醫藥公司質管員年度工作總結範文 篇1
時光飛逝，時間催促我們即將告別20xx，憧憬激勵我們在20xx年開創事業的新高，回顧即將過去的一年，機遇與挑戰並存，新版GSP的認證無疑讓醫藥企業來個大改變。20xx年大半年的工作都是在準備新版GSP認證。前期上報GSP申報材料過程中，對於省局領導提出的不符合項，認真整改，整改後第一時間上報省局。過程反反覆覆，但不負努力，GSP認證材料上報成功。20xx年7月1日-2日，公司迎來了新版GSP認證現場認證，省局認證人員對我公司進行了認真而細緻的檢查，給我們上了一堂關於藥品質量最具體、印象最深刻的一課，認證過程緊張與快樂並存，看到省局領導對我們工作的認可，將近一年的準備工作都是值得的。總之，各部門間通過努力，通力合作，不斷進取，公司完成了新版GSP的認證，基本完成了這一年公司的正常工作任務。
為了更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作情況總結如下：
1、認真貫徹執行國家和省食品藥品監督管理局的檔案精神和工作安排，平時工作中除做好藥品的質量審核和監管工作外，積極配合市局有關檢查，督促整改有效落實。在公司領導和市藥監局的監督管理下，做好了公司經營藥品質量管理工作，做到了依法經營，規範經營。
2、為保證我公司所經營藥品的質量，根據GSP要求，對首營企業和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種審核及檔案。審核首營企業9家，首營品種11個。另外，計算機管理系統中對供應商的資質實行效期管理，及時將缺少的資料上報採購部，保證藥品的合法經營。
3、全面掌握全公司藥品的質量動態，並分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為客戶提供各種質量資料，如品種資質、公司資質、藥品物價等。
4、準確及時地收集並傳遞食品藥品監督管理局的質量信息檔案，進行分析匯總，及時進傳遞，以質量信息傳遞單、複印檔案的形式反饋給各部門，確保了質量信息及時暢通的傳遞和準確有效的利用。
5、在質管部長部長的領導下，參與不合格藥品的審核、確認、報損，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生。完成了不合格藥品匯總分析等工作。
6、指導和監管藥品保管、驗收、養護和儲存過程中的質量工作，並做好完整的記錄，每月定期對質量制度執行情況進行考核。
7、在質管部長部長的領導下，參與並完成了公司冷庫的驗證工作。
8、監督管理本公司所經營的藥品電子碼入出庫的上傳，國家規定的無藥品電子碼的藥品一律不得購進，協助儲運部處理電子監管中所遇到的問題。
9、順利完成了公司業務員備案，公司證照複印發放和法人授權委託書開具發放工作。
10、在部長的指導下，熟悉了質量查詢登記的上報工作，現在已能獨立完成。
11、協助完成了進貨藥品質量評審工作。
12、完成了計算機許可權檢查工作。
20xx年是充實的一年，對我來說也是非常不平凡的一年，也是收穫成果的一年。這一年看著寶寶一點點的成長，在這裡更能理解公司領導的不容易，公司的成長離不開他們的用心良苦，在這裡感謝他們為我們大家提供這個平台，讓我們快速成長，謝謝!
