質量主管工作職責與任職要求

質量主管工作職責與任職要求 篇1

1、負責監督和保持公司質量管理體系的正常運行情況;

2、協助管理者代表組織實施公司內部審核和外部審核，向上級領導報告質量管理體系的業績，包括改進的需求;

3、負責糾正預防措施有效實施、忠告性通知和不良事件報告及持續改進工作;

4、負責組織有關部門對不合格品的評審和處置工作;

5、負責對產品標識和可追溯性的控制;

6、負責產品過程質量的檢測和測量;

7、負責客戶及產品信息反饋的及時處理;

8、負責公司產品從原材料到成品出公司的全過程的質量檢驗、質量控制和計量管理等工作;

9、定期組織有關質量崗位上的質量培訓，強化質量管理，提高公司全員的質量意識和質量管理水平;

10、完成領導交辦其他相關工作。

質量主管工作職責與任職要求 篇2

1、根據CFDA, CE等醫療法規制訂醫療器械產品註冊計畫，並跟蹤和更新;

2、整理與產品註冊認證有關的文檔;

3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關檔案資料;

4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關檔案資料;

5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導;

6、內審以及管代數據上報等。

質量主管工作職責與任職要求 篇3

1、監督、控制物料來料品質，及時反饋供應商來料品質問題，跟蹤供應商整改效果;

2、協助資材部做好供應商和外協廠的評估和管理工作;

3、內部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導;

4、參與新供應商的評估、資質確認;

5、參與質量分析、編制質量控制計畫，設計質量控制卡,確定質量控制點;

6、確定控制程式和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的控制;

7 、協調相關部門對質量問題進行分析，並監督改善措施的執行情況和效果;

8、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施，並根據統計結果做好相關預防改進措施;

9、負責產品相關質量檔案和記錄的維護和控制。

10、負責客戶品質投訴及品質異常的處理工作;

11、負責儀器的校驗及管理工作;

12、負責部門團隊的建設和管理工作，建立、完善部門內部各項工作制度和流程;

13、完成上級交辦的其它事項。

質量主管工作職責與任職要求 篇4

1、制定產品檢驗標準;

2、指導檢驗員開展產品檢測工作;

3、協調處理來料不合格零件;

4、主導運用質量工具進行質量問題統計和分析;

5、主導和監督糾正措施的建議和實施;

質量主管工作職責與任職要求 篇5

1、在生產過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程式和作業檔案的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理檔案;

4、了解客戶的政策和程式，根據客戶需求正確執行;

5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

8、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP檔案。

質量主管工作職責與任職要求 篇6

1、潔淨車間環境監測;

2、工藝用水的定期監測;

3、產品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗並出具檢驗報告;

4、協助研發完成新產品的檢測及測試工作;

5、協助部門負責人完成日常安排的工作;

6、部門內體系檔案的起草;

7、驗證相關工作;

8、負責部門人員工作安排，整體協調;

質量主管工作職責與任職要求 篇7

1. 負責建立、實施、保障質量管理體系穩定運營;

2. 負責落實內、外審工作，確保公司體系證書持續有效;

3. 配合食藥監抽查和內外部審核，組織公司相關部門，落實檢查和協調工作，確保公司體系證書持續有效;

4. 負責與各部門協商，確定原輔料、半成品、成品的質量標準 ;

5. 負責部門人員培訓工作，包括培訓計畫的編制、實施、效果評估等;

6. 及時收錄最新的相關標準及法律法規，並組織相關部門培訓學習;

7. 負責組織對不合格項目進行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。

8. 負責檢查、監督部門各項管理制度的落實情況並不斷完善;

9. 負責有關質量問題的抱怨和投訴處理。

10. 上級領導交辦的其他事項。

質量主管工作職責與任職要求 篇8

1、負責質控體系建立和完善工作;

2、負責質控工具更新疊代工作;

3、負責質控計畫及方案編制的執行工作;

