質量主管工作職責概述 篇1
1、組織制訂質量管理體系檔案，並指導、監督檔案的執行。
2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理。
3、負責質量信息的收集和管理，並建立醫療器械質量檔案。
4、負責醫療器械的驗收，指導並監督醫療器械採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。
5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。
6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
7、負責假劣醫療器械的報告。
8、負責醫療器械質量查詢。
9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。
10、負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。
11、組織驗證、校準相關設施設備，負責起草驗證計畫、組織驗證實施、撰寫驗證報告。
12、負責醫療器械召回的管理。
13、負責醫療器械不良反應的報告。
14、組織質量管理體系的內審和風險評估。
15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。
16、組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。
17、開展質量管理教育和培訓。
18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。
質量主管工作職責概述 篇2
負責製藥公司質量管理體系建設;
負責公司產品質量認證;
負責產品生產過程質量管理、控制和標準制定;
負責產品研發過程質量檢測方法的建立、標準制定;
負責本部門的日常管理工作;
嚴格遵守公司各項管理制度，遵守保密制度的有關規定，保守公司技術秘密和商業秘密。
質量主管工作職責概述 篇3
(1)負責實驗室管理及質量管理全面工作;
(2)負責組織編寫《質量管理手冊》和《程式檔案》並管理執行，確保質量體系持續有效運行;
(3)負責組織實施各項質量活動;負責組織內審工作並協助組織管理評審;負責外部評審的組織工作;
(4)負責組織人員培訓、上崗考核等。
質量主管工作職責概述 篇4
1、負責制定電氣設備模組年度質量工作計畫，並組織實施;;
2、建立、維護和持續改進質量管理體系，負責主持內部質量評審和外部質量審核;
3、負責領導質量問題的原因分析和客戶投訴處理，並組織改進和監督實施;
4、負責質量管理體系的策劃、運行、維護、監控、持續改進。
質量主管工作職責概述 篇5
1、收集客戶反饋的質量問題並反饋供應商，提供解決方案;
2、整理並歸納公司目前所有產品質保期，產品變更替換信息;
3、監管公司庫存產品有效期;
4、完善品質資料及報表，提供各項建議，提高部門工作效率;
5、梳理品質數據，大力推進供應商提高產品質量，提高客戶滿意度;
6、配合客戶對應供應商審廠工作。
質量主管工作職責概述 篇6
1、負責公司質量體系運作(質量標準、投訴處理、質量風險評估等)、維護與更新;
2、負責組織並落實質量體系檔案的起草、修訂、審核、分發、培訓;
3、負責質量改進管理，指導，監督與收集質量狀況，制定質量改善計畫與改進措施，追蹤評估改進結果;
4、原材料及產成品檢驗監督管理;
5、實驗室儀校工具、測試的組織;
6、客戶反饋問題的應對處理、提出改進方案;
7、ISO體系審核、複審組織，熟悉相關質量體系標準;
質量主管工作職責概述 篇7
負責質量管控制度及流程檔案評審、標準化管理、定期推動制度流程檔案的更新;
負責安全管理體系建設和持續提升，推動組織更新、風險點評估、責任狀簽訂及問責制度;
負責產品質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程的有效實施;
負責供應商(OEM、原料、輔料、包材、設備等關鍵供應商)抽審驗廠、年度考核工作;
負責製作產品檢驗標準並指導檢驗員對到貨實施檢驗;
負責關注行業控制標準的相關法規、及時在產品質量控制流程中落實，確保產品符合法律法規的要求;
負責分析客戶投訴的產品質量問題，與產品相關職能部門或供應商制定改進計畫，並在實踐中驗證改進計畫的有效性;
質量主管工作職責概述 篇8
1. 制定和最佳化本部門日常管理制度、質量管理制度、使用測量器具管理制度;
2. 制定和最佳化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業指導書;
3. 組織實施工藝規程的貫徹和工藝紀律的執行情況檢查，負責公司產品質量的考核工作;
4. 主持事業部內部質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責;
5. 對常見質量問題進行持續有效的跟蹤，對後期改善提供相應數據;
6. 制定事業部內部質量目標和質量計畫，經批准後組織實施;
質量主管工作職責概述 篇9
1、對QA部的工作按照GMP和質量檔案要求開展負責。
2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作，並進行監督和檢查。
3、負責QA部質量檔案的審核，檢查質量檔案的執行情況，並提出改進意見。
