質量主管工作職責彙編

質量主管工作職責彙編 篇1

1、全面負責公司的質量管理工作以及具體實施工作，依據ISO9001的要求，發展公司的QMS系統並全面實施；

2、熟悉各工序品管流程，通過培訓指導員工，建立專業的QA流程；

3、負責公司內部的質量培訓，並在全公司範圍內提升員工質量意識；

4、建立和維護客戶服務投訴處理系統，制定改善方案並追蹤實施效果；

5、熟知體系管理程式，全面主導公司品質革新，建立公司內部改進機制；

6、制訂品質部目標、指標，督導部門人員完成個人目標、指標，並對其業績進行評估和考核；

7、按程式檔案的規定，組織對產品質量數據進行分析。根據分析的情況，與技術部一起制定相應的糾正措施，跟蹤糾正措施的執行情況。

質量主管工作職責彙編 篇2

1、全面負責實驗室檢測工作的質量，負責組織管理體系檔案的定製和修訂工作，人員資質維護和能力升級

2、認真、如實審核採樣原始記錄表、相關報告內容，及時反饋質量信息；

3、規劃和實施內部質量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業務能力資質，負責組織CMA等實驗室資質申請與認可；接待政府主管機構檢查；

4、及時處理客戶投訴，跟進客戶投訴處理的結果，調查質量事故原因；

5、組織開展公司的質量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，並對質量目標的統計工作進行指導，確保數據準確性；