4、負責質量體系內審工作;

5、負責質量問題分析、總結、反饋;

6、負責相關分析報表製作;

7、負責質控組常規管理。

質量主管工作職責與任職要求 篇9

1、全面負責公司的質量管理工作，協助總經理制定公司年度質量目標並有效實施；

2、組織制定和晚上公司各項質量管理制度並貫徹落實，建立並維護質量體系，監督公司質量體系運行情況；

3、負責公司各類產品質量標準制定及執行，組織培訓，指導操作；

4、完成公司交辦的其他事項。

質量主管工作職責與任職要求 篇10

1、執行指導藥品及器械化妝品的內部質量管理體系運行;

2、負責藥監局質量新法規的更新，及時通告相關部門;

3、起草制訂質量管理制度檔案及SOP，並指導監督檔案的執行;

4、協調藥品在經銷商的質量管理工作;

5、負責產品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標籤的起草，更新及

與總部進行確認;

6、對公司相關

人員定期進行藥物警戒(ADR報告)器械/質量體系的培訓

7、器械質量體系的管理;

8、負責藥品及器械的質量投訴和不良事件的調查、處理及報告;

9、協調各個生產商對QSP經營質量監督審核;

10、藥物警戒PV項目管理;

11、國內外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進等。

質量主管工作職責與任職要求 篇11

-負責KPI月度/季度報告的數據收集、分析、編制與在公司內部發布

-根據KPI結果，負責推動與檢查各運作單位問題點的持續改進

-負責KPI VISUAL系統的維護與管理

-負責客戶績效信息的整理、分析與管理

-負責董事會報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作

-負責精益體系的現場指導、推進、審核和改進

- 協助上級領導，協調與其他業務與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協作關係

質量主管工作職責與任職要求 篇12

1、執行有關工程質量的政策及施工驗收規範、質量檢驗評定標準和有關規程，對施工質量負有監督、檢查把關的責任;

2、參加質量檢查和重點工序關鍵部位的質量復檢工作，負責對單位工程和分部、分項、隱蔽工程檢驗記錄的簽證;

3、對違反國家規定、規範和忽視工程質量的有關單位和個人提出批評和處理意見，對不符合質量標準的工程，有權責令停工;

4、掌握工程質量信息，搞好質量預測預檢，負責工序過程控制;

5、負責向質量管理部門、總工程師等反饋質量信息。

質量主管工作職責與任職要求 篇13

1、負責公司質量管理制度的制定與實施，“零缺陷”“全面質量管理”等質量活動的組織與推動;

2、負責制定產品質量管理目標，確保產品品質穩定提高，及時處理解決各類質量事故;

3、負責組織實施對原材料、外購件、產成品的檢驗，對產品的工序、部品、成品及出廠產品的質量全面負責;

4、建立產品各工序的檢查作業標準指導書，培訓、考核、指導廠內員工開展質量提升工作;

5、對產品製造各環節、廠外客戶、安裝調試過程中的質量問題進行對策，制定質量問題的預防和改善措施，跟蹤實施;

6、組織供應商的質量管理和提升，為供應鏈體系中的質量管理提供支撐，有效管控質量問題的流出;

7、建立質量工作的記錄、統計、分析、對策制度，定期召開，月度、季度、年度質量例會，跟進重點問題的推進解決和改善;

