質量主管工作職責範圍

質量主管工作職責範圍 篇1

1.接收部門整體質量戰略與規劃，配合完成戰略分解、落實執行、監控閉環完成;

2.制定科室級質量目標/KPI管理規則，實現質量目標/KPI分解和人員管理;

3.負責內部團隊建設與下屬培訓，建立內部人才梯隊;

4.建立和完善科室質量流程、質量標準(技術/質量管控/體系);

5.根據公司生產任務，完成質量檢驗工作;

6.負責參加陪同接外部審核、檢驗等機構，配合完成審核及檢查工作及回復對策;

7.不斷提升質量管理，降低質量成本;

8.協調處理部門內工作中出現的各種問題，主持本部門工作，與各相關部門協調配合;

9.負責對部門各崗位員工進行培訓，提升其工作及專業能力;

真實評價部門員工的工作能力，在合適的時候有責任為其提上晉升空間;

10.負責審核新進員工的培訓計畫，並監督培訓計畫的實施情況，對新員工是否轉正做出真實評價;

11.負責組織完善質量控制各類報表日常統計，並監督各類報表的正確性及完成性;

12.負責部門月度KPI的分析和改進工作，提交周報、月報、年中(終)報;。

質量主管工作職責範圍 篇2

1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程式和作業檔案的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理檔案;

4、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

5、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

6、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

7、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP檔案。

質量主管工作職責範圍 篇3

1、負責首營品種、客商資料的審核;

2、負責公司的GSP內審工作;

3、負責部門質量體系和檔案的起草，制定;

4、開展質量管理教育和培訓工作，包括公司培訓、上下游企業培訓;

5、收集和分析醫療器械產品質量信息，準確、及時地傳遞反饋;

6、負責醫療器械產品購進、驗收、養護、儲存、運輸、銷售等環節的質量管理工作;

7、對不合格醫療器械產品的處理、銷毀過程實施監督管理;

8、負責醫療器械不良事件的報告工作;

9、質量部門的管理和工作協調。

質量主管工作職責範圍 篇4

1、建立和完善新沂工廠質量管理制度和業務流程。

2、維護與監督管理新沂工廠質量/環境/職業健康和安全管理體系。

3、制定、落實、協調質量管理年度工作目標及工作計畫。

4、與相關部門協調完成產品來料、生產過程中、完工產品的質量控制，與相關部門配合對供應商稽核，組織協調相關部門調查處理、解決投訴內容。

5、負責指定產品可靠性檢測方法和選用工具，出具、審核測試報告，提出改善意見。

6、落實本部門質量/環境/職業健康安全管理體系目標，負責本部門的職業安全三級教育和安全事故的應急處理，配合內、外審工作。

7、合理安排、指導、培訓和考核下屬工作。

8、按上級要求及時匯報工作，執行上級領導下達的其他工作任務。

質量主管工作職責範圍 篇5

1、新產品階段：

a.負責前後期質量產品交接轉產對接

b.參與新產品轉產的2TP和質量控制策劃

2、量產產品：

a.主導產品生產過程的質量控制以及問題分析

b.提出質量控制過程&方案變更申請，監督變更的實施;與客戶溝通變更申

請獲得客戶批准

c.質量數據的收集，組織所負責產品的質量改進會議，開展質量持續改進

3、客戶溝通：

a.負責客戶投訴的跟進

b.主導量產產品質量問題的經驗教訓總結並反饋給相關部門

4、完成上級領導交給的其他工作

質量主管工作職責範圍 篇6

1、負責對原材料、包材、成品進行檢驗並出具檢測報告,保障物料質量合格,並對不合格情況進行統計分析,督促對不合格物料及時跟進相關部門處置。

2、負責生產過程的品質跟蹤和檢查,隨時巡查生產車間,監督和指導生產工人規範操作。

3、協助和參與公司質量改進方案的制定工作,並配合落實改進方案。

4、系統熟練掌握檢驗方法、原理和檢驗所依據的標準,了解檢驗過程。

5、熟練掌握檢測儀器的使用、維護方法。

6、遵守實驗室制度,準確認真填寫實驗檢測數據,及時匯報檢測結果。

7、發現問題及時反映,配合領導做好實驗室管理工作。

質量主管工作職責範圍 篇7

1、對QA部的工作按照GMP和質量檔案要求開展負責。

2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作，並進行監督和檢查。

3、負責QA部質量檔案的審核，檢查質量檔案的執行情況，並提出改進意見。

4、負責QA部質量小組的工作計畫安排和工作開展的追蹤和跟進。

5、負責制定公司年度確認和驗證總計畫和年度總結，並追蹤實施。

6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，並追蹤實施。

7、配合藥政法務主管參與藥品註冊報備檔案的起草和相關工作。

8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。

質量主管工作職責範圍 篇8

1.原材料質量檢查檔案編制，抽樣方案

2.確認入庫檢查情況，收集不良信息，並匯總到供應商問題清單中，通知供應商改善

3.每月對供應商進行評價打分，對供應商供貨和質量狀態通報給供應商

4.對供應商的不良信息進行確認，並及時處理相關的索賠費用

5.負責原材料不合格品的處理，跟蹤供應商原因分析，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

6.根據供應商年度審核計畫表，對供應商進行審核

質量主管工作職責範圍 篇9

1、依照公司質量體系要求，對新供應商導入進行考察、評估；

2、組織實施對原材料、外協件、外購品、自製件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠產品的質量負責；

