質量主管職責內容

質量主管職責內容 篇1

1.督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規範;

2.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

3.開展質量管理培訓;

4.負責下級藥械企業開展定期監督檢查;

5.負責收集下級企業質量月報信息;

6.配合部門經理完善質量管理制度及制度執行情況檢查;

7.配合部門經理完成其他質量管理部門應履行的職責。

質量主管職責內容 篇2

1.根據公司整體目標，制定質量工作計畫與目標，並貫徹執行;

2.建立並持續完善公司質量體系;

3.搭建質量部門人員梯隊，進行日常管理，建立人員績效的考核與評估;

4.負責檢驗標準的編制、修訂與執行;

5.供應商評審和供應商質量管控;

6.原材料質量、生產過程質量和成品質量控制及量具、檢具管理;

7.客戶投訴的整改、追蹤及匯報;

8.內部質量缺陷的報告、分析、整改措施的追蹤;

9.公司體系/產品認證管理(包括年度審查及相關單位的關係維護);

10.突發性相關工作，完成上級交辦的臨時性工作。

質量主管職責內容 篇3

1.原材料質量檢查檔案編制，抽樣方案

2.確認入庫檢查情況，收集不良信息，並匯總到供應商問題清單中，通知供應商改善

3.每月對供應商進行評價打分，對供應商供貨和質量狀態通報給供應商

4.對供應商的不良信息進行確認，並及時處理相關的索賠費用

5.負責原材料不合格品的處理，跟蹤供應商原因分析，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

6.根據供應商年度審核計畫表，對供應商進行審核

質量主管職責內容 篇4

1、負責公司質量管控體系及進度管控體系的建立與維護，確保無工程質量事故發生及工程進度無較大誤差;

2、負責新開工項目施工方案的策劃及交底工作;

3、負責項目工程施工的管理工作;

4、負責施工工藝標準的制定及執行工作;

5、負責項目部技術人員的質量管理培訓工作;

6、負責項目進度檢查及報表匯總分析工作;

7、負責質檢主管部門的對接及質量創優管理工作;

8、領導交辦的其他工作事項。

質量主管職責內容 篇5

1、制定質量目標和質量計畫及產品質量檢驗標準，經批准後組織實施;

2、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;

3、領導、管理、指導、監督、檢查直屬下屬的工作。

質量主管職責內容 篇6

1.負責項目各階段的產品實物質量，及時提交各階段客戶要求的質量報告，如PPAP資料等

2.新項目、年度換型及現生產項目工程更改的實施確認

3.負責生產過程質量異常處理，識別生產過程風險點及措施的制定、對措施實施和有效性確認，並通過過程不良數據統計分析來提升過程質量

4.負責不合格品的分析和處理，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

5.負責內外部客戶抱怨(含客戶退貨及市場不良)的分析處理及問題解決，組織編制8D報告並回復客戶

質量主管職責內容 篇7

1.主導完成總部及分公司質量管理體系檔案的編制工作;

2.根據公司發展需要及相關標準的變化，及時完成質量管理體系檔案的升版、會簽、下發各工廠等工作;

3.策劃並制定年度內部審核計畫，主導內部體系改善並交管理者代表批准;

4.負責年度三方認證審核，按照認證機構要求完成整改報告;

5.主導二方審核完成後，並協助內部進行改善完成關閉;

6. 協助各工廠分層審核落實效果，並跟蹤改進狀態，每月進行分析;

7.根據需要對新體系導入進行培訓和套用輔導;

8.協助管理，完成管理評審輸入、輸出資料，形成管理評審報告。

質量主管職責內容 篇8

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責;

2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行;

3、制定質量目標和質量計畫，經批准後組織實施;

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責;

5、負責設計與開發活動的質量策劃;

6、參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性;

7、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;

8、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施;

9、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓;

質量主管職責內容 篇9

1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系檔案，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規範和ISO13485體系的要求;

