生產質檢崗位職責 篇1
1、按照法定標準和契約規定的質量條款對購進醫療器械、銷後退回醫療器械的`質量進行逐批驗收並記錄，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員。
2、驗收應同時對醫療器械的包裝標籤說明書以及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查，並記錄。
3、對進口醫療器械按有關規定進行雙人驗收，並核對相關證件。
4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫療器械的產品合格證。
5、驗收過程中發現的質量異常情況，甚至發現假、劣藥時，應及時反饋給質量管理員。
6、普通醫療器械在6小時內完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫療器械優先驗收，並在30分鐘內完成。
7、負責醫療器械質量標準及相關資料的收集上報。
8、對驗收不合格的醫療器械應及時報質管員，審核後通知採購員，並做好不合格醫療器械的隔離工作。
9、規範填寫驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，批號數量準確，並簽章負責，按規定保證備查。
10、自覺學習醫療器械業務知識，努力提供驗收工作水平。
生產質檢崗位職責 篇2
1、負責藥房關於醫療器械質量管理檔案的督促執行。定期對執行情況進行檢查及考核，對存在問題作好記錄並提出改進措施。
2、協助主任定期召開醫療器械質量分析會。
3、負責建立所經營醫療器械包含質量標準的醫療器械質量檔案。
4、負責處理醫療器械質量查詢，對病人反映醫療器械質量問題填寫醫療器械質量查詢記錄，及時解決並給以答覆、上報。
5、負責醫療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
6、負責醫療器械質量信息管理、收集和分析醫療器械質量信息。
7、負責質量不合格醫療器械報損前的審核，並監督其處理過程與結果。
8、負責審核醫療器械的質量分析，並提出處理意見，對確定的處理方案進行監督。
9、協助開展對醫院職工醫療器械質量管理方面的培訓。
生產質檢崗位職責 篇3
1、組織本科室所有認真學習和執行有關《醫療器械監督管理條例》、
2、組織有關崗位人員建立規章制度和完善質量體系，定期召開質量管理工作會議，研究、解決質量工作方面的問題。
3、指導和監督員工嚴格按《醫療器械監督管理條例》來規範醫療器械經營行為。
4、組織有關人員定期對醫療器械進行檢查，做到經營醫療器械帳物相符，嚴禁變質及過期失效、淘汰醫療器械出售現象發生。
5、檢查各級質量責任制度的執行情況，表彰先進，處罰造成質量事故的有關人員。
6、負責組織制定和修訂各項質量管理制度。
7、負責質量指導、質量計畫的實施，對質量體系的工作質量負責。
8、主持質量問題的調查、分析和處理、落實質量獎懲工作。
生產質檢崗位職責 篇4
1、採購人員是直接從事醫療器械的調撥，必須由藥品監督管理部門專業培訓經考核合格後，持證上崗。
2、採購人員，必須做好培訓工作。學習內容有法律法規，藥品管理法、經濟契約法、藥品法和一次性使用無菌醫療器械管理辦法等有關法律規定。加強業務學習，能夠對所銷售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。
3、採購人員認真學習“醫療器械經營企業管理辦法”規定，堅決做到不向無“療器械經營許可證醫”或“醫療器械生產許可證”，無執照、許可證的醫療機構購進或銷售醫療器械，建立並實施質量跟蹤及不良反應的報損制度，做好記錄。
生產質檢崗位職責 篇5
生產/質檢主管威騰斯坦威騰斯坦(杭州)實業有限公司,wittenstein,威騰斯坦,威騰斯坦職責描述:
1.測試品控、組裝和包裝精密行星齒輪類產品;
2.建立組裝生產線和生產流程,並不斷最佳化;
3.定期進行工作總結和匯報;
4.完成上級交給的其他任務。
任職要求:
1.機械電氣或相關專業本科,英語水平良好;
2.三年以上機電產品生產組裝、測試和品控經驗;
3.能計畫組織生產,有建立和管理生產團隊的能力;
4.實際動手能力強,具備良好的自學和分析溝通能力,有團隊合作意識;
5.有外企生產部門(如iso標準化管理或精益生產管理)和質檢的經驗。
生產質檢崗位職責 篇6
1、堅持預防為主的原則，按照醫療器械理化性能和儲存條件的規定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。
2、檢查在庫醫療器械的儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。
3、對庫存醫療器械進行養護、定期質量檢查，並做好檢查記錄。
4、對陳列的醫療器械按月進行檢查並記錄，發現問題及時向質量管理員匯報。
5、對中藥材的醫療器械和中藥飲片按其特性，採取適宜方法養護。
6、正確使用養護設備，並定期檢查保養，做好檢修記錄，確保正常運行。
7、對由於異常原因可能出現質量問題的醫療器械和儲存時間較的中藥材，應抽樣送檢。
8、對檢查中發現的問題及時通知質量管理員複查處理。
9、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的醫療器械等質量信息，進行養護情況的統計分析，摸索規律，提供養護分析報告。
10、負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。
11、建立醫療器械養護檔案。
12、養護檢查中發現質量有問題醫療器械，應掛黃牌暫停銷售，及時與質管部門聯繫，質管部門抽檢認定後儘快處理。
13、自覺學習醫療器械業務知識，提高養護工作技能。
生產質檢崗位職責 篇7
生產質檢員(廣州)廣州邁景基因醫學科技有限公司廣州邁景基因醫學科技有限公司,邁景基因,邁景職責描述:
1、負責生產過程中細胞與質粒的自檢與送測,提供相應的過程與參數的報告;
2、協助生產技術員對生產過程中的異常情況進行記錄並及時通知上級主管;
3、細胞相關試劑管理、儀器管理、醫療廢棄物管理;
任職要求:
1、生物、檢驗、醫藥等相關專業本科及以上學歷;
2、具有1年以上qc管理工作經驗或ivd質量管理體系相關工作經驗的優先考慮;
3、優秀的溝通能力和親和力,有較強的責任感和事業心;
4、有團隊意識,服從工作安排;