4、負責QA部質量小組的工作計畫安排和工作開展的追蹤和跟進。
5、負責制定公司年度確認和驗證總計畫和年度總結，並追蹤實施。
6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，並追蹤實施。
7、配合藥政法務主管參與藥品註冊報備檔案的起草和相關工作。
8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。
質量主管工作職責概述 篇10
1、制定質量目標和質量計畫及產品質量檢驗標準，經批准後組織實施;
2、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;
3、領導、管理、指導、監督、檢查直屬下屬的工作。
質量主管工作職責概述 篇11
1、依照ISO9001質量管理體系要求，建立注塑生產過程中的品質保證和體制體系，具備一定的內審能力;
2、質量控制及改進，質量投訴的對內、對外處理;
3、體系維護，審核陪同、不符合項的整改管理;
4、熟悉品質管理的方法，良好的組織和溝通能力;
5、組織公司內部質量問題的調查、分析及改善指導。
質量主管工作職責概述 篇12
1、在生產過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程式和作業檔案的審核;
2、通過質量功能協調具體產品質量;
3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理檔案;
4、了解客戶的政策和程式，根據客戶需求正確執行;
5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;
6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;
7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;
8、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP檔案。
質量主管工作職責概述 篇13
1、依照公司質量體系要求，對新供應商導入進行考察、評估；
2、組織實施對原材料、外協件、外購品、自製件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠產品的質量負責；
3、針對供應商、外協代工廠出現質量問題要求回復8D報告，並針對糾正預防措施進行現場稽核，確保措施有效實施；
4、外協代工產品的質量管理，代工質量問題的確認、分析和推動解決，配合外協生產經理對重大質量問題進行索賠；
5、組織對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，並跟蹤和驗證改善效果；
6、客戶端質量異常的確認、分析和處理。
質量主管工作職責概述 篇14
1.負責品質控制：
1) 負責為來料檢查，成品檢查提供相應的標準和方法，以確保品檢員明確檢查要求;
2) 組織按要求對產品進行檢查，以確保只有合格的產品才能提交給客戶;
3) 負責處理客戶投訴並提出因質量問題所需的糾正/預防措施，並跟進落實;
2.負責管理檢測儀器：
1) 負責搞好檢測儀器的校驗和管理;
3.負責質量管理系統的維護，確保其持續有效，不斷改進：
1)計畫和主持內部質量體系審核，向總經理報告質量體系的運作情況;
2)配合辦理各類證書相關事項;
4.負責對品檢人員的培訓，以提高其檢查水平;
5.協調好品質部與其他部門的有關工作。
質量主管工作職責概述 篇15
1、建立和完善新沂工廠質量管理制度和業務流程。
2、維護與監督管理新沂工廠質量/環境/職業健康和安全管理體系。
3、制定、落實、協調質量管理年度工作目標及工作計畫。
4、與相關部門協調完成產品來料、生產過程中、完工產品的質量控制，與相關部門配合對供應商稽核，組織協調相關部門調查處理、解決投訴內容。
5、負責指定產品可靠性檢測方法和選用工具，出具、審核測試報告，提出改善意見。
6、落實本部門質量/環境/職業健康安全管理體系目標，負責本部門的職業安全三級教育和安全事故的應急處理，配合內、外審工作。
7、合理安排、指導、培訓和考核下屬工作。
8、按上級要求及時匯報工作，執行上級領導下達的其他工作任務。
質量主管工作職責概述 篇16
1、負責醫藥質量體系的建立和日常維護；
2、負責實驗室數據和報告審核；
3、負責迎接外部審核和客戶審核的工作，並跟蹤落實整改和糾正措施；
4、負責人員的管理和監督質量活動。
質量主管工作職責概述 篇17
1、負責監督和保持公司質量管理體系的正常運行情況；
2、協助實施公司內部審核和外部審核；
3、負責維護原材料及進貨產品規範及過程檢驗指導卡，協助編制過程及成品檢驗規範；
4、負責公司從原材料進公司到成品出公司的全過程中質量控制管理等工作；
5、收集數據並進行統計分析，利用管理工具對產品質量情況進行綜合評估；
6、負責組織有關部門對不合格品的評審和處置工作；
7、負責糾正預防措施有效實施和持續改進工作；
8、參與特殊過程和關鍵工序的管理和驗證，參與產品風險管理；
9、負責工程變更的執行情況，確保工程變更的相關要求被真正實施；
10、根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控產品全程質量；