8、上級領導交辦的其他事項。

質量主管工作職責與任職要求 篇14

1、參與公司質量管理制度體系的搭建；

2、負責項目過程質量巡查及交付品質檢查評估工作；

3、督導各事業部巡檢工作的開展，視情況對各事業部、項目部質檢人員進行培訓；

4、監督各項目質量情況，跟進各質量問題整改情況。

質量主管工作職責6

1、實施、維持和持續改進質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系檔案並保持其有效性

2、協助建立完善質管體系並落地執行

3、負責監督各檢驗工作中各相關部門規範性、公正性的實施

4、公司質量數據進行統計、分析和可行性和有效性評審

5、協助實驗室按照計畫進行並通過ISO15189、CMA、ISO9001等認證認可複審、監督評審等工作

6、協助實驗室順利通過主管部門的監督檢查等工作。

7、負責質量反饋的跟蹤和協調處理。

8、質量改善活動的策劃、組織、跟進

質量主管工作職責與任職要求 篇15

1.參與設計和開發過程質量體系建設，設計方案論證、設計評審、工藝評審及產品技術狀態管理跟蹤措施落實情況，組織生產前準備狀態檢查和產品質量評審;

2.負責產品研發質量保證工作，參與制定質量保證大綱、質量檢驗標準和標準化建設，監督質量保證大綱、質量標準和標準化工作執行;

3.負責研發和生產過程質量監控、監督研製過程的產品檢驗及測試，質量問題跟蹤和閉環管理，組織產品質量問題歸零;

4.負責開展產品研製、生產過程質量保證活動的推進及改善產品質量;

5.負責公司質量管理體系建設、維護，組織內、外部審核與管理評審;

質量主管工作職責與任職要求 篇16

1、在生產製造過程中實施質量控制、不合格品控制與採購質量控制等相關程式；

2、通過質量工具配合開發工程師對反修產品進行質量分析，提交各類質量事故處理報告；

3、負責質檢員團隊的管理，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；

4、對檢驗設備與工具實行統一管理與日常維護；

5、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術，利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動；

6、對質量部成員進行培訓，包括產品檢驗標準、工藝及質量體系崗位要求。

質量主管工作職責與任職要求 篇17

1、全面組織質量方面工作

2、組織公司體系內審和年度自查工作

3、各類質量記錄的發放，已完成記錄的收回、審核、歸檔

4、對原料供應商的審計、調查以及評價工作

5、接待第二方和第三方的審計以及組織並跟蹤後續的整改工作

質量主管工作職責與任職要求 篇18

1.督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規範;

2.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

3.開展質量管理培訓;

4.負責下級藥械企業開展定期監督檢查;

5.負責收集下級企業質量月報信息;

6.配合部門經理完善質量管理制度及制度執行情況檢查;

7.配合部門經理完成其他質量管理部門應履行的職責。

質量主管工作職責與任職要求 篇19

負責公司質量方針，質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作，確保質量體系有效的運行

主次質量工作的全面管理，並對質量的管理的各項工作負責

制定產品質量檢驗標準，對公司的採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

領導，管理，指導，監督，檢查，考核直屬下屬的工作

對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權

對本部門員工的各項考核，獎懲

制定培訓計畫，定期對部門員工進行質量管理制度及提高質量意識培訓

負責質量專題的會議記錄工作，組織落實相關措施

質量主管工作職責與任職要求 篇20

1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程式和作業檔案的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理檔案;

4、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

5、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

6、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

7、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP檔案。

質量主管工作職責與任職要求 篇21

1、 監督組裝產品質量流程、產品按工藝要求生產及核查質量控制點;

2、進行不合格產品的審理，按質量要求開展質量活動;

3、協調相關部門對質量問題進行分析，並監督改善措施的執行情況和效果;

4、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措;

5、負責產品相關質量檔案和記錄的維護和控制;

6、參與質量分析、編制質量控制計畫，設計質量控制卡確定質量控制點;

7、確定控制程式和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的控制;

8、協調相關部門對質量問題進行分析，並監督改善措施的執行情況和效果。

質量主管工作職責與任職要求 篇22

負責質量管控制度及流程檔案評審、標準化管理、定期推動制度流程檔案的更新;

負責安全管理體系建設和持續提升，推動組織更新、風險點評估、責任狀簽訂及問責制度;

負責產品質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程的有效實施;

負責供應商(OEM、原料、輔料、包材、設備等關鍵供應商)抽審驗廠、年度考核工作;