3、針對供應商、外協代工廠出現質量問題要求回復8D報告，並針對糾正預防措施進行現場稽核，確保措施有效實施；

4、外協代工產品的質量管理，代工質量問題的確認、分析和推動解決，配合外協生產經理對重大質量問題進行索賠；

5、組織對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，並跟蹤和驗證改善效果；

6、客戶端質量異常的確認、分析和處理。

質量主管工作職責範圍 篇10

1、認真貫徹執行國家及省市的質量政策、規程、標準及有關加強質量管理工作的規定和要求。

2、負責工程的質量監督和檢查驗收工作。

3、隱蔽工程必須會同建設單位現場代表共同檢查、驗收並做好記錄。對各工種的分部、分項工程應跟班進行質量檢查和驗收。發現問題及時處理，嚴格控制工程質量。

4、監督檢查各班組做好自檢、互檢、交接檢，隨時查驗施工班組的各項質量檢查記錄和質量分析會記錄。

5、真實填寫質檢內業，建立工程質量檔案，及時提供施工班組當月的分項工程質量檢查資料，作為發放工資和獎金的依據。

6、及時收集各班組的工程質量檢查資料，作為竣工驗收的依據。

7、及時反映施工質量問題，對違章作業有權停工、返工。

8、 協助和指導施工班組廣泛開展達標活動，定期組織召開現場質量例會，研究分析所出現質量問題的原因，制定預控及整改措施。

質量主管工作職責範圍 篇11

1.負責質量管理的全面工作，處理職權範圍內的相關質量事務;

2.負責安排相關質量人員(下屬)日常工作，並對其工作進行檢查和監督;

3.制定全面質量管理手冊，制定質量檢驗標準，並組織質量人員實施;

4.組織制定質量計畫，負責與其他相關部門成員進行研討，制定改善和提高質量的方案;

5.負責與研發生產部門進行先期策劃，對產品的設計和工藝進行審核，避免出現產品質量問題;

6.對質量事故進行調查分析，提出處理意見並報領導審批;

7.對本部門成員的工作進行考評。

質量主管工作職責範圍 篇12

1、負責公司質量管理制度的制定與實施，“零缺陷”“全面質量管理”等質量活動的組織與推動;

2、負責制定產品質量管理目標，確保產品品質穩定提高，及時處理解決各類質量事故;

3、負責組織實施對原材料、外購件、產成品的檢驗，對產品的工序、部品、成品及出廠產品的質量全面負責;

4、建立產品各工序的檢查作業標準指導書，培訓、考核、指導廠內員工開展質量提升工作;

5、對產品製造各環節、廠外客戶、安裝調試過程中的質量問題進行對策，制定質量問題的預防和改善措施，跟蹤實施;

6、組織供應商的質量管理和提升，為供應鏈體系中的質量管理提供支撐，有效管控質量問題的流出;

7、建立質量工作的記錄、統計、分析、對策制度，定期召開，月度、季度、年度質量例會，跟進重點問題的推進解決和改善;

8、上級領導交辦的其他事項。

質量主管工作職責範圍 篇13

1.客戶端品質異常及客戶投訴處理，組織工廠內團隊成員做原因分析、改善，並提供報告於客戶;

2.客戶端品質數據的定期收集，整理，分析與改善;

3.客戶審核的溝通安排;

4.主動的提供平質量服務，定期與客戶進行溝通，有效引導客戶的質量需求，提升公司在客戶端的品質形象;

5.組織和推動工廠內部的系統面改善;

6.品質失效成本統計分析，落實相關持續改善方案，有效降低品質成本;

7.負責與客戶需求溝通，有效識別客戶的顯性需求和隱性需求，從而制定客戶產品品質標準，將客戶需求轉化成內部品質標準文檔套用於生產及品質檢驗;

8.依據公司產品質量標準及客戶質量需求，跟進和控制NPL過程，將產品的潛在風險識別出，特別對新產品導入全過程產品DFX報告的組織跟進及效果確認負責;

9.對新產品進行品質策劃，制定產品品質控制計畫並落實確認;

10.品質異常處理，監控並持續提升客戶端品質結果，協助CQE處理與溝通NPL產品客戶投訴。

質量主管工作職責範圍 篇14

1 負責供應商來料質量的管控，確保供應商來料質量符合公司的質量要求;

2 負責對供應商進料檢驗工作的組織、安排與執行效率，確保供應商來料的上線質量符合要求;

3 供應商來料質量異常的分析、處理及供應商質量改善之驗證;

4 配合供應商管理部進行新供應商的認證;

5 參與供管等部門對供應商進行不定期質量審核與輔導，確保供應商生產過程滿足要求;

