2023質量主管工作職責 篇1
1、依照公司質量體系要求，對新供應商導入進行考察、評估；
2、組織實施對原材料、外協件、外購品、自製件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠產品的質量負責；
3、針對供應商、外協代工廠出現質量問題要求回復8D報告，並針對糾正預防措施進行現場稽核，確保措施有效實施；
4、外協代工產品的質量管理，代工質量問題的確認、分析和推動解決，配合外協生產經理對重大質量問題進行索賠；
5、組織對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，並跟蹤和驗證改善效果；
6、客戶端質量異常的確認、分析和處理。
2023質量主管工作職責 篇2
1、建立公司質量管理體系，並定期審核，推進公司質量體系的運作與實施。
2、控制產品質量，全面提升公司產品的質量水平，有效提升客戶的滿意度和公司市場占有率。
3、質量改進控制，不合格事項控制；主要包括組織對不合格產品、質量事故的分析、評審、並提出處理意見。
4、對質量相關人員進行培訓，質量相關理念、知識、檢驗技能、GMP、法律法規等的培訓。
2023質量主管工作職責 篇3
-負責KPI月度/季度報告的數據收集、分析、編制與在公司內部發布
-根據KPI結果，負責推動與檢查各運作單位問題點的持續改進
-負責KPI VISUAL系統的維護與管理
-負責客戶績效信息的整理、分析與管理
-負責董事會報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作
-負責精益體系的現場指導、推進、審核和改進
- 協助上級領導，協調與其他業務與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協作關係
2023質量主管工作職責 篇4
1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準，密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯繫，加強與有關部門的協作配合工作；
2、負責半成品檢驗實驗工作，對公司的最終產品的質量符合性負責；
3、負責組織公司計量管理活動，例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理，對它們的準確度負責；
4、負責組織產品可追溯性標識的活動，監督檢驗和試驗狀態的標識工作；
5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制並對其正確性負責的工作；
6、負責組織不合格品評審，不合格品的控制，有權制止不合格品的流轉；
7、協調及督導各部門對品質體系中出現不符合項目的改善和追蹤是否有效,並記錄存檔；
8、質量培訓：依據質量管理體系的要求與培訓需求，制定培訓計畫，編制培訓教材，組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓，組織對生產操作人員進行標準操作等培訓，並做好日常宣傳和貫徹，提高企業整體質量管理水平。
2023質量主管工作職責 篇5
負責公司質量方針，質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作，確保質量體系有效的運行
主次質量工作的全面管理，並對質量的管理的各項工作負責
制定產品質量檢驗標準，對公司的採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責
領導，管理，指導，監督，檢查，考核直屬下屬的工作
對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權
對本部門員工的各項考核，獎懲
制定培訓計畫，定期對部門員工進行質量管理制度及提高質量意識培訓
負責質量專題的會議記錄工作，組織落實相關措施
2023質量主管工作職責 篇6
1.嚴格按質量管理體系、產品(物料)標準對產品、物料進行管控,以保證物料、半成品及產品均為合格品使用;
2.對QC及QA按工作進行有效管理及指導;
3. 就產品工藝、生產過程進行合理管控、建議、指正、糾正等工作;
