2023質量主管工作職責

2023質量主管工作職責 篇1

-負責KPI月度/季度報告的數據收集、分析、編制與在公司內部發布

-根據KPI結果，負責推動與檢查各運作單位問題點的持續改進

-負責KPI VISUAL系統的維護與管理

-負責客戶績效信息的整理、分析與管理

-負責董事會報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作

-負責精益體系的現場指導、推進、審核和改進

- 協助上級領導，協調與其他業務與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協作關係

2023質量主管工作職責 篇2

1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準，密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯繫，加強與有關部門的協作配合工作；

2、負責半成品檢驗實驗工作，對公司的最終產品的質量符合性負責；

3、負責組織公司計量管理活動，例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理，對它們的準確度負責；

4、負責組織產品可追溯性標識的活動，監督檢驗和試驗狀態的標識工作；

5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制並對其正確性負責的工作；

6、負責組織不合格品評審，不合格品的控制，有權制止不合格品的流轉；

7、協調及督導各部門對品質體系中出現不符合項目的改善和追蹤是否有效,並記錄存檔；

8、質量培訓：依據質量管理體系的要求與培訓需求，制定培訓計畫，編制培訓教材，組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓，組織對生產操作人員進行標準操作等培訓，並做好日常宣傳和貫徹，提高企業整體質量管理水平。

2023質量主管工作職責 篇3

1、依照公司質量體系要求，對新供應商導入進行考察、評估；

2、組織實施對原材料、外協件、外購品、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠產品的質量負責；

3、針對供應商、外協代工廠出現質量問題要求回復8D報告，並針對糾正預防措施進行現場稽核，確保措施有效實施；

4、外協代工產品的質量管理，代工質量問題的確認、分析和推動解決，配合外協生產經理對重大質量問題進行索賠；

5、組織對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，並跟蹤和驗證改善效果；

6、客戶端質量異常的確認、分析和處理。

2023質量主管工作職責 篇4

1、建立公司質量管理體系，並定期審核，推進公司質量體系的運作與實施。

2、控制產品質量，全面提升公司產品的質量水平，有效提升客戶的滿意度和公司市場占有率。

3、質量改進控制，不合格事項控制；主要包括組織對不合格產品、質量事故的分析、評審、並提出處理意見。

4、對質量相關人員進行培訓，質量相關理念、知識、檢驗技能、GMP、法律法規等的培訓。

2023質量主管工作職責 篇5

1.嚴格按質量管理體系、產品(物料)標準對產品、物料進行管控,以保證物料、半成品及產品均為合格品使用;

2.對QC及QA按工作進行有效管理及指導;

3.  就產品工藝、生產過程進行合理管控、建議、指正、糾正等工作;

4.負責公司內部及外部的測試溝通、外聯、跟進、督促、支付費用等工作;

5.負責公司所有涉及質量相關的客訴、檔案、報告、證書等內外部協助、溝通、跟進、督促等工作;

6.對檢測設備進行有效放置及管理;建立檢測設備台帳、制定使用規範並不定時予以盤查;

2023質量主管工作職責 篇6

1.根據項目研發要求，承擔開發產品的質量研究和質量標準制訂工作

2按照CFDA的要求，進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側重於生物大分子HPLC、CE檢測方法開發以及質譜數據解讀分析。

3 項目研究過程中，產品的質量問題的分析及問題解決；

4 參與註冊資料中質量部分的撰寫；

5  參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護

6 完成上級領導布置的其他工作，負責本部門人員的培訓和管理

2023質量主管工作職責 篇7

負責公司質量方針，質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作，確保質量體系有效的運行

主次質量工作的全面管理，並對質量的管理的各項工作負責

制定產品質量檢驗標準，對公司的採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

領導，管理，指導，監督，檢查，考核直屬下屬的工作

對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權

對本部門員工的各項考核，獎懲

制定培訓計畫，定期對部門員工進行質量管理制度及提高質量意識培訓

負責質量專題的會議記錄工作，組織落實相關措施

2023質量主管工作職責 篇8

1、協助組織企業質量分析會和重大質量事故處理會議，主管日常不合格品的處理工作；

2、質量管理制度和經營環節質量控制程式檔案並指導、檢查、督促和實施；

3、質量台帳、原始記錄，收集質量信息，建立公司質量檔案，掌握質量基礎數據，編制質量報表定期上報；

4、經營品種的質量審核；

5、質量驗收和質量查詢工作，公司內部有關質量技術問題的諮詢工作；

6、生產過程中中間品質量進行跟蹤控制。

2023質量主管工作職責 篇9

1.負責質量管理的全面工作，處理職權範圍內的相關質量事務;

