質量主管職責內容

質量主管職責內容 篇1

1、制定質量目標和質量計畫及產品質量檢驗標準，經批准後組織實施;

2、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;

3、領導、管理、指導、監督、檢查直屬下屬的工作。

質量主管職責內容 篇2

1.督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規範;

2.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

3.開展質量管理培訓;

4.負責下級藥械企業開展定期監督檢查;

5.負責收集下級企業質量月報信息;

6.配合部門經理完善質量管理制度及制度執行情況檢查;

7.配合部門經理完成其他質量管理部門應履行的職責。

質量主管職責內容 篇3

1.根據公司整體目標，制定質量工作計畫與目標，並貫徹執行;

2.建立並持續完善公司質量體系;

3.搭建質量部門人員梯隊，進行日常管理，建立人員績效的考核與評估;

4.負責檢驗標準的編制、修訂與執行;

5.供應商評審和供應商質量管控;

6.原材料質量、生產過程質量和成品質量控制及量具、檢具管理;

7.客戶投訴的整改、追蹤及匯報;

8.內部質量缺陷的報告、分析、整改措施的追蹤;

9.公司體系/產品認證管理(包括年度審查及相關單位的關係維護);

10.突發性相關工作，完成上級交辦的臨時性工作。

質量主管職責內容 篇4

1.主導完成總部及分公司質量管理體系檔案的編制工作;

2.根據公司發展需要及相關標準的變化，及時完成質量管理體系檔案的升版、會簽、下發各工廠等工作;

3.策劃並制定年度內部審核計畫，主導內部體系改善並交管理者代表批准;

4.負責年度三方認證審核，按照認證機構要求完成整改報告;

5.主導二方審核完成後，並協助內部進行改善完成關閉;

6. 協助各工廠分層審核落實效果，並跟蹤改進狀態，每月進行分析;

7.根據需要對新體系導入進行培訓和套用輔導;

8.協助管理，完成管理評審輸入、輸出資料，形成管理評審報告。

質量主管職責內容 篇5

1、負責公司質量管控體系及進度管控體系的建立與維護，確保無工程質量事故發生及工程進度無較大誤差;

2、負責新開工項目施工方案的策劃及交底工作;

3、負責項目工程施工的管理工作;

4、負責施工工藝標準的制定及執行工作;

5、負責項目部技術人員的質量管理培訓工作;

6、負責項目進度檢查及報表匯總分析工作;

7、負責質檢主管部門的對接及質量創優管理工作;

8、領導交辦的其他工作事項。

質量主管職責內容 篇6

1.負責項目各階段的產品實物質量，及時提交各階段客戶要求的質量報告，如PPAP資料等

2.新項目、年度換型及現生產項目工程更改的實施確認

3.負責生產過程質量異常處理，識別生產過程風險點及措施的制定、對措施實施和有效性確認，並通過過程不良數據統計分析來提升過程質量

4.負責不合格品的分析和處理，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

5.負責內外部客戶抱怨(含客戶退貨及市場不良)的分析處理及問題解決，組織編制8D報告並回復客戶

質量主管職責內容 篇7

1.原材料質量檢查檔案編制，抽樣方案

2.確認入庫檢查情況，收集不良信息，並匯總到供應商問題清單中，通知供應商改善

3.每月對供應商進行評價打分，對供應商供貨和質量狀態通報給供應商

4.對供應商的不良信息進行確認，並及時處理相關的索賠費用

5.負責原材料不合格品的處理，跟蹤供應商原因分析，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

6.根據供應商年度審核計畫表，對供應商進行審核

質量主管職責內容 篇8

負責公司質量方針，質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作，確保質量體系有效的運行

主次質量工作的全面管理，並對質量的管理的各項工作負責

制定產品質量檢驗標準，對公司的採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

領導，管理，指導，監督，檢查，考核直屬下屬的工作

對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權

對本部門員工的各項考核，獎懲

制定培訓計畫，定期對部門員工進行質量管理制度及提高質量意識培訓

負責質量專題的會議記錄工作，組織落實相關措施

質量主管職責內容 篇9

1、執行指導藥品及器械化妝品的內部質量管理體系運行;

2、負責藥監局質量新法規的更新，及時通告相關部門;

3、起草制訂質量管理制度檔案及SOP，並指導監督檔案的執行;

4、協調藥品在經銷商的質量管理工作;

5、負責產品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標籤的起草，更新及

與總部進行確認;

6、對公司相關

人員定期進行藥物警戒(ADR報告)器械/質量體系的培訓

7、器械質量體系的管理;

8、負責藥品及器械的質量投訴和不良事件的調查、處理及報告;

9、協調各個生產商對QSP經營質量監督審核;

10、藥物警戒PV項目管理;

