質量主管工作職責 篇1
1.根據項目研發要求，承擔開發產品的質量研究和質量標準制訂工作
2按照CFDA的要求，進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側重於生物大分子HPLC、CE檢測方法開發以及質譜數據解讀分析。
3 項目研究過程中，產品的質量問題的分析及問題解決；
4 參與註冊資料中質量部分的撰寫；
5 參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護
6 完成上級領導布置的其他工作，負責本部門人員的培訓和管理
質量主管工作職責 篇2
-負責KPI月度/季度報告的數據收集、分析、編制與在公司內部發布
-根據KPI結果，負責推動與檢查各運作單位問題點的持續改進
-負責KPI VISUAL系統的維護與管理
-負責客戶績效信息的整理、分析與管理
-負責董事會報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作
-負責精益體系的現場指導、推進、審核和改進
- 協助上級領導，協調與其他業務與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協作關係
質量主管工作職責 篇3
1.嚴格按質量管理體系、產品(物料)標準對產品、物料進行管控,以保證物料、半成品及產品均為合格品使用;
2.對QC及QA按工作進行有效管理及指導;
3. 就產品工藝、生產過程進行合理管控、建議、指正、糾正等工作;
4.負責公司內部及外部的測試溝通、外聯、跟進、督促、支付費用等工作;
5.負責公司所有涉及質量相關的客訴、檔案、報告、證書等內外部協助、溝通、跟進、督促等工作;
6.對檢測設備進行有效放置及管理;建立檢測設備台帳、制定使用規範並不定時予以盤查;
質量主管工作職責 篇4
1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準，密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯繫，加強與有關部門的協作配合工作；
2、負責半成品檢驗實驗工作，對公司的最終產品的質量符合性負責；
3、負責組織公司計量管理活動，例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理，對它們的準確度負責；
4、負責組織產品可追溯性標識的活動，監督檢驗和試驗狀態的標識工作；
5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制並對其正確性負責的工作；
6、負責組織不合格品評審，不合格品的控制，有權制止不合格品的流轉；
7、協調及督導各部門對品質體系中出現不符合項目的改善和追蹤是否有效,並記錄存檔；
8、質量培訓：依據質量管理體系的要求與培訓需求，制定培訓計畫，編制培訓教材，組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓，組織對生產操作人員進行標準操作等培訓，並做好日常宣傳和貫徹，提高企業整體質量管理水平。
質量主管工作職責 篇5
負責公司質量方針，質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作，確保質量體系有效的運行
主次質量工作的全面管理，並對質量的管理的各項工作負責
制定產品質量檢驗標準，對公司的採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責
領導，管理，指導，監督，檢查，考核直屬下屬的工作
對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權
對本部門員工的各項考核，獎懲
制定培訓計畫，定期對部門員工進行質量管理制度及提高質量意識培訓
負責質量專題的會議記錄工作，組織落實相關措施
質量主管工作職責 篇6
1、建立公司質量管理體系，並定期審核，推進公司質量體系的運作與實施。
2、控制產品質量，全面提升公司產品的質量水平，有效提升客戶的滿意度和公司市場占有率。
3、質量改進控制，不合格事項控制；主要包括組織對不合格產品、質量事故的分析、評審、並提出處理意見。
4、對質量相關人員進行培訓，質量相關理念、知識、檢驗技能、GMP、法律法規等的培訓。
質量主管工作職責 篇7
1、依照公司質量體系要求，對新供應商導入進行考察、評估；
2、組織實施對原材料、外協件、外購品、自製件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠產品的質量負責；
3、針對供應商、外協代工廠出現質量問題要求回復8D報告，並針對糾正預防措施進行現場稽核，確保措施有效實施；
4、外協代工產品的質量管理，代工質量問題的確認、分析和推動解決，配合外協生產經理對重大質量問題進行索賠；
5、組織對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，並跟蹤和驗證改善效果；
6、客戶端質量異常的確認、分析和處理。
質量主管工作職責 篇8
1.有效保證質量管理體系的建立與運行；
2.負責開發配方的生產、技術、標準等檔案的編制，並具體指導投產工作；
3.負責內部檢查及產品召回等質量管理活動；
4.確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程有效實施；
