醫藥公司質管員年度工作總結 篇1
時光飛逝，時間催促我們即將告別20xx，憧憬激勵我們在20xx年開創事業的新高，回顧即將過去的一年，機遇與挑戰並存，新版GSP的認證無疑讓醫藥企業來個大改變。20xx年大半年的工作都是在準備新版GSP認證。前期上報GSP申報材料過程中，對於省局領導提出的不符合項，認真整改，整改後第一時間上報省局。過程反反覆覆，但不負努力，GSP認證材料上報成功。20xx年7月1日-2日，公司迎來了新版GSP認證現場認證，省局認證人員對我公司進行了認真而細緻的檢查，給我們上了一堂關於藥品質量最具體、印象最深刻的一課，認證過程緊張與快樂並存，看到省局領導對我們工作的認可，將近一年的準備工作都是值得的。總之，各部門間通過努力，通力合作，不斷進取，公司完成了新版GSP的認證，基本完成了這一年公司的正常工作任務。
為了更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作情況總結如下：
1、認真貫徹執行國家和省食品藥品監督管理局的檔案精神和工作安排，平時工作中除做好藥品的質量審核和監管工作外，積極配合市局有關檢查，督促整改有效落實。在公司領導和市藥監局的監督管理下，做好了公司經營藥品質量管理工作，做到了依法經營，規範經營。
2、為保證我公司所經營藥品的質量，根據GSP要求，對首營企業和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種審核及檔案。審核首營企業9家，首營品種11個。另外，計算機管理系統中對供應商的資質實行效期管理，及時將缺少的資料上報採購部，保證藥品的合法經營。
3、全面掌握全公司藥品的質量動態，並分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為客戶提供各種質量資料，如品種資質、公司資質、藥品物價等。
4、準確及時地收集並傳遞食品藥品監督管理局的質量信息檔案，進行分析匯總，及時進傳遞，以質量信息傳遞單、複印檔案的形式反饋給各部門，確保了質量信息及時暢通的傳遞和準確有效的利用。
5、在質管部長部長的領導下，參與不合格藥品的審核、確認、報損，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生。完成了不合格藥品匯總分析等工作。
6、指導和監管藥品保管、驗收、養護和儲存過程中的質量工作，並做好完整的記錄，每月定期對質量制度執行情況進行考核。
7、在質管部長部長的領導下，參與並完成了公司冷庫的驗證工作。
8、監督管理本公司所經營的藥品電子碼入出庫的上傳，國家規定的無藥品電子碼的藥品一律不得購進，協助儲運部處理電子監管中所遇到的問題。
9、順利完成了公司業務員備案，公司證照複印發放和法人授權委託書開具發放工作。
10、在部長的指導下，熟悉了質量查詢登記的上報工作，現在已能獨立完成。
11、協助完成了進貨藥品質量評審工作。
12、完成了計算機許可權檢查工作。
20xx年是充實的一年，對我來說也是非常不平凡的一年，也是收穫成果的一年。這一年看著寶寶一點點的成長，在這裡更能理解公司領導的不容易，公司的成長離不開他們的用心良苦，在這裡感謝他們為我們大家提供這個平台，讓我們快速成長，謝謝!
醫藥公司質管員年度工作總結 篇2
春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，20xx年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的20xx年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及後續經營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作上實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：
一、20xx年質量管理主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GSP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司GSP認證和經營質量管理制度建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作取得了明顯成效。
1、積極推進GSP認證實施。
從1月份起公司啟動GSP認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司於20xx年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監局組織的GSP條款培訓，多次實地參觀、考察、學習醫藥公司等企業的先進經驗，同時針對GSP重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。
重點制訂了計算機系統設臵方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，並根據GSP要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作許可權，對質量管理基礎資料庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。
完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系檔案執行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等GSP認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監督驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等環節質量管理工作，對購、銷、存各個環節發現的問題及時協調解決，著重強調GSP認證檢查當中容易出現差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。
組織開展了四次GSP內審，對內審中發現的問題及時進行了整改落實。7月網上成功提交認證資料後，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了x省認證評審中心的驗收，取得了GSP認證證書。