負責製作產品檢驗標準並指導檢驗員對到貨實施檢驗;

負責關注行業控制標準的相關法規、及時在產品質量控制流程中落實，確保產品符合法律法規的要求;

負責分析客戶投訴的產品質量問題，與產品相關職能部門或供應商制定改進計畫，並在實踐中驗證改進計畫的有效性;

質量主管工作職責與任職要求 篇23

1.負責協助體系總監維護運行質量管理體系，達到預期的效果；

2.負責體系內審實施，監督不符合項目追蹤，直到整改完成，並完成糾正與預防的實施和驗證工作；

3.負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質量事故處理檔案；

4.負責外審、驗廠、評審等工作，以及質量管理體系有關的外部聯絡；

5.負責質量檔案、記錄的審核、分類、保管等工作；

6.負責監管實驗室工作；

7.負責質量方面培訓、教育有關工作；

質量主管工作職責與任職要求 篇24

1、建立和完善新沂工廠質量管理制度和業務流程。

2、維護與監督管理新沂工廠質量/環境/職業健康和安全管理體系。

3、制定、落實、協調質量管理年度工作目標及工作計畫。

4、與相關部門協調完成產品來料、生產過程中、完工產品的質量控制，與相關部門配合對供應商稽核，組織協調相關部門調查處理、解決投訴內容。

5、負責指定產品可靠性檢測方法和選用工具，出具、審核測試報告，提出改善意見。

6、落實本部門質量/環境/職業健康安全管理體系目標，負責本部門的職業安全三級教育和安全事故的應急處理，配合內、外審工作。

7、合理安排、指導、培訓和考核下屬工作。

8、按上級要求及時匯報工作，執行上級領導下達的其他工作任務。

質量主管工作職責與任職要求 篇25

1.   配合質量經理/副廠長完成制定/修訂年度質量計畫和相關管理制度，並執行保障質量目標達成；

2.   起草，修訂和定期回顧質量管理體系相關檔案

3.   組織參與公司的質量內審工作，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進。

4.   參與各種質量管理活動，如參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓；

5.   建立產品的放行程式、條件和放行的批准要求，對放行產品質量負責。

6.   負責組織上市後產品質量的信息收集工作，並負責產品投訴、不良事件監測。

質量主管工作職責與任職要求 篇26

·負責建立、完善和維護ISO9000質量保證系統, 推進內審工作包括過程審核、產品評審和管理評審；

·負責客戶和第三方對產品和質量體系的審核

·管理質量部門進行生產過程和產品監控；不合格品評審和客戶投訴抱怨；

·組織和執行內部質量改善活動

·負責對質量記錄和數據的分析並推動團隊達到質量目標

·設計和製作指導書和表格以記錄,評估和報告質量和可信賴實驗數據

·支持新產品開發過程，確保客戶的質量期望轉化為內部的執行標準

·負責PPAP的提交及批准跟蹤。理解和製作和PPAP相關的所有檔案,包括保證書,MSA,FMEA和控制計畫

·向運營經理和其他部門工程師提出有關質量保證的建議

·供應商的開發與管理

·具有良好的團隊合作精神，能夠服從上級領導的安排。

質量主管工作職責與任職要求 篇27

1、負責公司質量管理體系各項相關工作，包括內審、管理評審、糾正預防、模擬召回等工作

2、負責組織公司所需接受的各種外部審核，如質量體系審核、客戶方的審核、政府部門的審核等

3、編寫化妝品質量異常分析及備案，跟蹤公司委託加工產品的化妝品質量

4、負責產品質量異常分析及不合格原料、半成品、成品的處理。

5、在法規及相關知識範圍內，解答銷售部、客服部或市場部等相關人員關於法律法規方面的諮詢。對市場上相關競品的調查分析工作，並提出質量改善方案。

6、負責公司質量體系和衛生操作要求相關的培訓工作

7、負責公司正常運營所需的相關證件的辦理及年審，主要包括生產許可證、質量體系認證書、條碼證及產品型式檢驗報告等

8、組織收集化妝品產品執行標準方面的法律法規並關注其變化情況，保障公司各項相關運營活動符合併滿足國家相關法律法規的要求。

質量主管工作職責與任職要求 篇28

1、依照ISO9001質量管理體系要求，建立注塑生產過程中的品質保證和體制體系，具備一定的內審能力;

