質量研究崗位職責 篇1
崗位職責:
1、能獨立完成新藥質量研究工作;
2、熟悉新藥質量研究工作流程和要求。
崗位要求:
1、碩士以上藥學及化學專業背景,熟練使用hplc及gc等儀器;
2、較強的.實驗方案設計和實驗總結及資料整理能力;
3、有工作經驗者優先。
質量研究崗位職責 篇2
職責描述:
1、負責研發產品質量研究,包括檢測方法開發,質量標準草案制定和完整方法學驗證;
2、負責下屬員工工作安排及業績覆核;
3、指導下屬完成具體項目的質量研究研發方案和報告;
4、負責項目完成時質量研究部分ctd註冊資料撰寫與覆核。
任職資格:
1、藥物分析、藥學、分析化學或相關專業,本科8年以上或碩士5年以上製劑工藝研發工作經驗;
2、具有藥廠qc或研發qc經理職務二年以上工作經驗,參與過gmp認證,熟悉gmp相關規範;
3、性格穩重、細心,有良好的.交流溝通能力和管理能力;
4、熟悉質量部門sop檔案編寫,精通各種分析儀器、檢測設備的操作;
5、熟悉中國和歐美gmp(注射劑)、相關註冊法規。
質量研究崗位職責 篇3
崗位職責:
1、能配合質量研究員完成安排的新藥質量研究工作;
2、了解新藥質量研究工作流程和要求。
崗位要求:
1、本科以上藥學及化學專業背景,熟練使用hplc及gc等儀器;
2、較強實驗方案的'具體要求和實驗總結及資料整理能力;
3、有工作經驗者優先。
質量研究崗位職責 篇4
職位描述:
1. 在項目負責人指導下進行中藥質量研究工作,完成分析方法的開發和驗證;
2. 負責實施藥材、中間體和成品樣品的檢測及穩定性測試工作;
3. 負責分析數據的'整理和確保數據記錄的完整性,並輔助項目負責人完成註冊申報資料的撰寫;
4. 負責研究助理實驗操作技能的培訓;
5. 負責分析設備的正常、穩定運行。
任職要求:
1. 藥物分析及中藥分析等相關專業,本科及以上學歷;
2. 從事過藥物分析研究工作,有一年以上工作經驗者優先;
3. 熟悉操作各種分析儀器;
4 工作踏實認真有良好的人際溝通技巧及表達能力;
質量研究崗位職責 篇5
崗位職責:
負責研究有參考、無參考圖像、視頻質量評定算法
崗位要求:
1、熟悉常用有參考或者無參考質量評價算法
2、熟悉cnn理論,熟悉tensorflow等cnn框架
3、熟悉c語言開發
4、了解linux開發環境,可編寫簡單測試腳本
質量研究崗位職責 篇6
崗位職責：
1. 參與新產品開發項目，對分析檢驗、質量研究、穩定性研究、與質量有關的申報資料撰寫等工作負責。
2. 負責分析室專業技術管理（分析工作監督和匯報，審核數據、圖譜、方案、報告，分析技術討論會，申報資料審核，分析人員專業培訓及考核）。
3. 負責分析部團隊管理，與協作單位、省藥檢所關係協調。
4. 參與起草、修訂、建立並貫徹執行研發項目管理流程及配套檔案（分析部分）。
5. 對其他分析人員的'分析工作（檢測數據、圖譜、原始記錄）進行專業覆核，及時發現分析工作中出現的問題及異常情況，並匯報上級領導。
職位要求：
1. 本科及以上學歷，藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業。
2. 有3年以上藥物分析工作經驗或擔任分析項目負責人1年以上。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設備，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉藥品研發流程、政策法規及相關技術要求，熟悉藥品註冊申報中質量研究、質量標準起草和穩定性研究的資料編寫，熟悉國內外藥物分析新技術發展方向，了解生產管理、質量管理等方面知識。
4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻；熟練使用常用辦公軟體。
5. 責任心強，善於學習創新，善於、解決問題，有一定計畫、協調、團隊凝聚能力。
質量研究崗位職責 篇7
職責描述:
負責藥品質量方法的.開發、質量標準的建立,進行分析方法驗證及穩定性研究,並完成相關記錄資料。
任職要求:
1、藥學、藥物分析等相關專業,本科以上學歷;
2、碩士3年或本科5年以上藥品質量研究工作經驗;
3、能夠熟練使用hplc、uv等常用分析儀器。