質量主管工作職責_質量主管工作內容

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇1

1、協助組織企業質量分析會和重大質量事故處理會議，主管日常不合格品的處理工作；

2、質量管理制度和經營環節質量控制程式檔案並指導、檢查、督促和實施；

3、質量台賬、原始記錄，收集質量信息，建立公司質量檔案，掌握質量基礎數據，編制質量報表定期上報；

4、經營品種的質量審核；

5、質量驗收和質量查詢工作，公司內部有關質量技術問題的諮詢工作；

6、生產過程中中間品質量進行跟蹤控制。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇2

1、履行主導負責完成無錫嘉澄鉬業旗下的各車間的質量管理工作。

2、熟練掌握質量管理的五大工具與質量管理的七大手法。

3、主導負責推動、完善、更新公司的ISO9001質量管理體系及證書年度審核及換證工作。

4、主導公司的質量管理工作並負責應對客戶的年度驗審工作。

5、每月向總經理提交質量管理月報信息資料。

6、熟悉產品製造過程及控制要點，確保產品出廠的合格性、完善質量管理的可視化管理工作。

7、培訓公司現場質量檢驗人員及對質量管控的操作及運用適當的管理的手法及要求。

8、對產品質量信息的收集、分析及糾正措施的落實與判定，主導客訴8D報告的牽頭與處理。

9、主導公司測量系統工具的管理與對外校驗工作。

10、主導配合客戶對產品有害物質（Rohs）的送檢、發放、保存、更新工作。

11、負責公司的質量管理團隊的管理、組建、任用向總經理提出合理化的建議與執行。

12、協助完成其他領導的臨時性協助工作。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇3

1、負責質量體系運行情況檢查；匯總編寫月度質量運行情況；

2、負責組織年度質量監督計畫的開展實施；

3、負責人員檔案的建立及定期更新；

4、負責協助內審、管審組織工作；

5、負責檔案控制

6、負責協助質量經理進行外部審核組織工作；

7、負責統籌設備、物料等實驗室日常運行工作管理：物料系統維護，設備管理等

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇4

1. 制定質量管理目標和實施計畫;

2. 產品質量檢驗和測試操作管理;

3.負責來料、工藝、成品的檢驗和監控;

4. 內外部質量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作，形成案例培訓實施;

5. 處理客戶投訴和投訴，跟進內部結果狀態;

6. 質量事故分析、跟蹤、處理、結果報告和數據歸檔監督;

7. 持續質量改進計畫;

8. 供應商的評估和驗證;

9.  公司質量體系的內審、外審;

10. 員工的質量意識培訓和教育;

11. 所有階段產品檢驗標準的制定和發布;

12. 質量標準及相關檔案的編制。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇5

1.負責公司質量管理各種制度的制定與實施，零缺陷、全面質量管理等各種質量管理活動的組織與推動,並對質量管理的各項工作結果負責。

2.制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量穩定提高，及時處理和解決各種質量事故和糾紛。

3.組織實施對原材料、外購件、自製產品的檢驗，以及對產品的工序、成品的檢驗，填寫檢驗報告，對出廠產品的質量全部負責。

4.負責製成過程中巡檢工作和管理分析，對製程質量進行研究並提出改善和預防措施。

5.組織公司內部對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，並加以跟蹤和驗證。

6.參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性

7.提供年、季、月度質量工作統計表，建立和完善質量工作原始記錄，台帳、統計表、質量成本統計核算程式。

8.領導、管理、指導、監督、檢查、考核質量人員的工作成效,建立部門質量管理目標及績效考核制度。

9.建立和完善質量保證體系，執行質量管理規定，推行質量全面管理，以及質量體系的認證，組織推行等工作(ISO/TS16949)。

10.對外代表公司處理質量問題，對客戶質量投訴案件及銷貨退回進行分析、檢查與改善措施，並做好相關記錄，降低顧客抱怨和投訴，降低內外質量成本，杜絕質量索賠事故。

11.負責管理模具製造的測量工作，確保模具測量工作符合模具加工及顧客要求;負責檢驗儀器、量具、測量設備的校正與保管。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇6

