質量主管工作職責內容

質量主管工作職責內容 篇1

1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系檔案，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規範和ISO13485體系的要求;

2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

3、負責外部審核的協調準備，陪同審核並跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質量管理體系檔案的修訂、培訓和督導;

5、負責產品備案，機構註冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系檔案的可行性與合理性;

6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

質量主管工作職責內容 篇2

1、認真貫徹執行國家及省市的質量政策、規程、標準及有關加強質量管理工作的規定和要求。

2、負責工程的質量監督和檢查驗收工作。

3、隱蔽工程必須會同建設單位現場代表共同檢查、驗收並做好記錄。對各工種的分部、分項工程應跟班進行質量檢查和驗收。發現問題及時處理，嚴格控制工程質量。

4、監督檢查各班組做好自檢、互檢、交接檢，隨時查驗施工班組的各項質量檢查記錄和質量分析會記錄。

5、真實填寫質檢內業，建立工程質量檔案，及時提供施工班組當月的分項工程質量檢查資料，作為發放工資和獎金的依據。

6、及時收集各班組的工程質量檢查資料，作為竣工驗收的依據。

7、及時反映施工質量問題，對違章作業有權停工、返工。

8、 協助和指導施工班組廣泛開展達標活動，定期組織召開現場質量例會，研究分析所出現質量問題的原因，制定預控及整改措施。

質量主管工作職責內容 篇3

1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程式和作業檔案的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理檔案;

4、了解客戶的政策和程式，根據客戶需求正確執行;

5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

質量主管工作職責內容 篇4

1. 負責建立、實施、保障質量管理體系穩定運營;

2. 負責落實內、外審工作，確保公司體系證書持續有效;

3. 配合食藥監抽查和內外部審核，組織公司相關部門，落實檢查和協調工作，確保公司體系證書持續有效;

4. 負責與各部門協商，確定原輔料、半成品、成品的質量標準 ;

5. 負責部門人員培訓工作，包括培訓計畫的編制、實施、效果評估等;

6. 及時收錄最新的相關標準及法律法規，並組織相關部門培訓學習;

7. 負責組織對不合格項目進行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。

8. 負責檢查、監督部門各項管理制度的落實情況並不斷完善;

9. 負責有關質量問題的抱怨和投訴處理。

10. 上級領導交辦的其他事項。

質量主管工作職責內容 篇5

1、負責中控日常管理和對過程控制人員培訓及指導;;

2、負責過程質量巡檢工作監督、審核、執行過程質量管理;

3、呆滯品統計(季度)及原因分析並記錄;

4、負責做好外部、內部客訴及不合格品處理措施收集、跟蹤、驗證，並做好相關記錄

5、負責監督中控質量記錄收集、整理、和保管;

6、負責組織對內客訴、不合格品分析，每月一次客訴分析會，對措施跟蹤驗證並做好相關記錄 ;

7、協助體系的內審、外審、管理評審工作，對提出的問題負責組織整改落實;

8、參與供應商現場考察及質量管理體系的評審;

質量主管工作職責內容 篇6

1、遵循ISO17025的要求，負責建立、完善質量管理體系，以滿足公司的發展需要;

2、根據CMA/CNAS評審及內部質量體系審核要求進行質量管理工作;

3、負責組織編寫與質量體系相關的檔案;

4、負責每年的人員培訓計畫的制訂、培訓工作的組織與協調，組織管理體系及相關知識的培訓;

5、負責調查和處理客戶投訴，保存客戶投訴記錄;

6、監督合格供應商的評審及合格供應商的維護;

7、制定實驗室比對和能力驗證計畫;

8、學習國內外相關的行業標準，並確保實驗室程式符合其要求;

9、負責與實驗室認可機構和質量監督部門的聯繫;

10、直線安排的其他工作。

質量主管工作職責內容 篇7

1.負責質量管理的全面工作，處理職權範圍內的相關質量事務;

2.負責安排相關質量人員(下屬)日常工作，並對其工作進行檢查和監督;

3.制定全面質量管理手冊，制定質量檢驗標準，並組織質量人員實施;

4.組織制定質量計畫，負責與其他相關部門成員進行研討，制定改善和提高質量的方案;

5.負責與研發生產部門進行先期策劃，對產品的設計和工藝進行審核，避免出現產品質量問題;

6.對質量事故進行調查分析，提出處理意見並報領導審批;

7.對本部門成員的工作進行考評。

質量主管工作職責內容 篇8

1.接收部門整體質量戰略與規劃，配合完成戰略分解、落實執行、監控閉環完成;