4.負責公司內部及外部的測試溝通、外聯、跟進、督促、支付費用等工作;
5.負責公司所有涉及質量相關的客訴、檔案、報告、證書等內外部協助、溝通、跟進、督促等工作;
6.對檢測設備進行有效放置及管理;建立檢測設備台帳、制定使用規範並不定時予以盤查;
2023質量主管工作職責 篇7
1.根據項目研發要求，承擔開發產品的質量研究和質量標準制訂工作
2按照CFDA的要求，進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側重於生物大分子HPLC、CE檢測方法開發以及質譜數據解讀分析。
3 項目研究過程中，產品的質量問題的分析及問題解決；
4 參與註冊資料中質量部分的撰寫；
5 參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護
6 完成上級領導布置的其他工作，負責本部門人員的培訓和管理
2023質量主管工作職責 篇8
1、實施和改進質量管理體系；
2、負責進料、過程和成品的檢驗；
2、負責質量管理和檢測室的日常運作管理；
3、負責質量異常處理及CAR報告以及質量管理體系有關數據的統計分析；
4、負責質量管理體系有關的內審、外審或檢查；
6、負責組織產品的註冊檢驗和註冊相關工作。
7、上級安排的其它工作。
質量主管工作職責5
1、協助對不合格生產物料、製程中的產品與成品，按照不合格品控制程式進行處理，監督落實；
2、針對客戶質量投訴，協助相關部門查找原因，確定糾正措施，並跟蹤落實，做好質量投訴記錄，並制定預防措施；
3、協助公司質量體系內審工作，並配合整改工作的全程跟蹤；
4、協調配合外審和客戶檢查，並按計畫實施整改，對整改完成情況進行驗證；
5、負責生產現場監督與檢查（包括工廠和醫院駐點）：對洗滌質量、服務質量、感染控制管理、設備管理等（包括工人操作程式合規性、生產記錄正確性、現場環境整潔度、設備狀況等檢查）進行監督檢查，根據規範要求做好相應記錄，並對巡查後的整改工作進行全程跟蹤；
6、負責質控檢測：對洗滌質量和影響品質的相關因素進行監測（包括轉運工具、生產設備、員工等），並按規範要求做好記錄並保存、對數據進行分析和反饋，提出預防和控制措施；
7、負責對生產物料（洗滌劑，輔料等）來料入庫前進行驗收，每月將物料質量情況反饋採購；
8、負責配合第三方檢測取樣等工作；
10、負責配合運營部控制生產現場的污染物外泄及感染事件的發生；
11、依據《醫院醫用織物洗滌消毒技術規範》（WS/T508-20__）和德國海恩斯坦RAL992、醫療洗滌行業標準、技術規範、國外技術標準等，協助建立公司生產操作工藝和操作規範標準、工藝參數標準、生產環境控制標準、感染控制標準、水質標準、生產物料標準、生產設備標準及檢測方法以及物流運輸標準等，完整納入質量管理體系檔案；
12、識別重要生產過程，包括分揀、洗滌消毒、後整理等過程，生產物料系統、相關設施設備、管理軟體等，協助相關部門按照確認計畫完成以上過程確認工作；
15、與其他部門協同合作，完成公司交辦的其他工作任務。
2023質量主管工作職責 篇9
負責製藥公司質量管理體系建設;
負責公司產品質量認證;
負責產品生產過程質量管理、控制和標準制定;
負責產品研發過程質量檢測方法的建立、標準制定;
負責本部門的日常管理工作;
嚴格遵守公司各項管理制度，遵守保密制度的有關規定，保守公司技術秘密和商業秘密。
2023質量主管工作職責 篇10
1、負責施工質量程式管理工作和工程施工質量的巡查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作;
2、負責監督項目部實施工序質量交底，審核施工組織中的質量保證措施內容和項目部質量管理規章制度的建立、實施與完善;
3、負責施工質量全方位的管理工作，確保項目質量目標的實現。
4、執行並完善項目部質量管理規章制度，保證質量管理體系正常運行，及時組織質量問題的檢查、分析、處理與改進。
5、編制或審核施工方案中的質量相關內容，對施工質量進行策劃與控制，負責施工質量技術交底。
6、負責工程施工質量的過程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作，對存在問題制定改進措施，督促質量問題責任者限期整改。
