質量主管的工作職責

質量主管的工作職責 篇1

1、執行指導藥品及器械化妝品的內部質量管理體系運行;

2、負責藥監局質量新法規的更新，及時通告相關部門;

3、起草制訂質量管理制度檔案及SOP，並指導監督檔案的執行;

4、協調藥品在經銷商的質量管理工作;

5、負責產品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標籤的起草，更新及

與總部進行確認;

6、對公司相關

人員定期進行藥物警戒(ADR報告)器械/質量體系的培訓

7、器械質量體系的管理;

8、負責藥品及器械的質量投訴和不良事件的調查、處理及報告;

9、協調各個生產商對QSP經營質量監督審核;

10、藥物警戒PV項目管理;

11、國內外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進等。

質量主管的工作職責 篇2

1、 負責制訂公司質量年度工作計畫，負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

2、根據公司發展規劃及經營情況，負責全面建立和完善公司產品質量管理體系並按要求實施對產品質量的全面管理，包括質量規劃、質量控制和質量改進，以及質量績效的測量、評價和監控;

3、 負責制定本部門人員的崗位職責、績效考核制度，不斷改善本部門的管理;監督下屬員工的工作目標執行情況，及時給予指導;負責協調下屬員工之間、本部門與相關部門之間關係;

4、 負責產品檢驗規範的編制與審定，編制、修訂與質量有關的管理類檔案，建立公司所經營醫療器械品牌的質量檔案;

5、 分析和評審各類檢驗報告，每月進行質量總結分析，提出改進意見;負責公司質檢儀器的保養、校驗等;

6、 擅長質量統計分析手法，質量監控工具的運用;

7、 負責不合格醫療器械的審核，對不合格品和處理過程實施監督。並對質量客訴，進行分析、處理、及改進;

8、 完成上級或相關部門委託交辦的其他工作。

質量主管的工作職責 篇3

1、負責質控體系建立和完善工作;

2、負責質控工具更新疊代工作;

3、負責質控計畫及方案編制的執行工作;

4、負責質量體系內審工作;

5、負責質量問題分析、總結、反饋;

6、負責相關分析報表製作;

7、負責質控組常規管理。

質量主管的工作職責 篇4

1. 公司質量目標的設定與達成，質量管理體系的維持與改進;

2. 質量部門的組織職能設計，質檢人員管理工作;

3. 制定原材料、半成品、成品的質量標準、檢驗標準與作業指導書，協助採購供應商評審;

4. 監督檢驗結果的準確性、及時性，監督管控不良品;

5. 負責產品製程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;

6. 處理客戶質量投拆工作;

7. 負責檢測儀器管理工作，制定維護保養與校準計畫;

8. 質量相關檔案、表單等可追溯資料的檔案管理工作。

質量主管的工作職責 篇5

1.參與設計和開發過程質量體系建設，設計方案論證、設計評審、工藝評審及產品技術狀態管理跟蹤措施落實情況，組織生產前準備狀態檢查和產品質量評審;

2.負責產品研發質量保證工作，參與制定質量保證大綱、質量檢驗標準和標準化建設，監督質量保證大綱、質量標準和標準化工作執行;

3.負責研發和生產過程質量監控、監督研製過程的產品檢驗及測試，質量問題跟蹤和閉環管理，組織產品質量問題歸零;

4.負責開展產品研製、生產過程質量保證活動的推進及改善產品質量;

5.負責公司質量管理體系建設、維護，組織內、外部審核與管理評審;

質量主管的工作職責 篇6

1、負責統籌各類管理體系的建立、維護和改進工作;

2、負責質量控制的日常管理;

3、負責外購產品、過程產品質量控制;

3、負責客戶售後關係維護及異常處理。 ;