11、國內外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進等。

質量主管職責內容 篇10

負責制定年度質量目標及計畫

負責建立、健全質量管理系統、維護質量體系正常運行;

負責建立、健全質量驗收標準;

負責推動公司質量持續改善;

全面管理內部生產及供應鏈的質量穩定及提高;

負責管理質量團隊，負責質量部日常事務;

負責質量體系的建立及管理;

負責新品導入前、製造過程中、的質量風險評估及控制，

負責處理客戶投訴;

領導安排的其他工作;

質量主管職責內容 篇11

1、按照公司質量方針和質量總目標，落實本部門的質量分目標，並組織實施

2、熟悉鋁塑複合材料性能的進料、過程、成品出貨品質控制

3、熟悉質量管理體系，熟悉QC七大手法

4、負責召開品質協調會議，會同製造中心開展重大質量改善和成本降低項目

5、協同採購科評估供應商質量體系，選擇合適的供應商

6、組織開展對質量投訴的管理、調查和處理工作

7、全面負責部門人員培訓、考核、任免及日常管理

質量主管職責內容 篇12

1、遵循ISO17025的要求，負責建立、完善質量管理體系，以滿足公司的發展需要;

2、根據CMA/CNAS評審及內部質量體系審核要求進行質量管理工作;

3、負責組織編寫與質量體系相關的檔案;

4、負責每年的人員培訓計畫的制訂、培訓工作的組織與協調，組織管理體系及相關知識的培訓;

5、負責調查和處理客戶投訴，保存客戶投訴記錄;

6、監督合格供應商的評審及合格供應商的維護;

7、制定實驗室比對和能力驗證計畫;

8、學習國內外相關的行業標準，並確保實驗室程式符合其要求;

9、負責與實驗室認可機構和質量監督部門的聯繫;

10、直線安排的其他工作。

質量主管職責內容 篇13

1、負責質控體系建立和完善工作;

2、負責質控工具更新疊代工作;

3、負責質控計畫及方案編制的執行工作;

4、負責質量體系內審工作;

5、負責質量問題分析、總結、反饋;

6、負責相關分析報表製作;

7、負責質控組常規管理。

質量主管職責內容 篇14

1、根據CFDA, CE等醫療法規制訂醫療器械產品註冊計畫，並跟蹤和更新;

2、整理與產品註冊認證有關的文檔;

3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關檔案資料;

4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關檔案資料;

5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導;

6、內審以及管代數據上報等。

質量主管職責內容 篇15

1、組織市場客戶投訴及三包、零公里產品質量改進工作

2、客戶報告類的編寫，含：客戶要求的改進報告類編寫回復;主機三包索賠的鑑定及申訴減免

3、建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,含：實施內部過程審核、產品審核及組織完成整改工作

4、實施內部體系審核並組織關閉不符合項

5、組織二方、三方審核及不符合項的整改

質量主管職責內容 篇16

1、建立和完善新沂工廠質量管理制度和業務流程。

2、維護與監督管理新沂工廠質量/環境/職業健康和安全管理體系。

3、制定、落實、協調質量管理年度工作目標及工作計畫。

4、與相關部門協調完成產品來料、生產過程中、完工產品的質量控制，與相關部門配合對供應商稽核，組織協調相關部門調查處理、解決投訴內容。

5、負責指定產品可靠性檢測方法和選用工具，出具、審核測試報告，提出改善意見。

6、落實本部門質量/環境/職業健康安全管理體系目標，負責本部門的職業安全三級教育和安全事故的應急處理，配合內、外審工作。

7、合理安排、指導、培訓和考核下屬工作。

8、按上級要求及時匯報工作，執行上級領導下達的其他工作任務。

質量主管職責內容 篇17

1. 公司質量目標的設定與達成，質量管理體系的維持與改進;

2. 質量部門的組織職能設計，質檢人員管理工作;

3. 制定原材料、半成品、成品的質量標準、檢驗標準與作業指導書，協助採購供應商評審;

4. 監督檢驗結果的準確性、及時性，監督管控不良品;

5. 負責產品製程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;

6. 處理客戶質量投拆工作;

7. 負責檢測儀器管理工作，制定維護保養與校準計畫;

8. 質量相關檔案、表單等可追溯資料的檔案管理工作。

質量主管職責內容 篇18

1、負責質量資料審核及證件管理，並對門店及倉庫質量管理各環節進行指導;

2、負責區域飛檢100%全覆蓋，公示檢查結果，並對責任人考核;

3、負責經營環節的質量風險識別並跟蹤改進;

4、負責質量保證體系檔案的制定、完善及內部審核的組織實施;

5、負職責4責公司各種證件的辦理的跟蹤及指導，行使質量否決權

6、完成公司交予的其他工作。

質量主管職責內容 篇19

1、負責首營品種、客商資料的審核;