6、上級部門安排的其他工作。

質量主管工作職責彙編 篇3

1.負責協助體系總監維護運行質量管理體系，達到預期的效果；

2.負責體系內審實施，監督不符合項目追蹤，直到整改完成，並完成糾正與預防的實施和驗證工作；

3.負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質量事故處理檔案；

4.負責外審、驗廠、評審等工作，以及質量管理體系有關的外部聯絡；

5.負責質量檔案、記錄的審核、分類、保管等工作；

6.負責監管實驗室工作；

7.負責質量方面培訓、教育有關工作；

質量主管工作職責彙編 篇4

1、必備條件:熟練HPLC等分析設備，可指導或進行保健食品指標物、化分析；

2、負責規劃執行保健食品工藝驗證；

3、有能力依據國標進行保健食品/食品指標方法建立與分析；

4、負責及簽署檢驗報告、確保檢測記錄的正確性及完整性；

5、負責實驗室OOS調查及報告統整。

質量主管工作職責彙編 篇5

1、為廠內質量安全負責人，確保產品符合國內食品/保健食品法規規範；

2、負責ISO9001, ISO 22000/HACCP, ISO17025質量體系；

3、負責產品質量異常調查及報告統整；

4、定期執行自查及全廠教育訓練作業；

5、品保經理交辦事項。

質量主管工作職責彙編 篇6

1、負責在規定時限內按標準要求對購進原輔料外觀、包裝、標籤、說明書以及相關的證明檔案進行逐一驗收，並保證驗收的結論的準確性；

2、負責對不合格原輔料的確認以及處理及處理過程的實施監督；

3、負責協助領導做申報材料及迎檢檔案的準備和不良品事件的蒐集、報告及召回的管理；

4、負責及時反饋質量問題，並協助領導制定各產品線質量驗收標準的編制及相關人員培訓；

5、協助產品的質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；參與重大質量事故的處理；

6、領導安排的其他工作。

質量主管工作職責彙編 篇7

1、對QA部的工作按照GMP和質量檔案要求開展負責。

2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作，並進行監督和檢查。

3、負責QA部質量檔案的審核，檢查質量檔案的執行情況，並提出改進意見。

4、負責QA部質量小組的工作計畫安排和工作開展的追蹤和跟進。

5、負責制定公司年度確認和驗證總計畫和年度總結，並追蹤實施。

6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，並追蹤實施。

7、配合藥政法務主管參與藥品註冊報備檔案的起草和相關工作。

8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。

質量主管工作職責彙編 篇8

1) 組織制定企業質量管理的各項規章制度，上報領導審批

2) 組織執行通過審批的各項制度，並根據企業的實際發展情況適時予以修訂

2. 質量管理體系建設與推進：

1) 推進各部門制定技術標準、工藝標準、服務標準等檔案，建設企業的質量管理體系

2) 參與企業質量方針、質量目標的制定

3) 協調企業內外相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施

3. 質量檢驗：

1) 組織進行原材料、半成品、成品的質量檢驗，嚴格把好質量關

2) 組織對外協廠的產品質量進行檢驗、評價

3) 組織、指導班組進行生產過程中的工序檢驗，依據技術檔案對完工後的產成品進行出廠檢驗，保證出廠產品的合格率

4. 質量控制：

1) 組織對各過程進行生產中的質量例行檢查

2) 安排人員對生產工藝質量進行監督、檢查

3) 組織對生產過程製成品的質量進行跟蹤控制

5. 質量分析與質量改進：

1) 會同售後部門聽取用戶意見，對產品質量問題和用戶意見進行分析，並提出改進措施並跟蹤。

2) 組織處理重大質量事故，處理企業一般質量事故，制定預防措施並組織實施。

3) 安排人員每月定期編制產品質量報表，並向上級報送質量月報，組織召開月度質量例會。

6.其它工作：

1) 安排人員對生產過程中的質量記錄進行收集、整理、歸檔管理

2) 監督、檢查質量檢驗設備、工具的保管

3) 組織制訂部門年度培訓計畫，指導、檢查下屬的工作

4) 部門內部人員調配、績效考核與業務指導等

質量主管工作職責彙編 篇9

1、負責公司質量手冊、程式檔案的編制及修訂；

2、負責監督一次性衛生產品的質量管理，監督生產、經營的日常管理及最佳化；

3、負責組織公司各部門人員，按體系和公司的要求進行各項內審、外審、管理評審等相關工作；

4、負責處理客戶的一般投訴，協助處理重大投訴；

5、負責公司註冊/備案及相關產品(的註冊/備案事宜；

6、負責最佳化公司各項管理流程、降低成本、改善各項操作；

質量主管工作職責彙編 篇10

1、協助部門經理進行日常管理工作;

2、培養和帶領質量管理團隊成員;

3、負責新公司質量的有效管控和質量的持續改善。

質量主管工作職責彙編 篇11

1、新產品階段：

a.負責前後期質量產品交接轉產對接

b.參與新產品轉產的2TP和質量控制策劃

2、量產產品：

a.主導產品生產過程的質量控制以及問題分析

b.提出質量控制過程&方案變更申請，監督變更的實施;與客戶溝通變更申

請獲得客戶批准

c.質量數據的收集，組織所負責產品的質量改進會議，開展質量持續改進

3、客戶溝通：

a.負責客戶投訴的跟進

b.主導量產產品質量問題的經驗教訓總結並反饋給相關部門

4、完成上級領導交給的其他工作

質量主管工作職責彙編 篇12

1.主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責

2.制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

3領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作，制定質量目標和質量計畫

4.有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見

5.定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施

6.收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規，並對實施情況進行跟蹤與監督，內部質量審核工作，對二、三方審核及其提出的問題，制定整改措施，並組織對實施的情況進行跟蹤與監督，質量事故的分析和處理

7.制定培訓計畫，定期對員工進行質量管理方面的培訓，不斷提高員工的質量意識

8.負責質量專題會議的記錄工作，組織落實相關措施，積極完成領導及會議安排的其他工作任務

質量主管工作職責彙編 篇13

負責公司質量方針，質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作，確保質量體系有效的運行

主次質量工作的全面管理，並對質量的管理的各項工作負責

制定產品質量檢驗標準，對公司的採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

領導，管理，指導，監督，檢查，考核直屬下屬的工作

對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權

對本部門員工的各項考核，獎懲

制定培訓計畫，定期對部門員工進行質量管理制度及提高質量意識培訓

負責質量專題的會議記錄工作，組織落實相關措施

質量主管工作職責彙編 篇14

1、負責公司質量體系運作(質量標準、投訴處理、質量風險評估等)、維護與更新;

2、負責組織並落實質量體系檔案的起草、修訂、審核、分發、培訓;

3、負責質量改進管理，指導，監督與收集質量狀況，制定質量改善計畫與改進措施，追蹤評估改進結果;

4、原材料及產成品檢驗監督管理;

5、實驗室儀校工具、測試的組織;

6、客戶反饋問題的應對處理、提出改進方案;

7、ISO體系審核、複審組織，熟悉相關質量體系標準;