4、負責組織解決生產中的質量難題以及質量事故的調查與處理報告

質量主管的工作職責 篇7

1.有效保證質量管理體系的建立與運行；

2.負責開發配方的生產、技術、標準等檔案的編制，並具體指導投產工作；

3.負責內部檢查及產品召回等質量管理活動；

4.確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程有效實施；

5.確保原料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準；

6.負責物料供應商的來料質量；

7.負責產品放行；

8.負責不合格品的管理；

9.負責處理與產品質量有關的投訴與召回；

10.負責其他與產品有關的活動；

11.批記錄管理工作，保證資料的可追溯性。

質量主管的工作職責 篇8

精通ISO9001質量管理體系相關要求，並在工作中靈活運用；

會按照ISO9001的要求進行內審、管評的策劃、實施、跟蹤、評價等工作；

熟悉社會責任的相關要求，維護BSCI的相關工作和事宜，納入每周、每月、每季度、每年的定期工作計畫；

負責各種外部審核的陪審、審核匯報、改善跟蹤；

必要時除以上管理體系以外的其他體系的學習和建立；

熟練掌握質量部門相關統計報表的製作、修改、最佳化工作；

按照ISO9001要求，進行檔案管理；

負責公司計量器具的管理、定期校準、簡單維護以及其他相關管理工作；

熟悉梯子國家標準的相關要求，並了解梯子的國際標準、腳手架的相關標準；

對於英文版的測試標準，有一定的解讀能力，並嘗試理解標準的內容，必要時請求支持；

在條件具備的情況下，能熟練的對照相關標準對產品實施測試、進行判定，必要時給相關部門提供改進點建議；

會進行檢驗以及生產作業SOP的編制以及最佳化；

對於來料異常、製程異常、客戶投訴反饋的各種問題，會根據相關信息，進行分析推斷，找出真因，並針對性的提出改善建議；

掌握客戶投訴處理的流程；

對公司產品非常熟悉，會任何產品的拆裝、試搭建工作；

根據產品檢驗需要，會根據產品的要求提出檢具製作思路、方案，以保證產品檢驗的準確性以及高效可行；

必要時，對質量部各環節檢驗提供技術支持；

樣品、樣件的管理；

按時按要求完成各種任務，通過各種途徑努力學習，不斷提升自身技能和素質；

在進行各項工作過程中嚴格遵守公司安全管理制度、現場8S管理要求；

及時完成上級交辦的臨時任務。

質量主管的工作職責 篇9

1、監督、控制物料來料品質，及時反饋供應商來料品質問題，跟蹤供應商整改效果;

2、協助資材部做好供應商和外協廠的評估和管理工作;

3、內部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導;

4、參與新供應商的評估、資質確認;

5、參與質量分析、編制質量控制計畫，設計質量控制卡,確定質量控制點;

6、確定控制程式和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的控制;

7 、協調相關部門對質量問題進行分析，並監督改善措施的執行情況和效果;

8、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施，並根據統計結果做好相關預防改進措施;

9、負責產品相關質量檔案和記錄的維護和控制。

10、負責客戶品質投訴及品質異常的處理工作;

11、負責儀器的校驗及管理工作;

12、負責部門團隊的建設和管理工作，建立、完善部門內部各項工作制度和流程;

13、完成上級交辦的其它事項。

質量主管的工作職責 篇10

1、負責所屬部門的質量管理體系的日常運行，包括檔案管理、記錄管理;

2、負責體系審核及各種材料的準備;

3、配合質量經理提供各種資質審核所需資料;

4、組織內部審核，對部門內部的不規範及不正確行為進行監督糾正與示範;

5、按照質量體系要求制定相應培訓計畫，進行輔導培訓等;

6、負責部門內部的設備管理及校準;

7、完成領導安排的其他工作。

質量主管的工作職責 篇11

1.主導完成總部及分公司質量管理體系檔案的編制工作;

2.根據公司發展需要及相關標準的變化，及時完成質量管理體系檔案的升版、會簽、下發各工廠等工作;

3.策劃並制定年度內部審核計畫，主導內部體系改善並交管理者代表批准;

4.負責年度三方認證審核，按照認證機構要求完成整改報告;

5.主導二方審核完成後，並協助內部進行改善完成關閉;

6. 協助各工廠分層審核落實效果，並跟蹤改進狀態，每月進行分析;

7.根據需要對新體系導入進行培訓和套用輔導;

8.協助管理，完成管理評審輸入、輸出資料，形成管理評審報告。

質量主管的工作職責 篇12

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責;

2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行;

3、制定質量目標和質量計畫，經批准後組織實施;

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責;

5、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;

6、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作;

7、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權;

8、定期通報有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施;

9、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權;

質量主管的工作職責 篇13

1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準，密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯繫，加強與有關部門的協作配合工作；

2、負責半成品檢驗實驗工作，對公司的最終產品的質量符合性負責；

3、負責組織公司計量管理活動，例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理，對它們的準確度負責；

4、負責組織產品可追溯性標識的活動，監督檢驗和試驗狀態的標識工作；

5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制並對其正確性負責的工作；

6、負責組織不合格品評審，不合格品的控制，有權制止不合格品的流轉；

7、協調及督導各部門對品質體系中出現不符合項目的改善和追蹤是否有效,並記錄存檔；

8、質量培訓：依據質量管理體系的要求與培訓需求，制定培訓計畫，編制培訓教材，組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓，組織對生產操作人員進行標準操作等培訓，並做好日常宣傳和貫徹，提高企業整體質量管理水平。

