等手段發現潛在的產品質量風險和系統風險，並主導控制措施的制定和落實。
8、負責與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術部門的工作溝通。
9、負責質量協定的簽訂與維護，監督供應商、CRO公司對質量協定的貫徹執行。
10、跟進解決項目運行中的質量問題。
11、負責申報檔案中質量模組的審核。
12、負責契約中質量模組的審核。
13、負責投訴與召回等質量事件的處理。
14、負責質量管理部門的日常工作安排。
15、總經理安排的其它任務。
質量總監工作職責與工作內容 篇5
1、熟練使用word、excel等辦公軟體。
2、及時完成上級領導安排的各項工作。
3、協助質量總監完成相關產品質量問題。