2.負責安排相關質量人員(下屬)日常工作，並對其工作進行檢查和監督;

3.制定全面質量管理手冊，制定質量檢驗標準，並組織質量人員實施;

4.組織制定質量計畫，負責與其他相關部門成員進行研討，制定改善和提高質量的方案;

5.負責與研發生產部門進行先期策劃，對產品的設計和工藝進行審核，避免出現產品質量問題;

6.對質量事故進行調查分析，提出處理意見並報領導審批;

7.對本部門成員的工作進行考評。

2023質量主管工作職責 篇10

1. 不定期的對整個公司質量管理體系所涉及的部門進行監督檢查

2. 時刻關注外部相關法律法規信息的變化，及時調整公司質量管理體系，使其符合相關法律要求

3. 組織、指導下屬完成現場品控工作，如生產工藝流程及關鍵控制點的監控、過程記錄的確認、現場衛生監督抽查等

4. 及時收錄最新的相關標準及法律法規，並組織相關部門培訓學習;

5. 參與生產部門工藝變更討論及工藝、標籤標識資料整理工作;

6. 客戶投訴的跟蹤處理，原因分析及改善措施，後續跟蹤改善結果;

7.協助銷售做好客戶包裝設計合規性審核工作;

8.負責對品控專員工作的跟蹤監督，必要時予以協助。

2023質量主管工作職責 篇11

1、全面負責公司的質量管理工作，協助總經理制定公司年度質量目標並有效實施；

2、組織制定和晚上公司各項質量管理制度並貫徹落實，建立並維護質量體系，監督公司質量體系運行情況；

3、負責公司各類產品質量標準制定及執行，組織培訓，指導操作；

4、完成公司交辦的其他事項。

2023質量主管工作職責 篇12

1、組織制訂質量管理體系檔案，並指導、監督檔案的執行。

2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理。

3、負責質量信息的收集和管理，並建立醫療器械質量檔案。

4、負責醫療器械的驗收，指導並監督醫療器械採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

7、負責假劣醫療器械的報告。

8、負責醫療器械質量查詢。

9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。

10、負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

11、組織驗證、校準相關設施設備，負責起草驗證計畫、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

12、負責醫療器械召回的管理。

13、負責醫療器械不良反應的報告。

14、組織質量管理體系的內審和風險評估。

15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

16、組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

17、開展質量管理教育和培訓。

18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

2023質量主管工作職責 篇13

1、必備條件:熟練HPLC等分析設備，可指導或進行保健食品指標物、化分析；

2、負責規劃執行保健食品工藝驗證；

3、有能力依據國標進行保健食品/食品指標方法建立與分析；

4、負責及簽署檢驗報告、確保檢測記錄的正確性及完整性；

5、負責實驗室OOS調查及報告統整。

2023質量主管工作職責 篇14

負責質量管控制度及流程檔案評審、標準化管理、定期推動制度流程檔案的更新;

負責安全管理體系建設和持續提升，推動組織更新、風險點評估、責任狀簽訂及問責制度;

負責產品質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程的有效實施;

負責供應商(OEM、原料、輔料、包材、設備等關鍵供應商)抽審驗廠、年度考核工作;

負責製作產品檢驗標準並指導檢驗員對到貨實施檢驗;

負責關注行業控制標準的相關法規、及時在產品質量控制流程中落實，確保產品符合法律法規的要求;

負責分析客戶投訴的產品質量問題，與產品相關職能部門或供應商制定改進計畫，並在實踐中驗證改進計畫的有效性;

