質量總監工作職責具體內容

質量總監工作職責具體內容 篇1

1、根據公司的新藥研發工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程式及要求，並監督、檢查和指導執行，確保各項活動有序進行;

3、制定QA部、QC部年度工作計畫和重大任務專項工作計畫，並組織實施;

4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

5、負責物料供應商、委託加工、委託檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計畫;

7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監工作職責具體內容 篇2

1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規範，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

2、完成部門年度質量目標;

3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

6、參與銜接售後服務及產品開發流程的節點管控;

7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監工作職責具體內容 篇3

1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，並監督實施;

2、對項目的前期方案規划進行管控，並組織編制項目總體計畫及監督實施;

3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，並監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

4、參與項目管理、契約審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規範體系;

5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

6、負責對接設計院，並負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建築、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責具體內容 篇4

1. 負責公司的質量戰略、質量計畫、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，並持續改進;

2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核並批准;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批准;

4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

8、協助總經理進行質量計畫，組織、監督公司各項質量規劃及計畫的實施和預算。

質量總監工作職責具體內容 篇5

1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和採購部門的合作。

3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

7. 負責制定並培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

9. 負責質量成本的控制。

10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監工作職責具體內容 篇6

1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

2.合理改進和規範檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，並對此進行調查原因、分析及採取改善措施;對不合格品訂立預防措施並執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4.對各種質量記錄數據進行統計、分析，建立、規範、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計製作、採購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責具體內容 篇7

1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;

3、負責組織並建立公司質量目標系統，並跟蹤目標落實情況;

4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業務培訓指導。

質量總監工作職責具體內容 篇8

1. 規劃、制定並推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，並確保有效實施;

3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

4. 改善現有質量管控方法和流程;

5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

6. 編制產品和工藝質量報告;

7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定並處理;

8. 按流程批准產品;

9. 與參與供應商開發;

10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

11. 團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責具體內容 篇9

1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產品質量控制保障機制;

4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;

6、整體規劃質量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

7、負責部門內的人才培養與團隊建設;

8、完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責具體內容 篇10

1、負責製劑質量體系的全面管理。

2、建立完善藥品生產質量保證體系，並對該體系進行監控，確保其有效運作。

3、負責公司藥品註冊工作。

質量總監工作職責具體內容 篇11

1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解並監督執行;

3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;

4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求並持續改進;

7、負責產品可靠性驗證計畫制定，並推進實施;

8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質量總監工作職責具體內容 篇12

(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關檔案;

(3) 負責生產質量GMP檔案管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理檔案、制度、標準和操作規程，並確保GMP的有效執行;

(4) 負責審核所有與質量有關的檔案，確保相關物料和產品符合註冊要求和質量標準;

(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批准確認或驗證方案和報告;

(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;

(7) 組織GMP的申報、認證及規範的實施工作;

(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批准;

(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監工作職責具體內容 篇13

1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動，全面負責企業的質量管理工作。

2、審核質量管理體系檔案，督促質量政策制度的貫徹實施，按要求放行產品，行使質量否決權;

3、組織開展醫療器械產品的設計開發、註冊及生產許可報批等工作;

4、完成領導交辦其他工作。

質量總監工作職責具體內容 篇14

1、負責項目部的質量監督管理工作，是本項目的質量負責人

2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和項目的質量計畫

3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規範，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行

4、參與對供應商的評審，行使質量否決權

5、組織建立項目部質量保證體系，協助分部建立有效的質量保證體系，並監督其有效運行

6、組織編制質量管理計畫，督促、檢查施工質量

7、組織召開質量分析會，質量例會，協調各部門的配合，開展重大質量改善和降低成本，對工程質量情況進行具體研究分析，找出存在的問題並監督採取有效措施預防

8、參加工程結構驗收與竣工交驗

9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

質量總監工作職責具體內容 篇15

1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

3、負責公司各項業務工作流程的梳理、最佳化和改進工作

4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責具體內容 篇16

1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，公司質量管理體系的運行維護;

2.負責公司各種品質制度的制訂與實施，品質活動的執行與推動;

