質量主管工作職責彙編 篇1
1、必備條件:熟練HPLC等分析設備，可指導或進行保健食品指標物、化分析；
2、負責規劃執行保健食品工藝驗證；
3、有能力依據國標進行保健食品/食品指標方法建立與分析；
4、負責及簽署檢驗報告、確保檢測記錄的正確性及完整性；
5、負責實驗室OOS調查及報告統整。
質量主管工作職責彙編 篇2
1) 組織制定企業質量管理的各項規章制度，上報領導審批
2) 組織執行通過審批的各項制度，並根據企業的實際發展情況適時予以修訂
2. 質量管理體系建設與推進：
1) 推進各部門制定技術標準、工藝標準、服務標準等檔案，建設企業的質量管理體系
2) 參與企業質量方針、質量目標的制定
3) 協調企業內外相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施
3. 質量檢驗：
1) 組織進行原材料、半成品、成品的質量檢驗，嚴格把好質量關
2) 組織對外協廠的產品質量進行檢驗、評價
3) 組織、指導班組進行生產過程中的工序檢驗，依據技術檔案對完工後的產成品進行出廠檢驗，保證出廠產品的合格率
4. 質量控制：
1) 組織對各過程進行生產中的質量例行檢查
2) 安排人員對生產工藝質量進行監督、檢查
3) 組織對生產過程製成品的質量進行跟蹤控制
5. 質量分析與質量改進：
1) 會同售後部門聽取用戶意見，對產品質量問題和用戶意見進行分析，並提出改進措施並跟蹤。
2) 組織處理重大質量事故，處理企業一般質量事故，制定預防措施並組織實施。
3) 安排人員每月定期編制產品質量報表，並向上級報送質量月報，組織召開月度質量例會。
6.其它工作：
1) 安排人員對生產過程中的質量記錄進行收集、整理、歸檔管理
2) 監督、檢查質量檢驗設備、工具的保管
3) 組織制訂部門年度培訓計畫，指導、檢查下屬的工作
4) 部門內部人員調配、績效考核與業務指導等
質量主管工作職責彙編 篇3
1、全面負責實驗室檢測工作的質量，負責組織管理體系檔案的定製和修訂工作，人員資質維護和能力升級
2、認真、如實審核採樣原始記錄表、相關報告內容，及時反饋質量信息；
3、規劃和實施內部質量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業務能力資質，負責組織CMA等實驗室資質申請與認可；接待政府主管機構檢查；
4、及時處理客戶投訴，跟進客戶投訴處理的結果，調查質量事故原因；
5、組織開展公司的質量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，並對質量目標的統計工作進行指導，確保數據準確性；
6、上級部門安排的其他工作。
質量主管工作職責彙編 篇4
1、負責在規定時限內按標準要求對購進原輔料外觀、包裝、標籤、說明書以及相關的證明檔案進行逐一驗收，並保證驗收的結論的準確性；
2、負責對不合格原輔料的確認以及處理及處理過程的實施監督；
3、負責協助領導做申報材料及迎檢檔案的準備和不良品事件的蒐集、報告及召回的管理；
4、負責及時反饋質量問題，並協助領導制定各產品線質量驗收標準的編制及相關人員培訓；
5、協助產品的質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；參與重大質量事故的處理；
6、領導安排的其他工作。
質量主管工作職責彙編 篇5
1、對QA部的工作按照GMP和質量檔案要求開展負責。
2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作，並進行監督和檢查。
3、負責QA部質量檔案的審核，檢查質量檔案的執行情況，並提出改進意見。
4、負責QA部質量小組的工作計畫安排和工作開展的追蹤和跟進。
5、負責制定公司年度確認和驗證總計畫和年度總結，並追蹤實施。
6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，並追蹤實施。
7、配合藥政法務主管參與藥品註冊報備檔案的起草和相關工作。
8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。
質量主管工作職責彙編 篇6
1、全面負責公司的質量管理工作以及具體實施工作，依據ISO9001的要求，發展公司的QMS系統並全面實施；
2、熟悉各工序品管流程，通過培訓指導員工，建立專業的QA流程；
3、負責公司內部的質量培訓，並在全公司範圍內提升員工質量意識；
4、建立和維護客戶服務投訴處理系統，制定改善方案並追蹤實施效果；
5、熟知體系管理程式，全面主導公司品質革新，建立公司內部改進機制；
6、制訂品質部目標、指標，督導部門人員完成個人目標、指標，並對其業績進行評估和考核；
7、按程式檔案的規定，組織對產品質量數據進行分析。根據分析的情況，與技術部一起制定相應的糾正措施，跟蹤糾正措施的執行情況。
質量主管工作職責彙編 篇7
1、為廠內質量安全負責人，確保產品符合國內食品/保健食品法規規範；
2、負責ISO9001, ISO 22000/HACCP, ISO17025質量體系；
3、負責產品質量異常調查及報告統整；
4、定期執行自查及全廠教育訓練作業；
5、品保經理交辦事項。
質量主管工作職責彙編 篇8
1.負責協助體系總監維護運行質量管理體系，達到預期的效果；
2.負責體系內審實施，監督不符合項目追蹤，直到整改完成，並完成糾正與預防的實施和驗證工作；