2.制定科室級質量目標/KPI管理規則，實現質量目標/KPI分解和人員管理;

3.負責內部團隊建設與下屬培訓，建立內部人才梯隊;

4.建立和完善科室質量流程、質量標準(技術/質量管控/體系);

5.根據公司生產任務，完成質量檢驗工作;

6.負責參加陪同接外部審核、檢驗等機構，配合完成審核及檢查工作及回復對策;

7.不斷提升質量管理，降低質量成本;

8.協調處理部門內工作中出現的各種問題，主持本部門工作，與各相關部門協調配合;

9.負責對部門各崗位員工進行培訓，提升其工作及專業能力;

真實評價部門員工的工作能力，在合適的時候有責任為其提上晉升空間;

10.負責審核新進員工的培訓計畫，並監督培訓計畫的實施情況，對新員工是否轉正做出真實評價;

11.負責組織完善質量控制各類報表日常統計，並監督各類報表的正確性及完成性;

12.負責部門月度KPI的分析和改進工作，提交周報、月報、年中(終)報;。

質量主管工作職責內容 篇9

1.根據項目研發要求，承擔開發產品的質量研究和質量標準制訂工作

2按照CFDA的要求，進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側重於生物大分子HPLC、CE檢測方法開發以及質譜數據解讀分析。

3 項目研究過程中，產品的質量問題的分析及問題解決；

4 參與註冊資料中質量部分的撰寫；

5  參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護

6 完成上級領導布置的其他工作，負責本部門人員的培訓和管理

質量主管工作職責內容 篇10

1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準，密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯繫，加強與有關部門的協作配合工作；

2、負責半成品檢驗實驗工作，對公司的最終產品的質量符合性負責；

3、負責組織公司計量管理活動，例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理，對它們的準確度負責；

4、負責組織產品可追溯性標識的活動，監督檢驗和試驗狀態的標識工作；

5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制並對其正確性負責的工作；

6、負責組織不合格品評審，不合格品的控制，有權制止不合格品的流轉；

7、協調及督導各部門對品質體系中出現不符合項目的改善和追蹤是否有效,並記錄存檔；

8、質量培訓：依據質量管理體系的要求與培訓需求，制定培訓計畫，編制培訓教材，組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓，組織對生產操作人員進行標準操作等培訓，並做好日常宣傳和貫徹，提高企業整體質量管理水平。

質量主管工作職責內容 篇11

1、收集客戶反饋的質量問題並反饋供應商，提供解決方案;

2、整理並歸納公司目前所有產品質保期，產品變更替換信息;

3、監管公司庫存產品有效期;

4、完善品質資料及報表，提供各項建議，提高部門工作效率;

5、梳理品質數據，大力推進供應商提高產品質量，提高客戶滿意度;

6、配合客戶對應供應商審廠工作。

質量主管工作職責內容 篇12

1、負責所屬部門的質量管理體系的日常運行，包括檔案管理、記錄管理;

2、負責體系審核及各種材料的準備;

3、配合質量經理提供各種資質審核所需資料;

4、組織內部審核，對部門內部的不規範及不正確行為進行監督糾正與示範;

5、按照質量體系要求制定相應培訓計畫，進行輔導培訓等;

6、負責部門內部的設備管理及校準;

7、完成領導安排的其他工作。

質量主管工作職責內容 篇13

1、收集、分析和管理質量信息，準確、及時地傳遞反饋；建立藥械質量檔案；對發生質量問題的廠家上報上層。

2、負責不合格品的確認，對不合格品的處理過程實施監督；

3、監督、檢查和指導藥械收貨、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作，對存在或反饋的質量問題或疑問及時處理；

4、負責藥械的質量查詢；

5、負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新；

6、參與驗證實施工作，負責設施設備校準工作；

7、參與開展質量管理體系的內審、自查和風險評估；

8、協助開展對藥械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；

9、與主管部門有效溝通，負責申報相關許可審批；

質量主管工作職責內容 篇14

1.根據公司整體目標，制定質量工作計畫與目標，並貫徹執行;

2.建立並持續完善公司質量體系;

3.搭建質量部門人員梯隊，進行日常管理，建立人員績效的考核與評估;

4.負責檢驗標準的編制、修訂與執行;

5.供應商評審和供應商質量管控;

6.原材料質量、生產過程質量和成品質量控制及量具、檢具管理;

7.客戶投訴的整改、追蹤及匯報;

8.內部質量缺陷的報告、分析、整改措施的追蹤;

9.公司體系/產品認證管理(包括年度審查及相關單位的關係維護);