2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

3、負責外部審核的協調準備，陪同審核並跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質量管理體系檔案的修訂、培訓和督導;

5、負責產品備案，機構註冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系檔案的可行性與合理性;

6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

質量主管職責內容 篇10

精通ISO9001質量管理體系相關要求，並在工作中靈活運用；

會按照ISO9001的要求進行內審、管評的策劃、實施、跟蹤、評價等工作；

熟悉社會責任的相關要求，維護BSCI的相關工作和事宜，納入每周、每月、每季度、每年的定期工作計畫；

負責各種外部審核的陪審、審核匯報、改善跟蹤；

必要時除以上管理體系以外的其他體系的學習和建立；

熟練掌握質量部門相關統計報表的製作、修改、最佳化工作；

按照ISO9001要求，進行檔案管理；

負責公司計量器具的管理、定期校準、簡單維護以及其他相關管理工作；

熟悉梯子國家標準的相關要求，並了解梯子的國際標準、腳手架的相關標準；

對於英文版的測試標準，有一定的解讀能力，並嘗試理解標準的內容，必要時請求支持；

在條件具備的情況下，能熟練的對照相關標準對產品實施測試、進行判定，必要時給相關部門提供改進點建議；

會進行檢驗以及生產作業SOP的編制以及最佳化；

對於來料異常、製程異常、客戶投訴反饋的各種問題，會根據相關信息，進行分析推斷，找出真因，並針對性的提出改善建議；

掌握客戶投訴處理的流程；

對公司產品非常熟悉，會任何產品的拆裝、試搭建工作；

根據產品檢驗需要，會根據產品的要求提出檢具製作思路、方案，以保證產品檢驗的準確性以及高效可行；

必要時，對質量部各環節檢驗提供技術支持；

樣品、樣件的管理；

按時按要求完成各種任務，通過各種途徑努力學習，不斷提升自身技能和素質；

在進行各項工作過程中嚴格遵守公司安全管理制度、現場8S管理要求；

及時完成上級交辦的臨時任務。

質量主管職責內容 篇11

1、負責履行質量部的職能，領導質控、質檢工作;

2、負責質量檢驗流程控制，嚴格按照制度流程執行各項檢測檢驗任務，並進行有效的控制;

3、負責各項檢驗試驗工作檢查、記錄以及日常質量管理工作;

4、負責質量管理體系工作的推進;

5、負責質量不合格原因的分析、報告工作;

6、負責審核質量報表，組織編制年、季、月質量統計分析報告，並對預防和改進質量狀況提出合理化建議。

質量主管職責內容 篇12

1.編制項目月、季、年質量管理方案。

2.負責分部分項工程工序交接的質量檢查、驗收及評定工作。

3.參加技術覆核、中間驗收及隱蔽工程檢查工作。

4.對分包單位的生產施工質量進行監督檢查。

5.工程質量資料的填寫、收集整理工作，配合技術員搞好原始資料的彙編工作。

質量主管職責內容 篇13

1.根據項目研發要求，承擔開發產品的質量研究和質量標準制訂工作

2按照CFDA的要求，進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側重於生物大分子HPLC、CE檢測方法開發以及質譜數據解讀分析。

3 項目研究過程中，產品的質量問題的分析及問題解決；

4 參與註冊資料中質量部分的撰寫；

5  參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護

6 完成上級領導布置的其他工作，負責本部門人員的培訓和管理

質量主管職責內容 篇14

1. 根據企業整體質量情況編制質量控制方案，組織制定產品質量檢測標準和質量控制計畫並監控實施。

2. 監控產品各環節質量，主導分析產品關鍵問題及失效原因、處理和解決客訴質量問題;

3. 監控工藝狀態，監督工藝最佳化的實施，定期評估產品工藝方案;

4. 查核體系的全面管控情況，根據法規要求推進體系的落地;

5. 其他上級臨時下達的任務;

