質量主管工作職責概述

質量主管工作職責概述 篇1

負責製藥公司質量管理體系建設;

負責公司產品質量認證;

負責產品生產過程質量管理、控制和標準制定;

負責產品研發過程質量檢測方法的建立、標準制定;

負責本部門的日常管理工作;

嚴格遵守公司各項管理制度，遵守保密制度的有關規定，保守公司技術秘密和商業秘密。

質量主管工作職責概述 篇2

1、收集客戶反饋的質量問題並反饋供應商，提供解決方案;

2、整理並歸納公司目前所有產品質保期，產品變更替換信息;

3、監管公司庫存產品有效期;

4、完善品質資料及報表，提供各項建議，提高部門工作效率;

5、梳理品質數據，大力推進供應商提高產品質量，提高客戶滿意度;

6、配合客戶對應供應商審廠工作。

質量主管工作職責概述 篇3

1、負責公司質量體系運作(質量標準、投訴處理、質量風險評估等)、維護與更新;

2、負責組織並落實質量體系檔案的起草、修訂、審核、分發、培訓;

3、負責質量改進管理，指導，監督與收集質量狀況，制定質量改善計畫與改進措施，追蹤評估改進結果;

4、原材料及產成品檢驗監督管理;

5、實驗室儀校工具、測試的組織;

6、客戶反饋問題的應對處理、提出改進方案;

7、ISO體系審核、複審組織，熟悉相關質量體系標準;

質量主管工作職責概述 篇4

1、負責制定電氣設備模組年度質量工作計畫，並組織實施;;

2、建立、維護和持續改進質量管理體系，負責主持內部質量評審和外部質量審核;

3、負責領導質量問題的原因分析和客戶投訴處理，並組織改進和監督實施;

4、負責質量管理體系的策劃、運行、維護、監控、持續改進。

質量主管工作職責概述 篇5

負責質量管控制度及流程檔案評審、標準化管理、定期推動制度流程檔案的更新;

負責安全管理體系建設和持續提升，推動組織更新、風險點評估、責任狀簽訂及問責制度;

負責產品質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程的有效實施;

負責供應商(OEM、原料、輔料、包材、設備等關鍵供應商)抽審驗廠、年度考核工作;

負責製作產品檢驗標準並指導檢驗員對到貨實施檢驗;

負責關注行業控制標準的相關法規、及時在產品質量控制流程中落實，確保產品符合法律法規的要求;

負責分析客戶投訴的產品質量問題，與產品相關職能部門或供應商制定改進計畫，並在實踐中驗證改進計畫的有效性;

質量主管工作職責概述 篇6

(1)負責實驗室管理及質量管理全面工作;

(2)負責組織編寫《質量管理手冊》和《程式檔案》並管理執行，確保質量體系持續有效運行;

(3)負責組織實施各項質量活動;負責組織內審工作並協助組織管理評審;負責外部評審的組織工作;

(4)負責組織人員培訓、上崗考核等。

質量主管工作職責概述 篇7

1、組織制訂質量管理體系檔案，並指導、監督檔案的執行。

2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理。

3、負責質量信息的收集和管理，並建立醫療器械質量檔案。

4、負責醫療器械的驗收，指導並監督醫療器械採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

7、負責假劣醫療器械的報告。

8、負責醫療器械質量查詢。

9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。

10、負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

11、組織驗證、校準相關設施設備，負責起草驗證計畫、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

12、負責醫療器械召回的管理。

13、負責醫療器械不良反應的報告。

14、組織質量管理體系的內審和風險評估。

15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

16、組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

17、開展質量管理教育和培訓。

18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

質量主管工作職責概述 篇8

1.負責建立、維護符合公司發展需要的質量體系，並推動質量體系持續改進;

負責公司產品質量的管控包括但不限於質量方案策劃、實施監督及改善;

負責編制質量檔案(包括：質量控制計畫檔案、來料檢驗規範、產品檢驗規範等);

負責供應商的質量管理包括但不限於供應商開發評審、質量監督、供應商業績評價等;

負責產品生產過程質量控制、生產質量數據分析和總結;

質量主管工作職責概述 篇9

1、全面負責公司的質量管理工作，協助總經理制定公司年度質量目標並有效實施；

2、組織制定和晚上公司各項質量管理制度並貫徹落實，建立並維護質量體系，監督公司質量體系運行情況；

3、負責公司各類產品質量標準制定及執行，組織培訓，指導操作；

4、完成公司交辦的其他事項。

質量主管工作職責概述 篇10

1.參與設計和開發過程質量體系建設，設計方案論證、設計評審、工藝評審及產品技術狀態管理跟蹤措施落實情況，組織生產前準備狀態檢查和產品質量評審;