質量主管工作職責彙編 篇15

1.有效保證質量管理體系的建立與運行；

2.負責開發配方的生產、技術、標準等檔案的編制，並具體指導投產工作；

3.負責內部檢查及產品召回等質量管理活動；

4.確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程有效實施；

5.確保原料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準；

6.負責物料供應商的來料質量；

7.負責產品放行；

8.負責不合格品的管理；

9.負責處理與產品質量有關的投訴與召回；

10.負責其他與產品有關的活動；

11.批記錄管理工作，保證資料的可追溯性。

質量主管工作職責彙編 篇16

1、遵循ISO17025的要求，負責建立、完善質量管理體系，以滿足公司的發展需要;

2、根據CMA/CNAS評審及內部質量體系審核要求進行質量管理工作;

3、負責組織編寫與質量體系相關的檔案;

4、負責每年的人員培訓計畫的制訂、培訓工作的組織與協調，組織管理體系及相關知識的培訓;

5、負責調查和處理客戶投訴，保存客戶投訴記錄;

6、監督合格供應商的評審及合格供應商的維護;

7、制定實驗室比對和能力驗證計畫;

8、學習國內外相關的行業標準，並確保實驗室程式符合其要求;

9、負責與實驗室認可機構和質量監督部門的聯繫;

10、直線安排的其他工作。

質量主管工作職責彙編 篇17

1、負責控制器、變頻器產品市場質量問題處理，組織資源進行問題分析定位、解決措施擬定、市場閉環等;

2、統計分析產品故障數據和產品客戶端質量表現，負責生產過程質量表現周/月/年度KPI的分析，制訂產品質量改進計畫，並跟進實施閉環，以實現質量目標。;

3、參與研發項目開發過程，設定質量目標及要求，檢查項目開發質量達成情況，配合做好新產品的質量策劃;

4、通過問題處理，與研發、測試協同、推進設計問題回歸;

5、落實產品線質量規劃，推動產品質量的不斷提升，及研發、生產及服務質量的系統性改進。

質量主管工作職責彙編 篇18

1.全面負責公司技術、質量管理工作

2.負責新產品開發及工藝相關工作

3.負責技術開發、項目跟蹤階段發生的異常、突發問題的處理、協調

4.負責公司體系相關工作並確保證體系的有效運行

5.負責公司內外部質量管控，避免客戶投訴；建立質量事故預防和處理機制，對質量問題制定整改方案並落實整改情況。

6.負責定期對公司員工進行技術質量相關培訓；

7.負責部門內部日常事務管理及部門內部人才培養；

8.上級領導交辦的其他臨時工作

質量主管工作職責彙編 篇19

1. 督促各部門和崗位人員執行醫療器械等管理的法律法規和醫療器械等經營質量管理規範;

2. 制訂質量管理體系檔案，並指導、監督檔案的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

3. 負責收集醫療器械經營相關的法律法規、規章及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定，實施動態管理，並建立檔案;

4. 負責對醫療器械供應商資質及供貨單位銷售人員的合法資格進行審核;負責對醫療器械的購貨商的經營資質或醫療機構執業許可證進行審核;負責對購進醫療器械的合法性進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理;

5. 審核委託貨主及貨主貨品的合法性和經營範圍，並根據審核內容的變化進行動態管理;

6. 負責醫療器械的驗收(檢驗)、養護(檢查)，指導並監督醫療器械採購、儲存、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;

7. 負責不合格醫療器械等的確認，對不合格醫療器械等的處理過程實施監督;

8. 組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;

質量主管工作職責彙編 篇20

1、組織制訂質量管理體系檔案，並指導、監督檔案的執行。

2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理。

3、負責質量信息的收集和管理，並建立醫療器械質量檔案。

4、負責醫療器械的驗收，指導並監督醫療器械採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

7、負責假劣醫療器械的報告。

8、負責醫療器械質量查詢。

9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。

10、負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

11、組織驗證、校準相關設施設備，負責起草驗證計畫、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

12、負責醫療器械召回的管理。

13、負責醫療器械不良反應的報告。

14、組織質量管理體系的內審和風險評估。

15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

16、組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

17、開展質量管理教育和培訓。

18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

質量主管工作職責彙編 篇21

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責

2、組織建立質量管理體系確保質量體系的有效運行

3、制定質量目標和質量計畫，經批准後組織實施

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

5、負責設計與開發活動的質量策劃，

6、參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性

7、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責

8、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作

9、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權

10、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施

11、有權制止不符合工藝規定和要求的生產行為

12、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權

13、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓

質量主管工作職責彙編 篇22

1、 監督組裝產品質量流程、產品按工藝要求生產及核查質量控制點;

2、進行不合格產品的審理，按質量要求開展質量活動;