7、落實上級主管部門、公司等下發的質量檢查與整改任務。
8、做好質量記錄，過程實體質量影像資料收集。
2023質量主管工作職責 篇11
1、參與公司質量管理制度體系的搭建；
2、負責項目過程質量巡查及交付品質檢查評估工作；
3、督導各事業部巡檢工作的開展，視情況對各事業部、項目部質檢人員進行培訓；
4、監督各項目質量情況，跟進各質量問題整改情況。
質量主管工作職責6
1、實施、維持和持續改進質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系檔案並保持其有效性
2、協助建立完善質管體系並落地執行
3、負責監督各檢驗工作中各相關部門規範性、公正性的實施
4、公司質量數據進行統計、分析和可行性和有效性評審
5、協助實驗室按照計畫進行並通過ISO15189、CMA、ISO9001等認證認可複審、監督評審等工作
6、協助實驗室順利通過主管部門的監督檢查等工作。
7、負責質量反饋的跟蹤和協調處理。
8、質量改善活動的策劃、組織、跟進
2023質量主管工作職責 篇12
1、貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和政策；
2、負責質量控制與管理工作，具備醫療器械生產質量管理所需專業知識，具有良好獨立工作能力；
3、熟悉GMP認證工作流程以及GMP的日常管理工作，有效提供質量管理保證；
4、建立公司醫療器械質量管理體系及相關制度，並指導和督促質量管理體系及制度執行；
5、定期組織質量管理體系內部審核，確保體系持續改進；
6、負責產品質量審核；
7、建立質量檔案；
8、負責質量事故或投訴的調查、處理及報告；
9、負責質量管理方面的相關培訓；
10、負責不合格產品的質量審核，及監督不合格品處理過程。
11、負責原材料、中間品、產品質量驗收，以及生產過程中質量監督檢查工作。
12、其他領導布置的工作。
2023質量主管工作職責 篇13
1.各階段產品來料、生產過程、成品質量監控、質量問題的跟進、數據的統計分析及質量提升活動的推進;
2.質量控制點的監督及指導質量工程師執行質量管理工作的有效執行，組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;
3.指導質量工程師對過程質量異常、內外部客戶投訴異常處理、客戶退貨異常處理、售後質量問題及改善措施制定、有效性驗證與確認;
4.依據研發部門或者客戶特殊要求制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責;
5.部門內質量系統(清洗組)人才的培養、最佳化及質量教育培訓工作規劃及部內工作質量檢查、指導與評價。
2023質量主管工作職責 篇14
1、認真貫徹執行國家及省市的質量政策、規程、標準及有關加強質量管理工作的規定和要求。
2、負責工程的質量監督和檢查驗收工作。
3、隱蔽工程必須會同建設單位現場代表共同檢查、驗收並做好記錄。對各工種的分部、分項工程應跟班進行質量檢查和驗收。發現問題及時處理，嚴格控制工程質量。
4、監督檢查各班組做好自檢、互檢、交接檢，隨時查驗施工班組的各項質量檢查記錄和質量分析會記錄。
5、真實填寫質檢內業，建立工程質量檔案，及時提供施工班組當月的分項工程質量檢查資料，作為發放工資和獎金的依據。
6、及時收集各班組的工程質量檢查資料，作為竣工驗收的依據。
7、及時反映施工質量問題，對違章作業有權停工、返工。
8、 協助和指導施工班組廣泛開展達標活動，定期組織召開現場質量例會，研究分析所出現質量問題的原因，制定預控及整改措施。
2023質量主管工作職責 篇15
1、參與制定策劃和實施過程質量審核(分層審核);
2、負責管轄範圍內質量管理的全面工作，處理職權範圍內的相關質量事務;
3、指定質量檢驗標準，並組織質量人員實施;
4、負責公司生產過程及成品質量檢測工作，並不斷改進公司產品檢測標準和方法;
5、組織指定質量計畫，負責與其他相關部門成員進行研討，制訂改善和提高質量的方案;
6、運用PDCA、魚刺圖、柏拉圖、5Why和8D等方法開展工作，確保現場質量控制的穩定性;
7、定期對質量人員進行質量管理制度及提高質量意識培訓;
8、負責安排相關質量人員日常工作，並對其工作進行檢查和監督，進行考評;