2.負責產品研發質量保證工作，參與制定質量保證大綱、質量檢驗標準和標準化建設，監督質量保證大綱、質量標準和標準化工作執行;

3.負責研發和生產過程質量監控、監督研製過程的產品檢驗及測試，質量問題跟蹤和閉環管理，組織產品質量問題歸零;

4.負責開展產品研製、生產過程質量保證活動的推進及改善產品質量;

5.負責公司質量管理體系建設、維護，組織內、外部審核與管理評審;

質量主管工作職責概述 篇11

1、負責控制器、變頻器產品市場質量問題處理，組織資源進行問題分析定位、解決措施擬定、市場閉環等;

2、統計分析產品故障數據和產品客戶端質量表現，負責生產過程質量表現周/月/年度KPI的分析，制訂產品質量改進計畫，並跟進實施閉環，以實現質量目標。;

3、參與研發項目開發過程，設定質量目標及要求，檢查項目開發質量達成情況，配合做好新產品的質量策劃;

4、通過問題處理，與研發、測試協同、推進設計問題回歸;

5、落實產品線質量規劃，推動產品質量的不斷提升，及研發、生產及服務質量的系統性改進。

質量主管工作職責概述 篇12

1、按照公司質量方針和質量總目標，落實本部門的質量分目標，並組織實施

2、熟悉鋁塑複合材料性能的進料、過程、成品出貨品質控制

3、熟悉質量管理體系，熟悉QC七大手法

4、負責召開品質協調會議，會同製造中心開展重大質量改善和成本降低項目

5、協同採購科評估供應商質量體系，選擇合適的供應商

6、組織開展對質量投訴的管理、調查和處理工作

7、全面負責部門人員培訓、考核、任免及日常管理

質量主管工作職責概述 篇13

1、負責公司質量管控體系及進度管控體系的建立與維護，確保無工程質量事故發生及工程進度無較大誤差;

2、負責新開工項目施工方案的策劃及交底工作;

3、負責項目工程施工的管理工作;

4、負責施工工藝標準的制定及執行工作;

5、負責項目部技術人員的質量管理培訓工作;

6、負責項目進度檢查及報表匯總分析工作;

7、負責質檢主管部門的對接及質量創優管理工作;

8、領導交辦的其他工作事項。

質量主管工作職責概述 篇14

1、執行有關工程質量的政策及施工驗收規範、質量檢驗評定標準和有關規程，對施工質量負有監督、檢查把關的責任;

2、參加質量檢查和重點工序關鍵部位的質量復檢工作，負責對單位工程和分部、分項、隱蔽工程檢驗記錄的簽證;

3、對違反國家規定、規範和忽視工程質量的有關單位和個人提出批評和處理意見，對不符合質量標準的工程，有權責令停工;

4、掌握工程質量信息，搞好質量預測預檢，負責工序過程控制;

5、負責向質量管理部門、總工程師等反饋質量信息。

質量主管工作職責概述 篇15

1.全權負責質量管理的工作，並對質量管理的各項工作結果負責;

2.質量管理體系檔案要求落實的監督，質量管理體系標準和檔案落實的培訓;

3.組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;

4.根據公司品質及生產標準，負責來料、製程、成品所有品質管控及規範指導;

5.對公司產品的質量分析，提出持續改善產品質量的建議;

6.定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制定糾正和預防措施並組織實施。

質量主管工作職責概述 篇16

1、熟悉ISO質量管理體系，組織體系的內外部審核;定期檢查體系運行的檔案、紀錄

2、熟練掌握實驗室研發、色譜分析等多種技術，並能承擔相關的實驗;培訓、指導生產中控分析;

3、組織制訂公司原輔材料、半成品、產品質量標準 ，對公司原料半成品、成品進行質量驗收;

4、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施;

5、制定實驗室規章制度、制定分析、研發操作規程等程式檔案;

6、及時處理客訴，協助生產改進不良

質量主管工作職責概述 篇17

1.主導完成總部及分公司質量管理體系檔案的編制工作;

2.根據公司發展需要及相關標準的變化，及時完成質量管理體系檔案的升版、會簽、下發各工廠等工作;

3.策劃並制定年度內部審核計畫，主導內部體系改善並交管理者代表批准;

4.負責年度三方認證審核，按照認證機構要求完成整改報告;

