全新的體制釋放出了巨大的能量,xx年年度,在現代公司管理團隊和全體科研人員的共同努力下,共承擔課題63項,其中自立和縱向課題21項,外協課題42項;申請發明專利6項;在各級核心學術刊物發表論文5篇。培養和指導碩士研究生6名、接受省內高校實習生12名,各方面工作都開創了新局面。全年實現銷售收入216萬元,回款291萬元,實現利潤9.6萬元。
2、藥物安全評價工作在規範中發展。
儘管在xx年底,國家食品藥品監督管理局發布的“關於推進實施《藥物非臨床研究質量管理規範》的通知”中明確規定:自xx年年1月1日起,新藥非臨床安全性評價研究必須在經過glp認證,符合glp要求的實驗室進行。否則,其藥品註冊申請將不予受理。“但藥物安全評價市場總體情況並不樂觀,由於國家藥監局對新藥研發的控制更加嚴格,xx年年上半年省內藥物安全評價市場處於幾乎停滯狀態。面對如此嚴峻的形勢,安評公司管理團隊千方百計地在鞏固老客戶的基礎上,開拓新市場。xx年年安評公司已成功開拓了湖北、廣東、江蘇、浙江以及深圳等國內市場和日本小林製藥等國際市場,全年共簽署契約13項,契約總金額362萬元,全年回款344.05萬元,實現利潤虧損61.7萬元。
為了迎接國家藥監局藥物glp現場複查,從xx年年下半年開始,安評公司嚴格按照glp的有關要求,對各種技術檔案和操作規程進行規範化管理,新增sop18項,修改sop44項,廢棄的sop1項;對各種硬體設施進行規範和改造,增設了屏障系統內客觀記錄系統、開放系統4間犬室送排風系統、開放系統的客觀記錄系統、實驗室的冰櫃報警系統、檔案室的報警系統、第二發電機系統等硬體,他們主動向國內一些知名專家請教,經常加班加點,做到在學習中規範,在規範中發展。由於準備工作充分,各種軟硬體規範齊備,安評公司成功通過了國家藥監局專家組的現場複查,為安評公司未來的發展奠定了堅實的基礎。