9、對發生的各類質量問題積極回響立項，召集相關人員進行分析，制定糾正預防措施並確保措施有效性的改進、處理措施;
10、主持召開專題會議，協調各部門的配合;
11、按時完成上級領導交辦的工作。
2023質量主管工作職責 篇16
1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系檔案，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規範和ISO13485體系的要求;
2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;
3、負責外部審核的協調準備，陪同審核並跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;
4、負責公司質量管理體系檔案的修訂、培訓和督導;
5、負責產品備案，機構註冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系檔案的可行性與合理性;
6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高
2023質量主管工作職責 篇17
1.參與公司質量體系的建立、維護；
2.參與起草、審核公司質量管理/操作文件；
3.監督全生命周期內GXP的實施。對質量管理（變更和偏差管理、產品投訴、產品質量回顧、產品召回、不良反應、CAPA）負領導責任；
4.負責產品放行的審核；
5.組織內審和外部審計（官方檢查和外部客戶審計）；
6.制定、調整部門年度、季度工作計畫和預算；
7.負責本部門員工隊伍建設及員工考核工作；
8.完成領導交辦的臨時性工作。
2023質量主管工作職責 篇18
1. 負責建立、實施、保障質量管理體系穩定運營;
2. 負責落實內、外審工作，確保公司體系證書持續有效;
3. 配合食藥監抽查和內外部審核，組織公司相關部門，落實檢查和協調工作，確保公司體系證書持續有效;
4. 負責與各部門協商，確定原輔料、半成品、成品的質量標準 ;
5. 負責部門人員培訓工作，包括培訓計畫的編制、實施、效果評估等;
6. 及時收錄最新的相關標準及法律法規，並組織相關部門培訓學習;
7. 負責組織對不合格項目進行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。
8. 負責檢查、監督部門各項管理制度的落實情況並不斷完善;
9. 負責有關質量問題的抱怨和投訴處理。
10. 上級領導交辦的其他事項。
2023質量主管工作職責 篇19
1、協助部門負責人對制定和完善公司各項質量管理制度;
2、協助部門負責人運行和維護公司的質量管理體系;
3、參與制定並落實部門年度質量目標;
4、負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋;
5、參與內部審核及管理評審相關工作;
6、負責對內審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作;
7、確保公司原材料、半成品、成品的檢驗符合公司的質檢標準和質檢程式;
8、按照生產計畫，根據生產情況合理調配資源，實施檢驗;
9、組織對過程檢驗的質量管理，組織處理過程質量問題，分析原因、啟動糾正預防措施並跟蹤驗證，及時關閉;
10、認真參加公司組織的培訓學習，努力提高自身的綜合素質;
11、 遵守公司規章制度，完成上級委派的其他臨時任務。
2023質量主管工作職責 篇20
1.負責按照公司質量體系要求，協助組織體系內部審核、管理評審。
2.負責核驗質量標準執行情況，並進行質量管理體系運行情況總結。
3.負責根據工作需要進行質量標準、方法、流程的維護以及最佳化。
4.負責客訴的調查、分析、處理及結果跟進。
5.完成領導交辦的其他工作。
2023質量主管工作職責 篇21
1、擬定本部門的工作流程、工作規範、行為細則、管理制度;
2、負責指導養護、藥檢管理工作;
3、負責開展藥品質量管理的教育和培訓;
4、負責質量管理檔案的管理，對實施和執行情況進行指導和監督管理;
5、負責起草和組織修訂公司的質量管理制度、操作流程和有關質量檔案;