醫藥公司質管員年度工作總結範文 篇2
春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，20xx年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的20xx年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及後續經營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作上實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：
一、20xx年質量管理主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GSP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司GSP認證和經營質量管理制度建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作取得了明顯成效。
1、積極推進GSP認證實施。
從1月份起公司啟動GSP認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司於20xx年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監局組織的GSP條款培訓，多次實地參觀、考察、學習醫藥公司等企業的先進經驗，同時針對GSP重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。
重點制訂了計算機系統設臵方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，並根據GSP要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作許可權，對質量管理基礎資料庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。
完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系檔案執行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等GSP認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監督驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等環節質量管理工作，對購、銷、存各個環節發現的問題及時協調解決，著重強調GSP認證檢查當中容易出現差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。
組織開展了四次GSP內審，對內審中發現的問題及時進行了整改落實。7月網上成功提交認證資料後，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了x省認證評審中心的驗收，取得了GSP認證證書。
2、加強藥品經營質量管理規範的指導監督。
根據《藥品經營質量管理規範》的要求和公司制度的規定，本人20xx年共審批首營企業家，首營品種x個品種，並對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經營。
準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息總計x條，並進行分析匯總，反饋給相關部門。共傳遞質量信息例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的'審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共x個批次x個品種，主要原因為過期所致。
指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。經常參加商品質量驗收工作。並指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。全年共驗收入庫批次，全部合格。
3、強化藥品經營過程監管。
GSP認證結束後，工作重心由GSP認證轉移至日常監管能力建設上來，對藥品採購活動、驗收、儲存及銷售等環節實行全程質量控制。
協助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印製GSP手冊本，並做員工培訓6次（新版GSP零售內容的培訓、新版GSP經驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓等）；並出考試題4套（特藥管理試題、醫療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發部、連鎖公司20xx年度藥監局繼續教育培訓工作。（總計培訓x人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認證、繼續教育培訓等會議總計10次。
協助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版GSP認證工作的指導和檢查，制定出內審方案二套。指導修訂質量管理制度執行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質量負責人工作會議六次（新版GSP認證工作準備情況，加強藥品電子監管工作等）。
4、積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實。