10.突發性相關工作，完成上級交辦的臨時性工作。

質量主管工作職責內容 篇15

1. 負責品保部門各項日常工作

2. 品質管控

3.熟悉ISO9001,IATF16949,ISO14001等體系

4. 熟悉或畢業於高分子材料、化工塑膠專業更佳。

5. 完成主管臨時交辦任務、服從主管工作安排

質量主管工作職責內容 篇16

1、負責控制器、變頻器產品市場質量問題處理，組織資源進行問題分析定位、解決措施擬定、市場閉環等;

2、統計分析產品故障數據和產品客戶端質量表現，負責生產過程質量表現周/月/年度KPI的分析，制訂產品質量改進計畫，並跟進實施閉環，以實現質量目標。;

3、參與研發項目開發過程，設定質量目標及要求，檢查項目開發質量達成情況，配合做好新產品的質量策劃;

4、通過問題處理，與研發、測試協同、推進設計問題回歸;

5、落實產品線質量規劃，推動產品質量的不斷提升，及研發、生產及服務質量的系統性改進。

質量主管工作職責內容 篇17

1、履行主導負責完成無錫嘉澄鉬業旗下的各車間的質量管理工作。

2、熟練掌握質量管理的五大工具與質量管理的七大手法。

3、主導負責推動、完善、更新公司的ISO9001質量管理體系及證書年度審核及換證工作。

4、主導公司的質量管理工作並負責應對客戶的年度驗審工作。

5、每月向總經理提交質量管理月報信息資料。

6、熟悉產品製造過程及控制要點，確保產品出廠的合格性、完善質量管理的可視化管理工作。

7、培訓公司現場質量檢驗人員及對質量管控的操作及運用適當的管理的手法及要求。

8、對產品質量信息的收集、分析及糾正措施的落實與判定，主導客訴8D報告的牽頭與處理。

9、主導公司測量系統工具的管理與對外校驗工作。

10、主導配合客戶對產品有害物質（Rohs）的送檢、發放、保存、更新工作。

11、負責公司的質量管理團隊的管理、組建、任用向總經理提出合理化的建議與執行。

12、協助完成其他領導的臨時性協助工作。

質量主管工作職責內容 篇18

1、擬定本部門的工作流程、工作規範、行為細則、管理制度;

2、負責指導養護、藥檢管理工作;

3、負責開展藥品質量管理的教育和培訓;

4、負責質量管理檔案的管理，對實施和執行情況進行指導和監督管理;

5、負責起草和組織修訂公司的質量管理制度、操作流程和有關質量檔案;

6、負責組織實施內部質量評審和外部審計的迎接和跟蹤反饋;

7、負責公司GSP工作的組織實施;

8、負責指導冷鏈管理工作，督促冷鏈驗證工作;

9、負責物流運作過程藥品質量事故的調查、處理及報告。

質量主管工作職責內容 篇19

1、檢驗人員管理、工作安排及培訓

2、客戶端投訴和客退品處理

3、質量體系運行和維護

4、檢驗檔案編制及修訂

5、過程質量管控和改善

6、供應商質量管理

7、新產品導入

8、MES系統數據維護和更新

9、上級安排的其他工作

質量主管工作職責內容 篇20

1、負責首營品種、客商資料的審核;

2、負責公司的GSP內審工作;

3、負責部門質量體系和檔案的起草，制定;

4、開展質量管理教育和培訓工作，包括公司培訓、上下游企業培訓;

5、收集和分析醫療器械產品質量信息，準確、及時地傳遞反饋;

6、負責醫療器械產品購進、驗收、養護、儲存、運輸、銷售等環節的質量管理工作;

7、對不合格醫療器械產品的處理、銷毀過程實施監督管理;

8、負責醫療器械不良事件的報告工作;

9、質量部門的管理和工作協調。

質量主管工作職責內容 篇21

1、制定質量目標和質量計畫及產品質量檢驗標準，經批准後組織實施;

2、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;

3、領導、管理、指導、監督、檢查直屬下屬的工作。

質量主管工作職責內容 篇22

1、負責公司質量管理制度的制定與實施，“零缺陷”“全面質量管理”等質量活動的組織與推動;

2、負責制定產品質量管理目標，確保產品品質穩定提高，及時處理解決各類質量事故;

3、負責組織實施對原材料、外購件、產成品的檢驗，對產品的工序、部品、成品及出廠產品的質量全面負責;

4、建立產品各工序的檢查作業標準指導書，培訓、考核、指導廠內員工開展質量提升工作;

5、對產品製造各環節、廠外客戶、安裝調試過程中的質量問題進行對策，制定質量問題的預防和改善措施，跟蹤實施;