5.主導二方審核完成後，並協助內部進行改善完成關閉;

6. 協助各工廠分層審核落實效果，並跟蹤改進狀態，每月進行分析;

7.根據需要對新體系導入進行培訓和套用輔導;

8.協助管理，完成管理評審輸入、輸出資料，形成管理評審報告。

質量主管工作職責概述 篇18

首營企業、品種的合法性審核並建立質量檔案;

質量檔案動態跟蹤與管理;

負責日常審核中信息系統操作;

負責公司證照發放、登記、歸檔;

負責供應商、客戶質量協定初審;

協助內外部審計相關資料準備;

其他部門相關工作

質量主管工作職責概述 篇19

1、參與樣機試製，主導新產品小批量及大批量生產製程設計及最佳化;

2、轉化研發檔案及圖紙，編制修訂生產工藝檔案，包括SOP、流程圖、控制節點、和質量規範檔案;

3、製程持續改善/最佳化，新工藝引進及驗證、維護工藝BOM;

4、分析不良事故並制定、實施解決方案;

5、負責外協SMT及外協外協廠商的技術指導;

6、負責工裝治具的開發設計，提高生產效率及改善質量;

7、負責現場驗證和幫助供應商從源頭上降低不良率，落實降低不良率的措施並對相關檔案體系進行更新;

8、完成領導布置的其他工作。

質量主管工作職責概述 篇20

1、負責首營品種、客商資料的審核;

2、負責公司的GSP內審工作;

3、負責部門質量體系和檔案的起草，制定;

4、開展質量管理教育和培訓工作，包括公司培訓、上下游企業培訓;

5、收集和分析醫療器械產品質量信息，準確、及時地傳遞反饋;

6、負責醫療器械產品購進、驗收、養護、儲存、運輸、銷售等環節的質量管理工作;

7、對不合格醫療器械產品的處理、銷毀過程實施監督管理;

8、負責醫療器械不良事件的報告工作;

9、質量部門的管理和工作協調。

質量主管工作職責概述 篇21

1、負責在規定時限內按標準要求對購進原輔料外觀、包裝、標籤、說明書以及相關的證明檔案進行逐一驗收，並保證驗收的結論的準確性；

2、負責對不合格原輔料的確認以及處理及處理過程的實施監督；

3、負責協助領導做申報材料及迎檢檔案的準備和不良品事件的蒐集、報告及召回的管理；

4、負責及時反饋質量問題，並協助領導制定各產品線質量驗收標準的編制及相關人員培訓；

5、協助產品的質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；參與重大質量事故的處理；

6、領導安排的其他工作。

質量主管工作職責概述 篇22

1、依照公司質量體系要求，對新供應商導入進行考察、評估；

2、組織實施對原材料、外協件、外購品、自製件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠產品的質量負責；

3、針對供應商、外協代工廠出現質量問題要求回復8D報告，並針對糾正預防措施進行現場稽核，確保措施有效實施；

4、外協代工產品的質量管理，代工質量問題的確認、分析和推動解決，配合外協生產經理對重大質量問題進行索賠；

5、組織對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，並跟蹤和驗證改善效果；

6、客戶端質量異常的確認、分析和處理。

質量主管工作職責概述 篇23

1、管理內容運營團隊，對內容質量和審核效率負責;

2、制訂質量篩選流程及標準，制訂內容運營日常業務處理規範;

3、負責團隊日常管理及員工培訓，持續提升團隊專業技能;

4、監控內容數據，總結分析和不斷最佳化內容質量;

5、收集和反饋風險案例，促進風控政策與流程的持續最佳化;

6、能對問題進行定位及分析，並解決問題、預判問題。

質量主管工作職責概述 篇24

1、實施和改進質量管理體系；

2、負責進料、過程和成品的檢驗；

2、負責質量管理和檢測室的日常運作管理；

3、負責質量異常處理及CAR報告以及質量管理體系有關數據的統計分析；

4、負責質量管理體系有關的內審、外審或檢查；

6、負責組織產品的註冊檢驗和註冊相關工作。

7、上級安排的其它工作。

質量主管工作職責5

1、協助對不合格生產物料、製程中的產品與成品，按照不合格品控制程式進行處理，監督落實；

2、針對客戶質量投訴，協助相關部門查找原因，確定糾正措施，並跟蹤落實，做好質量投訴記錄，並制定預防措施；

3、協助公司質量體系內審工作，並配合整改工作的全程跟蹤；

4、協調配合外審和客戶檢查，並按計畫實施整改，對整改完成情況進行驗證；

5、負責生產現場監督與檢查（包括工廠和醫院駐點）：對洗滌質量、服務質量、感染控制管理、設備管理等（包括工人操作程式合規性、生產記錄正確性、現場環境整潔度、設備狀況等檢查）進行監督檢查，根據規範要求做好相應記錄，並對巡查後的整改工作進行全程跟蹤；