質量主管的工作職責 篇14

1.負責公司質量管理各種制度的制定與實施，零缺陷、全面質量管理等各種質量管理活動的組織與推動,並對質量管理的各項工作結果負責。

2.制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量穩定提高，及時處理和解決各種質量事故和糾紛。

3.組織實施對原材料、外購件、自製產品的檢驗，以及對產品的工序、成品的檢驗，填寫檢驗報告，對出廠產品的質量全部負責。

4.負責製成過程中巡檢工作和管理分析，對製程質量進行研究並提出改善和預防措施。

5.組織公司內部對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，並加以跟蹤和驗證。

6.參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性

7.提供年、季、月度質量工作統計表，建立和完善質量工作原始記錄，台帳、統計表、質量成本統計核算程式。

8.領導、管理、指導、監督、檢查、考核質量人員的工作成效,建立部門質量管理目標及績效考核制度。

9.建立和完善質量保證體系，執行質量管理規定，推行質量全面管理，以及質量體系的認證，組織推行等工作(ISO/TS16949)。

10.對外代表公司處理質量問題，對客戶質量投訴案件及銷貨退回進行分析、檢查與改善措施，並做好相關記錄，降低顧客抱怨和投訴，降低內外質量成本，杜絕質量索賠事故。

11.負責管理模具製造的測量工作，確保模具測量工作符合模具加工及顧客要求;負責檢驗儀器、量具、測量設備的校正與保管。

質量主管的工作職責 篇15

1、負責公司質量管理制度的制定與實施，“零缺陷”“全面質量管理”等質量活動的組織與推動;

2、負責制定產品質量管理目標，確保產品品質穩定提高，及時處理解決各類質量事故;

3、負責組織實施對原材料、外購件、產成品的檢驗，對產品的工序、部品、成品及出廠產品的質量全面負責;

4、建立產品各工序的檢查作業標準指導書，培訓、考核、指導廠內員工開展質量提升工作;

5、對產品製造各環節、廠外客戶、安裝調試過程中的質量問題進行對策，制定質量問題的預防和改善措施，跟蹤實施;

6、組織供應商的質量管理和提升，為供應鏈體系中的質量管理提供支撐，有效管控質量問題的流出;

7、建立質量工作的記錄、統計、分析、對策制度，定期召開，月度、季度、年度質量例會，跟進重點問題的推進解決和改善;

8、上級領導交辦的其他事項。

質量主管的工作職責 篇16

1、組織市場客戶投訴及三包、零公里產品質量改進工作

2、客戶報告類的編寫，含：客戶要求的改進報告類編寫回復;主機三包索賠的鑑定及申訴減免

3、建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,含：實施內部過程審核、產品審核及組織完成整改工作

4、實施內部體系審核並組織關閉不符合項

5、組織二方、三方審核及不符合項的整改

質量主管的工作職責 篇17

1、依照ISO9001質量管理體系要求，建立注塑生產過程中的品質保證和體制體系，具備一定的內審能力;

2、質量控制及改進，質量投訴的對內、對外處理;

3、體系維護，審核陪同、不符合項的整改管理;

4、熟悉品質管理的方法，良好的組織和溝通能力;

5、組織公司內部質量問題的調查、分析及改善指導。

質量主管的工作職責 篇18

1. 制定和最佳化本部門日常管理制度、質量管理制度、使用測量器具管理制度;

2. 制定和最佳化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業指導書;

3. 組織實施工藝規程的貫徹和工藝紀律的執行情況檢查，負責公司產品質量的考核工作;

4. 主持事業部內部質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責;

5. 對常見質量問題進行持續有效的跟蹤，對後期改善提供相應數據;

6. 制定事業部內部質量目標和質量計畫，經批准後組織實施;

質量主管的工作職責 篇19

1、負責公司質量體系運作(質量標準、投訴處理、質量風險評估等)、維護與更新;

2、負責組織並落實質量體系檔案的起草、修訂、審核、分發、培訓;

3、負責質量改進管理，指導，監督與收集質量狀況，制定質量改善計畫與改進措施，追蹤評估改進結果;

4、原材料及產成品檢驗監督管理;

5、實驗室儀校工具、測試的組織;

6、客戶反饋問題的應對處理、提出改進方案;

7、ISO體系審核、複審組織，熟悉相關質量體系標準;

質量主管的工作職責 篇20

1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系檔案，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規範和ISO13485體系的要求;

2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

3、負責外部審核的協調準備，陪同審核並跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質量管理體系檔案的修訂、培訓和督導;

5、負責產品備案，機構註冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系檔案的可行性與合理性;

6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

質量主管的工作職責 篇21

1.嚴格按質量管理體系、產品(物料)標準對產品、物料進行管控,以保證物料、半成品及產品均為合格品使用;

2.對QC及QA按工作進行有效管理及指導;

3.  就產品工藝、生產過程進行合理管控、建議、指正、糾正等工作;

4.負責公司內部及外部的測試溝通、外聯、跟進、督促、支付費用等工作;

5.負責公司所有涉及質量相關的客訴、檔案、報告、證書等內外部協助、溝通、跟進、督促等工作;

6.對檢測設備進行有效放置及管理;建立檢測設備台帳、制定使用規範並不定時予以盤查;

