qa人員崗位職責

qa人員崗位職責篇1

1、建立研發實驗室質量管理體系,包括數據管理,檔案管理,記錄管理,設備管理等,推動研發實驗室管理合;

2、審核研發數據可靠性,包括用於ind申報和bla申報的研發記錄與報告,技術轉移檔案等,審核偏差、capa、質量標準;

3、監督研發現場的質量和安全,包括現場記錄,設備管理,日常維護,人員操作等;

4、協助ra部門審核ind和bla申報的申報資料等;

5、組織質量和法規的培訓;

6、推行公司研發流程、規範和標準的建設和持續改進;

7、負責公司內審和研發相關外部審計。

1、負責質量保證類管理檔案的`起草，審核其他部門的質量體系檔案;

2、負責偏差管理及變更控制管理工作;

3、負責藥品研發、中試生產等相關過程的監督檢查工作;

4、負責電子數據的審查工作;

5、負責組織質量培訓工作的開展;

6、負責物料供應商檔案管理工作;

7、參與驗證、供應商審計、內審、潔淨區環境監測等工作;

8、參與生物醫藥中試平台建設;

1、負責公司檔案體系的管理

2、負責質量信息檔案管理(偏差、變更、capa、風評、oos、自檢等)

3、參與新廠建設(包括風險評估、施工監督、工程驗收、設備選型等)

4、負責工藝轉移過程的質量管理工作

5、根據gmp要求,評估現有質量體系的適用性,並提出合理建議

6、負責供應商開發、維護、考核工作

7、負責對gmp相關部門日常工作的監督檢查

1、質量管理日常工作，負責研發過程中的質量相關工作，包括原料、半成品、成品檢驗、生產過程中的質量控制、質量驗證等，並按照法規和體系要求填寫有關記錄;

2、建立質量管理體系和日常監督檢查;

3、協助進行申報註冊相關工作。