6、負責質控檢測：對洗滌質量和影響品質的相關因素進行監測（包括轉運工具、生產設備、員工等），並按規範要求做好記錄並保存、對數據進行分析和反饋，提出預防和控制措施；

7、負責對生產物料（洗滌劑，輔料等）來料入庫前進行驗收，每月將物料質量情況反饋採購；

8、負責配合第三方檢測取樣等工作；

10、負責配合運營部控制生產現場的污染物外泄及感染事件的發生；

11、依據《醫院醫用織物洗滌消毒技術規範》（WS/T508-20__）和德國海恩斯坦RAL992、醫療洗滌行業標準、技術規範、國外技術標準等，協助建立公司生產操作工藝和操作規範標準、工藝參數標準、生產環境控制標準、感染控制標準、水質標準、生產物料標準、生產設備標準及檢測方法以及物流運輸標準等，完整納入質量管理體系檔案；

12、識別重要生產過程，包括分揀、洗滌消毒、後整理等過程，生產物料系統、相關設施設備、管理軟體等，協助相關部門按照確認計畫完成以上過程確認工作；

15、與其他部門協同合作，完成公司交辦的其他工作任務。

質量主管工作職責概述 篇25

1、負責統籌各類管理體系的建立、維護和改進工作;

2、負責質量控制的日常管理;

3、負責外購產品、過程產品質量控制;

3、負責客戶售後關係維護及異常處理。 ;

4、負責組織解決生產中的質量難題以及質量事故的調查與處理報告

質量主管工作職責概述 篇26

1、執行指導藥品及器械化妝品的內部質量管理體系運行;

2、負責藥監局質量新法規的更新，及時通告相關部門;

3、起草制訂質量管理制度檔案及SOP，並指導監督檔案的執行;

4、協調藥品在經銷商的質量管理工作;

5、負責產品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標籤的起草，更新及

與總部進行確認;

6、對公司相關

人員定期進行藥物警戒(ADR報告)器械/質量體系的培訓

7、器械質量體系的管理;

8、負責藥品及器械的質量投訴和不良事件的調查、處理及報告;

9、協調各個生產商對QSP經營質量監督審核;

10、藥物警戒PV項目管理;

11、國內外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進等。

質量主管工作職責概述 篇27

1、根據CFDA, CE等醫療法規制訂醫療器械產品註冊計畫，並跟蹤和更新;

2、整理與產品註冊認證有關的文檔;

3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關檔案資料;

4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關檔案資料;

5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導;

6、內審以及管代數據上報等。

質量主管工作職責概述 篇28

1) 組織制定企業質量管理的各項規章制度，上報領導審批

2) 組織執行通過審批的各項制度，並根據企業的實際發展情況適時予以修訂

2. 質量管理體系建設與推進：

1) 推進各部門制定技術標準、工藝標準、服務標準等檔案，建設企業的質量管理體系

2) 參與企業質量方針、質量目標的制定

3) 協調企業內外相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施

3. 質量檢驗：

1) 組織進行原材料、半成品、成品的質量檢驗，嚴格把好質量關

2) 組織對外協廠的產品質量進行檢驗、評價

3) 組織、指導班組進行生產過程中的工序檢驗，依據技術檔案對完工後的產成品進行出廠檢驗，保證出廠產品的合格率

4. 質量控制：

1) 組織對各過程進行生產中的質量例行檢查

2) 安排人員對生產工藝質量進行監督、檢查

3) 組織對生產過程製成品的質量進行跟蹤控制

5. 質量分析與質量改進：

1) 會同售後部門聽取用戶意見，對產品質量問題和用戶意見進行分析，並提出改進措施並跟蹤。

2) 組織處理重大質量事故，處理企業一般質量事故，制定預防措施並組織實施。

3) 安排人員每月定期編制產品質量報表，並向上級報送質量月報，組織召開月度質量例會。

6.其它工作：

1) 安排人員對生產過程中的質量記錄進行收集、整理、歸檔管理

2) 監督、檢查質量檢驗設備、工具的保管

3) 組織制訂部門年度培訓計畫，指導、檢查下屬的工作

4) 部門內部人員調配、績效考核與業務指導等