質量主管職責內容 篇15

1.全面負責公司技術、質量管理工作

2.負責新產品開發及工藝相關工作

3.負責技術開發、項目跟蹤階段發生的異常、突發問題的處理、協調

4.負責公司體系相關工作並確保證體系的有效運行

5.負責公司內外部質量管控，避免客戶投訴；建立質量事故預防和處理機制，對質量問題制定整改方案並落實整改情況。

6.負責定期對公司員工進行技術質量相關培訓；

7.負責部門內部日常事務管理及部門內部人才培養；

8.上級領導交辦的其他臨時工作

質量主管職責內容 篇16

1、負責貫徹執行國家、部門、地方對產品質量的關於監督、檢驗的法規、法令、政策；

2、負責參考研發部門的建議，對企業產品技術標準進行制訂、複審和標準中有關試驗方法的驗證工作；

3、負責配合市場部門對用戶的意見進行收集，並對收集的信息進行登記和處理；

4、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標；

5、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集；

6、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂；

7、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監督。

質量主管職責內容 篇17

1、負責實驗交付部門的日常管理工作，確保檢測任務按時按質完成;

2、負責部門人員管理及團隊建設，培訓和考核團隊人員，進行人才的培養與儲備，建立高效團隊以保證業務的增長;

3、按照質量管理體系對實驗室進行管理，最佳化檢測流程，把控檢測質量;

4、組織解決檢測過程中的質量問題，並對問題進行分析、整改、監督和效果落實。

質量主管職責內容 篇18

1、負責質控體系建立和完善工作;

2、負責質控工具更新疊代工作;

3、負責質控計畫及方案編制的執行工作;

4、負責質量體系內審工作;

5、負責質量問題分析、總結、反饋;

6、負責相關分析報表製作;

7、負責質控組常規管理。

質量主管職責內容 篇19

·負責建立、完善和維護ISO9000質量保證系統, 推進內審工作包括過程審核、產品評審和管理評審；

·負責客戶和第三方對產品和質量體系的審核

·管理質量部門進行生產過程和產品監控；不合格品評審和客戶投訴抱怨；

·組織和執行內部質量改善活動

·負責對質量記錄和數據的分析並推動團隊達到質量目標

·設計和製作指導書和表格以記錄,評估和報告質量和可信賴實驗數據

·支持新產品開發過程，確保客戶的質量期望轉化為內部的執行標準

·負責PPAP的提交及批准跟蹤。理解和製作和PPAP相關的所有檔案,包括保證書,MSA,FMEA和控制計畫

·向運營經理和其他部門工程師提出有關質量保證的建議

·供應商的開發與管理

·具有良好的團隊合作精神，能夠服從上級領導的安排。

質量主管職責內容 篇20

1、制定產品檢驗標準;

2、指導檢驗員開展產品檢測工作;

3、協調處理來料不合格零件;

4、主導運用質量工具進行質量問題統計和分析;

5、主導和監督糾正措施的建議和實施;

質量主管職責內容 篇21

1.嚴格按質量管理體系、產品(物料)標準對產品、物料進行管控,以保證物料、半成品及產品均為合格品使用;

2.對QC及QA按工作進行有效管理及指導;

3.  就產品工藝、生產過程進行合理管控、建議、指正、糾正等工作;

4.負責公司內部及外部的測試溝通、外聯、跟進、督促、支付費用等工作;

5.負責公司所有涉及質量相關的客訴、檔案、報告、證書等內外部協助、溝通、跟進、督促等工作;

6.對檢測設備進行有效放置及管理;建立檢測設備台帳、制定使用規範並不定時予以盤查;

質量主管職責內容 篇22

1、負責公司質量管理制度的制定與實施，「零缺陷」「全面質量管理」等質量活動的組織與推動;

2、負責制定產品質量管理目標，確保產品品質穩定提高，及時處理解決各類質量事故;

