診斷試劑研發崗位職責

診斷試劑研發崗位職責 篇1

職責描述:

1、負責免疫層析體外診斷試劑產品的研發。

2、篩選、驗證新產品原料,確定實驗方案;完整準確地記錄研發數據,整理更新資料庫、資料庫。

3、配合完成新產品臨床及報批註冊工作。

4、放大試驗,確立生產工藝規程;確定新產品的質量標準,制定相應的`生產及檢驗操作規程。

5、與相關部門及時溝通,協同解決存在的問題,確保研發項目順利完成。

職位要求:

1、免疫學、生物工程、生命科學或醫學檢驗學等相關專業本科以上學歷。

2、具有免疫層析試劑盒研發經歷者優

3、有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力,熟練操作常規儀器。

4、良好的文案撰寫能力,良好的英文溝通能力,善於學習新技術和新方法。

5、具有團隊合作意識,適應能力強,熱愛科研工作,具有創新精神,能承受工作壓力。

崗位要求:

學歷要求:不限

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:無工作經驗

診斷試劑研發崗位職責 篇2

崗位職責:

1、研發符合市場需求的螢光定量pcr檢測產品;

2、調研國內外同類產品技術,分析相關產品技術發展趨勢;

3、螢光定量pcr檢測試劑盒新產品申報註冊檔案的`編寫工作;

4、制定產品工藝方案、編制工藝檔案的技術標準及項目相關技術檔案撰寫工作;

5、閱讀中英文資料,文章中方法的轉化;

6、撰寫相關文章和專利。

崗位要求:

1、生物學、分子生物學、生物化學等相關專業,本科及以上學歷,有醫學背景者優先考慮;

2、熟練進行磁珠法核酸提取操作,有開發相應試劑盒及自動化儀器操作經驗者優先;

3、富有創新團隊合作精神,能夠適應較強的工作壓力,有較強的責任心,工作認真細心;

4、熟悉項目研發、生產管理等流程,具備較強的專業技術英文檢索能力;

5、具有1年以上核酸體外診斷試劑產品研發工作經驗。

診斷試劑研發崗位職責 篇3

職責描述:

1、負責酶類診斷試劑的開發工作,建立相應的檢測平台;

2、研發項目進度安排,完成研發試驗、記錄、分析與處理實驗結果;

3、相關技術資料、技術工藝質量標準、技術檔案起草;

4、相關技術研發、工藝研究、技術與生產轉換工作;

5、參照質量體系要求、起草研發階段評審檔案及生產標準操作流程檔案,將研發成功的產品技術轉移到生產;

6、完成上級交辦的.其它事項。

任職要求:

1、生物工程、醫學檢驗、分子生物學及生物化學等相關專業本科以上學歷;

2、具有三年以上酶類診斷試劑產品的獨立研發經驗(碩士以上學歷要求一年以上相關工作經驗);

3、有較強的研發管理能力。

診斷試劑研發崗位職責 篇4

崗位職責:

1、負責部門螢光側向層析平台產品的開發,研發項目進度管理;

2、負責螢光側向層析產品的研發計畫,及部門研發項目的日常工作安排;

3、管理及建設相關團隊進行多項目同時開發;

4、協同公司註冊部門產品研發資料的編寫及協助註冊檢驗、臨床試驗等;

5、負責協調生產,進行研發項目放大轉。

任職要求:

1、生物、免疫或醫學檢驗相關專業,碩士及以上學歷;

2、具有螢光poct產品研發3年以上相關經驗,有項目管理經驗,能夠領導團隊成員有效推進項目進程;

3、熟悉研發及註冊相關法規及相關流程,能夠獨立撰寫註冊技術資料;

4、熟悉體外診斷試劑生產與質量管理規範,能夠指導放大生產工藝及質量檢測工作等;

5、具有高度的`團隊合作精神,善於溝通,樂觀向上;

6、具有較強的抗壓能力和溝通協調能力。

診斷試劑研發崗位職責 篇5

崗位職責:

1、參與體外診斷試劑技術調研工作;

2、參與制定體外診斷試劑產品研發方案;

3、執行體外診斷試劑產品研發實驗工作;

4、完成公司安排的其他研發工作。

任職要求:

1、生物、醫學、檢驗相關專業本科以上學歷。

2、有膠體金診斷試劑盒研發經驗、免疫組化、原位雜交產品研究者優先

3、有成功獨立研發項目經驗者優先。

診斷試劑研發崗位職責 篇6

【崗位職責】

1、根據公司的發展需要,制定公司年度研發計畫及進度實施方案,並管理實施。

2、參與體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析,開發方案的設計,開發計畫的制定實施;

3、負責組織試劑盒開發所需條件的準備、開發試驗的執行,以及試劑盒研發團隊的組建和實驗室管理工作;

4、負責試劑盒臨床測試和新品上市的.技術支持工作;

5、負責試劑盒生產轉化和質量改進工作;

6、協同各部門開展項目申報、體系建設、臨床註冊、科研合作等工作;

7、負責組織公司對外科研合作工作。

【任職資格】

1、生物醫學工程、醫學檢驗等相關專業碩士以上學歷;

2、具備3年以上試劑盒研發經驗,並有實際的研發—小試—中試全流程跟進經驗;

3、熟悉檢驗試劑盒研發、生產流程,熟悉體外診斷試劑盒開發的相關法規要求;

4、了解醫學檢驗行業發展趨勢,洞悉市場需求的變化;

5、有較強的項目研發管理能力,了解臨床醫學檢驗和醫療器械註冊與質量體系法規;

6、工作責任心強,有較強的組織管理協調能力和統籌安排能力;

7、富有創新精神,追求細節,具有優秀的職業素養和團隊協作精神。