6、組織供應商的質量管理和提升，為供應鏈體系中的質量管理提供支撐，有效管控質量問題的流出;

7、建立質量工作的記錄、統計、分析、對策制度，定期召開，月度、季度、年度質量例會，跟進重點問題的推進解決和改善;

8、上級領導交辦的其他事項。

質量主管工作職責內容 篇23

1、熟悉ISO質量管理體系，組織體系的內外部審核;定期檢查體系運行的檔案、紀錄

2、熟練掌握實驗室研發、色譜分析等多種技術，並能承擔相關的實驗;培訓、指導生產中控分析;

3、組織制訂公司原輔材料、半成品、產品質量標準 ，對公司原料半成品、成品進行質量驗收;

4、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施;

5、制定實驗室規章制度、制定分析、研發操作規程等程式檔案;

6、及時處理客訴，協助生產改進不良

質量主管工作職責內容 篇24

1、在生產過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程式和作業檔案的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理檔案;

4、了解客戶的政策和程式，根據客戶需求正確執行;

5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

8、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP檔案。

質量主管工作職責內容 篇25

1. 制定和最佳化本部門日常管理制度、質量管理制度、使用測量器具管理制度;

2. 制定和最佳化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業指導書;

3. 組織實施工藝規程的貫徹和工藝紀律的執行情況檢查，負責公司產品質量的考核工作;

4. 主持事業部內部質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責;

5. 對常見質量問題進行持續有效的跟蹤，對後期改善提供相應數據;

6. 制定事業部內部質量目標和質量計畫，經批准後組織實施;

質量主管工作職責內容 篇26

1、協助組織企業質量分析會和重大質量事故處理會議，主管日常不合格品的處理工作；

2、質量管理制度和經營環節質量控制程式檔案並指導、檢查、督促和實施；

3、質量台賬、原始記錄，收集質量信息，建立公司質量檔案，掌握質量基礎數據，編制質量報表定期上報；

4、經營品種的質量審核；

5、質量驗收和質量查詢工作，公司內部有關質量技術問題的諮詢工作；

6、生產過程中中間品質量進行跟蹤控制。

質量主管工作職責內容 篇27

1、人員管理：負責對產線IPQC\FQC進行培訓、考核，負責區域的人員工作安排，協調；

2、負責檢驗區域的設計畫分、人機料法環的稽核並督促改善；

3.負責質量服務過程中的質量、效率確認及安全控制（常規工作點審核），持續改善以提升質量和效率。

4.質量技術檔案（工作範圍、作業指導書）的編制、與客戶進行確認後，培訓組長及相關質檢人員。

5.負責零部件的質量檔案（控制計畫、FMEA、過程流程圖、作業指導書等）的更新與。

6.積極完成上級領導交辦的其它臨時工作任務；

質量主管工作職責內容 篇28

負責公司質量方針，質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作，確保質量體系有效的運行

主次質量工作的全面管理，並對質量的管理的各項工作負責

制定產品質量檢驗標準，對公司的採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

領導，管理，指導，監督，檢查，考核直屬下屬的工作

對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權

對本部門員工的各項考核，獎懲

制定培訓計畫，定期對部門員工進行質量管理制度及提高質量意識培訓

負責質量專題的會議記錄工作，組織落實相關措施

質量主管工作職責內容 篇29

1、全面負責公司的質量管理工作以及具體實施工作，依據ISO9001的要求，發展公司的QMS系統並全面實施；

2、熟悉各工序品管流程，通過培訓指導員工，建立專業的QA流程；

3、負責公司內部的質量培訓，並在全公司範圍內提升員工質量意識；

4、建立和維護客戶服務投訴處理系統，制定改善方案並追蹤實施效果；

5、熟知體系管理程式，全面主導公司品質革新，建立公司內部改進機制；

6、制訂品質部目標、指標，督導部門人員完成個人目標、指標，並對其業績進行評估和考核；

7、按程式檔案的規定，組織對產品質量數據進行分析。根據分析的情況，與技術部一起制定相應的糾正措施，跟蹤糾正措施的執行情況。

質量主管工作職責內容 篇30

1、建立公司質量管理體系，並定期審核，推進公司質量體系的運作與實施。

2、控制產品質量，全面提升公司產品的質量水平，有效提升客戶的滿意度和公司市場占有率。

3、質量改進控制，不合格事項控制；主要包括組織對不合格產品、質量事故的分析、評審、並提出處理意見。

4、對質量相關人員進行培訓，質量相關理念、知識、檢驗技能、GMP、法律法規等的培訓。