2、負責公司的GSP內審工作;

3、負責部門質量體系和檔案的起草，制定;

4、開展質量管理教育和培訓工作，包括公司培訓、上下游企業培訓;

5、收集和分析醫療器械產品質量信息，準確、及時地傳遞反饋;

6、負責醫療器械產品購進、驗收、養護、儲存、運輸、銷售等環節的質量管理工作;

7、對不合格醫療器械產品的處理、銷毀過程實施監督管理;

8、負責醫療器械不良事件的報告工作;

9、質量部門的管理和工作協調。

質量主管職責內容 篇20

1、收集客戶反饋的質量問題並反饋供應商，提供解決方案;

2、整理並歸納公司目前所有產品質保期，產品變更替換信息;

3、監管公司庫存產品有效期;

4、完善品質資料及報表，提供各項建議，提高部門工作效率;

5、梳理品質數據，大力推進供應商提高產品質量，提高客戶滿意度;

6、配合客戶對應供應商審廠工作。

質量主管職責內容 篇21

1、人員管理：負責對產線IPQC\FQC進行培訓、考核，負責區域的人員工作安排，協調；

2、負責檢驗區域的設計畫分、人機料法環的稽核並督促改善；

3.負責質量服務過程中的質量、效率確認及安全控制（常規工作點審核），持續改善以提升質量和效率。

4.質量技術檔案（工作範圍、作業指導書）的編制、與客戶進行確認後，培訓組長及相關質檢人員。

5.負責零部件的質量檔案（控制計畫、FMEA、過程流程圖、作業指導書等）的更新與。

6.積極完成上級領導交辦的其它臨時工作任務；

質量主管職責內容 篇22

1.主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責

2.制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

3領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作，制定質量目標和質量計畫

4.有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見

5.定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施

6.收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規，並對實施情況進行跟蹤與監督，內部質量審核工作，對二、三方審核及其提出的問題，制定整改措施，並組織對實施的情況進行跟蹤與監督，質量事故的分析和處理

7.制定培訓計畫，定期對員工進行質量管理方面的培訓，不斷提高員工的質量意識

8.負責質量專題會議的記錄工作，組織落實相關措施，積極完成領導及會議安排的其他工作任務

質量主管職責內容 篇23

1、在生產製造過程中實施質量控制、不合格品控制與採購質量控制等相關程式；

2、通過質量工具配合開發工程師對反修產品進行質量分析，提交各類質量事故處理報告；

3、負責質檢員團隊的管理，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；

4、對檢驗設備與工具實行統一管理與日常維護；

5、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術，利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動；

6、對質量部成員進行培訓，包括產品檢驗標準、工藝及質量體系崗位要求。

質量主管職責內容 篇24

1、負責公司質量管理制度的制定與實施，“零缺陷”“全面質量管理”等質量活動的組織與推動;

2、負責制定產品質量管理目標，確保產品品質穩定提高，及時處理解決各類質量事故;

3、負責組織實施對原材料、外購件、產成品的檢驗，對產品的工序、部品、成品及出廠產品的質量全面負責;

4、建立產品各工序的檢查作業標準指導書，培訓、考核、指導廠內員工開展質量提升工作;

5、對產品製造各環節、廠外客戶、安裝調試過程中的質量問題進行對策，制定質量問題的預防和改善措施，跟蹤實施;

6、組織供應商的質量管理和提升，為供應鏈體系中的質量管理提供支撐，有效管控質量問題的流出;

7、建立質量工作的記錄、統計、分析、對策制度，定期召開，月度、季度、年度質量例會，跟進重點問題的推進解決和改善;

8、上級領導交辦的其他事項。

質量主管職責內容 篇25

1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系檔案，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規範和ISO13485體系的要求;

2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

3、負責外部審核的協調準備，陪同審核並跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質量管理體系檔案的修訂、培訓和督導;

5、負責產品備案，機構註冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系檔案的可行性與合理性;

6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

質量主管職責內容 篇26

1、組織制訂質量管理體系檔案，並指導、監督檔案的執行。

2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理。

3、負責質量信息的收集和管理，並建立醫療器械質量檔案。

4、負責醫療器械的驗收，指導並監督醫療器械採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

7、負責假劣醫療器械的報告。

8、負責醫療器械質量查詢。

9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。

10、負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

11、組織驗證、校準相關設施設備，負責起草驗證計畫、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

12、負責醫療器械召回的管理。

13、負責醫療器械不良反應的報告。

14、組織質量管理體系的內審和風險評估。

15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

16、組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

17、開展質量管理教育和培訓。

18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

質量主管職責內容 篇27

1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程式和作業檔案的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理檔案;

4、了解客戶的政策和程式，根據客戶需求正確執行;

5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

8、提供新產品的質量介紹。