2023質量主管工作職責 篇15

1. 組織、指導下屬完成原輔料驗收工作，及時檢查台帳及資料的有效性;

2. 組織、指導下屬完成成品的出廠檢驗工作以及員工手部、工器具塗抹試驗和空氣沉降菌檢驗工作，並按規定填寫記錄;

3. 組織、指導下屬完成產品留樣工作，並隨檢查登記整理等

4. 組織、指導下屬完成產品每年的第三方檢驗工作以及公司計量檢測設備的定期送檢工作。

2023質量主管工作職責 篇16

1、負責質量體系運行情況檢查；匯總編寫月度質量運行情況；

2、負責組織年度質量監督計畫的開展實施；

3、負責人員檔案的建立及定期更新；

4、負責協助內審、管審組織工作；

5、負責檔案控制

6、負責協助質量經理進行外部審核組織工作；

7、負責統籌設備、物料等實驗室日常運行工作管理：物料系統維護，設備管理等

2023質量主管工作職責 篇17

1、負責貫徹執行國家、部門、地方對產品質量的關於監督、檢驗的法規、法令、政策；

2、負責參考研發部門的建議，對企業產品技術標準進行制訂、複審和標準中有關試驗方法的驗證工作；

3、負責配合市場部門對用戶的意見進行收集，並對收集的信息進行登記和處理；

4、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標；

5、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集；

6、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂；

7、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監督。

2023質量主管工作職責 篇18

1、負責新產品研發階段質量，確保滿足評審需求和內部設計與工藝需要；

2、參與蒐集新產品研發需要的數據採集、整理、統計與分析；

3、負責制定新產品質量計畫；

4、負責編制新產品原輔材料、過程、成品的檢驗規範；

5、負責協助質量體系的建設和有效運行；

6、負責配合完成內審和外審工作；

7、撰寫相關實驗SOP，按照SOP完成檢驗，填寫檢驗記錄，出具檢驗報告；

8、領導交代的其他工作。

2023質量主管工作職責 篇19

1.負責公司質量管理各種制度的制定與實施，零缺陷、全面質量管理等各種質量管理活動的組織與推動,並對質量管理的各項工作結果負責。

2.制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量穩定提高，及時處理和解決各種質量事故和糾紛。

3.組織實施對原材料、外購件、自制產品的檢驗，以及對產品的工序、成品的檢驗，填寫檢驗報告，對出廠產品的質量全部負責。

4.負責製成過程中巡檢工作和管理分析，對製程質量進行研究並提出改善和預防措施。

5.組織公司內部對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，並加以跟蹤和驗證。

6.參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性

7.提供年、季、月度質量工作統計表，建立和完善質量工作原始記錄，台帳、統計表、質量成本統計核算程式。

8.領導、管理、指導、監督、檢查、考核質量人員的工作成效,建立部門質量管理目標及績效考核制度。

9.建立和完善質量保證體系，執行質量管理規定，推行質量全面管理，以及質量體系的認證，組織推行等工作(ISO/TS16949)。

10.對外代表公司處理質量問題，對客戶質量投訴案件及銷貨退回進行分析、檢查與改善措施，並做好相關記錄，降低顧客抱怨和投訴，降低內外質量成本，杜絕質量索賠事故。

11.負責管理模具製造的測量工作，確保模具測量工作符合模具加工及顧客要求;負責檢驗儀器、量具、測量設備的校正與保管。

2023質量主管工作職責 篇20

1、全面負責公司的質量管理工作以及具體實施工作，依據ISO9001的要求，發展公司的QMS系統並全面實施；

2、熟悉各工序品管流程，通過培訓指導員工，建立專業的QA流程；

3、負責公司內部的質量培訓，並在全公司範圍內提升員工質量意識；

4、建立和維護客戶服務投訴處理系統，制定改善方案並追蹤實施效果；

5、熟知體系管理程式，全面主導公司品質革新，建立公司內部改進機制；

6、制訂品質部目標、指標，督導部門人員完成個人目標、指標，並對其業績進行評估和考核；

7、按程式檔案的規定，組織對產品質量數據進行分析。根據分析的情況，與技術部一起制定相應的糾正措施，跟蹤糾正措施的執行情況。

2023質量主管工作職責 篇21

1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、來料、製程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)並組織實施;