2、加強藥品經營質量管理規範的指導監督。
根據《藥品經營質量管理規範》的要求和公司制度的規定，本人20xx年共審批首營企業家，首營品種x個品種，並對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經營。
準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息總計x條，並進行分析匯總，反饋給相關部門。共傳遞質量信息例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的'審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共x個批次x個品種，主要原因為過期所致。
指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。經常參加商品質量驗收工作。並指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。全年共驗收入庫批次，全部合格。
3、強化藥品經營過程監管。
GSP認證結束後，工作重心由GSP認證轉移至日常監管能力建設上來，對藥品採購活動、驗收、儲存及銷售等環節實行全程質量控制。
協助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印製GSP手冊本，並做員工培訓6次（新版GSP零售內容的培訓、新版GSP經驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓等）；並出考試題4套（特藥管理試題、醫療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發部、連鎖公司20xx年度藥監局繼續教育培訓工作。（總計培訓x人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認證、繼續教育培訓等會議總計10次。
協助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版GSP認證工作的指導和檢查，制定出內審方案二套。指導修訂質量管理制度執行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質量負責人工作會議六次（新版GSP認證工作準備情況，加強藥品電子監管工作等）。
4、積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實。
從1月份至今，除GSP認證現場檢查驗收外，其餘共接受市藥監局、稽查局監督檢查、專項檢查累計15次，督促整改並提交整改報告4份。對檢查中出現的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監局召開的藥品質量安全風險評估會議、質量會議8次，參加民主測評會會議5次。
5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作。
3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準備和驗收工作。6月份完成公司質量負責人和質量機構負責人的資料準備和網上提交工作。10月份完成公司註冊地址（門牌號碼變更）資料的準備和網上提交工作。完成質量責任追究管理辦法一套。
6、積極參與公司的工作安排和各項活動。
①按時參加公司的績效考核工作；
②參加配送中心的盤點；
③製作；
④參加產品包裝問題的調查；
⑤參加園區的除草活動5次；
⑥完成對中藥飲片質量的調查工作；
⑦參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動；
⑧制定出上級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。
二、質量管理方面存在的問題
質量管理部是公司的質量管理核心部門，GSP明確賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系運行中處於十分重要的地位，由於受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，總體表現出與GSP的要求還相差甚遠，主要表現在以下幾個方面。
1、質量監管在經營過程需要發展和完善。
公司剛剛通過GSP認證，但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會並牢固樹立GSP的新理念，依然是今後長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程式化一方面需靠員工主動自覺性完成，另一方面需外在的管理制度來約束，規範其行為。目前質管部監管能力、技術服務水平、創新能力等與同行先進企業相比差距很大，質量管理工作仍處於不斷摸索和完善的初級階段。
2、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節。
質管部並沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、行銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,導致有章不循,質量問題時有發生。
3、管理許可權微弱，缺乏活力。
質量管理是公司管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司職能發揮和藥品質量保障的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，明顯影響部門的工作效率。
4、質量管理體系檔案貫徹執行力不夠。
公司雖然花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系檔案。但是這些質量管理體系檔案並沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中並沒有約束力。
5、獨立履行質量否決權不到位。
公司對質量管理部的監管工作支持不力，偶有隻考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管中存在漏洞而出現質量問題。
三、20xx年的重點工作