1.   配合質量經理/副廠長完成制定/修訂年度質量計畫和相關管理制度，並執行保障質量目標達成；

2.   起草，修訂和定期回顧質量管理體系相關檔案

3.   組織參與公司的質量內審工作，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進。

4.   參與各種質量管理活動，如參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓；

5.   建立產品的放行程式、條件和放行的批准要求，對放行產品質量負責。

6.   負責組織上市後產品質量的信息收集工作，並負責產品投訴、不良事件監測。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇7

1.根據項目研發要求，承擔開發產品的質量研究和質量標準制訂工作

2按照CFDA的要求，進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側重於生物大分子HPLC、CE檢測方法開發以及質譜數據解讀分析。

3 項目研究過程中，產品的質量問題的分析及問題解決；

4 參與註冊資料中質量部分的撰寫；

5  參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護

6 完成上級領導布置的其他工作，負責本部門人員的培訓和管理

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇8

1、全面負責實驗室檢測工作的質量，負責組織管理體系檔案的定製和修訂工作，人員資質維護和能力升級

2、認真、如實審核採樣原始記錄表、相關報告內容，及時反饋質量信息；

3、規劃和實施內部質量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業務能力資質，負責組織CMA等實驗室資質申請與認可；接待政府主管機構檢查；

4、及時處理客戶投訴，跟進客戶投訴處理的結果，調查質量事故原因；

5、組織開展公司的質量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，並對質量目標的統計工作進行指導，確保數據準確性；

6、上級部門安排的其他工作。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇9

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責;

2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行;

3、制定質量目標和質量計畫，經批准後組織實施;

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責;

5、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;

6、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作;

7、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權;

8、定期通報有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施;

9、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權;

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇10

1、熟悉ISO質量管理體系，組織體系的內外部審核;定期檢查體系運行的檔案、紀錄

2、熟練掌握實驗室研發、色譜分析等多種技術，並能承擔相關的實驗;培訓、指導生產中控分析;

3、組織制訂公司原輔材料、半成品、產品質量標準 ，對公司原料半成品、成品進行質量驗收;

4、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施;

5、制定實驗室規章制度、制定分析、研發操作規程等程式檔案;

6、及時處理客訴，協助生產改進不良

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇11

1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進

2、負責公司質量體系的評審、覆核工作

3、負責在生產階段對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認，對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通

4、負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤

5、負責公司與客戶、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理

6、負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析

7、負責質量成本的控制

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇12

1. 根據企業整體質量情況編制質量控制方案，組織制定產品質量檢測標準和質量控制計畫並監控實施。

2. 監控產品各環節質量，主導分析產品關鍵問題及失效原因、處理和解決客訴質量問題;

3. 監控工藝狀態，監督工藝最佳化的實施，定期評估產品工藝方案;

4. 查核體系的全面管控情況，根據法規要求推進體系的落地;

5. 其他上級臨時下達的任務;

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇13

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責

2、組織建立質量管理體系確保質量體系的有效運行

3、制定質量目標和質量計畫，經批准後組織實施

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

5、負責設計與開發活動的質量策劃，

6、參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性

7、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責

8、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作

9、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權

10、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施

11、有權制止不符合工藝規定和要求的生產行為

12、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權

13、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇14

1、收集、分析和管理質量信息，準確、及時地傳遞反饋；建立藥械質量檔案；對發生質量問題的廠家上報上層。

2、負責不合格品的確認，對不合格品的處理過程實施監督；

3、監督、檢查和指導藥械收貨、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作，對存在或反饋的質量問題或疑問及時處理；