2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

3.監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

4.負責質量管理體系(IATF16949)的運行和維護;

5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

2023質量主管工作職責 篇22

1、潔淨車間環境監測;

2、工藝用水的定期監測;

3、產品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗並出具檢驗報告;

4、協助研發完成新產品的檢測及測試工作;

5、協助部門負責人完成日常安排的工作;

6、部門內體系檔案的起草;

7、驗證相關工作;

8、負責部門人員工作安排，整體協調;

2023質量主管工作職責 篇23

1.主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責

2.制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

3領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作，制定質量目標和質量計畫

4.有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見

5.定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施

6.收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規，並對實施情況進行跟蹤與監督，內部質量審核工作，對二、三方審核及其提出的問題，制定整改措施，並組織對實施的情況進行跟蹤與監督，質量事故的分析和處理

7.制定培訓計畫，定期對員工進行質量管理方面的培訓，不斷提高員工的質量意識

8.負責質量專題會議的記錄工作，組織落實相關措施，積極完成領導及會議安排的其他工作任務

2023質量主管工作職責 篇24

1.負責按照公司質量體系要求，協助組織體系內部審核、管理評審。

2.負責核驗質量標準執行情況，並進行質量管理體系運行情況總結。

3.負責根據工作需要進行質量標準、方法、流程的維護以及最佳化。

4.負責客訴的調查、分析、處理及結果跟進。

5.完成領導交辦的其他工作。

2023質量主管工作職責 篇25

1、擬定本部門的工作流程、工作規範、行為細則、管理制度;

2、負責指導養護、藥檢管理工作;

3、負責開展藥品質量管理的教育和培訓;

4、負責質量管理檔案的管理，對實施和執行情況進行指導和監督管理;

5、負責起草和組織修訂公司的質量管理制度、操作流程和有關質量檔案;

6、負責組織實施內部質量評審和外部審計的迎接和跟蹤反饋;

7、負責公司GSP工作的組織實施;

8、負責指導冷鏈管理工作，督促冷鏈驗證工作;

9、負責物流運作過程藥品質量事故的調查、處理及報告。

2023質量主管工作職責 篇26

1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系檔案，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規範和ISO13485體系的要求;

2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

3、負責外部審核的協調準備，陪同審核並跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質量管理體系檔案的修訂、培訓和督導;

5、負責產品備案，機構註冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系檔案的可行性與合理性;

6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

2023質量主管工作職責 篇27

1、為廠內質量安全負責人，確保產品符合國內食品/保健食品法規規範；

2、負責ISO9001, ISO 22000/HACCP, ISO17025質量體系；

3、負責產品質量異常調查及報告統整；

4、定期執行自查及全廠教育訓練作業；

5、品保經理交辦事項。

2023質量主管工作職責 篇28

1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進

2、負責公司質量體系的評審、覆核工作

3、負責在生產階段對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認，對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通

4、負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤

5、負責公司與客戶、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理

6、負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析

7、負責質量成本的控制

2023質量主管工作職責 篇29

1、建立和完善新沂工廠質量管理制度和業務流程。

2、維護與監督管理新沂工廠質量/環境/職業健康和安全管理體系。

3、制定、落實、協調質量管理年度工作目標及工作計畫。

4、與相關部門協調完成產品來料、生產過程中、完工產品的質量控制，與相關部門配合對供應商稽核，組織協調相關部門調查處理、解決投訴內容。

5、負責指定產品可靠性檢測方法和選用工具，出具、審核測試報告，提出改善意見。

6、落實本部門質量/環境/職業健康安全管理體系目標，負責本部門的職業安全三級教育和安全事故的應急處理，配合內、外審工作。

7、合理安排、指導、培訓和考核下屬工作。

8、按上級要求及時匯報工作，執行上級領導下達的其他工作任務。