6、負責組織實施內部質量評審和外部審計的迎接和跟蹤反饋;
7、負責公司GSP工作的組織實施;
8、負責指導冷鏈管理工作，督促冷鏈驗證工作;
9、負責物流運作過程藥品質量事故的調查、處理及報告。
2023質量主管工作職責 篇22
1.負責公司質量管理各種制度的制定與實施，零缺陷、全面質量管理等各種質量管理活動的組織與推動,並對質量管理的各項工作結果負責。
2.制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量穩定提高，及時處理和解決各種質量事故和糾紛。
3.組織實施對原材料、外購件、自製產品的檢驗，以及對產品的工序、成品的檢驗，填寫檢驗報告，對出廠產品的質量全部負責。
4.負責製成過程中巡檢工作和管理分析，對製程質量進行研究並提出改善和預防措施。
5.組織公司內部對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，並加以跟蹤和驗證。
6.參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性
7.提供年、季、月度質量工作統計表，建立和完善質量工作原始記錄，台帳、統計表、質量成本統計核算程式。
8.領導、管理、指導、監督、檢查、考核質量人員的工作成效,建立部門質量管理目標及績效考核制度。
9.建立和完善質量保證體系，執行質量管理規定，推行質量全面管理，以及質量體系的認證，組織推行等工作(ISO/TS16949)。
10.對外代表公司處理質量問題，對客戶質量投訴案件及銷貨退回進行分析、檢查與改善措施，並做好相關記錄，降低顧客抱怨和投訴，降低內外質量成本，杜絕質量索賠事故。
11.負責管理模具製造的測量工作，確保模具測量工作符合模具加工及顧客要求;負責檢驗儀器、量具、測量設備的校正與保管。
2023質量主管工作職責 篇23
1、為廠內質量安全負責人，確保產品符合國內食品/保健食品法規規範；
2、負責ISO9001, ISO 22000/HACCP, ISO17025質量體系；
3、負責產品質量異常調查及報告統整；
4、定期執行自查及全廠教育訓練作業；
5、品保經理交辦事項。
2023質量主管工作職責 篇24
1、按照質量管理體系的要求，在分管領導的指導下，進行質量部日常的運營監督管理;
2、組織實施QA/QC人員培訓和考核工作，進行人才的培養與儲備，建立高效團隊以保證業務的增長;
3、實施質量管理體系，持續改善質量管理操作流程並提高效率;
4、全力支持業務發展及客戶服務，與其他部門協調，協助分管領導統籌整體質量體系工作;
5、對本部門出現的不符合進行調查和分析，提出糾正措施並組織實施，為公司質量管理的發展提供富有建設性的意見和方向。
2023質量主管工作職責 篇25
1.負責建立和完善公司質量管理體系，並對各部門對質量體系的運行進行監督檢查。
2.負責組織產品質量檢查、計量檢定及工序質量監督工作，搞好本部門職能分配及全面管理工作。
3.參與本公司質量方針、質量目標的制定，並認真組織好本部門的貫徹和實施。
4.負責產品檢驗和試驗標準的制定，監視和測量裝置控制和不合格品控制。對產品檢驗、實驗結果的正確性負責。
5.負責制定產品質量指標考核，做好質量分析。對質量異議進行分析、確認並提出處理意見。
6.嚴格管理質量記錄和質量統計報表。並對其及時性和準確性負責。
7.定期召開部門會議，布置研究和檢查質檢部各項工作，貫徹公司領導工作指令。
8.負責跨部門協調工作，及時反饋質量信息。
9.負責搞好本部門的業務培訓，保證本部門工作的正常進行。
10.負責本部門員工月度績效考核。
11.對違反產品標準、工藝紀律、質量管理制度的行為及時進行糾正和提出處理意見。
12.完成領導交辦的其它臨時工作。
2023質量主管工作職責 篇26
1、新產品階段：
a.負責前後期質量產品交接轉產對接
b.參與新產品轉產的2TP和質量控制策劃
2、量產產品：
a.主導產品生產過程的質量控制以及問題分析
b.提出質量控制過程&方案變更申請，監督變更的實施;與客戶溝通變更申
請獲得客戶批准
c.質量數據的收集，組織所負責產品的質量改進會議，開展質量持續改進
3、客戶溝通：
a.負責客戶投訴的跟進
b.主導量產產品質量問題的經驗教訓總結並反饋給相關部門
4、完成上級領導交給的其他工作