質量主管工作職責概述

質量主管工作職責概述 篇1

1、負責公司質量體系運作(質量標準、投訴處理、質量風險評估等)、維護與更新;

2、負責組織並落實質量體系檔案的起草、修訂、審核、分發、培訓;

3、負責質量改進管理，指導，監督與收集質量狀況，制定質量改善計畫與改進措施，追蹤評估改進結果;

4、原材料及產成品檢驗監督管理;

5、實驗室儀校工具、測試的組織;

6、客戶反饋問題的應對處理、提出改進方案;

7、ISO體系審核、複審組織，熟悉相關質量體系標準;

質量主管工作職責概述 篇2

1、組織制訂質量管理體系檔案，並指導、監督檔案的執行。

2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理。

3、負責質量信息的收集和管理，並建立醫療器械質量檔案。

4、負責醫療器械的驗收，指導並監督醫療器械採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

7、負責假劣醫療器械的報告。

8、負責醫療器械質量查詢。

9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。

10、負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

11、組織驗證、校準相關設施設備，負責起草驗證計畫、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

12、負責醫療器械召回的管理。

13、負責醫療器械不良反應的報告。

14、組織質量管理體系的內審和風險評估。

15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

16、組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

17、開展質量管理教育和培訓。

18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

質量主管工作職責概述 篇3

(1)負責實驗室管理及質量管理全面工作;

(2)負責組織編寫《質量管理手冊》和《程式檔案》並管理執行，確保質量體系持續有效運行;

(3)負責組織實施各項質量活動;負責組織內審工作並協助組織管理評審;負責外部評審的組織工作;

(4)負責組織人員培訓、上崗考核等。

質量主管工作職責概述 篇4

1、收集客戶反饋的質量問題並反饋供應商，提供解決方案;

2、整理並歸納公司目前所有產品質保期，產品變更替換信息;

3、監管公司庫存產品有效期;

4、完善品質資料及報表，提供各項建議，提高部門工作效率;

5、梳理品質數據，大力推進供應商提高產品質量，提高客戶滿意度;

6、配合客戶對應供應商審廠工作。

質量主管工作職責概述 篇5

1、負責制定電氣設備模組年度質量工作計畫，並組織實施;;

2、建立、維護和持續改進質量管理體系，負責主持內部質量評審和外部質量審核;

3、負責領導質量問題的原因分析和客戶投訴處理，並組織改進和監督實施;

4、負責質量管理體系的策劃、運行、維護、監控、持續改進。

質量主管工作職責概述 篇6

負責質量管控制度及流程檔案評審、標準化管理、定期推動制度流程檔案的更新;

負責安全管理體系建設和持續提升，推動組織更新、風險點評估、責任狀簽訂及問責制度;

負責產品質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程的有效實施;

負責供應商(OEM、原料、輔料、包材、設備等關鍵供應商)抽審驗廠、年度考核工作;

負責製作產品檢驗標準並指導檢驗員對到貨實施檢驗;

負責關注行業控制標準的相關法規、及時在產品質量控制流程中落實，確保產品符合法律法規的要求;

負責分析客戶投訴的產品質量問題，與產品相關職能部門或供應商制定改進計畫，並在實踐中驗證改進計畫的有效性;

質量主管工作職責概述 篇7

負責製藥公司質量管理體系建設;

負責公司產品質量認證;

負責產品生產過程質量管理、控制和標準制定;

負責產品研發過程質量檢測方法的建立、標準制定;

負責本部門的日常管理工作;

嚴格遵守公司各項管理制度，遵守保密制度的有關規定，保守公司技術秘密和商業秘密。

質量主管工作職責概述 篇8

·負責建立、完善和維護ISO9000質量保證系統, 推進內審工作包括過程審核、產品評審和管理評審；

·負責客戶和第三方對產品和質量體系的審核

·管理質量部門進行生產過程和產品監控；不合格品評審和客戶投訴抱怨；

·組織和執行內部質量改善活動

·負責對質量記錄和數據的分析並推動團隊達到質量目標

·設計和製作指導書和表格以記錄,評估和報告質量和可信賴實驗數據

·支持新產品開發過程，確保客戶的質量期望轉化為內部的執行標準

·負責PPAP的提交及批准跟蹤。理解和製作和PPAP相關的所有檔案,包括保證書,MSA,FMEA和控制計畫

·向運營經理和其他部門工程師提出有關質量保證的建議

·供應商的開發與管理

·具有良好的團隊合作精神，能夠服從上級領導的安排。

質量主管工作職責概述 篇9

1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系檔案，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規範和ISO13485體系的要求;