從1月份至今，除GSP認證現場檢查驗收外，其餘共接受市藥監局、稽查局監督檢查、專項檢查累計15次，督促整改並提交整改報告4份。對檢查中出現的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監局召開的藥品質量安全風險評估會議、質量會議8次，參加民主測評會會議5次。
5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作。
3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準備和驗收工作。6月份完成公司質量負責人和質量機構負責人的資料準備和網上提交工作。10月份完成公司註冊地址（門牌號碼變更）資料的準備和網上提交工作。完成質量責任追究管理辦法一套。
6、積極參與公司的工作安排和各項活動。
①按時參加公司的績效考核工作；
②參加配送中心的盤點；
③製作；
④參加產品包裝問題的調查；
⑤參加園區的除草活動5次；
⑥完成對中藥飲片質量的調查工作；
⑦參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動；
⑧制定出上級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。
二、質量管理方面存在的問題
質量管理部是公司的質量管理核心部門，GSP明確賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系運行中處於十分重要的地位，由於受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，總體表現出與GSP的要求還相差甚遠，主要表現在以下幾個方面。
1、質量監管在經營過程需要發展和完善。
公司剛剛通過GSP認證，但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會並牢固樹立GSP的新理念，依然是今後長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程式化一方面需靠員工主動自覺性完成，另一方面需外在的管理制度來約束，規範其行為。目前質管部監管能力、技術服務水平、創新能力等與同行先進企業相比差距很大，質量管理工作仍處於不斷摸索和完善的初級階段。
2、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節。
質管部並沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、行銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,導致有章不循,質量問題時有發生。
3、管理許可權微弱，缺乏活力。
質量管理是公司管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司職能發揮和藥品質量保障的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，明顯影響部門的工作效率。
4、質量管理體系檔案貫徹執行力不夠。
公司雖然花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系檔案。但是這些質量管理體系檔案並沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中並沒有約束力。
5、獨立履行質量否決權不到位。
公司對質量管理部的監管工作支持不力，偶有隻考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管中存在漏洞而出現質量問題。
三、20xx年的重點工作
1、提高質量管理工作人員素質。
①是嚴格對待質量管理人員的專業、學歷要求，人員聘用要提高門檻。
②是建立定期學習培訓機制，派人員外出學習、強化質量驗收養護人員操作技能培訓等方式，提高藥品質量管理人員的素質。
③是繼續穩定質量管理人員隊伍，使其嚴把藥品質量檢驗關，杜絕不合格商品進入公司，防止不合格商品出庫銷售。
2.加強監督管理。
要嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》的規定，加大對銷售過程中的日常監督檢查的力度，督促和監督嚴格按照GSP要求組織銷售，加強各採購、驗收、儲存和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落到實處，確保藥品質量。
3.堅持GSP培訓，為提高公司管理水平和員工素質發揮作用。
GSP培訓是提升公司管理水平和挖掘內部人才的重要手段和途徑，通過各種各樣的培訓，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。20xx年要繼續配合公司辦公室開展GSP培訓，進一步改善技術服務質量，提升服務水平。
在日常工作中我認識到作為一名質量管理人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關工作時，要就實反應問題、以數據為依據處理問題。
同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公司實現飛速發展的關鍵年。質量管理工作使命光榮，責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態，更加紮實細緻的工作作風，更加快捷的工作效率，把好藥品質量關，為保證藥品質量安全和推動公司創業發揮更大作用和做出新貢獻。
醫藥公司質管員年度工作總結範文 篇3
20xx年，根據《五指山市人民政府關於印發五指山市質量興市工作方案的通知》的精神和質量目標要求，按照我局的職責範圍對藥品的.監督管理，依據《藥品經營質量管理規範實施細則》和《藥品零售企業GSP認證的檢查評定標準(試行)》，實施對藥品零售企業進行質量規範管理認證(GSP)，提高藥品經營企業質量管理水平，保證人民用藥安全有效，現就我市貫徹落實《藥品經營質量管理規範》和《藥品經營質量管理規範實施細則》情況總結如下：