3.負責來料、製程、成品品質標準、檢驗規格的制訂與執行，監督指導IQC、IPQC、QA的工作;

4.負責公司品質異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;

5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執行;

6.品質信息的收集、倡導、回復，品質成本的分析控制;

7.負責全員品質的推行，對各部門工作進行內部質量稽核;

8.對供應商的評估，供應商質量輔導。

質量總監工作職責具體內容 篇17

1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)並組織實施。

2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計畫，監控目標的實施、完成。

3、監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善，提高產品質量。

4、負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍。

質量總監工作職責具體內容 篇18

1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;

2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、檔案系統和變更管理程式，及質量控制實驗室的活動，並對質量異常情況進行分析;

3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，並檢查標準執行狀況、有效性;

4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監工作職責具體內容 篇19

1、負責質量體系整體運行工作，主持檔案編輯、推廣和督查。

2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。

質量總監工作職責具體內容 篇20

全面負責品質部門的日常管理工作

2、監督和指導生產過程質量控制工作，建立質量監督和反饋機制;

3、負責供應鏈的質量控制，對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;

4、負責重大質量風險和事故的處理，指導、參與一般性質量事故處理;

5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作，持續降低質量損失率;

6、主持召開重大質量專題會議，協調開展重大質量改善和降本項目;

7、制定事業部及部門質量培訓計畫，檢查考核下屬工作結果並指導;

8、完成上級領導交辦的其他任務。

質量總監工作職責具體內容 篇21

1、管理公司內部的細胞質量體系標準規範;

2、制定公司質量控制工作流程、操作規範;制定企業的質量目標及質量工作計畫;

3、組織實施質量控制工作流程規範和質量工作計畫、並進行監督;

4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

8、負責指導質量部門的日常工作、並對下屬進行培訓和考核。

9、全權負責國家、世界範圍內權威質量認證。

質量總監工作職責具體內容 篇22

1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

2、負責公司質量管控及質量標準的相關檔案制度制訂及完善;

3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

4、負責公司各種質量事故的調查、分析，並提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

5、指導供應商質量開發能力和評審工作，並持續跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統解決;

6、負責質量團隊建設，最佳化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關係維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

8、完成公司其他工作任務。

質量總監工作職責具體內容 篇23

1、建立和完善品質管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質量體系的評審

2、制定質量指標，制定質量管理工作計畫與實施方案，確保質量指標的達成。

3、制定質量管理制度和產品質量改進計畫，降低質量成本。

4、界定產品/項目各生命周期階段的品質管控活動和管控方式，並監督落實。

5、參與產品質量的內外部反饋處理、匯總分析質量趨勢，並組織相關部門持續改進和提升質量能力。

6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監工作職責具體內容 篇24

1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。

2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

3.負責組織協調質量管理之計畫、執行、檢討、改善活動。

4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協定的簽訂;

5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計畫，並組織實施、檢查、協調及考核;

6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;

7.督導建立和完善質量保證體系，制定並組織實施公司質量方針、目標;

8.督導新項目PPAP檔案的建立與提交給項目經理;

9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理，組織相關部門提交改善方案並跟蹤驗證;

10.負責對供應商的準入、業績評價、現場審核結果的審核;

11.負責品質改善方案批准，並監督執行;

12.負責主導集團系統內質量體系審核，並參與接待第二方和主導第三方的審核;

13.督導執行公司“快速回響機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

14.負責供應商PPAP的批准;

14.完成上級交待的其他工作任務。

質量總監工作職責具體內容 篇25

1、負責解決生產製造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;

2、確保客戶投訴的妥善解決;

3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;

5、確保供應商(外協廠)實用、有效;

6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

質量總監工作職責具體內容 篇26

1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業順利通過審核、認證。

2、指導企業建立體系應結合企業實際，不生搬硬套，使企業管理水平得到提高。

任職資格：

1、大專以上學歷，熟練掌握計算機套用，有豐富的企業諮詢經驗。

2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

3、具有國家註冊審核員或諮詢師資格證書的優先。

4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。

5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細緻，達到客戶滿意。