3、協調相關部門對質量問題進行分析，並監督改善措施的執行情況和效果;

4、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措;

5、負責產品相關質量檔案和記錄的維護和控制;

6、參與質量分析、編制質量控制計畫，設計質量控制卡確定質量控制點;

7、確定控制程式和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的控制;

8、協調相關部門對質量問題進行分析，並監督改善措施的執行情況和效果。

質量主管工作職責彙編 篇23

1、負責制定電氣設備模組年度質量工作計畫，並組織實施;;

2、建立、維護和持續改進質量管理體系，負責主持內部質量評審和外部質量審核;

3、負責領導質量問題的原因分析和客戶投訴處理，並組織改進和監督實施;

4、負責質量管理體系的策劃、運行、維護、監控、持續改進。

質量主管工作職責彙編 篇24

1、在生產過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程式和作業檔案的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理檔案;

4、了解客戶的政策和程式，根據客戶需求正確執行;

5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

8、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP檔案。

質量主管工作職責彙編 篇25

負責制定年度質量目標及計畫

負責建立、健全質量管理系統、維護質量體系正常運行;

負責建立、健全質量驗收標準;

負責推動公司質量持續改善;

全面管理內部生產及供應鏈的質量穩定及提高;

負責管理質量團隊，負責質量部日常事務;

負責質量體系的建立及管理;

負責新品導入前、製造過程中、的質量風險評估及控制，

負責處理客戶投訴;

領導安排的其他工作;

質量主管工作職責彙編 篇26

1.監督5M1E變更執行

2.監督檢驗員及檢驗班長工作輸出

3.統計各產線檢驗的問題與不良

4.統計測量室、切容深、功能試驗數據和問題

5.跟蹤製程質量問題改善結果

質量主管工作職責彙編 篇27

1.接收部門整體質量戰略與規劃，配合完成戰略分解、落實執行、監控閉環完成;

2.制定科室級質量目標/KPI管理規則，實現質量目標/KPI分解和人員管理;

3.負責內部團隊建設與下屬培訓，建立內部人才梯隊;

4.建立和完善科室質量流程、質量標準(技術/質量管控/體系);

5.根據公司生產任務，完成質量檢驗工作;

6.負責參加陪同接外部審核、檢驗等機構，配合完成審核及檢查工作及回復對策;

7.不斷提升質量管理，降低質量成本;

8.協調處理部門內工作中出現的各種問題，主持本部門工作，與各相關部門協調配合;

9.負責對部門各崗位員工進行培訓，提升其工作及專業能力;

真實評價部門員工的工作能力，在合適的時候有責任為其提上晉升空間;

10.負責審核新進員工的培訓計畫，並監督培訓計畫的實施情況，對新員工是否轉正做出真實評價;

11.負責組織完善質量控制各類報表日常統計，並監督各類報表的正確性及完成性;

12.負責部門月度KPI的分析和改進工作，提交周報、月報、年中(終)報;。

質量主管工作職責彙編 篇28

1. 根據企業整體質量情況編制質量控制方案，組織制定產品質量檢測標準和質量控制計畫並監控實施。

2. 監控產品各環節質量，主導分析產品關鍵問題及失效原因、處理和解決客訴質量問題;

3. 監控工藝狀態，監督工藝最佳化的實施，定期評估產品工藝方案;

4. 查核體系的全面管控情況，根據法規要求推進體系的落地;

5. 其他上級臨時下達的任務;

質量主管工作職責彙編 篇29

1、根據CFDA, CE等醫療法規制訂醫療器械產品註冊計畫，並跟蹤和更新;

2、整理與產品註冊認證有關的文檔;

3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關檔案資料;

4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關檔案資料;

5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導;

6、內審以及管代數據上報等。

質量主管工作職責彙編 篇30

1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系檔案，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規範和ISO13485體系的要求;

2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

3、負責外部審核的協調準備，陪同審核並跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質量管理體系檔案的修訂、培訓和督導;

5、負責產品備案，機構註冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系檔案的可行性與合理性;

6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

質量主管工作職責彙編 篇31

1.懂識圖、機械加工和相應的電子基礎知識;接受過五大工具的培訓及IATF6949：20__或相關質量管理體系的培訓;熟悉質量管理體系檔案和程式，能運用統計方法進行品質分析

2.協助處理客戶投訴及驗證改善效果;

3.負責對過程異常處理及內部質量管控品質提升;