11、負責客戶及產品信息反饋的及時處理，依據反饋改善質量控制；
質量主管工作職責概述 篇18
1、檢驗人員管理、工作安排及培訓
2、客戶端投訴和客退品處理
3、質量體系運行和維護
4、檢驗檔案編制及修訂
5、過程質量管控和改善
6、供應商質量管理
7、新產品導入
8、MES系統數據維護和更新
9、上級安排的其他工作
質量主管工作職責概述 篇19
1. 負責建立、實施、保障質量管理體系穩定運營;
2. 負責落實內、外審工作，確保公司體系證書持續有效;
3. 配合食藥監抽查和內外部審核，組織公司相關部門，落實檢查和協調工作，確保公司體系證書持續有效;
4. 負責與各部門協商，確定原輔料、半成品、成品的質量標準 ;
5. 負責部門人員培訓工作，包括培訓計畫的編制、實施、效果評估等;
6. 及時收錄最新的相關標準及法律法規，並組織相關部門培訓學習;
7. 負責組織對不合格項目進行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。
8. 負責檢查、監督部門各項管理制度的落實情況並不斷完善;
9. 負責有關質量問題的抱怨和投訴處理。
10. 上級領導交辦的其他事項。
質量主管工作職責概述 篇20
1. 對遵守現有質量規定及質量目標負責;
2. 定期向質量部經理及當前經理不在時向他的代理人員提交報告;
3. 根據組織結構圖對其部門員工的結構和資格培訓負責;
4. 對所有與質量相關的批量生產任務的計畫和執行負責。在特殊情況下，作為解答內部以及外部的質量問題的聯繫人;
5. 負責過程審核和產品審核的措施實施;
6. 負責批量生產中用於生產控制的統計工具的套用及評估(例如：檢測工位，硬體，客戶評估);
7. 推動引導PFMEA在批量生產中的實施;
8. 負責過程分析，促進各部門改進措施的實施以及對各部門員工進行質量管理方面的培訓;
9. 負責客戶抱怨問題的現場確認、分析和措施落實，全面支持CQE並協助客戶端質量績效的監控和改善;
10. 負責原材料(毛坯)質量趨勢的監控，對高不合格率的毛坯進行處置，並將信息反饋SQE。
質量主管工作職責概述 篇21
1、負責控制器、變頻器產品市場質量問題處理，組織資源進行問題分析定位、解決措施擬定、市場閉環等;
2、統計分析產品故障數據和產品客戶端質量表現，負責生產過程質量表現周/月/年度KPI的分析，制訂產品質量改進計畫，並跟進實施閉環，以實現質量目標。;
3、參與研發項目開發過程，設定質量目標及要求，檢查項目開發質量達成情況，配合做好新產品的質量策劃;
4、通過問題處理，與研發、測試協同、推進設計問題回歸;
5、落實產品線質量規劃，推動產品質量的不斷提升，及研發、生產及服務質量的系統性改進。
質量主管工作職責概述 篇22
1.負責質量管理的全面工作，處理職權範圍內的相關質量事務;
2.負責安排相關質量人員(下屬)日常工作，並對其工作進行檢查和監督;
3.制定全面質量管理手冊，制定質量檢驗標準，並組織質量人員實施;
4.組織制定質量計畫，負責與其他相關部門成員進行研討，制定改善和提高質量的方案;
5.負責與研發生產部門進行先期策劃，對產品的設計和工藝進行審核，避免出現產品質量問題;
6.對質量事故進行調查分析，提出處理意見並報領導審批;
7.對本部門成員的工作進行考評。
質量主管工作職責概述 篇23
1、制定產品檢驗標準;
2、指導檢驗員開展產品檢測工作;
3、協調處理來料不合格零件;
4、主導運用質量工具進行質量問題統計和分析;
5、主導和監督糾正措施的建議和實施;
質量主管工作職責概述 篇24
負責公司質量方針，質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作，確保質量體系有效的運行
主次質量工作的全面管理，並對質量的管理的各項工作負責
制定產品質量檢驗標準，對公司的採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責
領導，管理，指導，監督，檢查，考核直屬下屬的工作
對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權
對本部門員工的各項考核，獎懲
制定培訓計畫，定期對部門員工進行質量管理制度及提高質量意識培訓
負責質量專題的會議記錄工作，組織落實相關措施
質量主管工作職責概述 篇25
1.負責按照公司質量體系要求，協助組織體系內部審核、管理評審。
2.負責核驗質量標準執行情況，並進行質量管理體系運行情況總結。
3.負責根據工作需要進行質量標準、方法、流程的維護以及最佳化。
4.負責客訴的調查、分析、處理及結果跟進。
5.完成領導交辦的其他工作。
質量主管工作職責概述 篇26
1. 配合質量經理/副廠長完成制定/修訂年度質量計畫和相關管理制度，並執行保障質量目標達成；
2. 起草，修訂和定期回顧質量管理體系相關檔案
3. 組織參與公司的質量內審工作，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進。
4. 參與各種質量管理活動，如參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓；
5. 建立產品的放行程式、條件和放行的批准要求，對放行產品質量負責。
6. 負責組織上市後產品質量的信息收集工作，並負責產品投訴、不良事件監測。