4、負責藥械的質量查詢；

5、負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新；

6、參與驗證實施工作，負責設施設備校準工作；

7、參與開展質量管理體系的內審、自查和風險評估；

8、協助開展對藥械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；

9、與主管部門有效溝通，負責申報相關許可審批；

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇15

1、執行指導藥品及器械化妝品的內部質量管理體系運行;

2、負責藥監局質量新法規的更新，及時通告相關部門;

3、起草制訂質量管理制度檔案及SOP，並指導監督檔案的執行;

4、協調藥品在經銷商的質量管理工作;

5、負責產品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標籤的起草，更新及

與總部進行確認;

6、對公司相關

人員定期進行藥物警戒(ADR報告)器械/質量體系的培訓

7、器械質量體系的管理;

8、負責藥品及器械的質量投訴和不良事件的調查、處理及報告;

9、協調各個生產商對QSP經營質量監督審核;

10、藥物警戒PV項目管理;

11、國內外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進等。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇16

1、對QA部的工作按照GMP和質量檔案要求開展負責。

2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作，並進行監督和檢查。

3、負責QA部質量檔案的審核，檢查質量檔案的執行情況，並提出改進意見。

4、負責QA部質量小組的工作計畫安排和工作開展的追蹤和跟進。

5、負責制定公司年度確認和驗證總計畫和年度總結，並追蹤實施。

6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，並追蹤實施。

7、配合藥政法務主管參與藥品註冊報備檔案的起草和相關工作。

8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇17

1、負責公司質量管理制度的制定與實施，“零缺陷”“全面質量管理”等質量活動的組織與推動;

2、負責制定產品質量管理目標，確保產品品質穩定提高，及時處理解決各類質量事故;

3、負責組織實施對原材料、外購件、產成品的檢驗，對產品的工序、部品、成品及出廠產品的質量全面負責;

4、建立產品各工序的檢查作業標準指導書，培訓、考核、指導廠內員工開展質量提升工作;

5、對產品製造各環節、廠外客戶、安裝調試過程中的質量問題進行對策，制定質量問題的預防和改善措施，跟蹤實施;

6、組織供應商的質量管理和提升，為供應鏈體系中的質量管理提供支撐，有效管控質量問題的流出;

7、建立質量工作的記錄、統計、分析、對策制度，定期召開，月度、季度、年度質量例會，跟進重點問題的推進解決和改善;

8、上級領導交辦的其他事項。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇18

1.有效保證質量管理體系的建立與運行；

2.負責開發配方的生產、技術、標準等檔案的編制，並具體指導投產工作；

3.負責內部檢查及產品召回等質量管理活動；

4.確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程有效實施；

5.確保原料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準；

6.負責物料供應商的來料質量；

7.負責產品放行；

8.負責不合格品的管理；

9.負責處理與產品質量有關的投訴與召回；

10.負責其他與產品有關的活動；

11.批記錄管理工作，保證資料的可追溯性。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇19

1. 公司質量目標的設定與達成，質量管理體系的維持與改進;

2. 質量部門的組織職能設計，質檢人員管理工作;

3. 制定原材料、半成品、成品的質量標準、檢驗標準與作業指導書，協助採購供應商評審;

4. 監督檢驗結果的準確性、及時性，監督管控不良品;

5. 負責產品製程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;

6. 處理客戶質量投拆工作;

7. 負責檢測儀器管理工作，制定維護保養與校準計畫;

8. 質量相關檔案、表單等可追溯資料的檔案管理工作。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇20

1.督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規範;

2.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

3.開展質量管理培訓;

4.負責下級藥械企業開展定期監督檢查;

5.負責收集下級企業質量月報信息;

6.配合部門經理完善質量管理制度及制度執行情況檢查;

7.配合部門經理完成其他質量管理部門應履行的職責。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇21