3.負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質量事故處理檔案；
4.負責外審、驗廠、評審等工作，以及質量管理體系有關的外部聯絡；
5.負責質量檔案、記錄的審核、分類、保管等工作；
6.負責監管實驗室工作；
7.負責質量方面培訓、教育有關工作；
質量主管工作職責彙編 篇9
1、監督、控制物料來料品質，及時反饋供應商來料品質問題，跟蹤供應商整改效果;
2、協助資材部做好供應商和外協廠的評估和管理工作;
3、內部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導;
4、參與新供應商的評估、資質確認;
5、參與質量分析、編制質量控制計畫，設計質量控制卡,確定質量控制點;
6、確定控制程式和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的控制;
7 、協調相關部門對質量問題進行分析，並監督改善措施的執行情況和效果;
8、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施，並根據統計結果做好相關預防改進措施;
9、負責產品相關質量檔案和記錄的維護和控制。
10、負責客戶品質投訴及品質異常的處理工作;
11、負責儀器的校驗及管理工作;
12、負責部門團隊的建設和管理工作，建立、完善部門內部各項工作制度和流程;
13、完成上級交辦的其它事項。
質量主管工作職責彙編 篇10
1、負責醫藥質量體系的建立和日常維護；
2、負責實驗室數據和報告審核；
3、負責迎接外部審核和客戶審核的工作，並跟蹤落實整改和糾正措施；
4、負責人員的管理和監督質量活動。
質量主管工作職責彙編 篇11
1. 制定質量管理目標和實施計畫;
2. 產品質量檢驗和測試操作管理;
3.負責來料、工藝、成品的檢驗和監控;
4. 內外部質量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作，形成案例培訓實施;
5. 處理客戶投訴和投訴，跟進內部結果狀態;
6. 質量事故分析、跟蹤、處理、結果報告和數據歸檔監督;
7. 持續質量改進計畫;
8. 供應商的評估和驗證;
9. 公司質量體系的內審、外審;
10. 員工的質量意識培訓和教育;
11. 所有階段產品檢驗標準的制定和發布;
12. 質量標準及相關檔案的編制。
質量主管工作職責彙編 篇12
1、 負責制訂公司質量年度工作計畫，負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;
2、根據公司發展規劃及經營情況，負責全面建立和完善公司產品質量管理體系並按要求實施對產品質量的全面管理，包括質量規劃、質量控制和質量改進，以及質量績效的測量、評價和監控;
3、 負責制定本部門人員的崗位職責、績效考核制度，不斷改善本部門的管理;監督下屬員工的工作目標執行情況，及時給予指導;負責協調下屬員工之間、本部門與相關部門之間關係;
4、 負責產品檢驗規範的編制與審定，編制、修訂與質量有關的管理類檔案，建立公司所經營醫療器械品牌的質量檔案;
5、 分析和評審各類檢驗報告，每月進行質量總結分析，提出改進意見;負責公司質檢儀器的保養、校驗等;
6、 擅長質量統計分析手法，質量監控工具的運用;
7、 負責不合格醫療器械的審核，對不合格品和處理過程實施監督。並對質量客訴，進行分析、處理、及改進;
8、 完成上級或相關部門委託交辦的其他工作。
質量主管工作職責彙編 篇13
1、負責首營品種、客商資料的審核;
2、負責公司的GSP內審工作;
3、負責部門質量體系和檔案的起草，制定;
4、開展質量管理教育和培訓工作，包括公司培訓、上下游企業培訓;
5、收集和分析醫療器械產品質量信息，準確、及時地傳遞反饋;
6、負責醫療器械產品購進、驗收、養護、儲存、運輸、銷售等環節的質量管理工作;
7、對不合格醫療器械產品的處理、銷毀過程實施監督管理;
8、負責醫療器械不良事件的報告工作;
9、質量部門的管理和工作協調。
質量主管工作職責彙編 篇14
1、負責監督和保持公司質量管理體系的正常運行情況;
2、協助管理者代表組織實施公司內部審核和外部審核，向上級領導報告質量管理體系的業績，包括改進的需求;
3、負責糾正預防措施有效實施、忠告性通知和不良事件報告及持續改進工作;
4、負責組織有關部門對不合格品的評審和處置工作;
5、負責對產品標識和可追溯性的控制;
6、負責產品過程質量的檢測和測量;
7、負責客戶及產品信息反饋的及時處理;
8、負責公司產品從原材料到成品出公司的全過程的質量檢驗、質量控制和計量管理等工作;
9、定期組織有關質量崗位上的質量培訓，強化質量管理，提高公司全員的質量意識和質量管理水平;
10、完成領導交辦其他相關工作。
質量主管工作職責彙編 篇15
1、負責控制器、變頻器產品市場質量問題處理，組織資源進行問題分析定位、解決措施擬定、市場閉環等;
2、統計分析產品故障數據和產品客戶端質量表現，負責生產過程質量表現周/月/年度KPI的分析，制訂產品質量改進計畫，並跟進實施閉環，以實現質量目標。;
3、參與研發項目開發過程，設定質量目標及要求，檢查項目開發質量達成情況，配合做好新產品的質量策劃;
4、通過問題處理，與研發、測試協同、推進設計問題回歸;
5、落實產品線質量規劃，推動產品質量的不斷提升，及研發、生產及服務質量的系統性改進。