6 通過供應商來料質量狀況的統計，實時監控並持續提升供方來料質量;

7 確保與供方的質量溝通順暢、及時且有效

質量主管工作職責範圍 篇15

1、根據CFDA, CE等醫療法規制訂醫療器械產品註冊計畫，並跟蹤和更新;

2、整理與產品註冊認證有關的文檔;

3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關檔案資料;

4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關檔案資料;

5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導;

6、內審以及管代數據上報等。

質量主管工作職責範圍 篇16

1、參與公司質量管理制度體系的搭建；

2、負責項目過程質量巡查及交付品質檢查評估工作；

3、督導各事業部巡檢工作的開展，視情況對各事業部、項目部質檢人員進行培訓；

4、監督各項目質量情況，跟進各質量問題整改情況。

質量主管工作職責6

1、實施、維持和持續改進質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系檔案並保持其有效性

2、協助建立完善質管體系並落地執行

3、負責監督各檢驗工作中各相關部門規範性、公正性的實施

4、公司質量數據進行統計、分析和可行性和有效性評審

5、協助實驗室按照計畫進行並通過ISO15189、CMA、ISO9001等認證認可複審、監督評審等工作

6、協助實驗室順利通過主管部門的監督檢查等工作。

7、負責質量反饋的跟蹤和協調處理。

8、質量改善活動的策劃、組織、跟進

質量主管工作職責範圍 篇17

-負責KPI月度/季度報告的數據收集、分析、編制與在公司內部發布

-根據KPI結果，負責推動與檢查各運作單位問題點的持續改進

-負責KPI VISUAL系統的維護與管理

-負責客戶績效信息的整理、分析與管理

-負責董事會報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作

-負責精益體系的現場指導、推進、審核和改進

- 協助上級領導，協調與其他業務與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協作關係

質量主管工作職責範圍 篇18

1、依照ISO9001質量管理體系要求，建立注塑生產過程中的品質保證和體制體系，具備一定的內審能力;

2、質量控制及改進，質量投訴的對內、對外處理;

3、體系維護，審核陪同、不符合項的整改管理;

4、熟悉品質管理的方法，良好的組織和溝通能力;

5、組織公司內部質量問題的調查、分析及改善指導。

質量主管工作職責範圍 篇19

首營企業、品種的合法性審核並建立質量檔案;

質量檔案動態跟蹤與管理;

負責日常審核中信息系統操作;

負責公司證照發放、登記、歸檔;

負責供應商、客戶質量協定初審;

協助內外部審計相關資料準備;

其他部門相關工作

質量主管工作職責範圍 篇20

1、負責所屬部門的質量管理體系的日常運行，包括檔案管理、記錄管理;

2、負責體系審核及各種材料的準備;

3、配合質量經理提供各種資質審核所需資料;

4、組織內部審核，對部門內部的不規範及不正確行為進行監督糾正與示範;

5、按照質量體系要求制定相應培訓計畫，進行輔導培訓等;

6、負責部門內部的設備管理及校準;

7、完成領導安排的其他工作。

質量主管工作職責範圍 篇21

1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程式和作業檔案的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理檔案;

4、了解客戶的政策和程式，根據客戶需求正確執行;

5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

質量主管工作職責範圍 篇22

1、負責施工質量程式管理工作和工程施工質量的巡查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作;

2、負責監督項目部實施工序質量交底，審核施工組織中的質量保證措施內容和項目部質量管理規章制度的建立、實施與完善;

3、負責施工質量全方位的管理工作，確保項目質量目標的實現。

4、執行並完善項目部質量管理規章制度，保證質量管理體系正常運行，及時組織質量問題的檢查、分析、處理與改進。

5、編制或審核施工方案中的質量相關內容，對施工質量進行策劃與控制，負責施工質量技術交底。

6、負責工程施工質量的過程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作，對存在問題制定改進措施，督促質量問題責任者限期整改。

7、落實上級主管部門、公司等下發的質量檢查與整改任務。

8、做好質量記錄，過程實體質量影像資料收集。

質量主管工作職責範圍 篇23

1.根據公司整體目標，制定質量工作計畫與目標，並貫徹執行;

2.建立並持續完善公司質量體系;

3.搭建質量部門人員梯隊，進行日常管理，建立人員績效的考核與評估;

4.負責檢驗標準的編制、修訂與執行;

5.供應商評審和供應商質量管控;

6.原材料質量、生產過程質量和成品質量控制及量具、檢具管理;

7.客戶投訴的整改、追蹤及匯報;

8.內部質量缺陷的報告、分析、整改措施的追蹤;

9.公司體系/產品認證管理(包括年度審查及相關單位的關係維護);

10.突發性相關工作，完成上級交辦的臨時性工作。

質量主管工作職責範圍 篇24

1、負責醫藥質量體系的建立和日常維護；

2、負責實驗室數據和報告審核；

3、負責迎接外部審核和客戶審核的工作，並跟蹤落實整改和糾正措施；

4、負責人員的管理和監督質量活動。