2、質量控制及改進，質量投訴的對內、對外處理;

3、體系維護，審核陪同、不符合項的整改管理;

4、熟悉品質管理的方法，良好的組織和溝通能力;

5、組織公司內部質量問題的調查、分析及改善指導。

質量主管工作職責與任職要求 篇29

1、實施和改進質量管理體系；

2、負責進料、過程和成品的檢驗；

2、負責質量管理和檢測室的日常運作管理；

3、負責質量異常處理及CAR報告以及質量管理體系有關數據的統計分析；

4、負責質量管理體系有關的內審、外審或檢查；

6、負責組織產品的註冊檢驗和註冊相關工作。

7、上級安排的其它工作。

質量主管工作職責5

1、協助對不合格生產物料、製程中的產品與成品，按照不合格品控制程式進行處理，監督落實；

2、針對客戶質量投訴，協助相關部門查找原因，確定糾正措施，並跟蹤落實，做好質量投訴記錄，並制定預防措施；

3、協助公司質量體系內審工作，並配合整改工作的全程跟蹤；

4、協調配合外審和客戶檢查，並按計畫實施整改，對整改完成情況進行驗證；

5、負責生產現場監督與檢查（包括工廠和醫院駐點）：對洗滌質量、服務質量、感染控制管理、設備管理等（包括工人操作程式合規性、生產記錄正確性、現場環境整潔度、設備狀況等檢查）進行監督檢查，根據規範要求做好相應記錄，並對巡查後的整改工作進行全程跟蹤；

6、負責質控檢測：對洗滌質量和影響品質的相關因素進行監測（包括轉運工具、生產設備、員工等），並按規範要求做好記錄並保存、對數據進行分析和反饋，提出預防和控制措施；

7、負責對生產物料（洗滌劑，輔料等）來料入庫前進行驗收，每月將物料質量情況反饋採購；

8、負責配合第三方檢測取樣等工作；

10、負責配合運營部控制生產現場的污染物外泄及感染事件的發生；

11、依據《醫院醫用織物洗滌消毒技術規範》（WS/T508-20__）和德國海恩斯坦RAL992、醫療洗滌行業標準、技術規範、國外技術標準等，協助建立公司生產操作工藝和操作規範標準、工藝參數標準、生產環境控制標準、感染控制標準、水質標準、生產物料標準、生產設備標準及檢測方法以及物流運輸標準等，完整納入質量管理體系檔案；

12、識別重要生產過程，包括分揀、洗滌消毒、後整理等過程，生產物料系統、相關設施設備、管理軟體等，協助相關部門按照確認計畫完成以上過程確認工作；

15、與其他部門協同合作，完成公司交辦的其他工作任務。

質量主管工作職責與任職要求 篇30

1、收集客戶反饋的質量問題並反饋供應商，提供解決方案;

2、整理並歸納公司目前所有產品質保期，產品變更替換信息;

3、監管公司庫存產品有效期;

4、完善品質資料及報表，提供各項建議，提高部門工作效率;

5、梳理品質數據，大力推進供應商提高產品質量，提高客戶滿意度;

6、配合客戶對應供應商審廠工作。

質量主管工作職責與任職要求 篇31

1、負責醫藥質量體系的建立和日常維護；

2、負責實驗室數據和報告審核；

3、負責迎接外部審核和客戶審核的工作，並跟蹤落實整改和糾正措施；

4、負責人員的管理和監督質量活動。