質量主管的工作職責 篇22

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責

2、組織建立質量管理體系確保質量體系的有效運行

3、制定質量目標和質量計畫，經批准後組織實施

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

5、負責設計與開發活動的質量策劃，

6、參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性

7、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責

8、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作

9、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權

10、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施

11、有權制止不符合工藝規定和要求的生產行為

12、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權

13、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓

質量主管的工作職責 篇23

1、執行有關工程質量的政策及施工驗收規範、質量檢驗評定標準和有關規程，對施工質量負有監督、檢查把關的責任;

2、參加質量檢查和重點工序關鍵部位的質量復檢工作，負責對單位工程和分部、分項、隱蔽工程檢驗記錄的簽證;

3、對違反國家規定、規範和忽視工程質量的有關單位和個人提出批評和處理意見，對不符合質量標準的工程，有權責令停工;

4、掌握工程質量信息，搞好質量預測預檢，負責工序過程控制;

5、負責向質量管理部門、總工程師等反饋質量信息。

質量主管的工作職責 篇24

1、主持公司質量管理工作，並對質量管理的各項工作結果負責；

2、制定質量目標和質量計畫，經批准後組織實施；

3、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責；

4、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責；

5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作；

6、對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見；

7、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施；

8、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。

質量主管的工作職責 篇25

1、實施和改進質量管理體系；

2、負責進料、過程和成品的檢驗；

2、負責質量管理和檢測室的日常運作管理；

3、負責質量異常處理及CAR報告以及質量管理體系有關數據的統計分析；

4、負責質量管理體系有關的內審、外審或檢查；

6、負責組織產品的註冊檢驗和註冊相關工作。

7、上級安排的其它工作。

質量主管工作職責5

1、協助對不合格生產物料、製程中的產品與成品，按照不合格品控制程式進行處理，監督落實；

2、針對客戶質量投訴，協助相關部門查找原因，確定糾正措施，並跟蹤落實，做好質量投訴記錄，並制定預防措施；

3、協助公司質量體系內審工作，並配合整改工作的全程跟蹤；

4、協調配合外審和客戶檢查，並按計畫實施整改，對整改完成情況進行驗證；

5、負責生產現場監督與檢查（包括工廠和醫院駐點）：對洗滌質量、服務質量、感染控制管理、設備管理等（包括工人操作程式合規性、生產記錄正確性、現場環境整潔度、設備狀況等檢查）進行監督檢查，根據規範要求做好相應記錄，並對巡查後的整改工作進行全程跟蹤；

6、負責質控檢測：對洗滌質量和影響品質的相關因素進行監測（包括轉運工具、生產設備、員工等），並按規範要求做好記錄並保存、對數據進行分析和反饋，提出預防和控制措施；

7、負責對生產物料（洗滌劑，輔料等）來料入庫前進行驗收，每月將物料質量情況反饋採購；

8、負責配合第三方檢測取樣等工作；

10、負責配合運營部控制生產現場的污染物外泄及感染事件的發生；

11、依據《醫院醫用織物洗滌消毒技術規範》（WS/T508-20__）和德國海恩斯坦RAL992、醫療洗滌行業標準、技術規範、國外技術標準等，協助建立公司生產操作工藝和操作規範標準、工藝參數標準、生產環境控制標準、感染控制標準、水質標準、生產物料標準、生產設備標準及檢測方法以及物流運輸標準等，完整納入質量管理體系檔案；

12、識別重要生產過程，包括分揀、洗滌消毒、後整理等過程，生產物料系統、相關設施設備、管理軟體等，協助相關部門按照確認計畫完成以上過程確認工作；

15、與其他部門協同合作，完成公司交辦的其他工作任務。

質量主管的工作職責 篇26

1、負責實驗交付部門的日常管理工作，確保檢測任務按時按質完成;

2、負責部門人員管理及團隊建設，培訓和考核團隊人員，進行人才的培養與儲備，建立高效團隊以保證業務的增長;

3、按照質量管理體系對實驗室進行管理，最佳化檢測流程，把控檢測質量;

4、組織解決檢測過程中的質量問題，並對問題進行分析、整改、監督和效果落實。

質量主管的工作職責 篇27

1、負責首營品種、客商資料的審核;

2、負責公司的GSP內審工作;

3、負責部門質量體系和檔案的起草，制定;

4、開展質量管理教育和培訓工作，包括公司培訓、上下游企業培訓;

5、收集和分析醫療器械產品質量信息，準確、及時地傳遞反饋;

6、負責醫療器械產品購進、驗收、養護、儲存、運輸、銷售等環節的質量管理工作;

7、對不合格醫療器械產品的處理、銷毀過程實施監督管理;

8、負責醫療器械不良事件的報告工作;

9、質量部門的管理和工作協調。