5.確保原料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準；
6.負責物料供應商的來料質量；
7.負責產品放行；
8.負責不合格品的管理；
9.負責處理與產品質量有關的投訴與召回；
10.負責其他與產品有關的活動；
11.批記錄管理工作，保證資料的可追溯性。
質量主管工作職責 篇9
1、負責對工程質量進行預防控制；
2、就質量問題協調各方關係及提供相關資源；
3、組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質量事故處理檔案；
4、了解甲方的質量檢查政策和程式，根據甲方需求正確執行；
5、利用管理手段對施工質量進行持續性的改善；
6、執行診斷、故障排除、分析質量問題；
7、對團隊成員進行培訓。
質量主管工作職責 篇10
1、遵循ISO17025的要求，負責建立、完善質量管理體系，以滿足公司的發展需要;
2、根據CMA/CNAS評審及內部質量體系審核要求進行質量管理工作;
3、負責組織編寫與質量體系相關的檔案;
4、負責每年的人員培訓計畫的制訂、培訓工作的組織與協調，組織管理體系及相關知識的培訓;
5、負責調查和處理客戶投訴，保存客戶投訴記錄;
6、監督合格供應商的評審及合格供應商的維護;
7、制定實驗室比對和能力驗證計畫;
8、學習國內外相關的行業標準，並確保實驗室程式符合其要求;
9、負責與實驗室認可機構和質量監督部門的聯繫;
10、直線安排的其他工作。
質量主管工作職責 篇11
1.參與新產品開發、技術評審與檔案協助;負責新產品的工、模、夾具調試。
2.編制產品裝配工藝檔案，設計裝配夾具。
3.指導、督促裝配現場及時解決裝配過程中出現的技術問題,提高裝配質量，並負責對相關人員進行培訓。
4.根據產品及生產工藝要求，配置合理的設備，並編制設備操作規範，對設備進行有效管理。
5.持質量管理的全面工作，負責進貨檢驗、過程檢驗及出廠檢驗進行。
6.制定產品質量檢驗標準，指導進貨檢驗人員對公司採購品進行檢驗。
7.組織實施質量統計，有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。
質量主管工作職責 篇12
1.負責質量管理的全面工作，處理職權範圍內的相關質量事務;
2.負責安排相關質量人員(下屬)日常工作，並對其工作進行檢查和監督;
3.制定全面質量管理手冊，制定質量檢驗標準，並組織質量人員實施;
4.組織制定質量計畫，負責與其他相關部門成員進行研討，制定改善和提高質量的方案;
5.負責與研發生產部門進行先期策劃，對產品的設計和工藝進行審核，避免出現產品質量問題;
6.對質量事故進行調查分析，提出處理意見並報領導審批;
7.對本部門成員的工作進行考評。
質量主管工作職責 篇13
1、組織制訂質量管理體系檔案，並指導、監督檔案的執行。
2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理。
3、負責質量信息的收集和管理，並建立醫療器械質量檔案。
4、負責醫療器械的驗收，指導並監督醫療器械採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。
5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。
6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
7、負責假劣醫療器械的報告。
8、負責醫療器械質量查詢。
9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。
10、負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。
11、組織驗證、校準相關設施設備，負責起草驗證計畫、組織驗證實施、撰寫驗證報告。
12、負責醫療器械召回的管理。
13、負責醫療器械不良反應的報告。
14、組織質量管理體系的內審和風險評估。
15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。
16、組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。
17、開展質量管理教育和培訓。
18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。
質量主管工作職責 篇14
1、收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規，並對實施情況進行跟蹤與監督
2、組織、建立實施質量體系並保證體系的有效運行
3、體系檔案的編寫、報批、發放、修改等管理工作及質量管理工作的持續改進
4、公司質量計畫的制定與實施，質量目標的分解與檢查考核
5、組織制定產品質量檢驗標準，並組織實施
6、編制質量年度、月度工作計畫，經批准後組織實施
7、內部質量審核工作，對二、三方審核及其提出的問題，制定整改措施，並組織對實施的情況進行跟蹤與監督
8、依據用戶反饋質量信息、售後索賠原因分析提出整改措施，並對實施情況跟蹤
9、每月召集一次質量例會，就上個月公司的質量問題進行通報、分析，提出糾正整改措施，並做好會議記錄
10、公司採購件的入廠檢驗，生產過程的過程控制，產品的出廠檢驗及相關記錄的控制
11、組織工藝紀律檢查、保證工藝紀律的執行
12、對原材料、包裝物、半成品、產成品的質量判定及行使質量否決