3、負責組織實施對原材料、外購件、產成品的檢驗，對產品的工序、部品、成品及出廠產品的質量全面負責;

4、建立產品各工序的檢查作業標準指導書，培訓、考核、指導廠內員工開展質量提升工作;

5、對產品製造各環節、廠外客戶、安裝調試過程中的質量問題進行對策，制定質量問題的預防和改善措施，跟蹤實施;

6、組織供應商的質量管理和提升，為供應鏈體系中的質量管理提供支撐，有效管控質量問題的流出;

7、建立質量工作的記錄、統計、分析、對策制度，定期召開，月度、季度、年度質量例會，跟進重點問題的推進解決和改善;

8、上級領導交辦的其他事項。

質量主管職責內容 篇23

1、負責控制器、變頻器產品市場質量問題處理，組織資源進行問題分析定位、解決措施擬定、市場閉環等;

2、統計分析產品故障數據和產品客戶端質量表現，負責生產過程質量表現周/月/年度KPI的分析，制訂產品質量改進計畫，並跟進實施閉環，以實現質量目標。;

3、參與研發項目開發過程，設定質量目標及要求，檢查項目開發質量達成情況，配合做好新產品的質量策劃;

4、通過問題處理，與研發、測試協同、推進設計問題回歸;

5、落實產品線質量規劃，推動產品質量的不斷提升，及研發、生產及服務質量的系統性改進。

質量主管職責內容 篇24

首營企業、品種的合法性審核並建立質量檔案;

質量檔案動態跟蹤與管理;

負責日常審核中信息系統操作;

負責公司證照發放、登記、歸檔;

負責供應商、客戶質量協定初審;

協助內外部審計相關資料準備;

其他部門相關工作

質量主管職責內容 篇25

1、負責醫藥質量體系的建立和日常維護；

2、負責實驗室數據和報告審核；

3、負責迎接外部審核和客戶審核的工作，並跟蹤落實整改和糾正措施；

4、負責人員的管理和監督質量活動。

質量主管職責內容 篇26

1、負責施工質量程式管理工作和工程施工質量的巡查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作;

2、負責監督項目部實施工序質量交底，審核施工組織中的質量保證措施內容和項目部質量管理規章制度的建立、實施與完善;

3、負責施工質量全方位的管理工作，確保項目質量目標的實現。

4、執行並完善項目部質量管理規章制度，保證質量管理體系正常運行，及時組織質量問題的檢查、分析、處理與改進。

5、編制或審核施工方案中的質量相關內容，對施工質量進行策劃與控制，負責施工質量技術交底。

6、負責工程施工質量的過程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作，對存在問題制定改進措施，督促質量問題責任者限期整改。

7、落實上級主管部門、公司等下發的質量檢查與整改任務。

8、做好質量記錄，過程實體質量影像資料收集。

質量主管職責內容 篇27

1.客戶端品質異常及客戶投訴處理，組織工廠內團隊成員做原因分析、改善，並提供報告於客戶;

2.客戶端品質數據的定期收集，整理，分析與改善;

3.客戶審核的溝通安排;

4.主動的提供平質量服務，定期與客戶進行溝通，有效引導客戶的質量需求，提升公司在客戶端的品質形象;

5.組織和推動工廠內部的系統面改善;

6.品質失效成本統計分析，落實相關持續改善方案，有效降低品質成本;

7.負責與客戶需求溝通，有效識別客戶的顯性需求和隱性需求，從而制定客戶產品品質標準，將客戶需求轉化成內部品質標準文檔套用於生產及品質檢驗;

8.依據公司產品質量標準及客戶質量需求，跟進和控制NPL過程，將產品的潛在風險識別出，特別對新產品導入全過程產品DFX報告的組織跟進及效果確認負責;

9.對新產品進行品質策劃，制定產品品質控制計畫並落實確認;

10.品質異常處理，監控並持續提升客戶端品質結果，協助CQE處理與溝通NPL產品客戶投訴。