精通ISO9001質量管理體系相關要求，並在工作中靈活運用；

會按照ISO9001的要求進行內審、管評的策劃、實施、跟蹤、評價等工作；

熟悉社會責任的相關要求，維護BSCI的相關工作和事宜，納入每周、每月、每季度、每年的定期工作計畫；

負責各種外部審核的陪審、審核匯報、改善跟蹤；

必要時除以上管理體系以外的其他體系的學習和建立；

熟練掌握質量部門相關統計報表的製作、修改、最佳化工作；

按照ISO9001要求，進行檔案管理；

負責公司計量器具的管理、定期校準、簡單維護以及其他相關管理工作；

熟悉梯子國家標準的相關要求，並了解梯子的國際標準、腳手架的相關標準；

對於英文版的測試標準，有一定的解讀能力，並嘗試理解標準的內容，必要時請求支持；

在條件具備的情況下，能熟練的對照相關標準對產品實施測試、進行判定，必要時給相關部門提供改進點建議；

會進行檢驗以及生產作業SOP的編制以及最佳化；

對於來料異常、製程異常、客戶投訴反饋的各種問題，會根據相關信息，進行分析推斷，找出真因，並針對性的提出改善建議；

掌握客戶投訴處理的流程；

對公司產品非常熟悉，會任何產品的拆裝、試搭建工作；

根據產品檢驗需要，會根據產品的要求提出檢具製作思路、方案，以保證產品檢驗的準確性以及高效可行；

必要時，對質量部各環節檢驗提供技術支持；

樣品、樣件的管理；

按時按要求完成各種任務，通過各種途徑努力學習，不斷提升自身技能和素質；

在進行各項工作過程中嚴格遵守公司安全管理制度、現場8S管理要求；

及時完成上級交辦的臨時任務。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇22

1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系檔案，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規範和ISO13485體系的要求;

2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

3、負責外部審核的協調準備，陪同審核並跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質量管理體系檔案的修訂、培訓和督導;

5、負責產品備案，機構註冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系檔案的可行性與合理性;

6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇23

1、負責統籌各類管理體系的建立、維護和改進工作;

2、負責質量控制的日常管理;

3、負責外購產品、過程產品質量控制;

3、負責客戶售後關係維護及異常處理。 ;

4、負責組織解決生產中的質量難題以及質量事故的調查與處理報告

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇24

1.編制項目月、季、年質量管理方案。

2.負責分部分項工程工序交接的質量檢查、驗收及評定工作。

3.參加技術覆核、中間驗收及隱蔽工程檢查工作。

4.對分包單位的生產施工質量進行監督檢查。

5.工程質量資料的填寫、收集整理工作，配合技術員搞好原始資料的彙編工作。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇25

1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程式和作業檔案的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理檔案;

4、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

5、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

6、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

7、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP檔案。

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇26

1.負責協助體系總監維護運行質量管理體系，達到預期的效果；

2.負責體系內審實施，監督不符合項目追蹤，直到整改完成，並完成糾正與預防的實施和驗證工作；

3.負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質量事故處理檔案；

4.負責外審、驗廠、評審等工作，以及質量管理體系有關的外部聯絡；

5.負責質量檔案、記錄的審核、分類、保管等工作；

6.負責監管實驗室工作；

7.負責質量方面培訓、教育有關工作；

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇27

1.原材料質量檢查檔案編制，抽樣方案

2.確認入庫檢查情況，收集不良信息，並匯總到供應商問題清單中，通知供應商改善

3.每月對供應商進行評價打分，對供應商供貨和質量狀態通報給供應商

4.對供應商的不良信息進行確認，並及時處理相關的索賠費用

5.負責原材料不合格品的處理，跟蹤供應商原因分析，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

6.根據供應商年度審核計畫表，對供應商進行審核

質量主管工作職責_質量主管工作內容 篇28

1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,  包括程式和作業檔案的編制；

2、負責產品質量過程控制，協調解決產品質量問題；

3、負責管理團隊，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施；

4、了解客戶的政策和程式，根據客戶需求正確執行；

5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動；

6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術；

7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具；

8、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP檔案。