2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

3、負責外部審核的協調準備，陪同審核並跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質量管理體系檔案的修訂、培訓和督導;

5、負責產品備案，機構註冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系檔案的可行性與合理性;

6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

質量主管工作職責概述 篇10

-負責KPI月度/季度報告的數據收集、分析、編制與在公司內部發布

-根據KPI結果，負責推動與檢查各運作單位問題點的持續改進

-負責KPI VISUAL系統的維護與管理

-負責客戶績效信息的整理、分析與管理

-負責董事會報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作

-負責精益體系的現場指導、推進、審核和改進

- 協助上級領導，協調與其他業務與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協作關係

質量主管工作職責概述 篇11

1. 制定質量管理目標和實施計畫;

2. 產品質量檢驗和測試操作管理;

3.負責來料、工藝、成品的檢驗和監控;

4. 內外部質量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作，形成案例培訓實施;

5. 處理客戶投訴和投訴，跟進內部結果狀態;

6. 質量事故分析、跟蹤、處理、結果報告和數據歸檔監督;

7. 持續質量改進計畫;

8. 供應商的評估和驗證;

9.  公司質量體系的內審、外審;

10. 員工的質量意識培訓和教育;

11. 所有階段產品檢驗標準的制定和發布;

12. 質量標準及相關檔案的編制。

質量主管工作職責概述 篇12

1.原材料質量檢查檔案編制，抽樣方案

2.確認入庫檢查情況，收集不良信息，並匯總到供應商問題清單中，通知供應商改善

3.每月對供應商進行評價打分，對供應商供貨和質量狀態通報給供應商

4.對供應商的不良信息進行確認，並及時處理相關的索賠費用

5.負責原材料不合格品的處理，跟蹤供應商原因分析，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

6.根據供應商年度審核計畫表，對供應商進行審核

質量主管工作職責概述 篇13

1、負責質控體系建立和完善工作;

2、負責質控工具更新疊代工作;

3、負責質控計畫及方案編制的執行工作;

4、負責質量體系內審工作;

5、負責質量問題分析、總結、反饋;

6、負責相關分析報表製作;

7、負責質控組常規管理。

質量主管工作職責概述 篇14

1.接收部門整體質量戰略與規劃，配合完成戰略分解、落實執行、監控閉環完成;

2.制定科室級質量目標/KPI管理規則，實現質量目標/KPI分解和人員管理;

3.負責內部團隊建設與下屬培訓，建立內部人才梯隊;

4.建立和完善科室質量流程、質量標準(技術/質量管控/體系);

5.根據公司生產任務，完成質量檢驗工作;

6.負責參加陪同接外部審核、檢驗等機構，配合完成審核及檢查工作及回復對策;

7.不斷提升質量管理，降低質量成本;

8.協調處理部門內工作中出現的各種問題，主持本部門工作，與各相關部門協調配合;

9.負責對部門各崗位員工進行培訓，提升其工作及專業能力;

真實評價部門員工的工作能力，在合適的時候有責任為其提上晉升空間;

10.負責審核新進員工的培訓計畫，並監督培訓計畫的實施情況，對新員工是否轉正做出真實評價;

11.負責組織完善質量控制各類報表日常統計，並監督各類報表的正確性及完成性;

12.負責部門月度KPI的分析和改進工作，提交周報、月報、年中(終)報;。

質量主管工作職責概述 篇15

1. 根據企業整體質量情況編制質量控制方案，組織制定產品質量檢測標準和質量控制計畫並監控實施。

2. 監控產品各環節質量，主導分析產品關鍵問題及失效原因、處理和解決客訴質量問題;

3. 監控工藝狀態，監督工藝最佳化的實施，定期評估產品工藝方案;

4. 查核體系的全面管控情況，根據法規要求推進體系的落地;

5. 其他上級臨時下達的任務;