13、公司內部計量器具的管理，包括申請購置、建立台帳、鑑定、審核等
14、質量事故的分析和處理
15、參與新產品開發的產品質量先期策劃，審查新產品設計、工藝的科學、合理性，負責產品的質量改進工作
16、認真做好本部門質量統計工作，及時報送各類統計報表，並對統計數據的及時與真實性負責，為領導及有關部門提供準確可靠的質量信息
17、積極參加各類培訓，不斷提高自身素質
18、制定培訓計畫，定期對全廠員工進行質量管理方面的培訓，不斷提高員工的質量意識
19、負責質量專題會議的記錄工作，組織落實相關措施
20、積極完成領導及會議安排的其他工作任務
質量主管工作職責 篇15
負責質量管控制度及流程檔案評審、標準化管理、定期推動制度流程檔案的更新;
負責安全管理體系建設和持續提升，推動組織更新、風險點評估、責任狀簽訂及問責制度;
負責產品質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程的有效實施;
負責供應商(OEM、原料、輔料、包材、設備等關鍵供應商)抽審驗廠、年度考核工作;
負責製作產品檢驗標準並指導檢驗員對到貨實施檢驗;
負責關注行業控制標準的相關法規、及時在產品質量控制流程中落實，確保產品符合法律法規的要求;
負責分析客戶投訴的產品質量問題，與產品相關職能部門或供應商制定改進計畫，並在實踐中驗證改進計畫的有效性;
質量主管工作職責 篇16
1、收集、分析和管理質量信息，準確、及時地傳遞反饋；建立藥械質量檔案；對發生質量問題的廠家上報上層。
2、負責不合格品的確認，對不合格品的處理過程實施監督；
3、監督、檢查和指導藥械收貨、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作，對存在或反饋的質量問題或疑問及時處理；
4、負責藥械的質量查詢；
5、負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新；
6、參與驗證實施工作，負責設施設備校準工作；
7、參與開展質量管理體系的內審、自查和風險評估；
8、協助開展對藥械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
9、與主管部門有效溝通，負責申報相關許可審批；
質量主管工作職責 篇17
1、負責與對口顧客建立質量信息通道，了解顧客的質量要求。
2、參與新項目的開發工作(包括參與FMEA、Control Plan的制定)。
3、負責供應商的樣品認可。
4、負責制定產品檢驗規範，並對現場檢驗員進行培訓。
5、經常關心生產情況，及時處理生產中出現的各種質量問題，對不能解決的問題，應及時向上級匯報或與顧客進行溝通。
6、定期拜訪顧客，積極處理顧客抱怨、投訴和退貨，提高顧客滿意度。
7、針對顧客的抱怨，組織有關部門編制8D報告並督促實施。
8、每月統計顧客抱怨次數及各顧客的退貨DPPM並上報質量經理。
9、協助質量經理參與供應商的開發、評估和考核。
10、參與供應商的書面、現場評審，確保供應商選擇的客觀性、公正性.
11、完成其他上級部門和人員安排的工作.
質量主管工作職責 篇18
1.負責建立和完善公司質量管理體系，並對各部門對質量體系的運行進行監督檢查。
2.負責組織產品質量檢查、計量檢定及工序質量監督工作，搞好本部門職能分配及全面管理工作。
3.參與本公司質量方針、質量目標的制定，並認真組織好本部門的貫徹和實施。
4.負責產品檢驗和試驗標準的制定，監視和測量裝置控制和不合格品控制。對產品檢驗、實驗結果的正確性負責。
5.負責制定產品質量指標考核，做好質量分析。對質量異議進行分析、確認並提出處理意見。
6.嚴格管理質量記錄和質量統計報表。並對其及時性和準確性負責。
7.定期召開部門會議，布置研究和檢查質檢部各項工作，貫徹公司領導工作指令。
8.負責跨部門協調工作，及時反饋質量信息。
9.負責搞好本部門的業務培訓，保證本部門工作的正常進行。
10.負責本部門員工月度績效考核。
11.對違反產品標準、工藝紀律、質量管理制度的行為及時進行糾正和提出處理意見。
12.完成領導交辦的其它臨時工作。
質量主管工作職責 篇19
1. 配合質量經理/副廠長完成制定/修訂年度質量計畫和相關管理制度，並執行保障質量目標達成；
2. 起草，修訂和定期回顧質量管理體系相關檔案
3. 組織參與公司的質量內審工作，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進。
4. 參與各種質量管理活動，如參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓；
5. 建立產品的放行程式、條件和放行的批准要求，對放行產品質量負責。
6. 負責組織上市後產品質量的信息收集工作，並負責產品投訴、不良事件監測。
質量主管工作職責 篇20
1、全面負責公司的質量管理工作以及具體實施工作，依據ISO9001的要求，發展公司的QMS系統並全面實施；
2、熟悉各工序品管流程，通過培訓指導員工，建立專業的QA流程；
3、負責公司內部的質量培訓，並在全公司範圍內提升員工質量意識；
4、建立和維護客戶服務投訴處理系統，制定改善方案並追蹤實施效果；
5、熟知體系管理程式，全面主導公司品質革新，建立公司內部改進機制；
6、制訂品質部目標、指標，督導部門人員完成個人目標、指標，並對其業績進行評估和考核；
7、按程式檔案的規定，組織對產品質量數據進行分析。根據分析的情況，與技術部一起制定相應的糾正措施，跟蹤糾正措施的執行情況。