1、提高質量管理工作人員素質。
①是嚴格對待質量管理人員的專業、學歷要求，人員聘用要提高門檻。
②是建立定期學習培訓機制，派人員外出學習、強化質量驗收養護人員操作技能培訓等方式，提高藥品質量管理人員的素質。
③是繼續穩定質量管理人員隊伍，使其嚴把藥品質量檢驗關，杜絕不合格商品進入公司，防止不合格商品出庫銷售。
2.加強監督管理。
要嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》的規定，加大對銷售過程中的日常監督檢查的力度，督促和監督嚴格按照GSP要求組織銷售，加強各採購、驗收、儲存和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落到實處，確保藥品質量。
3.堅持GSP培訓，為提高公司管理水平和員工素質發揮作用。
GSP培訓是提升公司管理水平和挖掘內部人才的重要手段和途徑，通過各種各樣的培訓，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。20xx年要繼續配合公司辦公室開展GSP培訓，進一步改善技術服務質量，提升服務水平。
在日常工作中我認識到作為一名質量管理人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關工作時，要就實反應問題、以數據為依據處理問題。
同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公司實現飛速發展的關鍵年。質量管理工作使命光榮，責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態，更加紮實細緻的工作作風，更加快捷的工作效率，把好藥品質量關，為保證藥品質量安全和推動公司創業發揮更大作用和做出新貢獻。
醫藥公司質管員年度工作總結 篇3
我是在醫藥有限公司財務部實習的，實習時間是兩周。醫藥有限公司是一個集團公司屬下的全資子公司，是一家以醫藥經營為龍頭，科研生產為基礎的產，供，銷一條龍的現代化企業。公司依託北京政治，經濟，文化中心的強大地域優勢，依靠集團公司雄厚的實力支持，秉承濟民惠民，信待天下的經營理念，以務實，誠信，客戶至上的宗旨立足和服務於北京醫藥市場。
我在這家公司的財務部主要的實習內容包括出納工作和會計工作，其中有記賬憑證的製作，記賬憑證的釘制，銀行電匯單的填寫，對銀行對賬單的記錄，計算印花稅等等。
記賬憑證是由會計人員對審核無誤的原始憑證或匯總原始憑證，按其經濟業務的內容加以歸類整理，作為登記賬簿依據的會計憑證。記賬憑證按其反映的經濟業務內容或者按其反映的內容是否與貨幣資金有關可分為收款憑證，付款憑證和轉賬憑證。會計人員填制記賬憑證要嚴格按照規定的格式和內容進行，除必須做到記錄真實，內容完整，填制及時，書寫清楚之外，還必須符合下列要求：摘要欄是對經濟業務內容的簡要說明，要求文字說明要簡煉，概括，以滿足登記賬簿的要求，應當根據經濟業務的內容，按照會計制度的規定，確定應借應貸的科目。科目使用必須正確，不得任意改變，簡化會計科目的名稱，有關的二級或明細科目要填寫齊全，記賬憑證中，應借，應貸的賬戶必須保持清晰的對應關係，一張記賬憑證填制完畢，應按所使用的記賬方法，加計合計數，以檢查對應賬戶的平衡關係，記賬憑證必須連續編號，以便考查且避免憑證散失，每張記賬憑證都要註明附屬檔案張數，以便於日後查對。這家公司用的財務軟體是用友財務軟體，所以日常憑證的製作都是用電腦完成的，具體操作方法
1、記賬憑證的摘要欄是對經濟業務的簡要說明，又是登記賬簿的重要依據，必須針對不同性質的經濟業務的特點，考慮到登記賬簿的需要，正確填寫，不可漏填或錯填。
2、必須按照會計制度統一規定的會計科目，根據經濟業務的性質，編制會計分錄，填入借方科目和貸方科目欄，二級或明細科目是指一級科目所屬的二級或明細科目，不需要進行明細核算的一級科目，也可以不填二級或明細科目欄。
3、金額欄登記的金額應和借方科目或貸方科目相對應或與一級科目，二級或明細科目分別對應。
4、過賬符號欄，是在根據該記賬憑證登記有關賬簿以後，在該欄註明所記賬簿的頁數或劃√，表示已經登記入賬，避免重記，漏記，在沒有登賬之前，該欄沒有記錄。
5、憑證編號欄。記賬憑證在一個月內應當連續編號，以便查核。收款，付款和轉賬憑證分別編號，對於收，付款憑證還要根據收付的現金或銀行存款分別編號，如銀收字第號，現付字第號，轉字第號。一筆經濟業務需要編制多張記賬憑證時，可採用分數編號法。
6、記賬憑證的日期。收付款憑證應按貨幣資金收付的日期填寫;轉賬憑證原則上應按收到原始憑證的日期填寫，也可按填制記賬憑證的日期填寫。
7、記賬憑證右邊附屬檔案張，是指該記賬憑證所附的原始憑證的張數，在憑證上必須註明，以便查核。如果根據同一原始憑證填制數張記賬憑證時，則應在未附原始憑證的記賬憑證上註明附屬檔案張，見第號記賬憑證，如果原始憑證需要另行保管時則應在附屬檔案欄目內加以註明。
8、對於收款憑證或付款憑證左上方的應借科目或應貸科目，必須是現金或銀行存款，不能是其他會計科目。憑證裡面的應借科目或應貸科目是與現金或銀行存款分別對應的科目。
9、記賬憑證填寫完畢應進行覆核與檢查，並按所使用的記賬方法進行試算平衡。有關人員，均要簽名蓋章，出納人員根據收款憑證收款，或根據付款憑證付款時，要在憑證上加蓋收訖或付訖的戳記，以免重收重付，防止差錯。製作完記賬憑證以後還要必須把憑證一一的列印出來，然後把對應的相關票據貼在列印後的憑證後面，具體的操作如下：膠水抹在憑證背面的右上角以便貼憑證相應的票據，貼完票據後如果票據比憑證要大的話應按憑證的大小把票據整齊的疊好便與以後的裝訂，之後要按憑證業務號的大小有序的把憑證排列整齊，這樣如果以後要查找也方便許多。等一個月的憑證都製作完畢後必須裝訂這些排序了的憑證，以便於存檔保存。一般上個月的憑證要在這個月的月初開始裝訂。具體方法如下：按憑證的薄厚用適當的厚度弄成一捆後用裝訂機在憑證的左上角釘三個小孔，然後用白色裝訂線把憑證冊牢牢的裝訂好，裝訂成冊以後在封面上寫上日期和冊書，封面一般是用牛皮紙製作而成，比如本月共冊，本冊是第冊。然後記錄憑證頁數，比如本冊自第號至第號，共張，之後一定要蓋會計主管的人名章和裝訂人人名章。然後要製作會計憑證檔案，這個是用來裝那些憑證本便於保存的，一般一個會計憑證檔案里裝兩個憑證本。會計憑證檔案也是用牛皮紙製作而成的，首先要蓋單位章，填寫理當日期(年，月)，然後填寫冊數，比如本月共冊，本盒是第冊。之後要填寫憑證號數，比如自號至號，最後要蓋上裝訂人員的人名章。