至20xx年6月，全市共有藥品零售企業19家，市區15家，鄉鎮4家，只有市區1家新辦藥店正在認證中，其餘的都已通過了GSP認證，認證後，大部分藥店規模基礎設施和軟體配備都比較好，已按要求安裝了玻璃門、空調，並使用電腦化規範管理。個別藥店因經營效益不好，投入有限，無法實行電腦化管理。鄉鎮的藥店規模普遍較小，並經營效益不太好，藥品從業人員素質相對較低，但都堅持實施質量規範化管理。
一、領導高度重視
藥品經營企業GSP認證工作後，為了進一步加強藥品質量管理規範，鞏固GSP認證成果，我局領導班子高度重視，把認證後跟蹤檢查工作作為當前藥品監管工作的重點來抓，根據我市具體情況隨時對任何一家藥品零售企業進行檢查，了解企業是否堅持按照GSP管理規範來進行管理，發現不足的地方，幫助和指導企業整改，情況嚴重的該處罰就處罰，該扣分的扣分處理，提出整改意見，規範管理。局領導還派執法人員參加省舉辦的培訓班學習，以提高執法人員的監督管理水平和技巧，保證了五指山市藥品質量安全有效。
二、認真實施藥品質量規範管理，整頓和規範醫藥經濟秩序，保證人民用藥安全
1、開展形式多樣的宣傳工作。結合3.15深入宣傳《中華人民共和國藥品管理法》，開展以“堅決打擊制售假劣藥品醫療器械違法行為”為主題形式多樣的宣傳活動，發放各種宣傳品1300多份，掛橫額12條，張貼宣傳標語23張，上街開展藥事法規的諮詢、假劣藥品的現場鑑別活動等，諮詢1500多人次。在日常監督過程中，通過網站和有線電視台對我局開展查處偽劣藥品、取締無證經營窩點、銷毀偽劣藥品等整頓市場秩序的工作給予報導暴光。嚴厲打擊誇大宣傳保健食品功效的違法廣告行為，增強了民眾的法制意識，提高了藥監執法的威望，給違法犯罪份子強大的威懾力。
2、加大藥品監管力度，保證藥品質量安全有效。首先是加強和規範藥品流通渠道的監管。我們認真傳達貫徹省局治理商業賄賂動員大會的精神，結合五指山市的監管工作的實際情況，5月6日向市各藥品零售企業和各級醫療機構發出《關於做好藥品醫療器械購進渠道調查的通知》，對轄區內的藥品零售企業和各級醫療機構做了一次比較系統的調查。以GSP認證標準嚴格要求，從購進記錄著手，對所有藥品依法進行登記核實，代銷藥品實行先登記審核後方可銷售，進一步對經營醫療器械、中藥飲片和特殊藥品使用的規範管理，加強監督，嚴格管理。堅持“五個不放過”原則和嚴格執行扣分制，對有劣藥行為的藥材門市部、華海藥店、陸海醫藥商場等企業依法處罰的同時，分別給予扣分處理;截止至6月30日，共出動執法人員619人次，查處違法經營行為8宗，其中立案8宗，結案6宗，銷毀偽劣藥品貨值6000多元。使偽劣藥品無處藏身。認真實施《海南省藥品經營企業違法違規扣分累積制實施辦法》，上半年對藥品零售企業實行扣分的有4家4次。強化藥品分類管理，完善藥品質量管理體制，提高了我市藥品質量管理水平。
其次是加強對藥品日常監督稽查的同時，切實抓好幾個專項整治。按省局和市政府的有關檔案精神，在切實做好我市醫藥市場的日常監管的同時，認真完成有關藥品醫療器械專項整治和省局委託藥品抽驗工作任務。局領導高度重視，根據省局布置，及時成立了專項整治領導小組，制定各《專項整治工作方案》並實施，把專項整治與日常監督有機結合起來，先後聯合公安、工商、衛生部門和藥檢所開展了特殊藥品、中藥飲片包裝、郵寄藥品和藥品購進記錄等專項執法檢查活動。
一方面在查處齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的產品中取得實效。自收到省局《關於停止銷售和使用齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的所有藥品的緊急通知》後，按照指示要求，我局快速反應，認真部署，全員出動，對轄區內藥品生產經營企業以及醫療機構進行了全面詳細的檢查，檢查情況及時上報省局。目前已完成轄區內“哈二藥廠”產品的查處工作，取得明顯的實效。此次執法，我局共出動執法檢查169人次，出動車輛44車次;檢查轄區內藥品批發企業2家，零售藥店19家，市縣級以上醫院5家，城區診所15家，農場醫院1家，鄉鎮醫院8家，鄉鎮診所3家，村級衛生室41家以及其它醫療機構20家。查處“哈二藥廠”產品兩個。共132支;另在收到省稽查總隊《關於暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通知》後，當即通知轄區內藥品零售企業和各級醫療機構立即停止使用檔案附屬檔案品種目錄所禁止的7個品種，並以複印檔案的方式進行傳送。結合查處齊齊哈爾第二製藥有限公司產品，把專項檢查和日常檢查相結合，把《關於暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通知》送到鄉鎮的衛生室。同時認真開展藥品監督抽驗工作，目前，完成委託藥品抽驗和監督抽驗5件，保障人民用藥安全有效，促進醫藥經濟健康發展。加強對藥品行銷活動的管理。針對藥品行銷人員流動性強的特點以及藥品的特殊性，我們制訂了嚴格的管理制度，規範管理。
3、認真抓好零售藥店GSP認證、換證後的追蹤檢查工作。
通過GSP認證的藥品零售企業各項工作是否紮實有效，是否堅持按規範進行管理，為檢查其認證後的管理情況，我局及時地進行了追蹤檢查。上半年，我局工作人員不定時的隨機抽查這些企業，對企業是否堅持按《藥品經營質量管理規範》的要求進行管理進行檢查。主要針對藥品購進驗收記錄、供貨渠道、供貨商的檔案資料和藥品的分類管理以及處方藥的管理、藥品質量、從業人員培訓情況和其它相關的檢查記錄等進行檢查。檢查中發現個別企業分類不夠規範，我們按《海南省藥品經營企業違法違規扣分累積制實施辦法》進行扣分處理，通過對藥品零售企業認證後的追蹤檢查，使我市醫藥市場管理進一步規範，藥品經營質量走上規範化管理，進一步保障人民用藥安全有效。
4、繼續加強對醫療器械的監管工作。醫療器械監管主要是日常監督和開展專項整治活動。醫療器械經營企業主要經營Ⅰ類和部分Ⅱ類(避孕器械、體溫計、輸液管)產品，醫療機構使用的醫療器械除大的醫療機構如省二醫院外，都是使用I類和部分II類醫療器械，一次性輸液管和注射器，均從合法的公司購進，建立了真實、完整的購進記錄。